Eficácia de um programa de reabilitação dos membros superiores de AVC padronizado com estratificação de avaliação de FUGL-MEYER reduzida
24 de março de 2025 atualizado por: Sally Hiu Lam Wong
Eficácia de um programa de reabilitação dos membros superiores padronizados de AVC com estratificação de avaliação de Fugl-Meyer encurtada: um estudo controlado randomizado
O objetivo do estudo foi investigar a eficácia de um programa de reabilitação dos membros superiores padronizados de AVC com estratificação usando a avaliação curta FUGL-MEYER (S-FM).
O programa padronizado foi comparado com o treinamento convencional com base no protocolo hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Tai Po Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Primeiro golpe, capaz de participar do treinamento de academia e dar consentimento por escrito
Critérios de exclusão:
- Condição médica instável, quaisquer condições musculoesqueléticas ou outras doenças restritos de treinamento superior de membros, estado mental impróprio e incapaz de seguir o comando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de reabilitação de membros superiores padronizado
Um novo programa de reabilitação dos membros superiores do AVC foi projetado.
Os participantes foram classificados em 3 categorias com base em seu nível de comprometimento do membro superior refletido pelo escore S-FM da linha de base (0-4 grave, Moderado 5-8, 9-12 leve).
O treinamento superior dos membros foi fornecido de acordo com as opções de tratamento padronizadas predefinidas com opiniões de especialistas
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A seleção de intervenção incluiu exercício de alongamento e mobilização, exercício de fortalecimento, estimulação elétrica, acupuntura, treinamento funcional ou específico da tarefa e terapia espelhada.
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Comparador Ativo: Treinamento de membro superior convencional
Os tratamentos foram prescritos com base no protocolo de reabilitação de AVC corporativo da Autoridade Hospitalar de Hong Kong.
O protocolo permitiu variações na prática clínica e na decisão final sobre um determinado tratamento clínico, dependia da condição de cada paciente e do julgamento clínico de terapeutas individuais.
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A seleção de intervenção incluiu exercício de alongamento e mobilização, exercício de fortalecimento, estimulação elétrica, acupuntura, treinamento funcional ou específico da tarefa e terapia espelhada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação curta Fugl-Meyer (S-FM)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento até 6 semanas
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O S-FM consistia em seis itens examinando movimentos da extremidade superior (elevação do ombro, flexão do ombro de 90 ° a 180 °, extensão do cotovelo, pronação/supinação do cotovelo 90 °, flexão/extensão do punho de 90 ° de cotovelo e extensão e alcance, polegar aducto).
Cada item foi pontuado com uma escala ordinal de 0 (incapaz de executar), 1 (parcialmente executado) e 2 (totalmente executado).
A pontuação total foi de 12.
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Desde a inscrição até o final do tratamento até 6 semanas
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Teste funcional para a extremidade superior hemiplégica (Fthue)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento até 6 semanas
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O Fthue consistiu em 18 atividades examinando a função da extremidade superior.
Foram adotados sete níveis com 1-3 atividades em cada nível em uma sequência de dificuldade de hierarquia.
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Desde a inscrição até o final do tratamento até 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Barthel modificado (MBI)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento até 6 semanas
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O MBI consistia em 11 itens examinando ADL, incluindo autocuidado, continência e locomoção.
Um sistema de pontuação modificado com 5 códigos (incapaz de executar a tarefa, tentativas de tarefas, mas a ajuda moderada e insegura necessária, a ajuda mínima necessária e totalmente independente) foi adotada para cada item, fornecendo uma pontuação total de 0 a 100 (0 = totalmente dependente, 100 = totalmente independente).
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Desde a inscrição até o final do tratamento até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McDonnell MN, Hillier SL, Esterman AJ. Standardizing the approach to evidence-based upper limb rehabilitation after stroke. Top Stroke Rehabil. 2013 Sep-Oct;20(5):432-40. doi: 10.1310/tsr2005-432.
- Garcia-Vega J, Gregory G, Lind CRP, Singer BJ. Development of a consensus approach to upper limb rehabilitation early post stroke amongst a cohort of Western Australian therapists. N Z J Physiother 2016;44(3):133-147
- Hirayama K, Takebayashi T, Takahashi K. Factors Influencing Decision-Making for Poststroke Paretic Upper Limb Treatment: A Survey of Japanese Physical and Occupational Therapists. Occup Ther Int. 2024 Oct 7;2024:1854449. doi: 10.1155/2024/1854449. eCollection 2024.
- Hsieh YW, Hsueh IP, Chou YT, Sheu CF, Hsieh CL, Kwakkel G. Development and validation of a short form of the Fugl-Meyer motor scale in patients with stroke. Stroke. 2007 Nov;38(11):3052-4. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.490730. Epub 2007 Oct 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
26 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CREC2022.343-T
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todo o IPD que está subjacente a resultar em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 3 meses e terminando 3 anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores que estão trabalhando em tópico de estudo semelhante com revisão independente aprovada podem entrar em contato com IPD e apoiar o compartilhamento de informações.
Uma proposta que descreve análises planejadas e contrato de compartilhamento de dados assinado deve ser enviado ao autor correspondente para revisão.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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