Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność znormalizowanego programu rehabilitacji kończyn górnych z skróconą stratyfikacją oceny FUGL-Meyer

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Sally Hiu Lam Wong

Skuteczność znormalizowanego programu rehabilitacji kończyn górnych z skróconą stratyfikacją oceny FUGL-Meyer: randomizowane badanie kontrolowane

Celem badania było zbadanie skuteczności znormalizowanego programu rehabilitacji kończyny górnej po stratyfikacji przy użyciu skróconej oceny FUGL-Meyer (S-FM). Standaryzowany program porównano z konwencjonalnym szkoleniem opartym na protokole szpitalnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tai Po Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pierwszy udar, w stanie wziąć udział w szkoleniu na siłowni i wyrażać pisemną zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Niestabilny stan zdrowia, wszelkie warunki mięśniowo -szkieletowe lub inne choroby ograniczały szkolenie kończyny górnej, niezdolny stan psychiczny i niezdolna do podążania za dowództwem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standaryzowany program rehabilitacji kończyn górnych
Zaprojektowano nowy program rehabilitacji kończyny udarowej. Uczestnicy zostali sklasyfikowani do 3 kategorii na podstawie ich poziomu upośledzenia kończyn górnej odzwierciedlonej w wyniku wyjściowego S-FM (ciężki 0-4, umiarkowany 5-8, łagodny 9-12). Szkolenie kończyn górnych zostało zapewnione zgodnie ze znormalizowanymi wyborami leczenia ustawionymi z opiniami ekspertów
Inny: Szkolenie funkcji kończyny górnej
Wybór interwencji obejmował ćwiczenia rozciągania i mobilizacji, wzmacnianie ćwiczeń, stymulację elektryczną, akupunkturę, trening funkcjonalny lub specyficzny dla zadania oraz terapia lustrzana.
Aktywny komparator: Konwencjonalny trening kończyny
Zabiegi przepisano na podstawie protokołu rehabilitacji udarów korporacyjnych w Hongkongu Hospital Authority. Protokół zezwolił na różnice w praktyce klinicznej i ostatecznej decyzji o konkretnym leczeniu klinicznym zależało od stanu każdego pacjenta i oceny klinicznej poszczególnych terapeutów.
Inny: Szkolenie funkcji kończyny górnej
Wybór interwencji obejmował ćwiczenia rozciągania i mobilizacji, wzmacnianie ćwiczeń, stymulację elektryczną, akupunkturę, trening funkcjonalny lub specyficzny dla zadania oraz terapia lustrzana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócona ocena Fugl-Meyer (S-FM)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia do 6 tygodni
S-FM składał się z sześciu pozycji badających ruchy kończyn górnych (wzniesienie barku, zgięcie barku 90 ° do 180 °, wydłużenie łokcia, łokieć 90 ° Jermienia/supinacja łokcia 90 ° zgięcie/przedłużenie nadgarstka i chwyt, kciuk adduktu). Każdy element został oceniony za pomocą porządkowej skali 0 (niezdolny do wykonania), 1 (częściowo wykonany) i 2 (w pełni wykonany). Całkowity wynik wyniósł 12.
Od rejestracji do końca leczenia do 6 tygodni
Test funkcjonalny dla hemiplegicznej kończyny górnej (fthue)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia do 6 tygodni
Fthue składał się z 18 działań badających funkcję kończyny górnej. Przyjęto siedem poziomów z 1-3 działaniami na każdym poziomie w sekwencji trudności w hierarchii.
Od rejestracji do końca leczenia do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany indeks Barthel (MBI)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia do 6 tygodni
MBI składało się z 11 pozycji badających ADL, w tym samoopieki, ciągłości i lokomocji. Dla każdego elementu przyjęto zmodyfikowany system punktacji z 5 kodów (niezdolny do wykonania zadania, próba zadania, ale niebezpieczna, umiarkowana pomoc, minimalna pomoc i w pełni niezależna), co daje całkowity wynik od 0 do 100 (0 = w pełni zależny, 100 = w pełni niezależny).
Od rejestracji do końca leczenia do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sally Hiu Lam Wong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CREC2022.343-T

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IPD, które leżą u podstaw, powoduje publikację

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od 3 miesięcy i kończących 3 lata

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy pracują nad podobnym tematem badań z zatwierdzoną niezależną przeglądem, mogą skontaktować się z IPD i wspierającym udostępnianie informacji. Propozycja opisująca planowane analizy i podpisana umowa udostępniania danych musi zostać złożona do odpowiedniego autora w celu przeglądu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj