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パッケージ前の栄養ラベルを比較します

2025年6月19日 更新者:Jennifer Falbe、University of California, Davis
この研究の目標は、パッケージの前線ラベルを非ラベル制御と互いに比較することです。(1)%DVを含むFDAの栄養情報、(2)赤い「高」、(3)FDAの高値、(4)栄養素ごとのラベルの多数、および(5)A-Label Control。 主要な結果には、(1)食品と飲み物の正しい識別を、最も健康で健康的でない全体的な栄養プロファイル、(2)懸念の2つの栄養素で低い製品の健康の知覚、および(3)飽和脂肪、ナトリウム、および添加糖の高い食品と飲み物の正しい識別。

調査の概要

詳細な説明

詳細な説明このオンラインランダム化比較試験の全体的な目標は、FDAの栄養情報%DVフロントパッケージラベル(FOPL)のパフォーマンスを、非ラベルコントロールおよびその他のFOPLデザインと比較することです。

主な結果は次のとおりです。(1)最も健康で健康的な全体的な栄養プロファイルを伴う食品と飲み物の正しい識別、(2)懸念の2つの栄養素が少ない製品の健康の知覚、および(3)飽和脂肪、ナトリウム、および添加糖の高い食品と飲料の正しい同定。 二次的な結果には次のものが含まれます。(1)栄養ラベルに気づき、(2)ラベルの内容を思い出し、(3)食品を選択する際のラベルの使用、(4)(4)(4)(4)(i)(i)(ii)(ii)、懸念の栄養素が少なくとも1人の栄養の栄養材料を選択するたびに、栄養レベルが異なる栄養レベルを持つ懸念のある製品、および(ii)栄養レベルのある栄養素を選択した製品の健康の知覚された医療の認識の報告が含まれます。最年少の子供(少なくとも2歳)、(7)飽和脂肪、ナトリウム、および追加された砂糖を高くする食品の消費を阻止するためのラベルの知覚メッセージの有効性、(8)より健康的で健康的な全体的な栄養プロファイルの特定に費やされた時間、および(9)飽和脂肪、砂糖の添加剤としての脂肪、および添加糖の識別に費やされた時間を費やしました。

繰り返される二分の結果(たとえば、最も健康的なプロファイルの正しい選択、最も健康的なプロファイルの正しい選択、懸念の高い栄養素の高い製品の正しい識別)は、堅牢な標準誤差を備えた混合効果ポアソン回帰で分析されます。 単一の二分の結果(たとえば、気づき、ラベルの使用、懸念の1つの栄養素で少なくとも1つのアイテムの選択)は、堅牢な標準誤差を伴うポアソン回帰で分析されます。 各条件と絶対(つまり、パーセンテージポイント)と相対的な違い(つまり、確率比)の割合を報告します。 継続的な結果(たとえば、知覚された健康、費やされた時間)は、線形回帰で使用されます。 すべての回帰モデルは、実験的状態のインジケータで結果を回帰します。 条件ごとに平均と条件間の平均差異効果を報告します。 0.05の両面臨界アルファを使用して、すべての統計テストを実施します。 提示されたすべての信頼区間は95%と両面になります。 この研究の予備的な性質は、初めて新しいFOPLを比較していることを考えると、多重比較のためにp値を調整する予定はありません。

適度な分析では、参加者の栄養リテラシー、教育、食料品の買い物頻度、子供を持つことによる主要な結果に対するラベル設計の効果の変更を探ります。 相互作用用語を使用し、層別モデルを介して重要な相互作用を調査します。

さらに、5つの一意の条件のそれぞれ間のすべての結果の違いを調べます。 仮定が満たされない場合、モデリングアプローチは変更される場合があります。

オンライン調査が意図したとおりに機能していることを確認し、プログラミングエラーを検出するために、約500の完了した調査のソフト発売を実施します。 修正が必要な場合は、別のソフトローンチがある場合があります。 ターゲットサンプルサイズが2025年4月30日までに達成されない場合、これまでに収集されたデータは、公開コメントを提供するために予備分析で使用されます。 最終的な分析サンプルには、主要な結果に関する完全なデータを持つ参加者が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15582

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Davis、California、アメリカ、95616
        • University of California, Davis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 等または18歳以上
  • 英語を話す
  • 米国住民
  • 参加者は、米国国勢調査局の2023年のアメリカのコミュニティ調査5年間の性別、人種/民族、教育の達成、および年齢を反映します

除外基準:

  • 注意チェックの質問に失敗します
  • 完了時間の中央値の3分の1未満で調査を完了しました(回答の90%が収集され、完了したアンケートの中央値に基づいて計算された時間の中央値)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:非ラベル制御
参加者は、パッケージの最前線のラベルのないパッケージ化された食品と飲み物のアイテムを見ることができます(メーカーが投稿したもの以外)。
実験的:栄養情報パーセント毎日の価値
参加者は、飽和脂肪、ナトリウム、および追加された砂糖のために「高」、「中」、または「低」をリストするパッケージの最前線のラベルを表示するパッケージ化された食品および飲み物のアイテムを見るでしょう。 「高」は、1食当たりの1日の値の20%以上、「中」は6〜19%、5%以下として「低」と定義されています。 ラベルには、1食当たりごとに毎日の栄養価のパーセントがリストされます。 ラベルには、白い背景と黒いテキストがあります。
参加者は、割り当てられたグループで指定されているように、ラベルで表示されているパッケージ化された食品と飲み物のアイテムを見るでしょう
実験的:赤い「ハイ」の栄養情報
参加者は、飽和脂肪、ナトリウム、および追加された砂糖のために「高」、「中」、または「低」をリストするパッケージの最前線のラベルを表示するパッケージ化された食品および飲み物のアイテムを見るでしょう。 「高」は、1食当たりの1日の値の20%以上、「中」は6〜19%、5%以下として「低」と定義されています。 ラベルには、白いフォントで強調された「高」という言葉を除いて、白い背景と黒いテキストがあります。
参加者は、割り当てられたグループで指定されているように、ラベルで表示されているパッケージ化された食品と飲み物のアイテムを見るでしょう
実験的:プレーンハイインチ
参加者は、アイテムに各栄養素の1日あたりの毎日の値の20%以上が含まれている場合、「[栄養素]」(栄養素:栄養素:飽和脂肪、ナトリウム、および/または追加された糖)と言っているパッケージの最前線のラベルを表示するパッケージ化された食品および飲み物のアイテムを見るでしょう。 ラベルには、白い背景と黒いテキストがあります。 アイテムが栄養素の1または2で高くない場合、栄養素はラベルに載っていません。 3つの栄養素のいずれかでアイテムが高くない場合、製品はこのラベルを表示しません。
参加者は、割り当てられたグループで指定されているように、ラベルで表示されているパッケージ化された食品と飲み物のアイテムを見るでしょう
実験的:複数のブラックボックスが高くなっています
参加者は、アイテムに各栄養素の1日あたりの毎日の値の20%以上が含まれている場合、「[栄養素]」(栄養素:栄養素:飽和脂肪、ナトリウム、および/または追加された糖)と言っているパッケージの最前線のラベルを表示するパッケージ化された食品および飲み物のアイテムを見るでしょう。 各栄養素には、独自のレーベル、白いテキストのブラックボックスがあります。 アイテムが栄養素で高くない場合、その栄養素のブラックボックスラベルは表示されません。 3つの栄養素のいずれかでアイテムが高くない場合、製品はラベルを表示しません。
参加者は、割り当てられたグループで指定されているように、ラベルで表示されているパッケージ化された食品と飲み物のアイテムを見るでしょう

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
懸念される2つの栄養素で低いアイテムの健康の知覚
時間枠:介入暴露から約5分以内
参加者は、4つの異なる製品に対して健康スコア(非常に不健康なものから非常に健康的なものまでの1〜7からの応答スケール)を提供します。 各製品のスコアは、線形回帰モデルの連続結果として使用されます。
介入暴露から約5分以内
最も健康的なプロファイルの正しい識別
時間枠:介入暴露から約5分以内
参加者は、同じ画面に3つの製品の4つのシリーズを表示し、各製品には栄養プロファイルがあります。 彼らは、「最も健康的な全体的な栄養プロファイルを持つ食品[飲料]を選択してください。 飽和脂肪、ナトリウム、および砂糖を加えてください。」 各シリーズの結果は二分形質化され(1 =正しい、0 =間違っています)、複数の結果は、堅牢な標準誤差を備えた混合効果ポアソン回帰で使用されます。
介入暴露から約5分以内
最も健康的なプロファイルの正しい識別
時間枠:介入暴露から約5分以内
参加者は、約4つのシリーズの3つの製品を並べて表示し、さまざまな栄養プロファイルを示します。 彼らは「健康的な全体的な栄養プロファイルで最も健康な食品[または飲み物]を選択してください。 飽和脂肪、ナトリウム、および砂糖を加えてください。」 各シリーズの結果は二分法(1 =正しい、0 =間違っています)であり、複数の結果は、堅牢な標準誤差を備えた混合効果ポアソン回帰で使用されます。
介入暴露から約5分以内
「高」栄養素の正しい識別
時間枠:介入暴露から約5分以内
参加者は5つの食品を見て、各食品が飽和脂肪、ナトリウム、糖分のそれぞれが高いかどうかを示します。 「正しい」応答とは、対応する栄養素が高いと識別し、対応する栄養素が高くないものとして高位の製品を識別することです。それ以外の場合、応答は「間違っています」。 15個(5個の製品にわたる3個の栄養素)の二分反応は、混合モデルで分析され、被験者の相関内を占めます。
介入暴露から約5分以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
(i)懸念のある栄養素では高くないアイテムと(ii)懸念の栄養素ごとに異なる栄養レベルのアイテムの知覚される健康
時間枠:介入暴露から約5分以内
参加者は、5つの異なる製品に対して健康スコア(1-7からの応答スケール)を提供します。 各製品のスコアは、線形回帰モデルの連続結果として使用されます。
介入暴露から約5分以内
子どもたちの栄養素の高い製品の選択
時間枠:介入暴露から約5分以内
参加者は、仮想の食料品店の棚から最年少の子供(少なくとも2歳)のために購入する食べ物を選択します。 二分的結果は、少なくとも1つの懸念栄養素で高いアイテムの選択です(少なくとも1つの懸念の高いアイテムを選択しないのと比較して)、確率比を直接推定するために堅牢なSEでポアソン回帰で分析されます。
介入暴露から約5分以内
ラベルに気づきます
時間枠:介入暴露から約5分以内
仮説的なショッピングタスク(2つのショッピングタスクの最初)の後、参加者は食品に関する栄養ラベルに気付いたかどうかを尋ねられます。 分析には、堅牢な標準誤差を伴うポアソン回帰での顕著な違いの二分の結果を使用することが含まれます。
介入暴露から約5分以内
レーベルのコンテンツを思い出します
時間枠:介入暴露から約5分以内
参加者が栄養ラベルに気付くために「はい」と答えた場合、「ラベルにはどのような情報がありましたか?」と尋ねられます。 適用されるすべてを選択してください。」 反応オプションには、カロリー、繊維、飽和脂肪、ナトリウム、糖分、コレステロール、タンパク質、カルシウム、ビタミンD、および「これらのいずれもありません」が含まれます。 選択されたオプションの割合または選択されていないオプションは、線形回帰で使用されます。
介入暴露から約5分以内
ラベルの使用が報告されています
時間枠:介入暴露から約5分以内
仮説的なショッピングタスク(2つのショッピングタスクの最初)の後、参加者がラベルに気付くために「はい」と応答する場合、アイテムを選択するときにラベルを使用したかどうかを尋ねられます。 結果は二分され、ポアソン回帰で分析されます。
介入暴露から約5分以内
自分自身の懸念の栄養素で高い製品の選択
時間枠:介入暴露から約5分以内
2つのショッピングタスクの2番目に、参加者は架空の食料品店の棚から自分で購入する食べ物を選択します。 二分的結果は、少なくとも1つの懸念栄養素で高いアイテムの選択です(少なくとも1つの懸念の高いアイテムを選択しないのと比較して)、確率比を直接推定するために堅牢なSEでポアソン回帰で分析されます。
介入暴露から約5分以内
知覚されたメッセージの有効性
時間枠:介入暴露から約5分以内
対照群の参加者は、割り当てられたラベルを単独で見て(つまり、製品ではない)、「このラベルは、飽和脂肪、ナトリウム、または添加糖が多い食品や飲み物を購入したいと思うことを思いとどまらせますか?」と尋ねられます。応答オプションは、(1)から大した(5)までの範囲です。 応答は、線形回帰の連続的な結果として扱われます。
介入暴露から約5分以内
より健康的で健康的でない全体的な栄養プロファイルを特定するのに費やされる時間
時間枠:介入暴露から約5分以内
調査では、タイマーの機能が使用され、最も健康で健康的な全体的な栄養プロファイルを特定するという主要な結果に費やされた時間を測定します。 時間(秒単位)は、線形回帰の連続結果として使用されます。 上部と下部2%は外れ値と見なされ、除外されます。
介入暴露から約5分以内
食品や飲み物を飽和脂肪、ナトリウム、および追加された砂糖が多いと特定するのに費やされました。
時間枠:介入暴露から約5分以内
調査では、飽和脂肪、ナトリウム、および添加糖が多いものとして食品や飲み物を特定するという主要な結果に費やされた時間を測定するために、調査でタイマー機能が使用されます。 時間(秒単位)は、線形回帰の連続結果として使用されます。 上部と下部2%は外れ値と見なされ、除外されます。
介入暴露から約5分以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jennifer Falbe、University of California, Davis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月1日

一次修了 (実際)

2025年4月25日

研究の完了 (実際)

2025年4月25日

試験登録日

最初に提出

2025年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月19日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2295549

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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