Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost standardizovaného rehabilitačního programu horní končetiny s zkrácenou stratifikací hodnocení Fugl-Meyer

24. března 2025 aktualizováno: Sally Hiu Lam Wong

Účinnost standardizovaného programu rehabilitace horní končetiny s zkráceným hodnocením Fugl-Meyer Stratifikace: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie bylo prozkoumat účinnost standardizovaného rehabilitačního programu horní končetiny mrtvice se stratifikací pomocí zkráceného hodnocení Fugl-Meyer (S-FM). Standardizovaný program byl porovnán s konvenčním školením založeným na nemocničním protokolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tai Po Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První tah, který se může zúčastnit tréninku v tělocvičně a dát písemný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Nestabilní zdravotní stav, jakékoli pohybové podmínky nebo jiné nemoci omezené trénink horní končetiny, nevhodný duševní stav a neschopnost následovat velení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardizovaný program rehabilitace horní končetiny
Byl navržen nový rehabilitační program horní končetiny. Účastníci byli klasifikováni do 3 kategorií na základě jejich úrovně poškození horní končetiny, která se odráží podle základního skóre S-FM (závažné 0-4, střední 5-8, mírné 9-12). Školení horních končetin bylo poskytnuto podle přednastavených standardizovaných možností léčby s odbornými názory
Jiný: Tréninkový trénink horní končetiny
Výběr intervence zahrnoval protahovací a mobilizační cvičení, posilování cvičení, elektrickou stimulaci, akupunkturu, funkční nebo specifický trénink specifický pro úkol a zrcadlovou terapii.
Aktivní komparátor: Konvenční trénink horní končetiny
Ošetření byla předepsána na základě protokolu rehabilitace podnikové mrtvice Hongkongského nemocničního úřadu. Protokol umožňoval změny v klinické praxi a konečném rozhodnutí o konkrétní klinické léčbě závisí na stavu každého jednotlivého pacienta a klinickém úsudku jednotlivých terapeutů.
Jiný: Tréninkový trénink horní končetiny
Výběr intervence zahrnoval protahovací a mobilizační cvičení, posilování cvičení, elektrickou stimulaci, akupunkturu, funkční nebo specifický trénink specifický pro úkol a zrcadlovou terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkrácené hodnocení Fugl-Meyer (S-FM)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby do 6 týdnů
S-FM se skládala ze šesti položek zkoumajících pohyby horních končetin (nadmořská výška ramene, flexe ramen 90 ° až 180 °, prodloužení lokte, loket 90 ° pronace/supinace, loketní 90 ° zápěstí a uchopení, palec). Každá položka byla hodnocena s ordinální stupnicí 0 (neschopná provést), 1 (částečně provedeno) a 2 (plně provedeno). Celkové skóre bylo 12.
Od zápisu do konce léčby do 6 týdnů
Funkční test na hemiplegickou horní končetinu (FTHUE)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby do 6 týdnů
Fthue se skládala z 18 činností zkoumajících funkci horní končetiny. Bylo přijato sedm úrovní s 1-3 aktivitami v každé úrovni v hierarchické sekvenci obtížnosti.
Od zápisu do konce léčby do 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaný index Barthel (MBI)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby do 6 týdnů
MBI se skládala z 11 položek zkoumajících ADL, včetně péče o sebe, kontinentu a lokomoce. Pro každou položku byl přijat modifikovaný bodovací systém s 5 kódy (neschopný provést úkol, pokusy, ale nebezpečná, střední pomoc, minimální potřebná a plně nezávislá), což poskytuje celkové skóre od 0 do 100 (0 = plně závislé, 100 = plně nezávislé).
Od zápisu do konce léčby do 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sally Hiu Lam Wong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

26. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

26. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CREC2022.343-T

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou za následek, má za následek publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Začátek 3 měsíců a končící 3 roky

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vědci, kteří pracují na podobném tématu studie se schváleným nezávislým přezkumem, se mohou obrátit na IPD a podporovat sdílení informací. Návrh, který popisuje plánované analýzy a podepsanou smlouvu o sdílení údajů, musí být předložen odpovídajícímu autorovi k přezkoumání.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tréninkový trénink horní končetiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit