Efficacité d'un programme de réhabilitation standardisé des membres du membre supérieur avec une stratification d'évaluation FUGL-Meyer raccourci
24 mars 2025 mis à jour par: Sally Hiu Lam Wong
Efficacité d'un programme de réhabilitation standardisé des membres du membre supérieur avec une stratification d'évaluation FUGL-Meyer raccourci: un essai contrôlé randomisé
L'objectif de l'étude était d'étudier l'efficacité d'un programme de réhabilitation standardisé des membres du membre supérieur avec la stratification en utilisant l'évaluation raccourcie de FUGL-Meyer (S-FM).
Le programme standardisé a été comparé à la formation conventionnelle basée sur le protocole hospitalier.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Tai Po Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Premier AVC, capable d'assister à une formation au gymnase et de donner un consentement écrit
Critères d'exclusion:
- État médical instable, toutes conditions musculo-squelettiques ou autres maladies restreintes l'entraînement des membres supérieurs, l'état mental inapte et incapable de suivre le commandement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de réhabilitation standardisé des membres supérieurs
Un nouveau programme de réhabilitation des membres supérieurs de l'AVC a été conçu.
Les participants ont été classés en 3 catégories en fonction de leur niveau de déficience des membres supérieurs reflété par le score S-FM de base (0-4 sévère, modéré 5-8, léger 9-12).
La formation des membres supérieurs a été dispensée en fonction des choix de traitement standardisés prédéfinis avec des opinions d'experts
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La sélection de l'intervention comprenait l'étirement et l'exercice de mobilisation, le renforcement de l'exercice, la stimulation électrique, l'acupuncture, l'entraînement fonctionnel ou spécifique aux tâches et la thérapie miroir.
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Comparateur actif: Formation conventionnelle des membres supérieurs
Des traitements ont été prescrits en fonction du protocole de réadaptation des AVC d'entreprise de l'autorité de l'hôpital de Hong Kong.
Le protocole a permis des variations de la pratique clinique et une décision ultime sur un traitement clinique particulier dépendait de l'état de chaque patient et du jugement clinique des thérapeutes individuels.
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La sélection de l'intervention comprenait l'étirement et l'exercice de mobilisation, le renforcement de l'exercice, la stimulation électrique, l'acupuncture, l'entraînement fonctionnel ou spécifique aux tâches et la thérapie miroir.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation raccourcie FUGL-Meyer (S-FM)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement jusqu'à 6 semaines
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Le S-FM était composé de six éléments examinant les mouvements des membres supérieurs (élévation de l'épaule, flexion de l'épaule de 90 ° à 180 °, extension du coude, pronation / supination du coude 90 °, coude 90 ° Flexion du poignet et extension et saisie, pouce adduit).
Chaque élément a été noté avec une échelle ordinale de 0 (incapable de jouer), 1 (partiellement réalisée) et 2 (entièrement réalisée).
Le score total était de 12.
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De l'inscription à la fin du traitement jusqu'à 6 semaines
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Test fonctionnel pour les membres supérieurs hémiplégiques (Fthue)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement jusqu'à 6 semaines
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Fthue consistait en 18 activités examinant la fonction des membres supérieurs.
Sept niveaux avec 1 à 3 activités à chaque niveau dans une séquence de difficulté de hiérarchie ont été adoptés.
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De l'inscription à la fin du traitement jusqu'à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index de Barthel modifié (MBI)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement jusqu'à 6 semaines
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MBI était composé de 11 éléments examinant l'ADL, y compris les soins personnels, la continence et la locomotion.
Un système de notation modifié avec 5 codes (incapable d'effectuer une tâche, des tentatives de tâche mais dangereuse, une aide modérée requise, une aide minimale requise et entièrement indépendante) a été adoptée pour chaque élément, donnant un score total de 0 à 100 (0 = entièrement dépendant, 100 = entièrement indépendant).
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De l'inscription à la fin du traitement jusqu'à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- McDonnell MN, Hillier SL, Esterman AJ. Standardizing the approach to evidence-based upper limb rehabilitation after stroke. Top Stroke Rehabil. 2013 Sep-Oct;20(5):432-40. doi: 10.1310/tsr2005-432.
- Garcia-Vega J, Gregory G, Lind CRP, Singer BJ. Development of a consensus approach to upper limb rehabilitation early post stroke amongst a cohort of Western Australian therapists. N Z J Physiother 2016;44(3):133-147
- Hirayama K, Takebayashi T, Takahashi K. Factors Influencing Decision-Making for Poststroke Paretic Upper Limb Treatment: A Survey of Japanese Physical and Occupational Therapists. Occup Ther Int. 2024 Oct 7;2024:1854449. doi: 10.1155/2024/1854449. eCollection 2024.
- Hsieh YW, Hsueh IP, Chou YT, Sheu CF, Hsieh CL, Kwakkel G. Development and validation of a short form of the Fugl-Meyer motor scale in patients with stroke. Stroke. 2007 Nov;38(11):3052-4. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.490730. Epub 2007 Oct 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
26 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Première publication (Réel)
30 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CREC2022.343-T
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Tous les IPD qui sous-tendent le résultat d'une publication
Délai de partage IPD
Commençant 3 mois et terminant 3 ans
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs qui travaillent sur un sujet d'étude similaire avec une revue indépendante approuvée peuvent contacter l'IPD et le partage d'informations à l'appui.
Une proposition qui décrit les analyses prévues et le contrat de partage de données signé doit être soumis à l'auteur correspondant pour examen.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .