Vergleich von Nährstoffetiketten vorderster Package
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Detaillierte Beschreibung Das Gesamtziel dieser randomisierten kontrollierten Online-Studie besteht darin, die Leistung des Nutrition Info %DV-DV-Front-of-Package-Etikett (FOPL) mit einer No-Label-Kontrolle und anderen FOPL-Designs, einschließlich des Nutrition Info-Etiketts ohne %DV, und mit roten Farbe für "hohe" Nährstoffe, das FDA-Label, und mehrere schwarze Boxen mit hoher Black-Box-Label zu vergleichen.
Die wichtigsten Ergebnisse sind: (1) Richtige Identifizierung von Lebensmitteln und Getränken mit den gesündesten und am wenigsten gesunden Gesamtnährstoffprofilen, (2) wahrgenommene Gesundheit von Produkten mit niedrigem Nährstoffen, und (3) korrekte Identifizierung von Lebensmitteln und Getränken, die so hoch in gesättigtem Fett, Natrium und zusätzlichen Zucker sind. Zu den sekundären Ergebnissen gehören: (1) das Nährwertkennzeichen bemerken, (2) den Inhalt des Etiketts, (3) die Verwendung von Kennzeichnungen bei der Auswahl von Nahrungsmitteln, (4) wahrgenommene Gesundheit von (i) Produkten, die nicht hoch in Nährstoffen von Nährstoffen von Besorgnis und (ii) Produkte mit unterschiedlichem Nährstoffgehalt für jedes Nährstoff, (5) Auswahl eines Nahrungsmittels. Ihr jüngstes Kind (mindestens 2 Jahre alt), (7) wahrgenommene Botschaftseffizienz des Etiketts, um den Konsum von Lebensmitteln mit hohem Sattelfett, Natrium und zusätzlichen Zuckern zu entmutigen, (8) Zeit, die für die Identifizierung von gesündesten und am wenigsten gesunden Gesamtnährstoffprofilen und (9) Zeit für die Identifizierung von Lebensmitteln und Gäste mit hohem Sättigungsfett, Natrium und hinzugefügten Sugar aufgewendet wurden.
Wiederholte dichotome Ergebnisse (z. B. korrekte Auswahl des gesündesten Profils, korrekte Auswahl des am wenigsten gesunden Profils, korrekten Identifizierung von Produkten mit hoher Besorgnis) werden in gemischten Effekten -Regressionen mit robusten Standardfehlern analysiert. Einzeldichotomen Ergebnisse (z. B. bemerken, Verwendung von Kennzeichnung, Auswahl von mindestens einem Element in einem Problem mit hohem Anliegen) werden in der Poisson -Regression mit robusten Standardfehlern analysiert. Wir werden Anteile in jeder Bedingung und absolut (d. H. Prozentpunkt) und relative Unterschiede (d. H. Wahrscheinlichkeitsverhältnisse) melden. In der linearen Regression werden kontinuierliche Ergebnisse (z. B. wahrgenommene Gesundheit, Zeitverbrauch) verwendet. Alle Regressionsmodelle werden das Ergebnis eines Indikators für den experimentellen Zustand zurückbilden. Wir werden durchschnittlich durch Bedingungen und durchschnittliche Differenzeffekte zwischen den Bedingungen gemeldet. Wir werden ein zweiseitiges kritisches Alpha von 0,05 verwenden, um alle statistischen Tests durchzuführen. Alle dargestellten Konfidenzintervalle sind 95% und zweiseitig. Angesichts der vorläufigen Natur dieser Studie, die zum ersten Mal neuartige FOPLs vergleicht, planen wir nicht, P-Werte für mehrere Vergleiche anzupassen.
In Moderationsanalysen werden wir die Effektveränderung des Etikettendesigns auf die Hauptergebnisse durch Teilnehmer Ernährungskompetenz, Bildung, Einkaufsfrequenz für Lebensmittel und Kinder untersuchen. Wir werden Interaktionsbegriffe verwenden und signifikante Wechselwirkungen durch geschichtete Modelle untersuchen.
Darüber hinaus werden Unterschiede in allen Ergebnissen zwischen den 5 einzigartigen Bedingungen untersucht. Der Modellierungsansatz kann geändert werden, wenn Annahmen nicht erfüllt sind.
Wir werden einen Soft -Start von ungefähr 500 abgeschlossenen Umfragen durchführen, um zu überprüfen, ob die Online -Umfrage wie beabsichtigt funktioniert, und um Programmierfehler zu erkennen. Es kann zu einem weiteren Soft -Start kommen, wenn Korrekturen erforderlich sind. Wenn die Zielprobengröße bis zum 30. April 2025 nicht erreicht wird, werden die bisher gesammelten Daten in der vorläufigen Analyse verwendet, um öffentliche Kommentare abzugeben. Die endgültige analytische Stichprobe umfasst Teilnehmer mit vollständigen Daten zu den primären Ergebnissen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
- University of California, Davis
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gleich oder mehr als 18 Jahre alt
- englischsprachig
- US -Bewohner
- Die Teilnehmer werden die 2023 American Community Survey des US Census Bureau 5-Jahres-Schätzungen für Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Bildungsniveau und Alter widerspiegeln
Ausschlusskriterien:
- Die Aufmerksamkeitsprüfungsfrage fehlschlagen
- Abschließung der Umfrage in weniger als einem Drittel der medianen Abschlusszeit (mediane Zeit berechnet, wenn 90% der Antworten gesammelt werden und auf der Durchschnittszeit der ausgefüllten Fragebögen basieren)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: No-Label-Kontrolle
Die Teilnehmer werden verpackte Lebensmittel- und Getränkeartikel ohne Labels vor dem Paket (außer dem vom Hersteller veröffentlichten) Begräbnissen sehen.
|
|
|
Experimental: Ernährungsinformationen prozentualer täglicher Wert
Die Teilnehmer sehen Packaged Food- und Getränkeartikel, in denen Labels vor Front-of-Package angezeigt werden, in denen "hoch", "mittel" oder "niedrig" für gesättigtes Fett, Natrium und zusätzlichen Zucker aufgeführt sind.
"High" ist definiert als 20% oder mehr des Tageswerts pro Portion, "mittel" als 6-19% und "niedrig" als 5% oder weniger.
Auf dem Etikett wird auch den prozentualen täglichen Wert für jeden Nährstoff pro Portion aufgeführt.
Das Etikett hat einen weißen Hintergrund und einen schwarzen Text.
|
Die Teilnehmer sehen verpackte Lebensmittel- und Getränkeartikel, die mit Etiketten angezeigt werden, die von ihrer zugewiesenen Gruppe angegeben sind
|
|
Experimental: Ernährungsinformationen mit rotem "Hoch"
Die Teilnehmer sehen Packaged Food- und Getränkeartikel, in denen Labels vor Front-of-Package angezeigt werden, in denen "hoch", "mittel" oder "niedrig" für gesättigtes Fett, Natrium und zusätzlichen Zucker aufgeführt sind.
"High" ist definiert als 20% oder mehr des Tageswerts pro Portion, "mittel" als 6-19% und "niedrig" als 5% oder weniger.
Das Etikett hat einen weißen Hintergrund und einen schwarzen Text, mit Ausnahme des Wortes "hoch", das in weißer Schrift und rot hervorgehoben wird.
|
Die Teilnehmer sehen verpackte Lebensmittel- und Getränkeartikel, die mit Etiketten angezeigt werden, die von ihrer zugewiesenen Gruppe angegeben sind
|
|
Experimental: Einfach hoch in
Die Teilnehmer sehen Packaged Food- und Getränkeartikel, in denen Etiketten vor Front-of-Package-Etiketten angezeigt werden, die "hoch in [Nährstoff]" (Nährstoffe: gesättigtes Fett, Natrium und/oder zugesetzte Zucker) zeigen, wenn der Artikel für jeden Nährstoff 20% oder mehr des täglichen Wertes pro Portion enthält.
Das Etikett hat einen weißen Hintergrund und einen schwarzen Text.
Wenn der Artikel in 1 oder 2 der Nährstoffe nicht hoch ist, befinden sich die Nährstoffe nicht auf dem Etikett.
Wenn der Artikel in keinem der 3 Nährstoffe hoch ist, zeigt das Produkt dieses Etikett nicht an.
|
Die Teilnehmer sehen verpackte Lebensmittel- und Getränkeartikel, die mit Etiketten angezeigt werden, die von ihrer zugewiesenen Gruppe angegeben sind
|
|
Experimental: Mehrere schwarze Box hoch in
Die Teilnehmer sehen Packaged Food- und Getränkeartikel, in denen Etiketten vor Front-of-Package-Etiketten angezeigt werden, die "hoch in [Nährstoff]" (Nährstoffe: gesättigtes Fett, Natrium und/oder zugesetzte Zucker) zeigen, wenn der Artikel für jeden Nährstoff 20% oder mehr des täglichen Wertes pro Portion enthält.
Jeder Nährstoff hat sein eigenes Etikett, ein schwarzes Feld mit weißem Text.
Wenn der Artikel nicht hoch in einem Nährstoff ist, wird das Black Box -Etikett für diesen Nährstoff nicht angezeigt.
Wenn der Artikel in keinem der 3 Nährstoffe hoch ist, zeigt das Produkt keine Etiketten an.
|
Die Teilnehmer sehen verpackte Lebensmittel- und Getränkeartikel, die mit Etiketten angezeigt werden, die von ihrer zugewiesenen Gruppe angegeben sind
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrgenommene Gesundheit von Gegenständen, die in zwei Sorge -Nährstoffen niedrig sind
Zeitfenster: Innerhalb von ungefähr 5 Minuten nach Interventionsexposition
|
Die Teilnehmer werden für 4 verschiedene Produkte einen Gesundheitswert (Reaktionsskala von 1 bis 7 von sehr ungesund bis sehr gesund) anbieten.
Die Punktzahl für jedes Produkt wird als kontinuierliches Ergebnis in linearen Regressionsmodellen verwendet.
|
Innerhalb von ungefähr 5 Minuten nach Interventionsexposition
|
|
Richtige Identifizierung des gesündesten Profils
Zeitfenster: Innerhalb von ungefähr 5 Minuten nach Interventionsexposition
|
Die Teilnehmer werden 4 Serien von 3 Produkten auf demselben Bildschirm ansehen, wobei jedes Produkt ein Nährstoffprofil hat.
Sie werden angewiesen: "Wählen Sie das Lebensmittel [Getränk], das das gesündeste Gesamtnährstoffprofil aufweist.
Betrachten Sie gesättigtes Fett, Natrium und zusätzlichen Zucker. "
Das Ergebnis für jede Serie wird dichotomisiert (1 = korrekt, 0 = falsch), und die mehreren Ergebnisse werden in der Regression der gemischten Effekte mit robusten Standardfehlern verwendet.
|
Innerhalb von ungefähr 5 Minuten nach Interventionsexposition
|
|
Richtige Identifizierung des am wenigsten gesunden Profils
Zeitfenster: Innerhalb von ungefähr 5 Minuten nach Interventionsexposition
|
Die Teilnehmer werden ungefähr 4 Serien von 3 Produkten nebeneinander ansehen und unterschiedliche Nährstoffprofile zeigen.
Sie werden gefragt: "Wählen Sie das Essen [oder das Getränk] mit dem am wenigsten gesunden Gesamtnährstoffprofil.
Betrachten Sie gesättigtes Fett, Natrium und zusätzlichen Zucker. "
Das Ergebnis für jede Serie wird dichotomisiert (1 = korrekt, 0 = falsch) und die mehrfachen Ergebnisse werden in der Regression der gemischten Effekte mit robusten Standardfehlern verwendet.
|
Innerhalb von ungefähr 5 Minuten nach Interventionsexposition
|
|
Richtige Identifizierung von "hohen" Nährstoffen
Zeitfenster: Innerhalb von ungefähr 5 Minuten nach Interventionsexposition
|
Die Teilnehmer sehen 5 Lebensmittel an und geben an, ob jedes Essen in jedem gesättigten Fett, Natrium und zugesetztem Zucker hoch ist.
Eine "korrekte" Reaktion identifiziert ein hohes Produkt, das im entsprechenden Nährstoff so hoch ist und ein nicht hohes Produkt als nicht hoch im entsprechenden Nährstoff identifiziert. Andernfalls ist die Antwort "falsch".
Die 15 -Dichotomen Reaktionen von 15 (3 Nährstoffen über 5 Produkte) werden in einem gemischten Modell analysiert, was innerhalb der Probandenkorrelation berücksichtigt wird.
|
Innerhalb von ungefähr 5 Minuten nach Interventionsexposition
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrgenommene Gesundheit von (i) Gegenständen, die nicht hoch in Bezug auf Anlass zur Besorgnis sind, und (ii) Gegenstände mit unterschiedlichem Nährstoffniveau für jeden Nährstoff der Besorgnis
Zeitfenster: Innerhalb von ungefähr 5 Minuten nach Interventionsexposition
|
Die Teilnehmer erhalten 5 verschiedene Produkte einen Gesundheitswert (Reaktionsskala von 1 bis 7).
Die Punktzahl für jedes Produkt wird als kontinuierliches Ergebnis in linearen Regressionsmodellen verwendet.
|
Innerhalb von ungefähr 5 Minuten nach Interventionsexposition
|
|
Auswahl eines Produkts hoch in einem Nährstoff der Sorge um ihr Kind
Zeitfenster: Innerhalb von ungefähr 5 Minuten nach Interventionsexposition
|
Die Teilnehmer werden ein Lebensmittel auswählen, das sie für ihr jüngstes Kind (mindestens 2 Jahre alt) aus hypothetischen Lebensmittelgeschäften kaufen würden.
Das dichotome Ergebnis ist die Auswahl eines Gegenstands, der mindestens einem Sorge -Nährstoff ist (im Vergleich zur Auswahl eines Elements, der mindestens einem Besorgnis nährt), das in der Poisson -Regression mit robustem SE analysiert wird, um die Wahrscheinlichkeitsverhältnisse direkt abzuschätzen.
|
Innerhalb von ungefähr 5 Minuten nach Interventionsexposition
|
|
Das Etikett bemerken
Zeitfenster: Innerhalb von ungefähr 5 Minuten nach Interventionsexposition
|
Nach einer hypothetischen Einkaufsaufgabe (die erste von zwei Einkaufsaufgaben) werden die Teilnehmer gefragt, ob sie Ernährungsetiketten für das Essen bemerkt haben.
Die Analyse umfasst die Verwendung des dichotomen Ergebniss der Bemerkung in der Poisson -Regression mit robusten Standardfehlern.
|
Innerhalb von ungefähr 5 Minuten nach Interventionsexposition
|
|
Erinnern Sie den Inhalt des Etiketts
Zeitfenster: Innerhalb von ungefähr 5 Minuten nach Interventionsexposition
|
Wenn die Teilnehmer auf "Ja" antworten, um ein Ernährungsetikett zu bemerken, werden sie gefragt: "Welche Informationen waren auf dem Etikett?
Wählen Sie alles aus, was zutreffend ist. "
Zu den Antwortoptionen gehören Kalorien, Ballaststoffe, gesättigtes Fett, Natrium, Zuckerzucker, Cholesterin, Protein, Calcium, Vitamin D und "Keine davon".
Der Prozentsatz der ordnungsgemäß ausgewählten Optionen oder nicht ausgewählt werden in der linearen Regression verwendet.
|
Innerhalb von ungefähr 5 Minuten nach Interventionsexposition
|
|
Gemeldete Verwendung von Etikett
Zeitfenster: Innerhalb von ungefähr 5 Minuten nach Interventionsexposition
|
Nach einer hypothetischen Einkaufsaufgabe (die erste von zwei Einkaufsaufgaben) wird gefragt, ob ein Teilnehmer "Ja" antwortet, wenn er ein Etikett bemerkt, ob er das Etikett bei der Auswahl seines Artikels verwendet hat.
Das Ergebnis wird dichotomisiert und in der Poisson -Regression analysiert.
|
Innerhalb von ungefähr 5 Minuten nach Interventionsexposition
|
|
Auswahl eines Produkts hoch in einem Nährstoff der Sorge für sich selbst
Zeitfenster: Innerhalb von ungefähr 5 Minuten nach Interventionsexposition
|
In der zweiten von zwei Einkaufsaufgaben wählen die Teilnehmer ein Lebensmittel aus, das sie aus hypothetischen Lebensmittelgeschäften selbst kaufen würden.
Das dichotome Ergebnis ist die Auswahl eines Gegenstands, der mindestens einem Sorge -Nährstoff ist (im Vergleich zur Auswahl eines Elements, der mindestens einem Besorgnis nährt), das in der Poisson -Regression mit robustem SE analysiert wird, um die Wahrscheinlichkeitsverhältnisse direkt abzuschätzen.
|
Innerhalb von ungefähr 5 Minuten nach Interventionsexposition
|
|
Wahrgenommene Nachrichtenwirksamkeit
Zeitfenster: Innerhalb von ungefähr 5 Minuten nach Interventionsexposition
|
Die Teilnehmer, die nicht in der Kontrollgruppe sind, werden ihr zugewiesenes Etikett isoliert (d. H. Nicht auf einem Produkt) betrachten und werden gefragt: "Wie viel entmutigt dieses Etikett Sie davon, Lebensmittel oder Getränke zu kaufen, die hoch an gesättigtem Fett, Natrium oder zugesetzten Zuckern sind?" Die Antwortoptionen reichen von überhaupt nicht (1) bis zu viel (5).
Die Antworten werden als kontinuierliches Ergebnis in der linearen Regression behandelt.
|
Innerhalb von ungefähr 5 Minuten nach Interventionsexposition
|
|
Zeit für die Identifizierung gesünder und am wenigsten gesunder Gesamtnährstoffprofile
Zeitfenster: Innerhalb von ungefähr 5 Minuten nach Interventionsexposition
|
In der Umfrage werden Timerfunktionen verwendet, um die Zeit für das primäre Ergebnis der Ermittlung von gesündesten und am wenigsten gesunden Gesamtnährstoffprofilen zu messen.
Die Zeit (in Sekunden) wird als kontinuierliches Ergebnis in der linearen Regression verwendet.
Die oberen und unteren 2% werden als Ausreißer angesehen und ausgeschlossen.
|
Innerhalb von ungefähr 5 Minuten nach Interventionsexposition
|
|
Zeit für die Identifizierung von Lebensmitteln und Getränken, die als hoch an gesättigten Fettsäuren, Natrium und zugesetztem Zucker zugänglich sind.
Zeitfenster: Innerhalb von ungefähr 5 Minuten nach Interventionsexposition
|
In der Umfrage werden Timerfunktionen verwendet, um die Zeit für das primäre Ergebnis der Identifizierung von Lebensmitteln und Getränken als hoch an gesättigtem Fett, Natrium und zugesetztem Zucker zu messen.
Die Zeit (in Sekunden) wird als kontinuierliches Ergebnis in der linearen Regression verwendet.
Die oberen und unteren 2% werden als Ausreißer angesehen und ausgeschlossen.
|
Innerhalb von ungefähr 5 Minuten nach Interventionsexposition
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Falbe, University of California, Davis
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2295549
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Label vor dem Packung
-
University of LiverpoolNational Institute for Health Research, United KingdomRekrutierung
-
Vanda PharmaceuticalsBeendetGeneralisierte pustulöse PsoriasisVereinigte Staaten, Australien, Frankreich, Georgia, Deutschland, Malaysia, Marokko, Polen, Rumänien, Südkorea, Spanien, Taiwan, Thailand, Tunesien, Türkei (türkiye)