Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af et standardiseret slagtilfælde øvre lemrehabiliteringsprogram med forkortet Fugl-Meyer-vurdering Stratificering

24. marts 2025 opdateret af: Sally Hiu Lam Wong

Effektivitet af et standardiseret slagtilfælde øvre lemrehabiliteringsprogram med forkortet Fugl-Meyer-vurdering Stratificering: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen var at undersøge effektiviteten af ​​et standardiseret slagtilfælde øvre lemrehabiliteringsprogram med stratificering ved hjælp af forkortet Fugl-Meyer Assessment (S-FM). Det standardiserede program blev sammenlignet med konventionel træning baseret på hospitalets protokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tai Po Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Første slagtilfælde, i stand til at deltage i gymnastiktræning og give skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil medicinsk tilstand, eventuelle muskuloskeletale forhold eller andre sygdomme begrænset træning i øvre lemmer, uegnet mental tilstand og ikke i stand til at følge kommandoen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standardiseret øvre lemmer rehabiliteringsprogram
Et nyt rehabiliteringsprogram for slagtilfælde blev designet. Deltagerne blev klassificeret i 3 kategorier baseret på deres niveau af øvre lemnedsættelse reflekteret af baseline S-FM-score (svær 0-4, moderat 5-8, mild 9-12). Upper Limb Training blev leveret i henhold til de standardiserede behandlingsvalg forudindstillet med ekspertudtalelser
Andet: Upper Limb -funktionstræning
Intervælgervalg omfattede strækning og mobiliseringsøvelse, styrkelse af træning, elektrisk stimulering, akupunktur, funktionel eller opgavespecifik træning og spejlbehandling.
Aktiv komparator: Konventionel træning i øvre lemmer
Behandlinger blev ordineret baseret på virksomhedsstreghabiliteringsprotokollen fra Hong Kong Hospital Authority. Protokollen muliggjorde variationer i klinisk praksis og ultimativ beslutning om en bestemt klinisk behandling afhang af hver enkelt patients tilstand og kliniske vurdering af individuelle terapeuter.
Andet: Upper Limb -funktionstræning
Intervælgervalg omfattede strækning og mobiliseringsøvelse, styrkelse af træning, elektrisk stimulering, akupunktur, funktionel eller opgavespecifik træning og spejlbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forkortet Fugl-Meyer Assessment (S-FM)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen op til 6 uger
S-FM bestod af seks genstande, der undersøgte bevægelser øvre ekstremitet (skulderhøjde, skulderfleksion 90 ° til 180 °, albueforlængelse, albue 90 ° pronation/supination, albue 90 ° håndledsfleksion/udvidelse og greb, addukt tommel). Hver vare blev scoret med en ordinal skala fra 0 (ikke i stand til at udføre), 1 (delvist udført) og 2 (fuldt udført). Den samlede score var 12.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen op til 6 uger
Funktionel test for den hemiplegiske øvre ekstremitet (FTHUE)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen op til 6 uger
Fthue bestod af 18 aktiviteter, der undersøgte funktionen i øvre ekstremitet. Syv niveauer med 1-3 aktiviteter på hvert niveau i en hierarkysekvens af vanskeligheder blev vedtaget.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen op til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Barthel Index (MBI)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen op til 6 uger
MBI bestod af 11 genstande, der undersøgte ADL inklusive egenpleje, kontinuitet og bevægelse. Et modificeret scoringssystem med 5 koder (ikke i stand til at udføre opgave, forsøgsopgave, men usikker, moderat hjælp krævet, minimal hjælp krævet og fuldstændigt uafhængig) blev vedtaget for hvert element, hvilket gav en total score fra 0 til 100 (0 = fuldt afhængig, 100 = helt uafhængig).
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sally Hiu Lam Wong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

26. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CREC2022.343-T

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al IPD, der ligger til grund for en publikation

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 3 år

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der arbejder med lignende studieemne med godkendt uafhængig gennemgang, kan kontakte for IPD og understøtte informationsdeling. Et forslag, der beskriver planlagte analyser og underskrevne datadelingsaftale, skal indsendes til den tilsvarende forfatter til gennemgang.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Upper Limb -funktionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner