Effektivitet av et standardisert hjerneslagrehabiliteringsprogram for øvre lemmer med forkortet Fugl-Meyer-vurderingsstratifisering
24. mars 2025 oppdatert av: Sally Hiu Lam Wong
Effektivitet av et standardisert hjerneslagrehabiliteringsprogram for øvre lemmer med forkortet Fugl-Meyer Assessment Stratification: En randomisert kontrollert studie
Målet med studien var å undersøke effektiviteten av et standardisert rehabiliteringsprogram for øvre lem med stratifisering ved bruk av forkortet Fugl-Meyer Assessment (S-FM).
Det standardiserte programmet ble sammenlignet med konvensjonell trening basert på sykehusprotokollen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tai Po Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Første hjerneslag, i stand til å delta på treningsstudioopplæring og gi skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Ustabil medisinsk tilstand, eventuelle muskel- og skjeletttilstander eller andre sykdommer begrenset trening i øvre lemmer, uegnet mental tilstand og ikke i stand til å følge kommandoen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standardisert rehabiliteringsprogram for øvre lemmer
Et nytt rehabiliteringsprogram for øvre lemmer ble designet.
Deltakerne ble klassifisert i 3 kategorier basert på deres nedskrivning av overekstremitet reflektert av baseline S-FM-poengsum (alvorlig 0-4, moderat 5-8, mild 9-12).
Trening av øvre lemmer ble gitt i henhold til de standardiserte behandlingsvalgene som er forhåndsinnstilt med ekspertuttalelser
|
Intervensjonsvalg inkluderte tøyning og mobiliseringstrening, styrking av trening, elektrisk stimulering, akupunktur, funksjonell eller oppgavespesifikk trening og speilterapi.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell trening i øvre lemmer
Behandlinger ble foreskrevet basert på rehabiliteringsprotokollen for bedriftsslag fra Hong Kong Hospital Authority.
Protokollen tillot variasjoner i klinisk praksis og den endelige beslutningen om en bestemt klinisk behandling avhengig av hver enkelt pasients tilstand og kliniske vurdering av individuelle terapeuter.
|
Intervensjonsvalg inkluderte tøyning og mobiliseringstrening, styrking av trening, elektrisk stimulering, akupunktur, funksjonell eller oppgavespesifikk trening og speilterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forkortet Fugl-Meyer Assessment (S-FM)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen opp til 6 uker
|
S-FM besto av seks gjenstander som undersøkte bevegelser i øvre ekstremitet (skulderhøyde, skulderfleksjon 90 ° til 180 °, albueforlengelse, albue 90 ° pronasjon/supinasjon, albue 90 ° håndleddet fleksjon/forlengelse og grep, addukt tommel).
Hvert element ble scoret med en ordinær skala på 0 (ikke i stand til å utføre), 1 (delvis utført) og 2 (fullt utført).
Den totale poengsummen var 12.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen opp til 6 uker
|
|
Funksjonstest for den hemiplegiske øvre ekstremiteten (fthue)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen opp til 6 uker
|
Fthue besto av 18 aktiviteter som undersøkte øvre ekstremitetsfunksjon.
Syv nivåer med 1-3 aktiviteter på hvert nivå i en hierarki-sekvens av vanskeligheter ble tatt i bruk.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen opp til 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modified Barthel Index (MBI)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen opp til 6 uker
|
MBI besto av 11 elementer som undersøkte ADL inkludert egenomsorg, kontinuitet og bevegelse.
Et modifisert scoringssystem med 5 koder (ikke i stand til å utføre oppgave, forsøksoppgave, men utrygg, moderat hjelp som kreves, minimal hjelp som kreves og fullt uavhengig) ble vedtatt for hvert element, noe som ga en total score fra 0 til 100 (0 = helt avhengig, 100 = helt uavhengig).
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen opp til 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- McDonnell MN, Hillier SL, Esterman AJ. Standardizing the approach to evidence-based upper limb rehabilitation after stroke. Top Stroke Rehabil. 2013 Sep-Oct;20(5):432-40. doi: 10.1310/tsr2005-432.
- Garcia-Vega J, Gregory G, Lind CRP, Singer BJ. Development of a consensus approach to upper limb rehabilitation early post stroke amongst a cohort of Western Australian therapists. N Z J Physiother 2016;44(3):133-147
- Hirayama K, Takebayashi T, Takahashi K. Factors Influencing Decision-Making for Poststroke Paretic Upper Limb Treatment: A Survey of Japanese Physical and Occupational Therapists. Occup Ther Int. 2024 Oct 7;2024:1854449. doi: 10.1155/2024/1854449. eCollection 2024.
- Hsieh YW, Hsueh IP, Chou YT, Sheu CF, Hsieh CL, Kwakkel G. Development and validation of a short form of the Fugl-Meyer motor scale in patients with stroke. Stroke. 2007 Nov;38(11):3052-4. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.490730. Epub 2007 Oct 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
26. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
26. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CREC2022.343-T
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All IPD som ligger til grunn for resulterer i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
Begynner 3 måneder og slutter 3 år
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere som jobber med lignende studieemne med godkjent uavhengig gjennomgang, kan kontakte for IPD og støtte informasjonsdeling.
Et forslag som beskriver planlagte analyser og signerte delingsavtale må sendes til den tilsvarende forfatteren for gjennomgang.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .