Pakkauksen etuosan ravinnetuotteiden vertaaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus Tämän online-satunnaistetun kontrolloidun kokeen yleisen tavoitteena on verrata FDA: n ravitsemustietojen %DV-pakkauksen etiketin (FOPL) suorituskykyä no-levy-ohjaukseen ja muihin FOPL-malleihin, mukaan lukien ravitsemustiedot ilman %DV: tä ja punaisella värillä "High in" -raite, FDA: n korkean merkinnän ja monikerroksisen mustan laatikon korkean laatikon korkean laatikon ja monikerroksen korkean laatikon korkean laatikon ja monikerroksisen laatikon korkean laatikon, ja ravintoaineet.
Ensisijaiset tulokset ovat: (1) elintarvikkeiden ja juomien oikea tunnistaminen, joissa on terveellisimpiä ja vähiten terveellisiä yleisiä ravinneprofiileja, (2) kahdessa huolestuttavassa ravintoaineessa olevien tuotteiden terveellisyteen ja (3) ruokien ja juomien oikea tunnistaminen tyydyttyneissä rasvoissa, natriumissa ja lisättyissä sokerissa. Toissijaisiin tuloksiin sisältyy: (1) ravitsemusmerkinnän, (2), joka muistuttaa etiketin sisältöä, (3) merkinnän käytöstä elintarvikkeiden valitessa, (4) (i) tuotteiden havaittu terveellisyys, jotka eivät ole korkeita kaikissa huolenaiheissa olevissa ravintoaineissa, ja (ii) tuotteet, joilla on erilaisia ravintoainetta jokaiselle huolenaiheesta (5) (5) valikoimassa Ainan ravintoainetta (5) (5). Huolestuttavia ravintoainetta heidän nuorimmasta lapsestaan (vähintään 2 vuotta vanha), (7) havaittu viestin tehokkuus etiketin tehokkuuteen, jolla on runsaasti tyydyttyneitä rasvoja, natriumia ja lisättyjä sokereita, (8) aikaa, joka on käytetty terveellisimpien ja vähiten terveellisten yleisten ravinteiden profiilien tunnistamiseen, ja (9) aikaa, joka vietetään ruokien ja juomien tunnistamiseen kyllästetyiksi rasvoiksi, natriumiksi ja lisättyihin sokereihin.
Toistuvia kaksitahoisia tuloksia (esim. Terveellisimmän profiilin oikea valinta, vähiten terveen profiilin oikea valinta, korkean huolenaiheiden korkean ravinteiden oikea tunnistaminen) analysoidaan sekoitettujen vaikutusten regressiossa kestävillä vakiovirheillä. Yksittäiset kaksijakoiset tulokset (esim. Huomaa, etiketin käyttö, vähintään yhden kohteen valinta yhdellä huolenaiheessa) analysoidaan Poisson -regressiossa vankalla vakiovirheellä. Raportoimme osuudet kussakin tilassa ja absoluuttisessa (ts. Prosenttiyksikkö) ja suhteellisissa eroissa (ts. Todennäköisyyssuhteet). Lineaarisessa regressiossa käytetään jatkuvia tuloksia (esim. Havaittu terveellisyys, aika vietetty). Kaikki regressiomallit takaavat tuloksen indikaattorissa kokeellisille olosuhteille. Ilmoitamme olosuhteiden keskiarvot ja keskimääräiset differentiaaliset vaikutukset. Käytämme kaksipuolista kriittistä alfaa 0,05 kaikkien tilastollisten testien suorittamiseen. Kaikki esitetyt luottamusvälit ovat 95% ja kaksipuolisia. Kun otetaan huomioon tämän tutkimuksen alustava luonne, joka vertaa uusia FOPL-arvoja ensimmäistä kertaa, emme aio säätää p-arvoja useita vertailuja varten.
Moderaatioanalyyseissä tutkimme etiketinsuunnittelun vaikutuksen muuttamista ensisijaisiin tuloksiin osallistujien ravitsemuslukutaidolla, koulutuksella, päivittäistavarakaupalla ja lasten saamisella. Käytämme vuorovaikutustermejä ja tutkimme merkittäviä vuorovaikutuksia kerrostuneiden mallien kautta.
Lisäksi tutkitaan eroja kaikissa tuloksissa kunkin viiden ainutlaatuisen olosuhteen välillä. Mallinnusmenetelmää voidaan muuttaa, jos oletuksia ei täytetä.
Suoritamme noin 500 täytetyn tutkimuksen pehmeän käynnistyksen varmistaaksemme, että verkkokysely toimii suunnitellulla tavalla ja havaitaksesi mahdolliset ohjelmointivirheet. Voi tapahtua toinen pehmeä käynnistys, jos korjauksia tarvitaan. Jos kohdekokoa ei saavuteta 30. huhtikuuta 2025 mennessä, tähän mennessä kerättyjä tietoja käytetään alustavassa analyysissä julkisten kommenttien antamiseksi. Lopullinen analyyttinen näyte sisältää osallistujat, joilla on täydelliset tiedot ensisijaisista tuloksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- University of California, Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhtä suuri kuin 18 -vuotias
- Englanninkielinen
- Yhdysvaltain asukkaat
- Osallistujat heijastavat Yhdysvaltain väestölaskentatoimiston 2023 amerikkalaista yhteisökyselyä 5-vuotiaita arvioita sukupuolesta, rodusta/etnisyydestä, koulutustasosta ja iästä
Poissulkemiskriteerit:
- Huomion tarkistuskysymyksen epäonnistuminen
- Kyselyn suorittaminen alle kolmanneksella mediaanin valmistumisajasta (mediaaniaika, joka lasketaan, kun 90% vastauksista on kerätty ja perustuu täytettyjen kyselylomakkeiden mediaaniin)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei merkintäohjaus
Osallistujat näkevät pakatut ruoka- ja juomatuotteet, joissa ei ole pakkauksen etuosaa (lukuun ottamatta valmistajan lähettämiä).
|
|
|
Kokeellinen: Ravitsemustiedot prosenttiosuus päivittäinen arvo
Osallistujat näkevät pakatut ruoka- ja juomatuotteet, joissa on pakkauksen etuosat, joissa luetellaan "korkea", "keskisuuri" tai "matala" tyydyttyneille rasvoille, natriumille ja lisättyille sokereille.
"Korkea" on määritelty 20% tai enemmän päivittäisestä arvosta annosta kohti, "keskisuuria" 6-19% ja "matala" 5% tai vähemmän.
Etiketissä luetellaan myös jokaiselle ravintoaineelle annosprosentin prosentuaalinen päivittäinen arvo.
Tarrassa on valkoinen tausta ja musta teksti.
|
Osallistujat näkevät pakatut ruoka- ja juomatuotteet, jotka on esitetty tarroilla, kuten heidän määritetty ryhmä on määritelty
|
|
Kokeellinen: Ravitsemustiedot punaisella "korkealla"
Osallistujat näkevät pakatut ruoka- ja juomatuotteet, joissa on pakkauksen etuosat, joissa luetellaan "korkea", "keskisuuri" tai "matala" tyydyttyneille rasvoille, natriumille ja lisättyille sokereille.
"Korkea" on määritelty 20% tai enemmän päivittäisestä arvosta annosta kohti, "keskisuuria" 6-19% ja "matala" 5% tai vähemmän.
Labelissa on valkoinen tausta ja musta teksti, paitsi sana "korkea", joka on valkoisessa kirjasimessa ja korostettu punainen.
|
Osallistujat näkevät pakatut ruoka- ja juomatuotteet, jotka on esitetty tarroilla, kuten heidän määritetty ryhmä on määritelty
|
|
Kokeellinen: Tavallisesti
Osallistujat näkevät pakatut ruoka- ja juomatuotteet, joissa on pakkauksen etuosat, joissa sanotaan "runsaasti [ravintoainetta]" (ravinteet: tyydyttynyt rasva, natrium ja/tai lisättyjä sokereita), jos esine sisältää 20% tai enemmän päivittäistä arvoa annosta jokaiselle ravintoaineelle.
Tarrassa on valkoinen tausta ja musta teksti.
Jos esine ei ole korkea 1 tai 2 ravintoaineesta, ravintoaineet eivät ole etiketissä.
Jos esine ei ole korkea missään kolmesta ravintoaineesta, tuote ei näytä tätä etikettiä.
|
Osallistujat näkevät pakatut ruoka- ja juomatuotteet, jotka on esitetty tarroilla, kuten heidän määritetty ryhmä on määritelty
|
|
Kokeellinen: Useita musta laatikko korkealla
Osallistujat näkevät pakatut ruoka- ja juomatuotteet, joissa on pakkauksen etuosat, joissa sanotaan "runsaasti [ravintoainetta]" (ravinteet: tyydyttynyt rasva, natrium ja/tai lisättyjä sokereita), jos esine sisältää 20% tai enemmän päivittäistä arvoa annosta jokaiselle ravintoaineelle.
Jokaisella ravintoaineella on oma etiketti, musta laatikko, jossa on valkoinen teksti.
Jos esine ei ole korkea ravintoaineessa, se ei näytä kyseisen ravintoaineen mustan laatikon etikettiä.
Jos esine ei ole korkea missään kolmesta ravintoaineesta, tuote ei näytä merkkejä.
|
Osallistujat näkevät pakatut ruoka- ja juomatuotteet, jotka on esitetty tarroilla, kuten heidän määritetty ryhmä on määritelty
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahdessa huolenaiheessa olevien esineiden terveellisydellisyyden koettu terveellisyys
Aikaikkuna: Noin 5 minuutin sisällä interventioaltistuksesta
|
Osallistujat tarjoavat terveellisyyden (vastausasteikko 1-7: stä erittäin epäterveellisestä erittäin terveelliseen) 4 eri tuotteelle.
Kunkin tuotteen pisteet käytetään jatkuvan lopputuloksena lineaarisissa regressiomalleissa.
|
Noin 5 minuutin sisällä interventioaltistuksesta
|
|
Terveellisimmän profiilin oikea tunnistaminen
Aikaikkuna: Noin 5 minuutin sisällä interventioaltistuksesta
|
Osallistujat näkevät 4 sarjaa 3 tuotetta samassa näytöltä, ja jokaisella tuotteella on ravinneprofiili.
Heitä ohjetaan: "Valitse ruoka [juoma], jolla on terveellisin yleinen ravinneprofiili.
Harkitse tyydyttynyttä rasvaa, natriumia ja lisättyjä sokereita. "
Kunkin sarjan lopputulos dichotomisyd (1 = oikea, 0 = Väärä), ja useita tuloksia käytetään sekoitetuissa vaikutuksissa Poisson -regressiossa vankkajen standardivirheiden kanssa.
|
Noin 5 minuutin sisällä interventioaltistuksesta
|
|
Vähiten terveen profiilin oikea tunnistaminen
Aikaikkuna: Noin 5 minuutin sisällä interventioaltistuksesta
|
Osallistujat näkevät noin 4 sarjaa 3 tuotetta rinnakkain, mikä näyttää erilaisia ravintoaineprofiileja.
Heiltä kysytään "Valitse ruoka [tai juoma], jolla on vähiten terveellinen yleinen ravinneprofiili.
Harkitse tyydyttynyttä rasvaa, natriumia ja lisättyjä sokereita. "
Jokaisen sarjan lopputulos dichotomisyd (1 = oikea, 0 = Väärä) ja useita tuloksia käytetään sekoitettujen efektejen Poisson -regressiossa, jolla on vankat standardivirheet.
|
Noin 5 minuutin sisällä interventioaltistuksesta
|
|
"Korkeiden" ravinteiden oikea tunnistaminen
Aikaikkuna: Noin 5 minuutin sisällä interventioaltistuksesta
|
Osallistujat näkevät 5 ruokaa ja osoittavat, onko jokainen ruoka korkealla tyydyttyneessä rasvassa, natriumissa ja lisättyissä sokerissa.
"Oikea" vaste on tunnistaminen korkean tuotteen korkeaksi vastaavassa ravintoaineessa ja tunnistaminen ei korkean tuotteen tunnistaminen vastaavassa ravintoaineessa; muuten vastaus on "väärä".
15 (3 ravintoainetta viidessä tuotteessa) kaksitahoista vastetta analysoidaan sekoitetussa mallissa, mikä vastaa kohteen korrelaatiota.
|
Noin 5 minuutin sisällä interventioaltistuksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(I) esineiden terveellisyys, jotka eivät ole korkeat missään huolenaiheessa ja (ii) esineet, joilla on erilaiset ravintoaineet jokaiselle huolenaiheelle
Aikaikkuna: Noin 5 minuutin sisällä interventioaltistuksesta
|
Osallistujat tarjoavat terveellisyyspisteet (vastausasteikko 1-7) viidelle eri tuotteelle.
Kunkin tuotteen pisteet käytetään jatkuvan lopputuloksena lineaarisissa regressiomalleissa.
|
Noin 5 minuutin sisällä interventioaltistuksesta
|
|
Tuotteen valinta, jossa on korkea ravintoaine, huolestuttava heidän lapselleen
Aikaikkuna: Noin 5 minuutin sisällä interventioaltistuksesta
|
Osallistujat valitsevat ruoan, jonka he ostaisivat nuorimmalle lapselleen (vähintään 2 -vuotiaille) hypoteettisista ruokakaupan hyllyistä.
Kaksinkertainen tulos on valinta esineestä, joka on korkea ainakin yhdessä huolenaiheessa (verrattuna siihen, ettei ole valinnut kohtaa, joka on korkealla ainakin yhdellä huolenaiheessa), analysoidaan Poisson Regressiossa vankan SE: n kanssa todennäköisyyden suhteiden arvioimiseksi suoraan.
|
Noin 5 minuutin sisällä interventioaltistuksesta
|
|
Edustantaminen
Aikaikkuna: Noin 5 minuutin sisällä interventioaltistuksesta
|
Hypoteettisen ostostehtävän jälkeen (ensimmäinen kahdesta ostostehtävästä), osallistujilta kysytään, huomasivatko he ruoan ravitsemusmerkkejä.
Analyysi sisältää poisson -regression havaitsemisen dichotomaisen lopputuloksen käyttämisen vankalla standardivirheellä.
|
Noin 5 minuutin sisällä interventioaltistuksesta
|
|
Muistuttaa etiketin sisältöä
Aikaikkuna: Noin 5 minuutin sisällä interventioaltistuksesta
|
Jos osallistujat vastaavat "kyllä" ravitsemusmerkinnän havaitsemiseen, heiltä kysytään: "Mitä tietoja etiketissä oli?
Valitse kaikki sovellettavat. "
Vastausvaihtoehdot sisältävät kaloreita, kuitua, tyydyttynyttä rasvaa, natriumia, lisättyjä sokereita, kolesterolia, proteiinia, kalsiumia, D -vitamiinia ja "mitään näistä".
Lineaarisessa regressiossa käytetään oikein valituista tai valituista vaihtoehdoista.
|
Noin 5 minuutin sisällä interventioaltistuksesta
|
|
Ilmoitettu etiketin käyttö
Aikaikkuna: Noin 5 minuutin sisällä interventioaltistuksesta
|
Hypoteettisen ostostehtävän jälkeen (ensimmäinen kahdesta ostostehtävästä), jos osallistuja vastaa "kyllä" etiketin huomion huomion suhteen, heiltä kysytään, käyttivätkö he tarraa valittaessa esinettä.
Tulos dikotomisoidaan ja analysoidaan Poisson -regressiossa.
|
Noin 5 minuutin sisällä interventioaltistuksesta
|
|
Tuotteen valinta, jossa on korkea huolestuttava ravintoaine
Aikaikkuna: Noin 5 minuutin sisällä interventioaltistuksesta
|
Toisessa kahdesta ostoskeskuksesta osallistujat valitsevat ruoan, jonka he ostaisivat itselleen hypoteettisilta ruokakaupan hyllyiltä.
Kaksinkertainen tulos on valinta esineestä, joka on korkea ainakin yhdessä huolestuttavassa ravintoaineessa (verrattuna siihen, että ei ole valittu kohde, joka on korkealla ainakin yhdellä huolenaiheessa), analysoidaan Poisson Regressiossa vankan SE: n kanssa todennäköisyyden suhteiden suoraan arvioimiseksi.
|
Noin 5 minuutin sisällä interventioaltistuksesta
|
|
Havaittu viestin tehokkuus
Aikaikkuna: Noin 5 minuutin sisällä interventioaltistuksesta
|
Osallistujat, jotka eivät ole kontrolliryhmään Vastausvaihtoehdot vaihtelevat ollenkaan (1) paljon (5).
Vastauksia käsitellään jatkuvana lopputuloksena lineaarisessa regressiossa.
|
Noin 5 minuutin sisällä interventioaltistuksesta
|
|
Terveellisimpien ja vähiten terveellisten yleisten ravinneprofiilien tunnistamiseen käytetty aika
Aikaikkuna: Noin 5 minuutin sisällä interventioaltistuksesta
|
Tutkimuksessa käytetään ajastinominaisuuksia mitatakseen ensisijaiseen tulokseen terveellisimpien ja vähiten terveellisten yleisten ravinneprofiilien tunnistamiseksi.
Aika (sekunteina) käytetään jatkuvan lopputuloksena lineaarisessa regressiossa.
Ylä- ja alaosaa 2% pidetään syrjäisinä ja suljetaan pois.
|
Noin 5 minuutin sisällä interventioaltistuksesta
|
|
Aika, joka on käytetty sellaisten elintarvikkeiden ja juomien tunnistamiseen tyydyttyneissä rasvoissa, natriumissa ja lisättyjä sokereita.
Aikaikkuna: Noin 5 minuutin sisällä interventioaltistuksesta
|
Tutkimuksessa käytetään ajastinominaisuuksia mitatakseen aika, joka kulutetaan ensisijaiseen tulokseen, jonka mukaan elintarvikkeet ja juomat ovat niin paljon tyydyttyneitä rasvoja, natriumia ja lisättyjä sokereita.
Aika (sekunteina) käytetään jatkuvan lopputuloksena lineaarisessa regressiossa.
Ylä- ja alaosaa 2% pidetään syrjäisinä ja suljetaan pois.
|
Noin 5 minuutin sisällä interventioaltistuksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Falbe, University of California, Davis
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2295549
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .