Standardisoidun aivohalvauksen yläraajojen kuntoutusohjelman tehokkuus lyhennetyllä Fugl-Meyer-arvioinnilla
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Sally Hiu Lam Wong
Standardisoidun aivohalvauksen yläraajojen kuntoutusohjelman tehokkuus lyhennetyllä Fugl-Meyer-arvioinnilla Stratifikaatio: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia standardisoidun aivohalvauksen yläraajojen kuntoutusohjelman tehokkuutta kerrostumalla lyhennetyllä Fugl-Meyer-arvioinnilla (S-FM).
Standardoitua ohjelmaa verrattiin tavanomaiseen sairaalaprotokollaan perustuvaan koulutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tai Po Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen aivohalvaus, pystyy osallistumaan kuntosalin harjoitteluun ja antamaan kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa sairaus, kaikki tuki- ja liikuntaelinten olosuhteet tai muut sairaudet rajoittivat yläraajojen koulutusta, kelvoton henkistä tilaa ja eivät pysty seuraamaan komentoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Standardoitu yläraajan kuntoutusohjelma
Uusi aivohalvauksen yläraajojen kuntoutusohjelma suunniteltiin.
Osallistujat luokiteltiin kolmeen luokkaan, jotka perustuvat yläraajojen vajaatoimintaan, joka heijastui lähtötason S-FM-pistemäärällä (vakava 0-4, kohtalainen 5-8, lievä 9-12).
Yläraajojen koulutus annettiin standardisoitujen hoitovalintojen mukaan, mikä on asiantuntija -mielipiteitä
|
Intervention valinta sisälsi venytys- ja mobilisointiharjoituksen, harjoituksen vahvistaminen, sähköinen stimulaatio, akupunktio, toiminnallinen tai tehtäväkohtainen harjoittelu ja peiliterapia.
|
|
Active Comparator: Tavanomainen yläraajojen koulutus
Hoitoja määrättiin Hongkongin sairaalan viranomaisen yrityshalvauksen kuntoutusprotokollan perusteella.
Protokolla mahdollisti kliinisen käytännön vaihtelut ja lopullinen päätös tietystä kliinisestä hoidosta riippuivat kunkin potilaan tilasta ja yksittäisten terapeuttien kliinisestä arvioinnista.
|
Intervention valinta sisälsi venytys- ja mobilisointiharjoituksen, harjoituksen vahvistaminen, sähköinen stimulaatio, akupunktio, toiminnallinen tai tehtäväkohtainen harjoittelu ja peiliterapia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhennetty Fugl-Meyer-arviointi (S-FM)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun jopa 6 viikkoon
|
S-FM koostui kuudesta esineestä, joissa tutkittiin yläraajojen liikkeitä (olkapään korkeus, olkapään taivutus 90 °-180 °, kyynärpään jatke, kyynärpään 90 ° pronaatio/supinaatio, kyynärpää 90 ° ranteen taipuminen/pidennys ja tarttuva, adduktin peukalo).
Jokainen esine pisteytettiin ordinaalisella asteikolla 0 (ei voi suorittaa), 1 (osittain suoritettu) ja 2 (täysin suoritettu).
Kokonaispistemäärä oli 12.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun jopa 6 viikkoon
|
|
Funktionaalinen testi hemiplegisen yläraajan (FTHUE)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun jopa 6 viikkoon
|
FTUE koostui 18 toiminnasta, jossa tutkittiin yläraajojen toimintaa.
Seitsemän tasoa, joilla oli 1-3 toimintaa jokaisella tasolla hierarkian vaikeusjärjestyksessä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun jopa 6 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Barthel -indeksi (MBI)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun jopa 6 viikkoon
|
MBI koostui 11 kohteesta, joissa tutkittiin ADL: tä, mukaan lukien itsehoito, mantere ja liikkuminen.
Jokaiselle kohteelle hyväksyttiin muokattu pisteytysjärjestelmä, jossa oli 5 koodia (ei kykene suorittamaan tehtävää, yritetään tehtävää, mutta vaaditaan vaadittuja, minimaalista apua ja täysin riippumattomia), jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 100 (0 = täysin riippuvainen, 100 = täysin riippumaton).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun jopa 6 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McDonnell MN, Hillier SL, Esterman AJ. Standardizing the approach to evidence-based upper limb rehabilitation after stroke. Top Stroke Rehabil. 2013 Sep-Oct;20(5):432-40. doi: 10.1310/tsr2005-432.
- Garcia-Vega J, Gregory G, Lind CRP, Singer BJ. Development of a consensus approach to upper limb rehabilitation early post stroke amongst a cohort of Western Australian therapists. N Z J Physiother 2016;44(3):133-147
- Hirayama K, Takebayashi T, Takahashi K. Factors Influencing Decision-Making for Poststroke Paretic Upper Limb Treatment: A Survey of Japanese Physical and Occupational Therapists. Occup Ther Int. 2024 Oct 7;2024:1854449. doi: 10.1155/2024/1854449. eCollection 2024.
- Hsieh YW, Hsueh IP, Chou YT, Sheu CF, Hsieh CL, Kwakkel G. Development and validation of a short form of the Fugl-Meyer motor scale in patients with stroke. Stroke. 2007 Nov;38(11):3052-4. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.490730. Epub 2007 Oct 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CREC2022.343-T
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki IPD, joka perustuu, johtaa julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 3 vuotta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka työskentelevät samanlaisen opinto -aiheen parissa hyväksyttyjen riippumattomien katsausten kanssa, voivat ottaa yhteyttä IPD: hen ja tukitietojen jakamiseen.
Ehdotus, jossa kuvataan suunniteltuja analyysejä ja allekirjoitettua tietojen jakamista koskevaa sopimusta, on toimitettava vastaavalle kirjoittajalle tarkistettavaksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .