Vergelijking van voedingslabels voor de front-of-package
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Detailed Description The overall goal of this online randomized controlled trial is to compare the performance of FDA's Nutrition Info %DV front-of-package label (FOPL) to a no-label control and other FOPL designs, including the Nutrition Info label without the %DV and with red color for "high in" nutrients, the FDA's High In label, and multiple black box High In labels-one for each nutrient.
De primaire resultaten zijn: (1) correcte identificatie van voedingsmiddelen en dranken met de gezondste en minst gezonde algehele voedingsstoffenprofielen, (2) waargenomen gezondheid van producten die laag zijn in twee voedingsstoffen van zorg, en (3) correcte identificatie van voedingsmiddelen en dranken zo hoog bij verzadigde vet, natrium en toegevoegde suikers. Secundaire uitkomsten omvatten: (1) het opmerken van het voedingslabel, (2) het herinneren van het gehalte aan het label, (3) gerapporteerd gebruik van label bij het selecteren van voedselproducten, (4) waargenomen gezondheid van (i) producten die niet hoog zijn in alle voedingsstoffen en (ii) producten voor een andere voedingsstof van een voedingsstof van een voedingsstof van een voedingsstof van een voedingsstof van een voedingsstof van een voedingsstof van een voedingsstof van een voedingsstof van een voedingsstof van een voedingsstof van een voedingsstof van een zorg voor een voedingsmiddel voor een voedingsmiddel van een voedingsstof van een voedingsstof van een voedingsstof van een zorg voor een voedingsmiddel. Jongste kind (ten minste 2 jaar oud), (7) waargenomen boodschapeffectiviteit van label voor het ontmoedigen van de consumptie van voedingsmiddelen met veel verzadigd vet, natrium en toegevoegde suikers, (8) tijd besteed aan het identificeren van gezondste en minst gezonde algehele voedingsstoffen, en (9) tijd besteed aan het identificeren van voedingsmiddelen en dranken als hoog in verzadigd vet, natrium en toegevoegde suikers.
Herhaalde dichotome uitkomsten (bijv. Correcte selectie van het gezondste profiel, de juiste selectie van het minst gezond profiel, correcte identificatie van producthoog voedingsstoffen) zal worden geanalyseerd in gemengde effecten Poisson -regressie met robuuste standaardfouten. Enkele dichotome uitkomsten (bijv. Opmerking, gebruik van label, selectie van ten minste één item hoog in één voedingsstof van bezorgdheid) zullen worden geanalyseerd in Poisson -regressie met robuuste standaardfouten. We zullen verhoudingen rapporteren in elke voorwaarde en absoluut (d.w.z. procentuele punt) en relatieve verschillen (d.w.z. waarschijnlijkheidsverhoudingen). Continue resultaten (bijvoorbeeld waargenomen gezondheid, tijd besteed) zullen worden gebruikt in lineaire regressie. Alle regressiemodellen zullen de uitkomst achteruitgaan op een indicator voor experimentele toestand. We zullen gemiddelden melden op voorwaarde en gemiddelde differentiële effecten tussen omstandigheden. We zullen een tweezijdige kritische alfa van 0,05 gebruiken om alle statistische tests uit te voeren. Alle gepresenteerde betrouwbaarheidsintervallen zijn 95% en tweezijdig. Gezien de voorlopige aard van deze studie, die voor het eerst nieuwe FOPL's vergelijkt, zijn we niet van plan om p-waarden aan te passen voor meerdere vergelijkingen.
Bij mate -analyses zullen we de effectwijziging van het labelontwerp op de primaire resultaten door de voedingsgeletterdheid, onderwijs, onderwijs, boodschappenfrequentie en kinderen van deelnemers en kinderen onderzoeken. We zullen interactietermen gebruiken en significante interacties onderzoeken via gestratificeerde modellen.
Bovendien zullen verschillen in alle resultaten tussen elk van de 5 unieke voorwaarden worden onderzocht. De modelleringsbenadering kan worden gewijzigd als niet aan de veronderstellingen wordt voldaan.
We zullen een zachte lancering uitvoeren van ongeveer 500 ingevulde enquêtes om te controleren of de online enquête functioneert zoals bedoeld en om programmeerfouten te detecteren. Er kan nog een zachte lancering zijn als er correcties nodig zijn. Als de steekproefomvang niet wordt bereikt op 30 april 2025, zullen de tot nu toe verzamelde gegevens worden gebruikt in voorlopige analyse om openbare opmerkingen te geven. De uiteindelijke analytische steekproef omvat deelnemers met volledige gegevens over de primaire resultaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- University of California, Davis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gelijk of groter dan 18 jaar oud
- Engels sprekend
- Amerikaanse inwoners
- Deelnemers zullen het Amerikaanse Census Bureau's 2023 American Community Survey 5-jarige schattingen voor geslacht, ras/etniciteit, educatieve verworvenheden en leeftijd weerspiegelen
Uitsluitingscriteria:
- Het niet de aandachtscontrolevraag
- Het enquête voltooien in minder dan een derde van de mediane voltooiingstijd (mediane tijd berekend wanneer 90% van de antwoorden wordt verzameld en zal gebaseerd zijn op de mediane tijd van ingevulde vragenlijsten)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: No-label controle
Deelnemers zien verpakte voedsel- en drankartikelen zonder labels voor de pakket (anders dan die van de fabrikant worden gepost).
|
|
|
Experimenteel: Voedingsinformatie percentage dagelijkse waarde
Deelnemers zien verpakte voedsel- en drankartikelen met labels voor de pakket met "hoog", "medium" of "laag" voor verzadigd vet, natrium en toegevoegde suikers.
"Hoog" wordt gedefinieerd als 20% of meer van de dagelijkse waarde per portie, "medium" als 6-19% en "laag" als 5% of minder.
Het label vermeldt ook de percentage dagelijkse waarde voor elke voedingsstof per portie.
Het label heeft een witte achtergrond en zwarte tekst.
|
Deelnemers zien verpakte voedsel- en drankartikelen die worden weergegeven met labels zoals gespecificeerd door hun toegewezen groep
|
|
Experimenteel: Voedingsinformatie met rood "high"
Deelnemers zien verpakte voedsel- en drankartikelen met labels voor de pakket met "hoog", "medium" of "laag" voor verzadigd vet, natrium en toegevoegde suikers.
"Hoog" wordt gedefinieerd als 20% of meer van de dagelijkse waarde per portie, "medium" als 6-19% en "laag" als 5% of minder.
Het label heeft een witte achtergrond en zwarte tekst, behalve het woord "high", dat in wit lettertype zal zijn en rood wordt gemarkeerd.
|
Deelnemers zien verpakte voedsel- en drankartikelen die worden weergegeven met labels zoals gespecificeerd door hun toegewezen groep
|
|
Experimenteel: Gewoon hoog in
Deelnemers zien verpakte voedsel- en drankartikelen met labels voor de pakket die zeggen: "Hoog in [voedingsstoffen]" (voedingsstoffen: verzadigd vet, natrium en/of toegevoegde suikers) als het item 20% of meer van de dagelijkse waarde per portie voor elke voedingsstof bevat.
Het label heeft een witte achtergrond en zwarte tekst.
Als het item niet hoog is in 1 of 2 van de voedingsstoffen, staat de voedingsstoffen (en) niet op het etiket.
Als het item niet hoog is in een van de 3 voedingsstoffen, zal het product dit label niet weergeven.
|
Deelnemers zien verpakte voedsel- en drankartikelen die worden weergegeven met labels zoals gespecificeerd door hun toegewezen groep
|
|
Experimenteel: Meerdere zwarte doos hoog in
Deelnemers zien verpakte voedsel- en drankartikelen met labels voor de pakket die zeggen: "Hoog in [voedingsstoffen]" (voedingsstoffen: verzadigd vet, natrium en/of toegevoegde suikers) als het item 20% of meer van de dagelijkse waarde per portie voor elke voedingsstof bevat.
Elke voedingsstof heeft zijn eigen label, een zwarte doos met witte tekst.
Als het item niet hoog is in een voedingsstof, wordt het Black Box -label voor die voedingsstof niet weergegeven.
Als het item niet hoog is in een van de 3 voedingsstoffen, geeft het product geen labels weer.
|
Deelnemers zien verpakte voedsel- en drankartikelen die worden weergegeven met labels zoals gespecificeerd door hun toegewezen groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen gezondheid van items die laag zijn bij twee voedingsstoffen van bezorgdheid
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 5 minuten na blootstelling aan interventie
|
Deelnemers zullen een gezondheidsscore bieden (responsschaal van 1-7 variërend van zeer ongezond tot zeer gezond) voor 4 verschillende producten.
De score voor elk product zal worden gebruikt als een continu resultaat in lineaire regressiemodellen.
|
Binnen ongeveer 5 minuten na blootstelling aan interventie
|
|
Correcte identificatie van het gezondste profiel
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 5 minuten na blootstelling aan interventie
|
Deelnemers zullen 4 series van 3 producten op hetzelfde scherm bekijken, waarbij elk product een voedingsstoffenprofiel heeft.
Ze zullen worden geïnstrueerd: "Kies het voedsel [drankje] dat het gezondste algehele voedingsstoffenprofiel heeft.
Overweeg verzadigd vet, natrium en toegevoegde suikers. "
De uitkomst voor elke serie wordt gedichotomiseerd (1 = correct, 0 = onjuist) en de meerdere resultaten worden gebruikt in gemengde effecten Poisson -regressie met robuuste standaardfouten.
|
Binnen ongeveer 5 minuten na blootstelling aan interventie
|
|
Correcte identificatie van het minst gezond profiel
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 5 minuten na blootstelling aan interventie
|
Deelnemers zullen ongeveer 4 series van 3 producten naast elkaar bekijken, met verschillende voedingsstoffenprofielen.
Ze zullen worden gevraagd "Kies het voedsel [of drankje] met het minst gezonde algehele voedingsprofiel.
Overweeg verzadigd vet, natrium en toegevoegde suikers. "
De uitkomst voor elke serie wordt gedichotomiseerd (1 = correct, 0 = onjuist) en de meerdere resultaten worden gebruikt in gemengde effecten Poisson -regressie met robuuste standaardfouten.
|
Binnen ongeveer 5 minuten na blootstelling aan interventie
|
|
Correcte identificatie van "hoge" voedingsstoffen
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 5 minuten na blootstelling aan interventie
|
Deelnemers zullen 5 voedingsmiddelen bekijken en aangeven of elk voedsel hoog is in elk van verzadigd vet, natrium en toegevoegde suikers.
Een "correcte" respons is het identificeren van een high-in product zo hoog in de overeenkomstige voedingsstof en het identificeren van een niet high-in product als niet hoog in de overeenkomstige voedingsstof; anders is het antwoord "onjuist".
De 15 (3 voedingsstoffen over 5 producten) dichotome reacties zullen worden geanalyseerd in een gemengd model, goed voor de correlatie van het onderwerp.
|
Binnen ongeveer 5 minuten na blootstelling aan interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen gezondheid van (i) items die niet hoog zijn in een voedingsstof van bezorgdheid en (ii) items met verschillende voedingsniveaus voor elke zorgvulling
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 5 minuten na blootstelling aan interventie
|
Deelnemers bieden een gezondheidsscore (responsschaal van 1-7) voor 5 verschillende producten.
De score voor elk product zal worden gebruikt als een continu resultaat in lineaire regressiemodellen.
|
Binnen ongeveer 5 minuten na blootstelling aan interventie
|
|
Selectie van een product hoog in een voedingsstof van bezorgdheid voor hun kind
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 5 minuten na blootstelling aan interventie
|
Deelnemers zullen een voedsel selecteren dat ze zouden kopen voor hun jongste kind (minimaal 2 jaar oud) uit de planken van hypothetische supermarkten.
De dichotome uitkomst is de selectie van een item dat hoog is in ten minste één voedingsstof van bezorgdheid (vergeleken met het niet selecteren van een item dat hoog is in ten minste één voedingsstof van bezorgdheid), geanalyseerd in Poisson -regressie met robuuste SE om de waarschijnlijkheidsverhoudingen direct te schatten.
|
Binnen ongeveer 5 minuten na blootstelling aan interventie
|
|
Het label opmerken
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 5 minuten na blootstelling aan interventie
|
Na een hypothetische winkeltaak (de eerste van twee winkeltaken), wordt de deelnemers gevraagd of ze voedingslabels op het voedsel hebben opgemerkt.
Analyse omvat het gebruik van de dichotome uitkomst van het merken in Poisson -regressie met robuuste standaardfouten.
|
Binnen ongeveer 5 minuten na blootstelling aan interventie
|
|
Herinnerend aan de inhoud van het label
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 5 minuten na blootstelling aan interventie
|
Als deelnemers "ja" antwoorden op het opmerken van een voedingslabel, wordt hen gevraagd: "Welke informatie stond op het label?
Selecteer alles wat van toepassing is. "
Responsopties omvatten calorieën, vezels, verzadigd vet, natrium, toegevoegde suikers, cholesterol, eiwitten, calcium, vitamine D en "geen van deze".
Het percentage van de correct geselecteerde opties of niet geselecteerd wordt gebruikt in lineaire regressie.
|
Binnen ongeveer 5 minuten na blootstelling aan interventie
|
|
Gerapporteerd gebruik van label
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 5 minuten na blootstelling aan interventie
|
Na een hypothetische winkeltaak (de eerste van twee winkeltaken), als een deelnemer "ja" reageert op het opmerken van een label, wordt ze gevraagd of ze het label hebben gebruikt bij het selecteren van hun item.
De uitkomst zal worden gedichotomiseerd en geanalyseerd in Poisson -regressie.
|
Binnen ongeveer 5 minuten na blootstelling aan interventie
|
|
Selectie van een product hoog in een voedingsstof van bezorgdheid voor zichzelf
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 5 minuten na blootstelling aan interventie
|
In de tweede van twee winkeltaken zullen deelnemers een voedsel selecteren dat ze voor zichzelf zouden kopen uit de planken van hypothetische supermarkten.
De dichotome uitkomst is de selectie van een item dat hoog is in ten minste één voedingsstof van bezorgdheid (vergeleken met het niet selecteren van een item dat hoog is in ten minste één voedingsstof van zorg), geanalyseerd in Poisson -regressie met robuuste SE om de waarschijnlijkheidsverhoudingen direct te schatten.
|
Binnen ongeveer 5 minuten na blootstelling aan interventie
|
|
Waargenomen berichteffectiviteit
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 5 minuten na blootstelling aan interventie
|
Deelnemers die niet in de controlegroep zijn, zullen hun toegewezen label afzonderlijk bekijken (d.w.z. niet op een product) en zullen worden gevraagd: "Hoeveel ontmoedigt dit label dat u ontmoedigt om voedingsmiddelen of dranken te willen kopen die veel verzadigd vet, natrium of toegevoegde suikers bevatten?" Responsopties variëren van helemaal niet (1) tot veel (5).
De reacties worden behandeld als een continu resultaat in lineaire regressie.
|
Binnen ongeveer 5 minuten na blootstelling aan interventie
|
|
Tijd besteed aan het identificeren van gezondste en minst gezonde algehele voedingsprofielen
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 5 minuten na blootstelling aan interventie
|
Timer -functies zullen in de enquête worden gebruikt om de tijd te meten die wordt besteed aan de primaire uitkomst van het identificeren van gezondste en minst gezonde algehele voedingsstoffenprofielen.
De tijd (in seconden) zal worden gebruikt als een continu resultaat in lineaire regressie.
De bovenste en onderste 2% wordt beschouwd als uitbijters en uitgesloten.
|
Binnen ongeveer 5 minuten na blootstelling aan interventie
|
|
Tijd besteed aan het identificeren van voedingsmiddelen en dranken zo veel verzadigd vet, natrium en toegevoegde suikers.
Tijdsspanne: Binnen ongeveer 5 minuten na blootstelling aan interventie
|
Timer -functies zullen in de enquête worden gebruikt om de tijd te meten die wordt besteed aan de primaire uitkomst van het identificeren van voedingsmiddelen en dranken zo veel verzadigd vet, natrium en toegevoegde suikers.
De tijd (in seconden) zal worden gebruikt als een continu resultaat in lineaire regressie.
De bovenste en onderste 2% wordt beschouwd als uitbijters en uitgesloten.
|
Binnen ongeveer 5 minuten na blootstelling aan interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Falbe, University of California, Davis
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2295549
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .