Comparación de etiquetas de nutrientes del frente de paquete
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción detallada El objetivo general de este ensayo controlado aleatorizado en línea es comparar el rendimiento de la información de información nutricional de la FDA %DV Front-of-Package (FOPL) con un control sin etiqueta y otros diseños de FOPL, incluida la etiqueta de información nutricional sin el %DV y con color rojo para "altos" nutrientes, la etiqueta alta de la FDA, y múltiples cajas negras altas en las etiquetas de las etiquetas.
Los resultados primarios son: (1) la identificación correcta de alimentos y bebidas con los perfiles nutritivos generales más saludables y menos saludables, (2) la salud percibida de los productos bajos en dos nutrientes de preocupación y (3) identificación correcta de alimentos y bebidas tan altas en grasas saturadas, sodio y azúcares agregados. Los resultados secundarios incluyen: (1) notando la etiqueta de nutrición, (2) Recuerde el contenido de la etiqueta, (3) el uso de la etiqueta informado al seleccionar alimentos, (4) la salud percibida de (i) productos no altos en cualquier nutriente de preocupación y (ii) productos con diferentes niveles de nutrientes para cada nutriente de preocupación, (5) selección de un alimento al menos en un nutritivo de nutrición de sí mismos, (6) Selección de alimentos de un alimento de un alimento. Su hijo menor (de al menos 2 años), (7) la efectividad de la etiqueta del mensaje percibido para desalentar el consumo de alimentos altos en grasas saturadas, sodio y azúcares agregados, (8) tiempo dedicado a identificar perfiles de nutrientes generales más saludables y menos saludables y (9) tiempo dedicado a identificar alimentos y bebidas como altos en grasas saturadas, sodio y azúcares agregados.
Los resultados dicotómicos repetidos (por ejemplo, la selección correcta del perfil más saludable, la selección correcta del perfil menos saludable, la identificación correcta del producto alto en nutrientes de preocupación) se analizará en la regresión de los efectos mixtos de Poisson con errores estándar robustos. Los resultados dicotómicos individuales (por ejemplo, notando, el uso de la etiqueta, la selección de al menos un elemento alto en un nutriente de preocupación) se analizarán en la regresión de Poisson con errores estándar robustos. Informaremos proporciones en cada condición y absolutas (es decir, punto porcentual) y diferencias relativas (es decir, relaciones de probabilidad). Los resultados continuos (por ejemplo, la salud percibida, el tiempo dedicado) se utilizarán en la regresión lineal. Todos los modelos de regresión retrocedirán el resultado en un indicador de condición experimental. Informaremos promedios por condición y efectos diferenciales promedio entre las condiciones. Usaremos un alfa crítico de dos lados de 0.05 para realizar todas las pruebas estadísticas. Todos los intervalos de confianza presentados serán del 95% y dos lados. Dada la naturaleza preliminar de este estudio, que está comparando nuevos FOPL por primera vez, no planeamos ajustar los valores p para las comparaciones múltiples.
En los análisis de moderación, exploraremos la modificación del efecto del diseño de la etiqueta en los resultados primarios por la alfabetización nutricional de los participantes, la educación, la frecuencia de compras y la tenencia de los comestibles y tener hijos. Usaremos términos de interacción y exploraremos interacciones significativas a través de modelos estratificados.
Además, se examinarán las diferencias en todos los resultados entre cada una de las 5 condiciones únicas. El enfoque de modelado puede modificarse si no se cumplen los supuestos.
Realizaremos un lanzamiento suave de aproximadamente 500 encuestas completadas para verificar que la encuesta en línea funcione según lo previsto y para detectar cualquier error de programación. Puede haber otro lanzamiento suave si se necesitan correcciones. Si el tamaño de la muestra objetivo no se logra antes del 30 de abril de 2025, los datos recopilados hasta ahora se utilizarán en el análisis preliminar para proporcionar comentarios públicos. La muestra analítica final incluirá participantes con datos completos sobre los resultados primarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- University of California, Davis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Igual o mayor de 18 años de edad
- anglófono
- Residentes estadounidenses
- Los participantes reflejarán las estimaciones de 5 años de la encuesta de la comunidad estadounidense de la Oficina del Censo de EE. UU. Para el género, la raza/etnia, el logro educativo y la edad
Criterios de exclusión:
- No fallar la pregunta del cheque de atención
- Completar la encuesta en menos de un tercio del tiempo medio de finalización (tiempo medio calculado cuando el 90% de las respuestas se recopilan y se basará en el tiempo medio de cuestionarios completos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control sin etiqueta
Los participantes verán artículos de alimentos y bebidas empaquetados sin etiquetas del frente del paquete (que no sean publicado por el fabricante).
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Experimental: Información de nutrición porcentaje de valor diario
Los participantes verán artículos de alimentos y bebidas envasados que muestran etiquetas del frente del paquete que enumeran "altas", "medianas" o "bajas" para grasas saturadas, sodio y azúcares agregados.
"Alto" se define como el 20% o más del valor diario por porción, "medio" como 6-19% y "bajo" como 5% o menos.
La etiqueta también enumerará el valor porcentual diario para cada nutriente por porción.
La etiqueta tendrá un fondo blanco y un texto negro.
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Los participantes verán artículos de alimentos y bebidas envasados que se muestran con etiquetas según lo especificado por su grupo asignado
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Experimental: Información nutricional con "alto" rojo
Los participantes verán artículos de alimentos y bebidas envasados que muestran etiquetas del frente del paquete que enumeran "altas", "medianas" o "bajas" para grasas saturadas, sodio y azúcares agregados.
"Alto" se define como el 20% o más del valor diario por porción, "medio" como 6-19% y "bajo" como 5% o menos.
La etiqueta tendrá un fondo blanco y un texto negro, excepto la palabra "alto", que estará en fuente blanca y se resaltará en rojo.
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Los participantes verán artículos de alimentos y bebidas envasados que se muestran con etiquetas según lo especificado por su grupo asignado
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Experimental: En lo alto de
Los participantes verán artículos de alimentos y bebidas envasados que muestran etiquetas delantera del paquete que dicen: "alto en [nutrientes]" (nutrientes: grasas saturadas, sodio y/o azúcares agregados) si el artículo contiene el 20% o más del valor diario por porción para cada nutriente.
La etiqueta tendrá un fondo blanco y un texto negro.
Si el artículo no es alto en 1 o 2 de los nutrientes, los nutrientes no estarán en la etiqueta.
Si el artículo no es alto en ninguno de los 3 nutrientes, el producto no mostrará esta etiqueta.
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Los participantes verán artículos de alimentos y bebidas envasados que se muestran con etiquetas según lo especificado por su grupo asignado
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Experimental: Múltiples caja negra en lo alto
Los participantes verán artículos de alimentos y bebidas envasados que muestran etiquetas delantera del paquete que dicen: "alto en [nutrientes]" (nutrientes: grasas saturadas, sodio y/o azúcares agregados) si el artículo contiene el 20% o más del valor diario por porción para cada nutriente.
Cada nutriente tendrá su propia etiqueta, un cuadro negro con texto blanco.
Si el artículo no es alto en un nutriente, no mostrará la etiqueta de caja negra para ese nutriente.
Si el artículo no es alto en ninguno de los 3 nutrientes, el producto no mostrará ninguna etiqueta.
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Los participantes verán artículos de alimentos y bebidas envasados que se muestran con etiquetas según lo especificado por su grupo asignado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La salud percibida de los artículos bajos en dos nutrientes de preocupación
Periodo de tiempo: Dentro de aproximadamente 5 minutos de la exposición a la intervención
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Los participantes proporcionarán un puntaje de salud (escala de respuesta de 1-7 que varía de muy poco saludable a muy saludable) para 4 productos diferentes.
La puntuación para cada producto se utilizará como un resultado continuo en los modelos de regresión lineal.
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Dentro de aproximadamente 5 minutos de la exposición a la intervención
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Identificación correcta del perfil más saludable
Periodo de tiempo: Dentro de aproximadamente 5 minutos de la exposición a la intervención
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Los participantes verán 4 series de 3 productos en la misma pantalla, y cada producto tiene un perfil de nutrientes.
Se les indicará: "Elija los alimentos [bebida] que tenga el perfil de nutrientes general más saludable.
Considere las grasas saturadas, el sodio y los azúcares agregados ".
El resultado para cada serie se dicotomizará (1 = correcto, 0 = incorrecto), y los múltiples resultados se utilizarán en la regresión de los efectos mixtos de Poisson con errores estándar robustos.
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Dentro de aproximadamente 5 minutos de la exposición a la intervención
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Identificación correcta del perfil menos saludable
Periodo de tiempo: Dentro de aproximadamente 5 minutos de la exposición a la intervención
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Los participantes verán aproximadamente 4 series de 3 productos lado a lado, que muestran diferentes perfiles de nutrientes.
Se les preguntará "Elija los alimentos [o bebida] con el perfil de nutrientes general menos saludable.
Considere las grasas saturadas, el sodio y los azúcares agregados ".
El resultado para cada serie se dicotomizará (1 = correcto, 0 = incorrecto) y los resultados múltiples se utilizarán en la regresión de Poisson de efectos mixtos con errores estándar robustos.
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Dentro de aproximadamente 5 minutos de la exposición a la intervención
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Identificación correcta de nutrientes "altos"
Periodo de tiempo: Dentro de aproximadamente 5 minutos de la exposición a la intervención
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Los participantes verán 5 alimentos e indicarán si cada alimento es alto en cada uno de las grasas saturadas, sodio y azúcares agregados.
Una respuesta "correcta" es identificar un producto de alta entrada tan alto en el nutriente correspondiente e identificar un producto no alto como no alto en el nutriente correspondiente; De lo contrario, la respuesta es "incorrecta".
Las 15 (3 nutrientes en 5 productos) respuestas dicotómicas se analizarán en un modelo mixto, que representa la correlación dentro del sujeto.
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Dentro de aproximadamente 5 minutos de la exposición a la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La salud percibida de (i) elementos no altos en ningún nutriente de preocupación y (ii) elementos con diferentes niveles de nutrientes para cada nutriente de preocupación
Periodo de tiempo: Dentro de aproximadamente 5 minutos de la exposición a la intervención
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Los participantes proporcionarán un puntaje de salud (escala de respuesta de 1-7) para 5 productos diferentes.
La puntuación para cada producto se utilizará como un resultado continuo en los modelos de regresión lineal.
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Dentro de aproximadamente 5 minutos de la exposición a la intervención
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Selección de un producto alto en un nutriente de preocupación por su hijo
Periodo de tiempo: Dentro de aproximadamente 5 minutos de la exposición a la intervención
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Los participantes seleccionarán un alimento que comprarían para su hijo menor (de al menos 2 años) de los hipotéticos estantes de las tiendas de comestibles.
El resultado dicotómico es la selección de un elemento que es alto en al menos un nutriente de preocupación (en comparación con no seleccionar un elemento alto en al menos un nutriente de preocupación), analizado en la regresión de Poisson con SE robusto para estimar directamente las relaciones de probabilidad.
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Dentro de aproximadamente 5 minutos de la exposición a la intervención
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Notando la etiqueta
Periodo de tiempo: Dentro de aproximadamente 5 minutos de la exposición a la intervención
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Después de una tarea de compra hipotética (la primera de las dos tareas de compras), se les preguntará a los participantes si notaron alguna etiqueta nutricional en los alimentos.
El análisis incluirá el uso del resultado dicotómico de notar en la regresión de Poisson con errores estándar robustos.
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Dentro de aproximadamente 5 minutos de la exposición a la intervención
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Recordando el contenido de la etiqueta
Periodo de tiempo: Dentro de aproximadamente 5 minutos de la exposición a la intervención
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Si los participantes responden "sí" a notar una etiqueta nutricional, se les preguntará: "¿Qué información estaba en la etiqueta?
Seleccione todo lo que se aplique ".
Las opciones de respuesta incluirán calorías, fibra, grasas saturadas, sodio, azúcares agregados, colesterol, proteína, calcio, vitamina D y "ninguno de estos".
El porcentaje de opciones seleccionadas correctamente o no seleccionadas se utilizará en regresión lineal.
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Dentro de aproximadamente 5 minutos de la exposición a la intervención
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Uso informado de la etiqueta
Periodo de tiempo: Dentro de aproximadamente 5 minutos de la exposición a la intervención
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Después de una tarea de compra hipotética (la primera de dos tareas de compra), si un participante responde "sí" a notar una etiqueta, se les preguntará si usaron la etiqueta al seleccionar su artículo.
El resultado será dicotomizado y analizado en la regresión de Poisson.
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Dentro de aproximadamente 5 minutos de la exposición a la intervención
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Selección de un producto alto en un nutriente de preocupación por sí mismos
Periodo de tiempo: Dentro de aproximadamente 5 minutos de la exposición a la intervención
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En la segunda de las dos tareas de compras, los participantes seleccionarán un alimento que comprarían para ellos mismos de los estantes de las tiendas de comestibles hipotéticas.
El resultado dicotómico es la selección de un elemento que es alto en al menos un nutriente de preocupación (en comparación con no seleccionar un elemento alto en al menos un nutriente de preocupación), analizado en la regresión de Poisson con SE robusto para estimar directamente las relaciones de probabilidad.
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Dentro de aproximadamente 5 minutos de la exposición a la intervención
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Efectividad del mensaje percibido
Periodo de tiempo: Dentro de aproximadamente 5 minutos de la exposición a la intervención
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Los participantes que no están en el grupo de control verán su etiqueta asignada de forma aislada (es decir, no en un producto) y se les preguntarán "¿Cuánto lo desalienta esta etiqueta de querer comprar alimentos o bebidas que sean altas en grasas saturadas, sodio o azúcares agregados?" Las opciones de respuesta variarán, desde nada (1) hasta gran parte (5).
Las respuestas se tratarán como un resultado continuo en la regresión lineal.
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Dentro de aproximadamente 5 minutos de la exposición a la intervención
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Tiempo dedicado a identificar perfiles de nutrientes generales más saludables y menos saludables
Periodo de tiempo: Dentro de aproximadamente 5 minutos de la exposición a la intervención
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Las características del temporizador se utilizarán en la encuesta para medir el tiempo dedicado al resultado primario de identificar perfiles de nutrientes generales más saludables y menos saludables.
El tiempo (en segundos) se utilizará como un resultado continuo en la regresión lineal.
El 2% superior e inferior se considerará valores atípicos y excluidos.
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Dentro de aproximadamente 5 minutos de la exposición a la intervención
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El tiempo dedicado a identificar alimentos y bebidas como altas en grasas saturadas, sodio y azúcares agregados.
Periodo de tiempo: Dentro de aproximadamente 5 minutos de la exposición a la intervención
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Las características del temporizador se utilizarán en la encuesta para medir el tiempo dedicado al resultado primario de la identificación de alimentos y bebidas como altos en grasas saturadas, sodio y azúcares agregados.
El tiempo (en segundos) se utilizará como un resultado continuo en la regresión lineal.
El 2% superior e inferior se considerará valores atípicos y excluidos.
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Dentro de aproximadamente 5 minutos de la exposición a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Falbe, University of California, Davis
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2295549
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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