A csomag elülső tápanyag-címkék összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Részletes leírás Az online randomizált, ellenőrzött vizsgálat általános célja az, hogy összehasonlítsa az FDA táplálkozási információjának %DV-csomag-csomag címkéjét (FOPL) a nem címkézés nélküli vezérléshez és más FOPL-formatervezéshez, beleértve a táplálkozási információ címkét, a %DV-vel és a "magas tápanyagokhoz", az FDA magas címkéjét és a többszörös fekete doboz magas, az egyes tápanyagokhoz.
Az elsődleges eredmények a következők: (1) az élelmiszerek és italok helyes azonosítása a legegészségesebb és a legkevésbé egészséges általános tápanyagprofilokkal, (2) a termékek két aggodalomra okot adó tápanyagban alacsony és a termékek által észlelt egészségesek, és (3) az élelmiszerek és italok megfelelő azonosítása, amely magas telített zsír, nátrium és hozzáadott cukrok. A másodlagos eredmények a következők: (1) A táplálkozási címke észrevétele, (2) A címke tartalmának visszahívása, (3) A címke használata az élelmiszer -elemek kiválasztásakor (4) az (i) nem magas tápanyagok és (ii) termékek számára nem magas tápanyagok esetében nem magas, az egyes tápanyagok számára, ha a maguknak (6), az élelmiszer -egységes tápanyagok, az egységes tápanyagok, az egységes tápanyagok, az egységes tápanyagok, az egyik tápanyagot, a magukra, az egyéni élelmiszer -egyre inkább az egységes tápanyaggal kapcsolatos aggodalomra adják a figyelmet (6). Legfiatalabb gyermekük (legalább 2 éves), (7) a címkék érzékelt üzenet hatékonysága a telített zsír, a nátrium és a hozzáadott cukrok fogyasztásának elriasztására, (8) az egészséges és legkevésbé egészséges általános tápanyagprofilok azonosítására fordított idő, és (9) az ételek és italok azonosítására fordított idő, mint magas telített zsír, nodium és hozzáadott cukrok.
Az ismételt kétszeres eredményeket (például a legegészségesebb profil helyes kiválasztása, a legkevésbé egészséges profil helyes kiválasztása, a termék helyes azonosításának megfelelő azonosítása) vegyes effektusokban elemezzük, a Poisson regressziója robusztus standard hibákkal. Az egyetlen kettős eredményeket (például észrevételt, a címkét használni, legalább egy elem kiválasztását egy olyan tápanyagban, amelyben az aggodalomra ad okot), a Poisson regresszióban, robusztus standard hibákkal elemezzük. Az egyes állapotokban és az abszolút (azaz százalékpont) és a relatív különbségeket (azaz valószínűségi arányokat) jelentjük. A folyamatos eredményeket (például az észlelt egészségi állapotot, az eltöltött időt) a lineáris regresszióban fogják használni. Az összes regressziós modell a kísérleti állapot indikájának eredményét fogja regresszálni. Az átlagokat állapotonként és a feltételek közötti átlagos differenciális hatásokról számoljuk be. Az összes statisztikai teszt elvégzéséhez kétoldalas, 0,05 kritikus alfát fogunk használni. Az összes bemutatott konfidencia-intervallum 95% és kétoldalas. Tekintettel a tanulmány előzetes jellegére, amely először összehasonlítja az új FOPL-eket, nem tervezzük a p-értékeket többszörös összehasonlításhoz.
A mérsékelt elemzések során feltárjuk a címkék kialakításának hatását a résztvevők táplálkozási ismerete, oktatás, élelmiszerbolt -bevásárlás gyakorisága és gyermekeik elsődleges eredményei alapján. Az interakciós kifejezéseket fogjuk használni, és rétegzett modelleken keresztül feltárjuk a jelentős interakciókat.
Ezenkívül megvizsgáljuk az 5 egyedi körülmény mindegyikének minden eredményének különbségeit. A modellezési megközelítés módosítható, ha a feltételezések nem teljesülnek.
Körülbelül 500 kitöltött felmérés lágy elindítását végezzük annak ellenőrzésére, hogy az online felmérés a tervezett módon működik -e, és hogy felismerje a programozási hibákat. Lehet, hogy van még egy lágy indítás, ha bármilyen javításra van szükség. Ha a célminta méretét 2025. április 30 -ig nem érik el, akkor az eddig összegyűjtött adatokat az előzetes elemzés során felhasználják a nyilvános megjegyzések nyújtására. A végső analitikus minta a résztvevőket tartalmazza az elsődleges eredményekről szóló teljes adatokkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Davis, California, Egyesült Államok, 95616
- University of California, Davis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Egyenlő vagy több mint 18 éves
- Angol nyelvű
- Amerikai lakosok
- A résztvevők tükrözik az Egyesült Államok Népszámlálási Iroda 2023-as amerikai közösségi felmérését a nem, a faj/etnikai hovatartozás, az oktatási elérés és az életkor szempontjából.
Kizárási kritériumok:
- A figyelem ellenőrzési kérdése elmulasztása
- A felmérés befejezése a medián befejezési idő kevesebb mint egyharmadában (a medián idő kiszámításakor, amikor a válaszok 90% -át összegyűjtik, és a kitöltött kérdőívek medián idején alapulnak)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nem címkézési szabályozás
A résztvevők csomagolt élelmiszer- és italtáblákat látnak, amelyek nélkül nincs csomag címkéje (kivéve a gyártó által közzétett).
|
|
|
Kísérleti: Táplálkozási információ százalékos napi érték
A résztvevők olyan csomagolt étel- és italtáblákat fognak látni, amelyek a csomag elülső címkéiben szerepelnek, amelyek felsorolják a "magas", "közepes" vagy "alacsony" telített zsírokat, nátriumot és hozzáadott cukrokat.
A "magas" a napi érték 20% -át kell meghatározni, a "közepes" 6-19% -ot, a "alacsony" pedig 5% -ot vagy annál kevesebbet.
A címke felsorolja az egyes tápanyagok napi értékét az adagonként.
A címke fehér háttérrel és fekete szöveggel rendelkezik.
|
A résztvevők látják a csomagolt ételeket és italokat, amelyek címkékkel jelennek meg, a hozzárendelt csoport által megadott módon
|
|
Kísérleti: Táplálkozási információk piros "magas"
A résztvevők olyan csomagolt étel- és italtáblákat fognak látni, amelyek a csomag elülső címkéiben szerepelnek, amelyek felsorolják a "magas", "közepes" vagy "alacsony" telített zsírokat, nátriumot és hozzáadott cukrokat.
A "magas" a napi érték 20% -át kell meghatározni, a "közepes" 6-19% -ot, a "alacsony" pedig 5% -ot vagy annál kevesebbet.
A címkén fehér háttér és fekete szöveg lesz, kivéve a "magas" szót, amely fehér betűtípussal és pirosra emelkedik.
|
A résztvevők látják a csomagolt ételeket és italokat, amelyek címkékkel jelennek meg, a hozzárendelt csoport által megadott módon
|
|
Kísérleti: Egyszerűen magas
A résztvevők olyan csomagolt ételeket és italokat látnak, amelyek elülső csomag címkéket mutatnak, amelyek azt mondják: "magas a tápanyagban]" (tápanyagok: telített zsír, nátrium és/vagy hozzáadott cukrok), ha az elem az egyes tápanyagok napi értékének 20% -át tartalmazza.
A címke fehér háttérrel és fekete szöveggel rendelkezik.
Ha az elem nem magas a tápanyagok 1 vagy 2 -ben, akkor a tápanyag (ek) nem lesz a címkén.
Ha az elem nem magas a 3 tápanyag egyikében sem, akkor a termék nem jeleníti meg ezt a címkét.
|
A résztvevők látják a csomagolt ételeket és italokat, amelyek címkékkel jelennek meg, a hozzárendelt csoport által megadott módon
|
|
Kísérleti: Több fekete doboz magas
A résztvevők olyan csomagolt ételeket és italokat látnak, amelyek elülső csomag címkéket mutatnak, amelyek azt mondják: "magas a tápanyagban]" (tápanyagok: telített zsír, nátrium és/vagy hozzáadott cukrok), ha az elem az egyes tápanyagok napi értékének 20% -át tartalmazza.
Minden tápanyagnak megvan a saját címkéje, egy fekete doboz, fehér szöveggel.
Ha az elem nem magas tápanyagban, akkor nem jeleníti meg a tápanyag fekete doboz címkéjét.
Ha a tétel nem magas a 3 tápanyag egyikében sem, a termék nem jelenik meg semmilyen címkét.
|
A résztvevők látják a csomagolt ételeket és italokat, amelyek címkékkel jelennek meg, a hozzárendelt csoport által megadott módon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tételek észlelt egészségessége alacsony, két aggodalomra okot adó tápanyagban
Időkeret: Körülbelül 5 percen belül az intervenciós expozíciótól számított
|
A résztvevők egészségi pontszámot nyújtanak (a válasz skála 1-7-ig, a nagyon egészségtelen és a nagyon egészséges termékek között) 4 különböző terméknél.
Az egyes termékek pontszámát folyamatos eredményként fogják használni a lineáris regressziós modellekben.
|
Körülbelül 5 percen belül az intervenciós expozíciótól számított
|
|
Az egészségesebb profil helyes azonosítása
Időkeret: Körülbelül 5 percen belül az intervenciós expozíciótól számított
|
A résztvevők 4 sorozatot 3 termékből néznek ugyanazon a képernyőn, mindegyik termék tápanyagprofilja.
Tanítják őket: "Válassza ki azt az ételt [italt], amely a legegészségesebb általános tápanyag -profilú.
Fontolja meg a telített zsírt, a nátriumot és a hozzáadott cukrokat. "
Az egyes sorozatok eredményét dichotomizálják (1 = helyes, 0 = helytelen), és a többszörös eredményeket vegyes effektusokhoz használják a Poisson regressziójában, robusztus standard hibákkal.
|
Körülbelül 5 percen belül az intervenciós expozíciótól számított
|
|
A legkevésbé egészséges profil megfelelő azonosítása
Időkeret: Körülbelül 5 percen belül az intervenciós expozíciótól számított
|
A résztvevők körülbelül 4 sorozatú 3 terméket néznek meg egymás mellett, különféle tápanyag-profilokat mutatva.
Megkérdezik őket: "Válassza ki az ételt [vagy italt] a legkevésbé egészséges általános tápanyagprofildal.
Fontolja meg a telített zsírt, a nátriumot és a hozzáadott cukrokat. "
Az egyes sorozatok eredményét dichotomizálják (1 = helyes, 0 = helytelen), és a többszörös eredményeket vegyes effektusokhoz használják, a Poisson regressziójában robusztus standard hibákkal.
|
Körülbelül 5 percen belül az intervenciós expozíciótól számított
|
|
A "magas" tápanyagok helyes azonosítása
Időkeret: Körülbelül 5 percen belül az intervenciós expozíciótól számított
|
A résztvevők 5 ételt fognak megtekinteni, és jelzik, hogy minden élelmiszer magas -e a telített zsírok, a nátrium és a hozzáadott cukrok között.
A "helyes" válasz egy magas szintű termék azonosítása a megfelelő tápanyagban, és egy nem magas terméket azonosítani, amely nem magas a megfelelő tápanyagban; Ellenkező esetben a válasz "helytelen".
A 15 (5 termékből 3 tápanyag) dichotomos választ vegyes modellben elemezzük, amely az alany korrelációjában szerepel.
|
Körülbelül 5 percen belül az intervenciós expozíciótól számított
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az (i) nem megfelelő tápanyagok és (ii) különféle tápanyagszintekkel rendelkező tételek észlelt egészségessége az egyes aggodalomra okot adó tápanyagokhoz
Időkeret: Körülbelül 5 percen belül az intervenciós expozíciótól számított
|
A résztvevők 5 különböző termékre szolgálnak az egészségügyi pontszámot (válasz skála 1-7).
Az egyes termékek pontszámát folyamatos eredményként fogják használni a lineáris regressziós modellekben.
|
Körülbelül 5 percen belül az intervenciós expozíciótól számított
|
|
Egy termék kiválasztása, amely magas tápanyagban aggodalomra ad okot gyermeke számára
Időkeret: Körülbelül 5 percen belül az intervenciós expozíciótól számított
|
A résztvevők egy olyan ételt választanak ki, amelyet a legfiatalabb (legalább 2 éves) gyermekük számára vásárolnának a hipotetikus élelmiszerbolt -polcokról.
A kétoldalú eredmény egy olyan elem kiválasztása, amely legalább egy olyan tápanyagban van, amely legalább egy tápanyagban van (összehasonlítva azzal, hogy nem választunk egy olyan tétel, amely legalább egy aggodalomra ad okot), amelyet a Poisson regressziójában, robusztus SE -vel elemeztek, hogy közvetlenül megbecsüljük a valószínűségi arányokat.
|
Körülbelül 5 percen belül az intervenciós expozíciótól számított
|
|
A címke észrevette
Időkeret: Körülbelül 5 percen belül az intervenciós expozíciótól számított
|
A hipotetikus vásárlási feladat (az első a két vásárlási feladat közül az első) a résztvevőktől megkérdezik, hogy észrevették -e az ételek táplálkozási címkéjét.
Az elemzés magában foglalja a Poisson regressziójának robusztus standard hibákkal való észrevételének kétszeres eredményének felhasználását.
|
Körülbelül 5 percen belül az intervenciós expozíciótól számított
|
|
Emlékeztetve a címke tartalmára
Időkeret: Körülbelül 5 percen belül az intervenciós expozíciótól számított
|
Ha a résztvevők "igen" -re válaszolnak a táplálkozási címke észrevételére, akkor megkérdezik őket: "Milyen információk voltak a címkén?
Válassza ki az összes jelentkezést. "
A válaszadási lehetőségek magukban foglalják a kalóriát, a rostot, a telített zsírokat, a nátriumot, a hozzáadott cukrokat, a koleszterinszintet, a fehérjét, a kalciumot, a D -vitamint és a "ezek egyikét".
A helyesen kiválasztott vagy nem kiválasztott opciók százalékát lineáris regresszióban fogják használni.
|
Körülbelül 5 percen belül az intervenciós expozíciótól számított
|
|
Jelentett címke használata
Időkeret: Körülbelül 5 percen belül az intervenciós expozíciótól számított
|
Egy hipotetikus vásárlási feladat után (az első a két vásárlási feladat közül), ha a résztvevő "igen" válaszol a címke észrevételére, megkérdezik, hogy használják -e a címkét a cikk kiválasztásakor.
Az eredményt dichotomizálják és Poisson regresszióban elemzik.
|
Körülbelül 5 percen belül az intervenciós expozíciótól számított
|
|
Egy olyan termék kiválasztása, amely magas a maguk számára aggodalomra okot adó tápanyagban
Időkeret: Körülbelül 5 percen belül az intervenciós expozíciótól számított
|
A két bevásárló feladat második részében a résztvevők olyan ételt választanak ki, amelyet maguknak vásárolnának a hipotetikus élelmiszerbolt -polcokról.
A kétoldalú eredmény egy olyan elem kiválasztása, amely legalább egy olyan tápanyagban van, amely legalább egy tápanyagban van (összehasonlítva azzal, hogy nem választunk egy olyan tétel, amely legalább egy aggodalomra ad okot), amelyet a Poisson regressziójában, robusztus SE -vel elemeztek, hogy közvetlenül megbecsüljük a valószínűségi arányokat.
|
Körülbelül 5 percen belül az intervenciós expozíciótól számított
|
|
Érzékelt üzenet hatékonysága
Időkeret: Körülbelül 5 percen belül az intervenciós expozíciótól számított
|
A kontrollcsoportban nem a résztvevők elszigetelten (azaz nem egy terméken) megtekintik a hozzárendelt címkéiket, és megkérdezik: "Mennyire akadályozza meg ez a címke, ha olyan ételeket vagy italokat akar vásárolni, amelyek magas telített zsír-, nátrium- vagy hozzáadott cukrokat tartalmaznak?" A válaszadási lehetőségek egyáltalán nem (1) és sok (5) -ig terjednek.
A válaszokat a lineáris regresszió folyamatos eredményeként kezeljük.
|
Körülbelül 5 percen belül az intervenciós expozíciótól számított
|
|
A legegészségesebb és legkevésbé egészséges tápanyagprofilok azonosítására fordított idő
Időkeret: Körülbelül 5 percen belül az intervenciós expozíciótól számított
|
Az időzítő tulajdonságait a felmérésben használják az egészséges és legkevésbé egészséges tápanyagprofilok azonosításának elsődleges eredményére fordított idő mérésére.
Az időt (másodpercben) folyamatos eredményként fogják használni a lineáris regresszióban.
A felső és az alsó 2% -ot túlmutatóknak tekintik és kizártuk.
|
Körülbelül 5 percen belül az intervenciós expozíciótól számított
|
|
Az ételek és italok és italok nagyságrendű zsírok, nátrium és hozzáadott cukrok azonosítására fordított idő.
Időkeret: Körülbelül 5 percen belül az intervenciós expozíciótól számított
|
Az időzítő tulajdonságait a felmérésben használják az élelmiszerek és italok elsődleges eredményének elsődleges eredményére fordított idő mérésére, amely magas telített zsír, nátrium és hozzáadott cukrok.
Az időt (másodpercben) folyamatos eredményként fogják használni a lineáris regresszióban.
A felső és az alsó 2% -ot túlmutatóknak tekintik és kizártuk.
|
Körülbelül 5 percen belül az intervenciós expozíciótól számított
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Falbe, University of California, Davis
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2295549
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .