Эффективность стандартизированной программы реабилитации верхних конечностей верхних конечностей с сокращением стратификации оценки Fugl-Meyer
24 марта 2025 г. обновлено: Sally Hiu Lam Wong
Эффективность стандартизированной программы реабилитации верхних конечностей верхних конечностей с сокращением стратификации оценки Fugl-Meyer: рандомизированное контролируемое исследование
Целью исследования было изучение эффективности стандартизированной программы реабилитации верхней конечности инсульта с стратификацией с использованием сокращенной оценки Fugl-Meyer (S-FM).
Стандартизированная программа сравнивалась с обычным обучением на основе больничного протокола.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Tai Po Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- первый инсульт, способный посещать тренировку в спортзале и дать письменное согласие
Критерии исключения:
- Нестабильное состояние здоровья, любые мышечные заболевания или другие заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартизированная программа реабилитации верхней конечности
Была разработана новая программа реабилитации верхней конечности верхней конечности.
Участники были классифицированы по 3 категориям на основе их уровня нарушения верхней конечности, отраженных базовым показателем S-FM (тяжелый 0-4, умеренный 5-8, легкий 9-12).
Обучение верхней конечности проводилось в соответствии со стандартизированным выбором лечения, предварительно установленной на мнениях экспертов
|
Выбор вмешательства включал в себя упражнения на растяжение и мобилизацию, упражнения по укреплению, электрическую стимуляцию, иглоукалывание, функциональную или специфическую тренировку и зеркальную терапию.
|
|
Активный компаратор: Обычное обучение верхней конечности
Лечение было назначено на основе протокола реабилитации корпоративного инсульта администрации гонгконга.
Протокол позволил различить клиническую практику, и окончательное решение о конкретном клиническом лечении зависело от состояния каждого отдельного пациента и клинического суждения отдельных терапевтов.
|
Выбор вмешательства включал в себя упражнения на растяжение и мобилизацию, упражнения по укреплению, электрическую стимуляцию, иглоукалывание, функциональную или специфическую тренировку и зеркальную терапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение оценки Fugl-Meyer (S-FM)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения до 6 недель
|
S-FM состоял из шести элементов, осматривающих движения верхних конечностей (высота плеча, сгибание плеча от 90 до 180 °, удлинение колена, пронация/супинация на 90 ° на 90 °, сгибание/разгибание колена на 90 °, а также аддуктивное пальцем).
Каждый элемент был оценен по порядковой шкале 0 (невозможно выполнить), 1 (частично выполняется) и 2 (полностью выполнено).
Общий балл составил 12.
|
От зачисления до конца лечения до 6 недель
|
|
Функциональный тест на гемиплегическую верхнюю конечность (FTHUE)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения до 6 недель
|
FTHUE состоял из 18 видов деятельности, изучающих функцию верхней конечности.
Были приняты семь уровней с 1-3 видами деятельности на каждом уровне в иерархической последовательности сложности.
|
От зачисления до конца лечения до 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный индекс Бартела (MBI)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения до 6 недель
|
MBI состоял из 11 пунктов, изучающих ADL, включая уход за собой, продолжение и передвижение.
Модифицированная система оценки с 5 кодами (неспособная выполнить задачу, попытки задачи, но для каждого элемента была принята небезопасная, умеренная помощь, минимальная помощь и полностью независимая), что дало общий балл от 0 до 100 (0 = полностью зависимый, 100 = полностью независимый).
|
От зачисления до конца лечения до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- McDonnell MN, Hillier SL, Esterman AJ. Standardizing the approach to evidence-based upper limb rehabilitation after stroke. Top Stroke Rehabil. 2013 Sep-Oct;20(5):432-40. doi: 10.1310/tsr2005-432.
- Garcia-Vega J, Gregory G, Lind CRP, Singer BJ. Development of a consensus approach to upper limb rehabilitation early post stroke amongst a cohort of Western Australian therapists. N Z J Physiother 2016;44(3):133-147
- Hirayama K, Takebayashi T, Takahashi K. Factors Influencing Decision-Making for Poststroke Paretic Upper Limb Treatment: A Survey of Japanese Physical and Occupational Therapists. Occup Ther Int. 2024 Oct 7;2024:1854449. doi: 10.1155/2024/1854449. eCollection 2024.
- Hsieh YW, Hsueh IP, Chou YT, Sheu CF, Hsieh CL, Kwakkel G. Development and validation of a short form of the Fugl-Meyer motor scale in patients with stroke. Stroke. 2007 Nov;38(11):3052-4. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.490730. Epub 2007 Oct 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CREC2022.343-T
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Весь IPD, который лежит в основе публикации
Сроки обмена IPD
Начало 3 месяца и заканчивая 3 года
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, которые работают над аналогичной темой исследования с утвержденным независимым обзором, могут связаться с IPD и поддержкой обмена информацией.
Предложение, которое описывает запланированные анализы и подписанное соглашение об обмене данными, должно быть представлено соответствующему автору для рассмотрения.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .