Sammenligning af pakken næringsstoffer til pakken
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Detaljeret beskrivelse Det overordnede mål med dette online randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne ydelsen af FDAs ernæringsinfo %DV front-of-package-etiket (FOPL) med en ikke-mærkningskontrol og andre FDAP-design, inklusive ernæringsinfo-etiketten uden %DV og med rød farve for "High in" nærer.
De primære resultater er: (1) Korrekt identifikation af fødevarer og drikkevarer med de sundeste og mindst sunde samlede næringsstofprofiler, (2) opfattede sundheden af produkter, der er lavt i to næringsstoffer af bekymring, og (3) korrekt identifikation af fødevarer og drikkevarer som høj i mættet fedt, natrium og tilsat sukker. Secondary outcomes include: (1) noticing the nutrition label, (2) recalling the label's content, (3) reported use of label when selecting food items, (4) perceived healthfulness of (i) products not high in any nutrients of concern and (ii) products with different nutrient levels for each nutrient of concern, (5) selection of a food item high in at least one nutrient of concern for themselves, (6) selection of a food item high in at least one Næringsstof af bekymring for deres yngste barn (mindst 2 år gammel), (7) opfattet budskabseffektivitet af etiket til afskrækkende forbrug af fødevarer med højt mættet fedt, natrium og tilsat sukker, (8) tid brugt på at identificere sundeste og mindst sunde samlede næringsstofprofiler og (9) tid brugt på at identificere fødevarer og drikkevarer som høje i mættet fedt, Sodium og tilsat sukker.
Gentagne dikotome resultater (f.eks. Korrekt valg af sundeste profil, korrekt valg af mindst sund profil, korrekt identifikation af produkthøjt i næringsstoffer af bekymring) vil blive analyseret i Poisson -regression med robuste standardfejl. Enkelt dikotome resultater (f.eks. Bemærkning, brug af etiket, valg af mindst et emne, der er højt i et næringsstof af bekymring), vil blive analyseret i Poisson -regression med robuste standardfejl. Vi rapporterer proportioner i hver tilstand og absolut (dvs. procentpoint) og relative forskelle (dvs. sandsynlighedsforhold). Kontinuerlige resultater (f.eks. Oplevet sundhed, tid brugt) vil blive brugt i lineær regression. Alle regressionsmodeller vil regressere resultatet på en indikator for eksperimentel tilstand. Vi vil rapportere gennemsnit efter tilstand og gennemsnitlige differentielle effekter mellem forhold. Vi vil bruge en tosidet kritisk alfa på 0,05 til at gennemføre alle statistiske tests. Alle de præsenterede konfidensintervaller vil være 95% og tosidet. I betragtning af den foreløbige karakter af denne undersøgelse, der sammenligner nye FOPL'er for første gang, planlægger vi ikke at justere P-værdier til flere sammenligninger.
I moderationsanalyser vil vi undersøge effektændring af etiketdesign på de primære resultater af deltagerer ernæringskompetence, uddannelse, købmandsfrekvens og få børn. Vi vil bruge interaktionsbetingelser og udforske betydelige interaktioner gennem stratificerede modeller.
Derudover undersøges forskelle i alle resultater mellem hver af de 5 unikke forhold. Modelleringsmetoden kan ændres, hvis antagelser ikke er opfyldt.
Vi vil gennemføre en blød lancering af cirka 500 afsluttede undersøgelser for at verificere, at online -undersøgelsen fungerer som tilsigtet og for at registrere eventuelle programmeringsfejl. Der kan være en anden blød lancering, hvis der er behov for korrektioner. Hvis målstørrelsen ikke opnås inden den 30. april 2025, vil de hidtil indsamlede data blive brugt i en foreløbig analyse til at give offentlige kommentarer. Den endelige analytiske prøve vil omfatte deltagere med komplette data om de primære resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forenede Stater, 95616
- University of California, Davis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Lige eller større end 18 år
- Engelsktalende
- U.S. -beboere
- Deltagerne afspejler U.S. Census Bureaus 2023 American Community Survey 5-årige skøn over køn, race/etnicitet, uddannelsesmæssig opnåelse og alder
Ekskluderingskriterier:
- Mislykkes spørgsmålet om opmærksomhedskontrol
- Afslutning af undersøgelsen på mindre end en tredjedel af den medianafslutningstid (mediantid beregnet, når 90% af svarene indsamles og vil være baseret på mediantiden for udfyldte spørgeskemaer)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: No-Label Control
Deltagerne vil se pakket mad og drikkevarer uden pakkemærker (bortset fra nogen indsendt af producenten).
|
|
|
Eksperimentel: Ernæringsinfo Procent daglig værdi
Deltagerne vil se pakket mad og drikkevarer, der viser etiketter til front-of-package, der viser "høj", "medium" eller "lavt" for mættet fedt, natrium og tilsat sukker.
"Høj" defineres som 20% eller mere af den daglige værdi pr. Portion, "medium" som 6-19% og "lav" som 5% eller mindre.
Etiketten viser også den procentvise daglige værdi for hvert næringsstof pr. Portion.
Etiketten har en hvid baggrund og sort tekst.
|
Deltagerne vil se pakket mad og drikkevarer, der vises med etiketter som specificeret af deres tildelte gruppe
|
|
Eksperimentel: Ernæringsinfo med rød "høj"
Deltagerne vil se pakket mad og drikkevarer, der viser etiketter til front-of-package, der viser "høj", "medium" eller "lavt" for mættet fedt, natrium og tilsat sukker.
"Høj" defineres som 20% eller mere af den daglige værdi pr. Portion, "medium" som 6-19% og "lav" som 5% eller mindre.
Etiketten har en hvid baggrund og sort tekst, bortset fra ordet "høj", som vil være i hvid skrifttype og fremhævet rødt.
|
Deltagerne vil se pakket mad og drikkevarer, der vises med etiketter som specificeret af deres tildelte gruppe
|
|
Eksperimentel: Let højt inde
Deltagerne vil se pakket mad og drikkevarer, der viser etiketter til front-of-package, der siger, "Høj i [næringsstof]" (næringsstoffer: mættet fedt, natrium og/eller tilsat sukker), hvis varen indeholder 20% eller mere af den daglige værdi pr. Portion for hver næringsstof.
Etiketten har en hvid baggrund og sort tekst.
Hvis varen ikke er høj i 1 eller 2 af næringsstofferne, vil næringsstofferne ikke være på etiketten.
Hvis varen ikke er høj i nogen af de 3 næringsstoffer, viser produktet ikke denne etiket.
|
Deltagerne vil se pakket mad og drikkevarer, der vises med etiketter som specificeret af deres tildelte gruppe
|
|
Eksperimentel: Flere sort kasse højt inde
Deltagerne vil se pakket mad og drikkevarer, der viser etiketter til front-of-package, der siger, "Høj i [næringsstof]" (næringsstoffer: mættet fedt, natrium og/eller tilsat sukker), hvis varen indeholder 20% eller mere af den daglige værdi pr. Portion for hver næringsstof.
Hvert næringsstof har sin egen etiket, en sort kasse med hvid tekst.
Hvis varen ikke er højt i næringsstoffer, viser den ikke den sorte kasse -etiket til det næringsstof.
Hvis varen ikke er høj i nogen af de 3 næringsstoffer, viser produktet ikke etiketter.
|
Deltagerne vil se pakket mad og drikkevarer, der vises med etiketter som specificeret af deres tildelte gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevet sundhed af genstande, der er lavt i to næringsstoffer af bekymring
Tidsramme: Inden for cirka 5 minutter efter eksponering for intervention
|
Deltagerne vil give en sundhedsmæssig score (svarskala fra 1-7, der spænder fra meget usund til meget sund) for 4 forskellige produkter.
Resultatet for hvert produkt vil blive brugt som et kontinuerligt resultat i lineære regressionsmodeller.
|
Inden for cirka 5 minutter efter eksponering for intervention
|
|
Korrekt identifikation af den sundeste profil
Tidsramme: Inden for cirka 5 minutter efter eksponering for intervention
|
Deltagerne vil se 4 serier på 3 produkter på den samme skærm, hvor hvert produkt har en næringsprofil.
De vil blive instrueret, "Vælg den mad [drikke], der har den sundeste samlede næringsstofprofil.
Overvej mættet fedt, natrium og tilsat sukker. "
Resultatet for hver serie vil blive dikotomiseret (1 = korrekt, 0 = forkert), og de flere resultater vil blive brugt i Poisson -regression af blandede effekter med robuste standardfejl.
|
Inden for cirka 5 minutter efter eksponering for intervention
|
|
Korrekt identifikation af mindst sund profil
Tidsramme: Inden for cirka 5 minutter efter eksponering for intervention
|
Deltagerne vil se cirka 4 serier på 3 produkter side om side og viser forskellige næringsstofprofiler.
De bliver spurgt "Vælg maden [eller drik] med den mindst sunde samlede næringsstofprofil.
Overvej mættet fedt, natrium og tilsat sukker. "
Resultatet for hver serie vil blive dikotomiseret (1 = korrekt, 0 = forkert), og de flere resultater vil blive brugt i Poisson -regression af blandede effekter med robuste standardfejl.
|
Inden for cirka 5 minutter efter eksponering for intervention
|
|
Korrekt identifikation af "høje" næringsstoffer
Tidsramme: Inden for cirka 5 minutter efter eksponering for intervention
|
Deltagerne vil se 5 fødevarer og angive, om hver mad er høj i hvert af mættet fedt, natrium og tilsat sukker.
Et "korrekt" svar er at identificere et højt produkt så højt i det tilsvarende næringsstof og identificere et ikke højt produkt som ikke højt i det tilsvarende næringsstof; Ellers er svaret "forkert".
De 15 (3 næringsstoffer på tværs af 5 produkter) dikotome responser vil blive analyseret i en blandet model, der tegner sig for inden for fagkorrelation.
|
Inden for cirka 5 minutter efter eksponering for intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevet sundhed af (i) genstande, der ikke er høj i noget næringsstof af bekymring, og (ii) genstande med forskellige næringsstofniveauer for hvert næringsstof af bekymring
Tidsramme: Inden for cirka 5 minutter efter eksponering for intervention
|
Deltagerne vil give en sundhedsmæssig score (Response Scale fra 1-7) for 5 forskellige produkter.
Resultatet for hvert produkt vil blive brugt som et kontinuerligt resultat i lineære regressionsmodeller.
|
Inden for cirka 5 minutter efter eksponering for intervention
|
|
Valg af et produkt, der er højt i et næringsstof af bekymring for deres barn
Tidsramme: Inden for cirka 5 minutter efter eksponering for intervention
|
Deltagerne vælger en mad, de ville købe til deres yngste barn (mindst 2 år gammel) fra hypotetiske købmandshylder.
Det dikotome resultat er valg af en vare, der er høj i mindst et næringsstof af bekymring (sammenlignet med ikke at vælge en vare højt i mindst et næringsstof af bekymring), analyseret i Poisson -regression med robust SE for direkte at estimere sandsynlighedsforhold.
|
Inden for cirka 5 minutter efter eksponering for intervention
|
|
Bemærker etiketten
Tidsramme: Inden for cirka 5 minutter efter eksponering for intervention
|
Efter en hypotetisk shoppingopgave (den første af to shoppingopgaver) vil deltagerne blive spurgt, om de bemærkede ernæringsmærker på maden.
Analyse vil omfatte anvendelse af det dikotome resultat af at bemærke i Poisson -regression med robuste standardfejl.
|
Inden for cirka 5 minutter efter eksponering for intervention
|
|
Minder om etiketens indhold
Tidsramme: Inden for cirka 5 minutter efter eksponering for intervention
|
Hvis deltagerne svarer "ja" på at bemærke en ernæringsmærke, vil de blive spurgt: "Hvilke oplysninger var på etiketten?
Vælg alt, hvad der gælder. "
Responsmuligheder vil omfatte kalorier, fiber, mættet fedt, natrium, tilsat sukker, kolesterol, protein, calcium, vitamin D og "ingen af disse".
Procenten af indstillingerne korrekt valgt eller ikke valgt vil blive brugt i lineær regression.
|
Inden for cirka 5 minutter efter eksponering for intervention
|
|
Rapporterede brug af etiket
Tidsramme: Inden for cirka 5 minutter efter eksponering for intervention
|
Efter en hypotetisk shoppingopgave (den første af to shoppingopgaver), hvis en deltager reagerer "ja" på at bemærke en etiket, bliver de spurgt, om de brugte etiketten, når de valgte deres vare.
Resultatet vil blive dikotomiseret og analyseret i Poisson -regression.
|
Inden for cirka 5 minutter efter eksponering for intervention
|
|
Valg af et produkt, der er højt i et næringsstof af bekymring for sig selv
Tidsramme: Inden for cirka 5 minutter efter eksponering for intervention
|
I den anden af to shoppingopgaver vælger deltagerne en mad, de ville købe for sig selv fra hypotetiske købmandshylder.
Det dikotome resultat er udvælgelse af en vare, der er høj i mindst et næringsstof af bekymring (sammenlignet med ikke at vælge en vare højt i mindst et næringsstof af bekymring), analyseret i Poisson -regression med robust SE for direkte at estimere sandsynlighedsforhold.
|
Inden for cirka 5 minutter efter eksponering for intervention
|
|
Oplevet meddelelseseffektivitet
Tidsramme: Inden for cirka 5 minutter efter eksponering for intervention
|
Deltagere, der ikke er i kontrolgruppen, vil se deres tildelte etiket isoleret (dvs. ikke på et produkt) og vil blive spurgt "Hvor meget afskrækker dette etiket dig fra at ville købe fødevarer eller drikkevarer, der er meget i mættet fedt, natrium eller tilsat sukker?" Svarmuligheder spænder overhovedet ikke (1) til meget (5).
Svarene behandles som et kontinuerligt resultat i lineær regression.
|
Inden for cirka 5 minutter efter eksponering for intervention
|
|
Tid brugt på at identificere sundeste og mindst sunde samlede næringsprofiler
Tidsramme: Inden for cirka 5 minutter efter eksponering for intervention
|
Timerfunktioner vil blive brugt i undersøgelsen til at måle den tid, der bruges på det primære resultat af at identificere sundeste og mindst sunde samlede næringsprofiler.
Tiden (på få sekunder) vil blive brugt som et kontinuerligt resultat i lineær regression.
De øverste og nederste 2% vil blive betragtet som outliers og udelukket.
|
Inden for cirka 5 minutter efter eksponering for intervention
|
|
Tid, der blev brugt på at identificere fødevarer og drikkevarer som højt i mættet fedt, natrium og tilsat sukker.
Tidsramme: Inden for cirka 5 minutter efter eksponering for intervention
|
Timerfunktioner vil blive brugt i undersøgelsen til at måle den tid, der bruges på det primære resultat af at identificere fødevarer og drikkevarer som højt mættet fedt, natrium og tilsat sukker.
Tiden (på få sekunder) vil blive brugt som et kontinuerligt resultat i lineær regression.
De øverste og nederste 2% vil blive betragtet som outliers og udelukket.
|
Inden for cirka 5 minutter efter eksponering for intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Falbe, University of California, Davis
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2295549
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Front-of-package-etiket
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiv, ikke rekrutterende
-
World Health OrganizationIPSOS; Program on Substance Abuse, Public Health Agency, Government of...AfsluttetHensigt | Viden | Adfærdsændring | Risikoopfattelse | Støtte til alkoholpolitikker | Følelsesmæssig reaktion | ProduktappelSpanien
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAfsluttetPenicillin allergi | Penicillin følsomhed | Penicillin reaktion | Penicillin intoleranceForenede Stater