Sammenligning av pakking av næringsnæringsetiketter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Detaljert beskrivelse Det overordnede målet med denne online randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne ytelsen til FDAs ernæringsinfo %DV front-of-package-etikett (FOPL) med en ingen-etikettkontroll og andre FOPL-design, inkludert ernæringsinfo-etiketten uten %DV og med rødt farge for "High i" Nutrients.
De primære resultatene er: (1) Riktig identifisering av mat og drikke med de sunneste og minst sunne totale næringsprofilene, (2) opplevd sunnhet av produkter som er lite i to næringsstoffer av bekymring, og (3) riktig identifisering av mat og drikke som høyt i mettet fett, natrium og tilsatt sukker. Sekundære utfall inkluderer: (1) å legge merke til ernæringsetiketten, (2) huske etikettens innhold, (3) rapporterte bruk av etiket Deres yngste barn (minst 2 år gammelt), (7) oppfattet meldingseffektivitet av etikett for å motvirke forbruk av matvarer høyt i mettet fett, natrium og tilsatt sukker, (8) tid brukt på å identifisere sunneste og minst sunne totale næringsprofiler, og (9) tid brukt på å identifisere mat og drikke som høyt på mettet fett, sodium, og tilsatt tilsatt sukker og drikke som høyt på mettet fett.
Gjentatte dikotome utfall (f.eks. Riktig utvalg av sunneste profil, riktig valg av minst sunn profil, riktig identifisering av produktet høyt i næringsstoffer av bekymring) vil bli analysert i blandede effekter Poisson -regresjon med robuste standardfeil. Enkelt dikotome utfall (f.eks. Merknad, bruk av etikett, utvalg av minst ett element som er høyt i ett næringsstoff av bekymring) vil bli analysert i Poisson -regresjon med robuste standardfeil. Vi vil rapportere proporsjoner i hver tilstand og absolutt (dvs. prosentpoeng) og relative forskjeller (dvs. sannsynlighetsforhold). Kontinuerlige utfall (f.eks. Opplevd sunnhet, tidsbruk) vil bli brukt i lineær regresjon. Alle regresjonsmodeller vil regres ut resultatet på en indikator for eksperimentell tilstand. Vi vil rapportere gjennomsnitt etter tilstand og gjennomsnittlige differensielle effekter mellom forholdene. Vi vil bruke en tosidig kritisk alfa på 0,05 for å utføre alle statistiske tester. Alle presenterte konfidensintervaller vil være 95% og tosidig. Gitt den foreløpige karakteren av denne studien, som sammenligner nye FOPL-er for første gang, planlegger vi ikke å justere P-verdier for flere sammenligninger.
I moderasjonsanalyser vil vi utforske effektmodifisering av etikettdesign på de primære resultatene av deltakernæringskunnskaper, utdanning, dagligvarefrekvens og få barn. Vi vil bruke interaksjonsbetegnelser og utforske betydelige interaksjoner gjennom lagdelte modeller.
I tillegg vil forskjeller i alle utfall mellom hver av de 5 unike forholdene bli undersøkt. Modelleringsmetoden kan endres hvis forutsetninger ikke er oppfylt.
Vi vil gjennomføre en myk lansering av omtrent 500 fullførte undersøkelser for å bekrefte at onlineundersøkelsen fungerer som tiltenkt og for å oppdage eventuelle programmeringsfeil. Det kan være en annen myk lansering hvis det er nødvendig med korreksjoner. Hvis målstørrelsen ikke oppnås innen 30. april 2025, vil dataene som er samlet inn hittil bli brukt i foreløpig analyse for å gi offentlige kommentarer. Den endelige analytiske prøven vil omfatte deltakere med komplette data om de primære resultatene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forente stater, 95616
- University of California, Davis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Lik eller større enn 18 år
- Engelsktalende
- Amerikanske innbyggere
- Deltakerne vil gjenspeile U.S. Census Bureau's 2023 American Community Survey 5-års estimater for kjønn, rase/etnisitet, utdanning og alder og alder
Eksklusjonskriterier:
- Mislykkes på spørsmålssjekkspørsmålet
- Fullføre undersøkelsen på mindre enn en tredjedel av median fullføringstid (median tid beregnet når 90% av svarene blir samlet og vil være basert på median tid for utfylte spørreskjemaer)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen-etikettkontroll
Deltakerne vil se pakket mat og drikkevarer uten pakketiketter (annet enn noe som er lagt ut av produsenten).
|
|
|
Eksperimentell: Ernæringsinfo prosent daglig verdi
Deltakerne vil se pakket mat og drikkevarer som viser front-of-package-etiketter som viser "høyt", "medium" eller "lavt" for mettet fett, natrium og tilsatt sukker.
"Høy" er definert som 20% eller mer av den daglige verdien per porsjon, "medium" som 6-19%, og "lav" som 5% eller mindre.
Etiketten vil også liste opp den prosentvise daglige verdien for hvert næringsstoff per porsjon.
Etiketten vil ha en hvit bakgrunn og svart tekst.
|
Deltakerne vil se pakket mat og drikkevarer som vises med etiketter som spesifisert av deres tildelte gruppe
|
|
Eksperimentell: Ernæringsinfo med rød "høy"
Deltakerne vil se pakket mat og drikkevarer som viser front-of-package-etiketter som viser "høyt", "medium" eller "lavt" for mettet fett, natrium og tilsatt sukker.
"Høy" er definert som 20% eller mer av den daglige verdien per porsjon, "medium" som 6-19%, og "lav" som 5% eller mindre.
Etiketten vil ha en hvit bakgrunn og svart tekst, bortsett fra ordet "høy", som vil være i hvit skrift og fremhevet rødt.
|
Deltakerne vil se pakket mat og drikkevarer som vises med etiketter som spesifisert av deres tildelte gruppe
|
|
Eksperimentell: Vanlig høyt inn
Deltakerne vil se pakket mat og drikkevarer som viser front-of-package-etiketter som sier "høyt i [næringsstoff]" (næringsstoffer: mettet fett, natrium og/eller tilsatt sukker) hvis varen inneholder 20% eller mer av den daglige verdien per porsjon for hvert næringsstoff.
Etiketten vil ha en hvit bakgrunn og svart tekst.
Hvis varen ikke er høy i 1 eller 2 av næringsstoffene, vil ikke næringsstoffene være på etiketten.
Hvis varen ikke er høyt i noen av de 3 næringsstoffene, vil ikke produktet vise denne etiketten.
|
Deltakerne vil se pakket mat og drikkevarer som vises med etiketter som spesifisert av deres tildelte gruppe
|
|
Eksperimentell: Flere svart boks høyt inn
Deltakerne vil se pakket mat og drikkevarer som viser front-of-package-etiketter som sier "høyt i [næringsstoff]" (næringsstoffer: mettet fett, natrium og/eller tilsatt sukker) hvis varen inneholder 20% eller mer av den daglige verdien per porsjon for hvert næringsstoff.
Hvert næringsstoff vil ha sin egen etikett, en svart boks med hvit tekst.
Hvis varen ikke er høyt i et næringsstoff, vil den ikke vise den svarte boksen for det næringsstoffet.
Hvis varen ikke er høyt i noen av de 3 næringsstoffene, vil ikke produktet vise noen etiketter.
|
Deltakerne vil se pakket mat og drikkevarer som vises med etiketter som spesifisert av deres tildelte gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd sunnhet av gjenstander som er lite i to næringsstoffer av bekymring
Tidsramme: Innen omtrent 5 minutter etter intervensjonseksponering
|
Deltakerne vil gi en sunnhetsscore (responsskala fra 1-7 fra veldig usunn til veldig sunt) for 4 forskjellige produkter.
Poengsummen for hvert produkt vil bli brukt som et kontinuerlig resultat i lineære regresjonsmodeller.
|
Innen omtrent 5 minutter etter intervensjonseksponering
|
|
Riktig identifisering av den sunneste profilen
Tidsramme: Innen omtrent 5 minutter etter intervensjonseksponering
|
Deltakerne vil se 4 serier med 3 produkter på samme skjerm, hvor hvert produkt har en næringsprofil.
De vil bli instruert, "Velg maten [drikke] som har den sunneste generelle næringsprofilen.
Vurder mettet fett, natrium og tilsatt sukker. "
Resultatet for hver serie vil bli dikotomisert (1 = riktig, 0 = feil), og flere utfall vil bli brukt i blandede effekter Poisson -regresjon med robuste standardfeil.
|
Innen omtrent 5 minutter etter intervensjonseksponering
|
|
Riktig identifisering av minst sunn profil
Tidsramme: Innen omtrent 5 minutter etter intervensjonseksponering
|
Deltakerne vil se omtrent 4 serier med 3 produkter side om side, og viser forskjellige næringsprofiler.
De vil bli spurt "Velg maten [eller drikke] med den minst sunne totale næringsprofilen.
Vurder mettet fett, natrium og tilsatt sukker. "
Resultatet for hver serie vil bli dikotomisert (1 = riktig, 0 = feil) og flere utfall vil bli brukt i blandede effekter Poisson -regresjon med robuste standardfeil.
|
Innen omtrent 5 minutter etter intervensjonseksponering
|
|
Riktig identifisering av "høye" næringsstoffer
Tidsramme: Innen omtrent 5 minutter etter intervensjonseksponering
|
Deltakerne vil se 5 matvarer og indikere om hver mat er høy i hvert av mettet fett, natrium og tilsatt sukker.
En "riktig" respons er å identifisere et høyt innprodukt som er høyt i det tilsvarende næringsstoffet og identifisere et ikke høyt innprodukt som ikke høyt i det tilsvarende næringsstoffet; Ellers er responsen "feil".
De 15 (3 næringsstoffene over 5 produkter) dikotome responser vil bli analysert i en blandet modell, og redegjør for innen fagkorrelasjon.
|
Innen omtrent 5 minutter etter intervensjonseksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd sunnhet av (i) gjenstander som ikke er høyt i noe næringsstoff av bekymring og (ii) gjenstander med forskjellige næringsnivåer for hvert næringsstoff av bekymring
Tidsramme: Innen omtrent 5 minutter etter intervensjonseksponering
|
Deltakerne vil gi en sunnhetsscore (responsskala fra 1-7) for 5 forskjellige produkter.
Poengsummen for hvert produkt vil bli brukt som et kontinuerlig resultat i lineære regresjonsmodeller.
|
Innen omtrent 5 minutter etter intervensjonseksponering
|
|
Utvalg av et produkt høyt i et næringsstoff av bekymring for barnet sitt
Tidsramme: Innen omtrent 5 minutter etter intervensjonseksponering
|
Deltakerne vil velge en mat de vil kjøpe for sitt yngste barn (minst 2 år) fra hypotetiske matbutikkhyller.
Det dikotome utfallet er valg av et element som er høyt i minst ett næringsstoff av bekymring (sammenlignet med å ikke velge et element høyt i minst ett næringsstoff av bekymring), analysert i Poisson -regresjon med robust SE for direkte å estimere sannsynlighetsforhold.
|
Innen omtrent 5 minutter etter intervensjonseksponering
|
|
Legg merke til etiketten
Tidsramme: Innen omtrent 5 minutter etter intervensjonseksponering
|
Etter en hypotetisk shoppingoppgave (den første av to shoppingoppgaver), vil deltakerne bli spurt om de la merke til noen ernæringsetiketter på maten.
Analyse vil omfatte bruk av det dikotome resultatet av å legge merke til i Poisson -regresjon med robuste standardfeil.
|
Innen omtrent 5 minutter etter intervensjonseksponering
|
|
Husker etikettens innhold
Tidsramme: Innen omtrent 5 minutter etter intervensjonseksponering
|
Hvis deltakerne svarer "ja" for å legge merke til en ernæringsetikett, vil de bli spurt: "Hvilken informasjon var på etiketten?
Velg alt som gjelder. "
Responsalternativer vil omfatte kalorier, fiber, mettet fett, natrium, tilsatt sukker, kolesterol, protein, kalsium, D -vitamin og "ingen av disse".
Prosentandelen av alternativene som er riktig valgt eller ikke valgt vil bli brukt i lineær regresjon.
|
Innen omtrent 5 minutter etter intervensjonseksponering
|
|
Rapportert bruk av etiketten
Tidsramme: Innen omtrent 5 minutter etter intervensjonseksponering
|
Etter en hypotetisk shoppingoppgave (den første av to shoppingoppgaver), hvis en deltaker svarer "ja" til å legge merke til en etikett, vil de bli spurt om de brukte etiketten når de valgte varen.
Resultatet vil bli dikotomisert og analysert i Poisson -regresjon.
|
Innen omtrent 5 minutter etter intervensjonseksponering
|
|
Utvalg av et produkt høyt i et næringsstoff av bekymring for seg selv
Tidsramme: Innen omtrent 5 minutter etter intervensjonseksponering
|
I den andre av to shoppingoppgaver vil deltakerne velge en mat de vil kjøpe for seg selv fra hypotetiske dagligvarebutikkhyller.
Det dikotome utfallet er valg av et element som er høyt i minst ett næringsstoff av bekymring (sammenlignet med å ikke velge et element høyt i minst ett næringsstoff av bekymring), analysert i Poisson -regresjon med robust SE for direkte å estimere sannsynlighetsforhold.
|
Innen omtrent 5 minutter etter intervensjonseksponering
|
|
Oppfattet meldingseffektivitet
Tidsramme: Innen omtrent 5 minutter etter intervensjonseksponering
|
Deltakere som ikke er i kontrollgruppen, vil se deres tildelte etikett isolert (dvs. ikke på et produkt) og vil bli spurt "Hvor mye fraråder denne etiketten deg fra å ønske å kjøpe mat eller drikke som er høyt i mettet fett, natrium eller tilsatt sukker?" Svaralternativer vil variere fra ikke i det hele tatt (1) til mye (5).
Svarene vil bli behandlet som et kontinuerlig resultat i lineær regresjon.
|
Innen omtrent 5 minutter etter intervensjonseksponering
|
|
Tid brukt på å identifisere sunneste og minst sunne generelle næringsprofiler
Tidsramme: Innen omtrent 5 minutter etter intervensjonseksponering
|
Timerfunksjoner vil bli brukt i undersøkelsen for å måle tidsbruken på det primære resultatet av å identifisere sunneste og minst sunne generelle næringsprofiler.
Tiden (i sekunder) vil bli brukt som et kontinuerlig resultat i lineær regresjon.
De øverste og nederste 2% vil bli betraktet som outliers og ekskludert.
|
Innen omtrent 5 minutter etter intervensjonseksponering
|
|
Tid brukt på å identifisere mat og drikke som er høyt i mettet fett, natrium og tilsatt sukker.
Tidsramme: Innen omtrent 5 minutter etter intervensjonseksponering
|
Timerfunksjoner vil bli brukt i undersøkelsen for å måle tidsbruken på det primære resultatet av å identifisere mat og drikke som er høyt i mettet fett, natrium og tilsatt sukker.
Tiden (i sekunder) vil bli brukt som et kontinuerlig resultat i lineær regresjon.
De øverste og nederste 2% vil bli betraktet som outliers og ekskludert.
|
Innen omtrent 5 minutter etter intervensjonseksponering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Falbe, University of California, Davis
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2295549
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .