FUGL-Meyer 평가 계층화가 단축 된 표준화 된 뇌졸중 상지 재활 프로그램의 효과
2025년 3월 24일 업데이트: Sally Hiu Lam Wong
단축 된 FUGL-MEYER 평가 계층화로 표준화 된 뇌졸중 상지 재활 프로그램의 효과 : 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 단축 된 FUGL-Meyer 평가 (S-FM)를 사용하여 표준화 된 뇌졸중 상지 재활 프로그램의 효과를 조사하는 것이 었습니다.
표준화 된 프로그램은 병원 프로토콜을 기반으로 기존 교육과 비교되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Tai Po Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 첫 번째 뇌졸중, 체육관 훈련에 참석하고 서면 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 불안정한 의학적 상태, 근골격계 상태 또는 기타 질병으로 제한된 상지 훈련, 부적합한 정신 상태 및 따라 불가능한 명령
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준화 된 상지 재활 프로그램
새로운 뇌졸중 상지 재활 프로그램이 설계되었습니다.
참가자는 기준 S-FM 점수 (심한 0-4, 중간 5-8, 가벼운 9-12)에 의해 반영된 상지 손상 수준에 따라 3 가지 범주로 분류되었습니다.
상지 훈련은 전문가 의견을 가진 표준화 된 치료 선택에 따라 제공되었습니다.
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중재 선택에는 스트레칭 및 동원 운동, 운동 강화, 전기 자극, 침술, 기능 또는 작업 별 훈련 및 거울 치료가 포함되었습니다.
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활성 비교기: 기존의 상지 훈련
치료는 홍콩 병원 당국의 기업 뇌졸중 재활 프로토콜에 따라 처방되었습니다.
이 프로토콜은 임상 실습의 변화와 특정 임상 치료에 대한 궁극적 결정에 따라 각각의 개별 환자의 상태와 개별 치료사의 임상 적 판단에 의존했습니다.
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중재 선택에는 스트레칭 및 동원 운동, 운동 강화, 전기 자극, 침술, 기능 또는 작업 별 훈련 및 거울 치료가 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단축 Fugl-Meyer 평가 (S-FM)
기간: 등록에서 치료 종료까지 최대 6 주
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S-FM은 상지 운동을 검사하는 6 가지 품목 (어깨 고도, 어깨 굴곡 90 ° ~ 180 °, 팔꿈치 확장, 엘보
각 항목은 0 (수행 할 수 없음), 1 (부분적으로 수행) 및 2 (완전히 수행)로 점수를 매겼습니다.
총 점수는 12입니다.
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등록에서 치료 종료까지 최대 6 주
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Hemiplegic 상지에 대한 기능 테스트 (fthue)
기간: 등록에서 치료 종료까지 최대 6 주
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Fthue는 상지 기능을 검사하는 18 개의 활동으로 구성되었습니다.
각 레벨에서 1-3 개의 활동을 가진 7 개의 레벨이 계층 구조 순서로 채택되었습니다.
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등록에서 치료 종료까지 최대 6 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 된 Barthel Index (MBI)
기간: 등록에서 치료 종료까지 최대 6 주
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MBI는 자체 관리, 요실금 및 운동을 포함하여 ADL을 검사하는 11 개의 항목으로 구성되었습니다.
5 개의 코드 (작업을 수행 할 수없고, 시도 할 수없고, 시도하지만, 안전하지 않은, 적당한 도움이 필요하고, 최소한의 도움이 필요하고, 완전 독립적)가 수정 된 스코어링 시스템이 각 항목에 대해 채택되어 0 ~ 100 (0 = 완전히 종속, 완전히 독립적)를 제공합니다.
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등록에서 치료 종료까지 최대 6 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McDonnell MN, Hillier SL, Esterman AJ. Standardizing the approach to evidence-based upper limb rehabilitation after stroke. Top Stroke Rehabil. 2013 Sep-Oct;20(5):432-40. doi: 10.1310/tsr2005-432.
- Garcia-Vega J, Gregory G, Lind CRP, Singer BJ. Development of a consensus approach to upper limb rehabilitation early post stroke amongst a cohort of Western Australian therapists. N Z J Physiother 2016;44(3):133-147
- Hirayama K, Takebayashi T, Takahashi K. Factors Influencing Decision-Making for Poststroke Paretic Upper Limb Treatment: A Survey of Japanese Physical and Occupational Therapists. Occup Ther Int. 2024 Oct 7;2024:1854449. doi: 10.1155/2024/1854449. eCollection 2024.
- Hsieh YW, Hsueh IP, Chou YT, Sheu CF, Hsieh CL, Kwakkel G. Development and validation of a short form of the Fugl-Meyer motor scale in patients with stroke. Stroke. 2007 Nov;38(11):3052-4. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.490730. Epub 2007 Oct 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CREC2022.343-T
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기초가되는 모든 IPD는 출판물을 초래합니다
IPD 공유 기간
3 개월을 시작하고 3 년을 끝내기
IPD 공유 액세스 기준
승인 된 독립적 인 검토를 통해 유사한 학습 주제를 연구하는 연구원은 IPD 및 지원 정보 공유에 연락 할 수 있습니다.
계획된 분석 및 서명 된 데이터 공유 계약을 설명하는 제안은 해당 저자에게 검토를 위해 제출해야합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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