Effektiviteten av ett standardiserat rehabiliteringsprogram för övre extremiteter med förkortad fugl-meyer bedömning stratifiering
24 mars 2025 uppdaterad av: Sally Hiu Lam Wong
Effektiviteten av ett standardiserat rehabiliteringsprogram för övre extremiteter med förkortad FUGL-Meyer Assessment Stratifiering: En randomiserad kontrollerad studie
Syftet med studien var att undersöka effektiviteten hos ett standardiserat rehabiliteringsprogram för övre extremiteter med stratifiering med förkortad Fugl-Meyer-bedömning (S-FM).
Det standardiserade programmet jämfördes med konventionell utbildning baserat på sjukhusprotokollet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tai Po Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Första stroke, kunna delta i gymträning och ge skriftligt samtycke
Uteslutningskriterier:
- Instabilt medicinskt tillstånd, eventuella muskuloskeletala tillstånd eller andra sjukdomar Begränsad träning i övre extremiteter, olämpligt mentalt tillstånd och oförmögen att följa kommandot
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Standardiserat rehabiliteringsprogram för övre extremiteterna
Ett nytt rehabiliteringsprogram för övre extremiteter designades.
Deltagarna klassificerades i tre kategorier baserat på deras nivå av nedsatt övre extremiteter återspeglas av baslinjen S-FM-poäng (svår 0-4, måttlig 5-8, mild 9-12).
Utbildning i övre extremiteterna tillhandahölls enligt de standardiserade behandlingsvalen förinställda med expertutlåtanden
|
Val av intervention inkluderade stretching och mobiliseringsövning, förstärkning av träning, elektrisk stimulering, akupunktur, funktionell eller uppgiftsspecifik träning och spegelterapi.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell övre extremiteter
Behandlingar föreskrevs baserat på företagets rehabiliteringsprotokoll från Hong Kong Hospital Authority.
Protokollet tillät variationer i klinisk praxis och det ultimata beslutet om en viss klinisk behandling berodde på varje enskild patients tillstånd och kliniska bedömning av enskilda terapeuter.
|
Val av intervention inkluderade stretching och mobiliseringsövning, förstärkning av träning, elektrisk stimulering, akupunktur, funktionell eller uppgiftsspecifik träning och spegelterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förkortad Fugl-Meyer-bedömning (S-FM)
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen upp till 6 veckor
|
S-FM bestod av sex föremål som undersöker rörelserna i övre extremiteter (axelhöjning, axelflexion 90 ° till 180 °, armbågsförlängning, armbåge 90 ° pronation/supination, armbåge 90 ° handledsflexion/förlängning och grepp, tillägg tummen).
Varje objekt fick poäng med en ordinär skala på 0 (oförmögen att utföra), 1 (delvis utförd) och 2 (helt utförd).
Den totala poängen var 12.
|
Från registrering till slutet av behandlingen upp till 6 veckor
|
|
Funktionellt test för hemiplegisk övre extremitet (FTHUE)
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen upp till 6 veckor
|
FTHUE bestod av 18 aktiviteter som undersöker funktionen övre extremiteter.
Sju nivåer med 1-3 aktiviteter i varje nivå i en hierarkisekvens av svårigheter antogs.
|
Från registrering till slutet av behandlingen upp till 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierat Barthel Index (MBI)
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen upp till 6 veckor
|
MBI bestod av 11 artiklar som undersöker ADL inklusive egenvård, kontinuitet och rörelse.
Ett modifierat poängsystem med 5 koder (som inte kan utföra uppgift, försök uppgift men osäker, måttlig hjälp krävs, minimal hjälp krävs och helt oberoende) antogs för varje objekt, vilket gav en total poäng från 0 till 100 (0 = helt beroende, 100 = helt oberoende).
|
Från registrering till slutet av behandlingen upp till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- McDonnell MN, Hillier SL, Esterman AJ. Standardizing the approach to evidence-based upper limb rehabilitation after stroke. Top Stroke Rehabil. 2013 Sep-Oct;20(5):432-40. doi: 10.1310/tsr2005-432.
- Garcia-Vega J, Gregory G, Lind CRP, Singer BJ. Development of a consensus approach to upper limb rehabilitation early post stroke amongst a cohort of Western Australian therapists. N Z J Physiother 2016;44(3):133-147
- Hirayama K, Takebayashi T, Takahashi K. Factors Influencing Decision-Making for Poststroke Paretic Upper Limb Treatment: A Survey of Japanese Physical and Occupational Therapists. Occup Ther Int. 2024 Oct 7;2024:1854449. doi: 10.1155/2024/1854449. eCollection 2024.
- Hsieh YW, Hsueh IP, Chou YT, Sheu CF, Hsieh CL, Kwakkel G. Development and validation of a short form of the Fugl-Meyer motor scale in patients with stroke. Stroke. 2007 Nov;38(11):3052-4. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.490730. Epub 2007 Oct 4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
26 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
26 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2025
Första postat (Faktisk)
30 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CREC2022.343-T
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Allt IPD som ligger till grund för en publikation
Tidsram för IPD-delning
Börjar 3 månader och slutar 3 år
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare som arbetar med liknande studieämne med godkänd oberoende granskning kan kontakta för IPD och stödja informationsdelning.
Ett förslag som beskriver planerade analyser och undertecknat avtal om datadelning måste lämnas till motsvarande författare för granskning.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .