Efectividad de un programa de rehabilitación de las extremidades superiores de accidente cerebrovascular estandarizado con estratificación de evaluación Fugl-Meyer acortada
24 de marzo de 2025 actualizado por: Sally Hiu Lam Wong
Efectividad de un programa estandarizado de rehabilitación de la extremidad superior de accidente cerebrovascular con estratificación de evaluación Fugl-Meyer acortada: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo del estudio fue investigar la efectividad de un programa de rehabilitación de la extremidad superior estandarizada de accidente cerebrovascular con estratificación utilizando la evaluación de Fugl-Meyer acortada (S-FM).
El programa estandarizado se comparó con la capacitación convencional basada en el protocolo hospitalario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tai Po Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer accidente cerebrovascular, capaz de asistir al entrenamiento del gimnasio y dar su consentimiento por escrito
Criterios de exclusión:
- condición médica inestable, cualquier condición musculoesquelética u otras enfermedades restringidas de entrenamiento de las extremidades superiores, estado mental no apto e incapaz de seguir el mando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa estandarizado de rehabilitación de las extremidades superiores
Se diseñó un nuevo programa de rehabilitación de las extremidades superiores de accidente cerebrovascular.
Los participantes se clasificaron en 3 categorías en función de su nivel de deterioro de las extremidades superiores reflejadas por la puntuación S-FM basal (0-4 severo, moderado 5-8, leve 9-12).
Se proporcionó capacitación en las extremidades superiores de acuerdo con las opciones de tratamiento estandarizadas preestablecidas con opiniones de expertos
|
La selección de intervención incluyó ejercicio de estiramiento y movilización, ejercicio de fortalecimiento, estimulación eléctrica, acupuntura, entrenamiento funcional o específico de tareas y terapia de espejo.
|
|
Comparador activo: Entrenamiento convencional de las extremidades superiores
Los tratamientos se prescribieron en función del protocolo de rehabilitación de accidente cerebrovascular corporativo de la Autoridad del Hospital de Hong Kong.
El protocolo permitió variaciones en la práctica clínica y la decisión final sobre un tratamiento clínico particular dependía de la condición de cada paciente individual y el juicio clínico de los terapeutas individuales.
|
La selección de intervención incluyó ejercicio de estiramiento y movilización, ejercicio de fortalecimiento, estimulación eléctrica, acupuntura, entrenamiento funcional o específico de tareas y terapia de espejo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación acortada de Fugl-Meyer (S-FM)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento hasta 6 semanas
|
S-FM consistió en seis elementos que examinan los movimientos de las extremidades superiores (elevación del hombro, flexión del hombro de 90 ° a 180 °, extensión del codo, pronación/supinación de 90 ° codo, codo 90 ° Flexión/extensión y agarre, pulgar de aducto).
Cada elemento se calificó con una escala ordinal de 0 (no se puede realizar), 1 (parcialmente realizado) y 2 (completamente realizado).
El puntaje total fue de 12.
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento hasta 6 semanas
|
|
Prueba funcional para la extremidad superior hemiplégica (fthue)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento hasta 6 semanas
|
FTHue consistió en 18 actividades que examinan la función de las extremidades superiores.
Se adoptaron siete niveles con 1-3 actividades en cada nivel en una secuencia de dificultad jerarquía.
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento hasta 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice Barthel modificado (MBI)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento hasta 6 semanas
|
MBI consistió en 11 elementos que examinan ADL, incluido el autocuidado, la continencia y la locomoción.
Se adoptó un sistema de puntuación modificado con 5 códigos (no se puede realizar la tarea, los intentos de los intentos, pero insegura, la ayuda moderada requerida, la ayuda mínima requerida y totalmente independiente) para cada elemento, dando una puntuación total de 0 a 100 (0 = totalmente dependiente, 100 = totalmente independiente).
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento hasta 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McDonnell MN, Hillier SL, Esterman AJ. Standardizing the approach to evidence-based upper limb rehabilitation after stroke. Top Stroke Rehabil. 2013 Sep-Oct;20(5):432-40. doi: 10.1310/tsr2005-432.
- Garcia-Vega J, Gregory G, Lind CRP, Singer BJ. Development of a consensus approach to upper limb rehabilitation early post stroke amongst a cohort of Western Australian therapists. N Z J Physiother 2016;44(3):133-147
- Hirayama K, Takebayashi T, Takahashi K. Factors Influencing Decision-Making for Poststroke Paretic Upper Limb Treatment: A Survey of Japanese Physical and Occupational Therapists. Occup Ther Int. 2024 Oct 7;2024:1854449. doi: 10.1155/2024/1854449. eCollection 2024.
- Hsieh YW, Hsueh IP, Chou YT, Sheu CF, Hsieh CL, Kwakkel G. Development and validation of a short form of the Fugl-Meyer motor scale in patients with stroke. Stroke. 2007 Nov;38(11):3052-4. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.490730. Epub 2007 Oct 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
26 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CREC2022.343-T
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los IPD que subyacen en una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 3 meses y terminando 3 años
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores que trabajan en un tema de estudio similar con una revisión independiente aprobada pueden contactar para IPD y respaldar el intercambio de información.
Se debe presentar una propuesta que describe análisis planificados y un acuerdo de intercambio de datos firmado al autor correspondiente para su revisión.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .