패키지 전면 영양소 레이블 비교
연구 개요
상세 설명
자세한 설명이 온라인 무작위 제어 시험의 전반적인 목표는 FDA의 영양 정보 %DV 패키지 레이블 (FOPL)의 성능을 비율 제어 및 기타 FOPL 디자인과 비율 DV가없는 영양 정보 레이블 및 "영양소가 높은"라벨이 높고, 각각의 영양소에 대한 다중 블랙 박스 높이를 포함한 기타 FOPL 디자인과 비교하는 것입니다.
주요 결과는 다음과 같습니다. (1) 가장 건강하고 건강한 전반적인 영양소 프로파일로 식품 및 음료의 정확한 식별, (2) 두 가지 영양소에서 낮은 제품의 건강 상태를 인식했으며 (3) 포화 지방, 나트륨 및 설탕이 높은 음식과 음료를 정확하게 식별합니다. 이차 결과는 다음과 같습니다. (1) 영양 라벨을 알아 차리고, (2) 라벨의 내용을 회상, (3) 식품을 선택할 때 라벨의 사용, (4) (i) 우려의 영양소에서 높지 않은 제품의 건강성 및 (ii) 각각의 영양소에 대한 영양소를 선택하여 (5) 적어도 하나의 영양소를 선택하여 (6), 적어도 하나의 식품을 선택하여, (6), 적어도 하나의 식품을 선택합니다. 가장 어린 아동 (2 세), (7) 포화 지방, 나트륨 및 설탕이 첨가 된 식품의 소비를 낙담시키기위한 라벨의 메시지 효과를 인식했습니다. (8) 건강하고 건강한 전체 영양소 프로파일을 식별하는 데 소요되는 시간, (9) 포화 지방, 나트륨 및 설탕에서 식품 및 비버를 식별하는 데 소요되는 시간.
반복적 인 이분법 결과 (예 : 가장 건강한 프로파일의 올바른 선택, 최소한 건강한 프로파일의 올바른 선택, 관심있는 영양소가 높은 제품의 정확한 식별)는 강력한 표준 오류와 혼합 효과 포아송 회귀에서 분석됩니다. 단일 이분법 결과 (예를 들어, 알림, 라벨 사용, 한 가지 영양소에서 적어도 하나의 항목을 선택하는 것)는 강력한 표준 오류로 Poisson 회귀에서 분석됩니다. 각 조건 및 절대 (즉, 백분율 지점) 및 상대적 차이 (즉, 확률 비율)의 비율을보고합니다. 지속적인 결과 (예 : 인식 된 건강, 지출 시간)는 선형 회귀에 사용됩니다. 모든 회귀 모델은 실험 조건에 대한 지표에서 결과를 회귀합니다. 조건 사이의 조건과 평균 차동 효과로 평균을보고합니다. 우리는 모든 통계 테스트를 수행하기 위해 0.05의 양면 임계 알파를 사용합니다. 제시된 모든 신뢰 구간은 95%와 양면입니다. 새로운 FOPL을 처음으로 비교하는이 연구의 예비 특성을 감안할 때, 우리는 다중 비교를 위해 p- 값을 조정할 계획이 없습니다.
적당한 분석에서, 우리는 참가자 영양 문해력, 교육, 식료품 쇼핑 빈도 및 어린이를 둔 주요 결과에 대한 라벨 설계의 효과 수정을 탐구합니다. 우리는 상호 작용 용어를 사용하고 계층화 된 모델을 통해 중요한 상호 작용을 탐색 할 것입니다.
또한 5 가지 고유 한 조건 각각의 모든 결과의 차이가 검토됩니다. 가정이 충족되지 않으면 모델링 접근법이 수정 될 수 있습니다.
우리는 온라인 설문 조사가 의도 한대로 작동하는지 확인하고 모든 프로그래밍 오류를 감지하는 약 500 개의 설문 조사를 실시 할 것입니다. 수정이 필요한 경우 다른 소프트 발사가있을 수 있습니다. 2025 년 4 월 30 일까지 대상 샘플 크기가 달성되지 않으면 지금까지 수집 된 데이터는 예비 분석에 사용되어 공개 의견을 제공합니다. 최종 분석 샘플에는 주요 결과에 대한 완전한 데이터가있는 참가자가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Davis, California, 미국, 95616
- University of California, Davis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 나이
- 영어를 사용합니다
- 미국 거주자
- 참가자는 미국 인구 조사국의 2023 년 미국 커뮤니티 조사 성별, 인종/민족, 교육 성취도 및 연령에 대한 5 년 추정치를 반영합니다.
제외 기준 :
- 주의 점검 질문에 실패합니다
- 중간 완료 시간의 3 분의 1 미만으로 설문 조사를 완료합니다 (90%의 응답이 수집 될 때 계산되고 완료된 설문지의 중간 시간을 기준으로 할 때 중간 시간이 계산됩니다).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 라벨이없는 제어
참가자는 포장 된 음식 및 음료 품목을 전면 패키지 레이블없이 (제조업체가 게시 한 것 외에) 볼 수 있습니다.
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실험적: 영양 정보 일일 가치
참가자들은 포화 지방, 나트륨 및 첨가 된 설탕의 "High", "Medium"또는 "Low"를 나열한 포장 된 음식 및 음료 품목을 보게됩니다.
"High"는 서빙 당 일일 값의 20% 이상, "중간"은 6-19%, "낮은"은 5% 이하로 정의됩니다.
라벨은 또한 서빙 당 각 영양소의 일일 값을 나열합니다.
레이블에는 흰색 배경과 검은 색 텍스트가 있습니다.
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참가자는 지정된 그룹에서 지정된 레이블로 표시되는 포장 식품 및 음료 품목을 볼 수 있습니다.
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실험적: 빨간색 "높음"이있는 영양 정보
참가자들은 포화 지방, 나트륨 및 첨가 된 설탕의 "High", "Medium"또는 "Low"를 나열한 포장 된 음식 및 음료 품목을 보게됩니다.
"High"는 서빙 당 일일 값의 20% 이상, "중간"은 6-19%, "낮은"은 5% 이하로 정의됩니다.
레이블에는 "High"라는 단어를 제외하고 흰색 배경과 검은 색 텍스트가 있습니다.이 단어는 흰색 글꼴로 표시되고 빨간색으로 강조 표시됩니다.
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참가자는 지정된 그룹에서 지정된 레이블로 표시되는 포장 식품 및 음료 품목을 볼 수 있습니다.
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실험적: 평범한 높은
참가자들은 각 영양소에 대해 서빙 당 일일 값의 20% 이상을 포함하는 경우 "영양소 : 포화 지방, 나트륨 및/또는 설탕을 첨가)라는 포장 된 음식 및 음료 품목을 보게됩니다.
레이블에는 흰색 배경과 검은 색 텍스트가 있습니다.
품목이 영양소의 1 또는 2에서 높지 않으면 영양소가 라벨에 있지 않습니다.
3 가지 영양소 중 하나에서 품목이 높지 않은 경우 제품 에이 레이블이 표시되지 않습니다.
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참가자는 지정된 그룹에서 지정된 레이블로 표시되는 포장 식품 및 음료 품목을 볼 수 있습니다.
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실험적: 여러 블랙 박스가 높은
참가자들은 각 영양소에 대해 서빙 당 일일 값의 20% 이상을 포함하는 경우 "영양소 : 포화 지방, 나트륨 및/또는 설탕을 첨가)라는 포장 된 음식 및 음료 품목을 보게됩니다.
각 영양소에는 자체 라벨, 흰색 텍스트가있는 블랙 박스가 있습니다.
품목이 영양소가 높지 않으면 해당 영양소에 대한 블랙 박스 레이블이 표시되지 않습니다.
3 가지 영양소에서 품목이 높지 않은 경우 제품에 라벨이 표시되지 않습니다.
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참가자는 지정된 그룹에서 지정된 레이블로 표시되는 포장 식품 및 음료 품목을 볼 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 가지 영양소에서 낮은 품목의 건강 상태
기간: 중재 노출 약 5 분 이내에
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참가자는 4 가지 제품에 대해 건강 점수 (매우 건강에 해로운 1-7에서 매우 건강에 좋지 않은 것에 이르기까지)를 제공합니다.
각 제품의 점수는 선형 회귀 모델에서 지속적인 결과로 사용됩니다.
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중재 노출 약 5 분 이내에
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가장 건강한 프로파일의 정확한 식별
기간: 중재 노출 약 5 분 이내에
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참가자는 동일한 화면에서 4 개의 3 개의 제품 시리즈를 보며 각 제품에는 영양소 프로파일이 있습니다.
그들은 "가장 건강한 전반적인 영양소 프로파일을 가진 음식 [음료]을 선택합니다.
포화 지방, 나트륨 및 첨가 된 설탕을 고려하십시오. "
각 시리즈의 결과는 이분법 (1 = 정확, 0 = 부정확)이며 여러 결과는 강력한 표준 오류가있는 혼합 효과 Poisson 회귀에 사용됩니다.
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중재 노출 약 5 분 이내에
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가장 건강한 프로파일의 정확한 식별
기간: 중재 노출 약 5 분 이내에
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참가자는 대략 4 개의 3 개의 제품 시리즈를 나란히보고 다른 영양소 프로파일을 보여줍니다.
그들은 "가장 건강한 전반적인 영양소 프로파일로 음식 [또는 음료]을 선택할 것입니다.
포화 지방, 나트륨 및 첨가 된 설탕을 고려하십시오. "
각 시리즈의 결과는 이분법 화 (1 = 정확, 0 = 부정확)이며 여러 결과는 강력한 표준 오류가있는 혼합 효과 Poisson 회귀에 사용됩니다.
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중재 노출 약 5 분 이내에
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"높은"영양소의 정확한 식별
기간: 중재 노출 약 5 분 이내에
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참가자는 5 개의 음식을보고 각 음식이 포화 지방, 나트륨 및 첨가 된 설탕 각각에서 높은지 여부를 나타냅니다.
"올바른"반응은 해당 영양소에서 고인 제품을 높은 것으로 식별하고 해당 영양소에서 높지 않은 것으로 고인 제품을 식별하는 것입니다. 그렇지 않으면 응답이 "잘못된"것입니다.
15 (5 가지 제품에 걸친 3 개의 영양소) 이분법 반응은 혼합 모델로 분석되어 주제 상관 내에서 설명됩니다.
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중재 노출 약 5 분 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(i) 우려의 영양소에서 높지 않은 품목의 건강 상태와 (ii) 각각의 영양소마다 다른 영양소 수준을 가진 품목
기간: 중재 노출 약 5 분 이내에
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참가자는 5 가지 제품에 대한 건강 점수 (1-7의 응답 척도)를 제공합니다.
각 제품의 점수는 선형 회귀 모델에서 지속적인 결과로 사용됩니다.
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중재 노출 약 5 분 이내에
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자녀의 영양소가 높은 제품 선택
기간: 중재 노출 약 5 분 이내에
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참가자는 가상의 식료품 점 선반에서 가장 어린 아이 (최소 2 세)를 위해 구매할 음식을 선택합니다.
이분법적인 결과는 적어도 하나의 영양소에서 높은 품목을 선택하는 것입니다 (적어도 하나 이상의 영양소에서 높은 품목을 선택하지 않는 것과 비교할 때), Poisson 회귀 분석에서 강력한 SE와 직접적으로 확률 비율을 추정하기 위해 분석했습니다.
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중재 노출 약 5 분 이내에
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레이블을 알아 차립니다
기간: 중재 노출 약 5 분 이내에
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가상의 쇼핑 과제 (두 개의 쇼핑 작업 중 첫 번째) 후, 참가자들은 음식에 영양 레이블이 있는지 알 수 있습니다.
분석에는 강력한 표준 오류가있는 Poisson 회귀에서 주목하는 이분법 결과를 사용하는 것이 포함됩니다.
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중재 노출 약 5 분 이내에
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레이블의 내용을 기억합니다
기간: 중재 노출 약 5 분 이내에
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참가자가 영양 레이블을 알아 차리기 위해 "예"에 대답하면 "라벨에 어떤 정보가 있었습니까?
적용되는 모든 것을 선택하십시오. "
반응 옵션에는 칼로리, 섬유, 포화 지방, 나트륨, 설탕 첨가, 콜레스테롤, 단백질, 칼슘, 비타민 D 및 "이들 중 없음"이 포함됩니다.
올바르게 선택되거나 선택되지 않은 옵션의 백분율은 선형 회귀에 사용됩니다.
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중재 노출 약 5 분 이내에
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라벨 사용이보고되었습니다
기간: 중재 노출 약 5 분 이내에
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가상의 쇼핑 작업 (두 쇼핑 작업 중 첫 번째) 후 참가자가 레이블에 알리기 위해 "예"라고 응답하면 항목을 선택할 때 레이블을 사용했는지 묻습니다.
결과는 Poisson 회귀에서 이분법 화되고 분석 될 것입니다.
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중재 노출 약 5 분 이내에
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자신에 대한 영양소에서 높은 제품 선택
기간: 중재 노출 약 5 분 이내에
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두 가지 쇼핑 작업 중 두 번째에서 참가자는 가상의 식료품 점 선반에서 스스로 구매할 음식을 선택합니다.
이분법적인 결과는 적어도 하나의 영양소에서 높은 품목을 선택하는 것입니다 (적어도 하나 이상의 영양소에서 높은 품목을 선택하지 않는 것과 비교할 때), Poisson 회귀 분석에서 강력한 SE와 직접적으로 확률 비율을 추정하기 위해 분석했습니다.
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중재 노출 약 5 분 이내에
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인식 된 메시지 효과
기간: 중재 노출 약 5 분 이내에
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대조군에 있지 않은 참가자는 할당 된 레이블을 분리하여 (즉, 제품에 있지 않음) 보는 "이 레이블은 포화 지방, 나트륨 또는 설탕이 첨가 된 음식이나 음료를 구매하지 않아도 되나요?" 응답 옵션은 전혀 (1)에서 대다수 (5)까지 다양합니다.
응답은 선형 회귀에서 지속적인 결과로 취급됩니다.
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중재 노출 약 5 분 이내에
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가장 건강하고 건강한 전체 영양소 프로파일을 식별하는 데 소요되는 시간
기간: 중재 노출 약 5 분 이내에
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타이머 기능은 설문 조사에서 사용하여 건강하고 건강한 전반적인 영양소 프로파일을 식별하는 데 소요 된 주요 결과를 측정합니다.
시간 (초)은 선형 회귀에서 지속적인 결과로 사용됩니다.
상단 및 하단 2%는 이상치로 간주되어 제외됩니다.
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중재 노출 약 5 분 이내에
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포화 지방, 나트륨 및 설탕이 첨가 된 음식과 음료를 식별하는 데 소비 된 시간.
기간: 중재 노출 약 5 분 이내에
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타이머 기능은 설문 조사에서 포화 지방, 나트륨 및 첨가 된 설탕이 높은 음식과 음료를 식별하는 주요 결과에 소요되는 시간을 측정하기 위해 사용됩니다.
시간 (초)은 선형 회귀에서 지속적인 결과로 사용됩니다.
상단 및 하단 2%는 이상치로 간주되어 제외됩니다.
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중재 노출 약 5 분 이내에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Falbe, University of California, Davis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2295549
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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식습관에 대한 임상 시험
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University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘