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Efficacia di un programma di riabilitazione degli arti superiori standardizzato con ictus

24 marzo 2025 aggiornato da: Sally Hiu Lam Wong

Efficacia di un programma di riabilitazione degli arti superiori di ictus standardizzato con stratificazione di valutazione di Fugl-Meyer abbreviata: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo dello studio era di studiare l'efficacia di un programma di riabilitazione degli arti superiori di ictus standardizzato con stratificazione utilizzando la valutazione fugl-meyer accorciata (S-FM). Il programma standardizzato è stato confrontato con la formazione convenzionale in base al protocollo dell'ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tai Po Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • primo colpo, in grado di partecipare all'allenamento in palestra e dare il consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche instabili, qualsiasi condizione muscoloscheletrica o altre malattie ha limitato l'addestramento degli arti superiori, stato mentale inadatto e incapaci di seguire il comando

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di riabilitazione degli arti superiori standardizzato
È stato progettato un nuovo programma di riabilitazione dell'arto superiore dell'ictus. I partecipanti sono stati classificati in 3 categorie in base al loro livello di compromissione degli arti superiori riflessi dal punteggio S-FM di base (grave 0-4, moderato 5-8, lieve 9-12). La formazione degli arti superiori è stata fornita secondo le scelte di trattamento standardizzate preimpostate con opinioni di esperti
Altro: Funzione della funzione dell'arto superiore
La selezione di interventi includeva l'esercizio di stretching e mobilizzazione, rafforzamento dell'esercizio, stimolazione elettrica, agopuntura, allenamento funzionale o specifico per il compito e terapia dello specchio.
Comparatore attivo: Allenamento convenzionale degli arti superiori
I trattamenti sono stati prescritti in base al protocollo di riabilitazione dell'ictus aziendale dell'autorità ospedaliera di Hong Kong. Il protocollo ha consentito le variazioni della pratica clinica e la decisione finale su un particolare trattamento clinico dipendeva dalle condizioni di ciascun singolo paziente e dal giudizio clinico dei singoli terapisti.
Altro: Funzione della funzione dell'arto superiore
La selezione di interventi includeva l'esercizio di stretching e mobilizzazione, rafforzamento dell'esercizio, stimolazione elettrica, agopuntura, allenamento funzionale o specifico per il compito e terapia dello specchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl-Meyer abbreviata (S-FM)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento fino a 6 settimane
S-FM consisteva in sei elementi che esaminavano i movimenti degli arti superiori (elevazione della spalla, flessione della spalla da 90 ° a 180 °, estensione del gomito, pronazione/supinazione del gomito a 90 °, Flessione del polso a 90 ° Elbow a 90 ° e stretta e presa dell'addotto). Ogni articolo è stato valutato con una scala ordinale di 0 (impossibile eseguire), 1 (parzialmente eseguito) e 2 (completamente eseguito). Il punteggio totale era 12.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento fino a 6 settimane
Test funzionale per gli arti superiori emiplegici (Fthue)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento fino a 6 settimane
Fthue consisteva in 18 attività che esaminavano la funzione degli arti superiori. Sono stati adottati sette livelli con 1-3 attività in ogni livello in una sequenza di difficoltà di gerarchia.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento fino a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Barthel modificato (MBI)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento fino a 6 settimane
L'MBI consisteva in 11 articoli che esaminavano ADL tra cui auto-cura, continenza e locomozione. È stato adottato un sistema di punteggio modificato con 5 codici (incapaci di eseguire attività, tentativi di attività ma non sicuro, assistenza moderata, aiuto minimo richiesto e completamente indipendente) per ciascun articolo, dando un punteggio totale da 0 a 100 (0 = completamente dipendente, 100 = completamente indipendente).
Dall'iscrizione alla fine del trattamento fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sally Hiu Lam Wong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

26 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

26 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CREC2022.343-T

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutto l'IPD che è alla base della pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

A partire da 3 mesi e terminando 3 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori che stanno lavorando su argomenti di studio simili con una revisione indipendente approvata possono contattare per IPD e supportare la condivisione delle informazioni. Una proposta che descrive le analisi pianificate e l'accordo di condivisione dei dati firmati deve essere presentata all'autore corrispondente per la revisione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Funzione della funzione dell'arto superiore

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