缩短FUGL-MEYER评估分层的标准中风上肢康复计划的有效性
2025年3月24日 更新者：Sally Hiu Lam Wong
缩短FUGL-MEYER评估分层的标准中风上肢康复计划的有效性：一项随机对照试验
该研究的目的是使用缩短的FUGL-MEYER评估（S-FM）研究标准化中风上肢康复计划的有效性。
将标准化计划与基于医院协议的常规培训进行了比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- Tai Po Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 首次中风，能够参加健身房培训并给予书面同意
排除标准：
- 不稳定的医疗状况，任何肌肉骨骼状况或其他疾病限制上肢训练，不适合精神状态，无法遵循命令
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：标准化上肢康复计划
设计了新的中风上肢康复计划。
根据基线S-FM得分反映的上肢损伤水平（严重的0-4，中度5-8，5-8，轻度9-12），参与者被分为三类。
根据标准化的治疗选择提供了上肢训练，并具有专家意见
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干预选择包括拉伸和动员运动，加强运动，电刺激，针灸，功能或任务特定训练以及镜像治疗。
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有源比较器：常规的上肢训练
根据香港医院管理局的企业中风康复方案规定了治疗。
该方案允许在临床实践和有关特定临床治疗的最终决定方面的变化，取决于每个患者的病情和单个治疗师的临床判断。
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干预选择包括拉伸和动员运动，加强运动，电刺激，针灸，功能或任务特定训练以及镜像治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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缩短FUGL-MEYER评估（S-FM）
大体时间：从入学到治疗结束至6周
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S-FM由检查上肢运动的六项组成（肩部高度，肩部屈曲90°至180°，肘部伸展，肘部90°旋转/旋转，肘部90°腕部屈曲/伸展和抓握，加合物拇指）。
每个项目的序数尺度为0（无法执行），1（部分执行）和2（完全执行）。
总分为12。
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从入学到治疗结束至6周
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偏瘫上肢（fthue）的功能测试
大体时间：从入学到治疗结束至6周
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Fthue由18个研究上肢功能的活动组成。
采用了七个级别，在每个级别的层次结构中，都采用了1-3个活动。
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从入学到治疗结束至6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良的巴特尔指数（MBI）
大体时间：从入学到治疗结束至6周
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MBI由11个项目组成，研究ADL，包括自我护理，持续和运动。
每个项目都采用了一个具有5个代码的经过修改的评分系统（无法执行任务，尝试任务，不安全，需要的帮助，最少的帮助和完全独立），给出了0至100的总分数（0 =完全依赖，100 =完全独立）。
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从入学到治疗结束至6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McDonnell MN, Hillier SL, Esterman AJ. Standardizing the approach to evidence-based upper limb rehabilitation after stroke. Top Stroke Rehabil. 2013 Sep-Oct;20(5):432-40. doi: 10.1310/tsr2005-432.
- Garcia-Vega J, Gregory G, Lind CRP, Singer BJ. Development of a consensus approach to upper limb rehabilitation early post stroke amongst a cohort of Western Australian therapists. N Z J Physiother 2016;44(3):133-147
- Hirayama K, Takebayashi T, Takahashi K. Factors Influencing Decision-Making for Poststroke Paretic Upper Limb Treatment: A Survey of Japanese Physical and Occupational Therapists. Occup Ther Int. 2024 Oct 7;2024:1854449. doi: 10.1155/2024/1854449. eCollection 2024.
- Hsieh YW, Hsueh IP, Chou YT, Sheu CF, Hsieh CL, Kwakkel G. Development and validation of a short form of the Fugl-Meyer motor scale in patients with stroke. Stroke. 2007 Nov;38(11):3052-4. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.490730. Epub 2007 Oct 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月11日
初级完成 (实际的)
2024年7月26日
研究完成 (实际的)
2024年7月26日
研究注册日期
首次提交
2025年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月24日
首次发布 (实际的)
2025年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月24日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CREC2022.343-T
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有基础的IPD导致出版物
IPD 共享时间框架
从3个月开始，结束3年
IPD 共享访问标准
正在研究具有批准独立审查的类似研究主题的研究人员可以联系IPD并支持信息共享。
必须将描述计划分析和签署的数据共享协议的建议提交给相应的作者进行审查。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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