Effectiviteit van een gestandaardiseerd revalidatieprogramma van de bovenste ledematen met verkorte fugl-meyer beoordelingstratificatie
24 maart 2025 bijgewerkt door: Sally Hiu Lam Wong
Effectiviteit van een gestandaardiseerd revalidatieprogramma van de bovenste ledematen met verkorte FUGL-Meyer-beoordelingsstratificatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van de studie was om de effectiviteit van een gestandaardiseerd revalidatieprogramma van de bovenste ledematen met stratificatie te onderzoeken met stratificatie met behulp van verkorte FUGL-Meyer-beoordeling (S-FM).
Het gestandaardiseerde programma werd vergeleken met conventionele training op basis van het ziekenhuisprotocol.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Tai Po Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste slag, in staat om gymopleiding bij te wonen en schriftelijke toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele medische aandoening, alle musculoskeletale aandoeningen of andere ziekten beperkt training van de bovenste ledematen, ongeschikte mentale toestand en niet in staat om het bevel te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gestandaardiseerd revalidatieprogramma voor bovenste ledematen
Een nieuwe revalidatieprogramma van de STROT bovenste ledematen is ontworpen.
Deelnemers werden geclassificeerd in 3 categorieën op basis van hun niveau van beperkingen op de bovenste ledematen weerspiegeld door de baseline S-FM-score (ernstige 0-4, matige 5-8, mild 9-12).
De training van de bovenste ledematen werd gegeven volgens de gestandaardiseerde behandelingskeuzes met vooraf ingestelde meningen
|
Interventieselectie omvatte rek- en mobilisatie -oefening, versterking van lichaamsbeweging, elektrische stimulatie, acupunctuur, functionele of taakspecifieke training en spiegeltherapie.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele bovenste ledemaattraining
Behandelingen werden voorgeschreven op basis van het Corporate Stroke Rehabilitation Protocol van Hong Kong Hospital Authority.
Het protocol maakte variaties in de klinische praktijk mogelijk en de uiteindelijke beslissing over een bepaalde klinische behandeling hing af van de toestand van elke individuele patiënt en het klinische oordeel van individuele therapeuten.
|
Interventieselectie omvatte rek- en mobilisatie -oefening, versterking van lichaamsbeweging, elektrische stimulatie, acupunctuur, functionele of taakspecifieke training en spiegeltherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verkorte Fugl-Meyer Assessment (S-FM)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling tot 6 weken
|
S-FM bestond uit zes items die bewegingen van de bovenste extremiteit onderzocht (schouderhoogte, schouderflexie 90 ° tot 180 °, elleboogverlenging, elleboog 90 ° pronatie/supinatie, elleboog 90 ° polsflexie/verlenging en greep, adductduim).
Elk item werd gescoord met een ordinale schaal van 0 (niet in staat om te presteren), 1 (gedeeltelijk uitgevoerd) en 2 (volledig uitgevoerd).
De totale score was 12.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling tot 6 weken
|
|
Functionele test voor de hemiplegische bovenste extremiteit (fthue)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling tot 6 weken
|
FTHUE bestond uit 18 activiteiten die de functie van de bovenste extremiteit onderzocht.
Zeven niveaus met 1-3 activiteiten in elk niveau in een hiërarchie-volgorde van moeilijkheid werden aangenomen.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling tot 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Barthel Index (MBI)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling tot 6 weken
|
MBI bestond uit 11 items die ADL onderzoeken, waaronder zelfzorg, continentie en voortbeweging.
Een gemodificeerd scoresysteem met 5 codes (niet in staat om taak uit te voeren, taak maar onveilig, matige hulp vereist, minimale hulp vereist en volledig onafhankelijk) werd voor elk item toegepast, wat een totale score van 0 tot 100 (0 = volledig afhankelijk, 100 = volledig onafhankelijk) kreeg.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling tot 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- McDonnell MN, Hillier SL, Esterman AJ. Standardizing the approach to evidence-based upper limb rehabilitation after stroke. Top Stroke Rehabil. 2013 Sep-Oct;20(5):432-40. doi: 10.1310/tsr2005-432.
- Garcia-Vega J, Gregory G, Lind CRP, Singer BJ. Development of a consensus approach to upper limb rehabilitation early post stroke amongst a cohort of Western Australian therapists. N Z J Physiother 2016;44(3):133-147
- Hirayama K, Takebayashi T, Takahashi K. Factors Influencing Decision-Making for Poststroke Paretic Upper Limb Treatment: A Survey of Japanese Physical and Occupational Therapists. Occup Ther Int. 2024 Oct 7;2024:1854449. doi: 10.1155/2024/1854449. eCollection 2024.
- Hsieh YW, Hsueh IP, Chou YT, Sheu CF, Hsieh CL, Kwakkel G. Development and validation of a short form of the Fugl-Meyer motor scale in patients with stroke. Stroke. 2007 Nov;38(11):3052-4. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.490730. Epub 2007 Oct 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CREC2022.343-T
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD die ten grondslag ligt, resulteert in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Begin 3 maanden en eindigen 3 jaar
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers die werken aan een vergelijkbaar onderzoeksonderwerp met goedgekeurde onafhankelijke beoordeling kunnen contact opnemen voor IPD en ondersteunende informatie -delen.
Een voorstel dat geplande analyses beschrijft en de ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens moet ter beoordeling aan de bijbehorende auteur worden ingediend.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .