Confrontare le etichette nutritive front-of-package
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Descrizione dettagliata L'obiettivo generale di questa sperimentazione controllata randomizzata online è di confrontare le prestazioni della nutrizione di FDA Info %DV DV Front-of-Package (FOPL) con un controllo senza label e altri disegni FOPL, incluso l'etichetta delle informazioni nutrizionali per ogni nutriente.
Gli esiti primari sono: (1) la corretta identificazione di alimenti e bevande con i profili nutritivi complessivi più sani e meno sani, (2) percepita salottire dei prodotti bassi in due nutrienti di preoccupazione e (3) corretta identificazione di alimenti e bevande alte in grassi saturi, sodio e zuccheri aggiunti. I risultati secondari includono: (1) notare l'etichetta nutrizionale, (2) ricordare il contenuto dell'etichetta, (3) uso segnalato dell'etichetta quando si selezionano prodotti alimentari, (4) percepiti salva Bambino più piccolo (almeno 2 anni), (7) percepita efficacia del messaggio dell'etichetta per scoraggiare il consumo di alimenti ricchi di grassi saturi, sodio e zuccheri aggiunti, (8) tempo trascorso per identificare i profili nutritivi complessivi più sani e meno salutari e (9) tempo trascorsi per identificare cibi e bevande ad alto contenuto di grassi saturi, sodio e zuccheri aggiunti.
Risultati dicotomici ripetuti (ad es. Selezione corretta del profilo più sano, selezione corretta del profilo meno sano, una corretta identificazione del prodotto ricco di nutrienti di preoccupazione) verrà analizzato in effetti misti Regressione di Poisson con robusti errori standard. I risultati dicotomici singoli (ad esempio, notare, uso dell'etichetta, selezione di almeno un elemento alto in un nutriente di preoccupazione) saranno analizzati nella regressione di Poisson con solidi errori standard. Riferiremo proporzioni in ciascuna condizione e differenze assolute (cioè punto percentuale) e relative (cioè rapporti di probabilità). I risultati continui (ad esempio, la salute percepita, il tempo trascorso) saranno utilizzati nella regressione lineare. Tutti i modelli di regressione regredranno il risultato su un indicatore per condizioni sperimentali. Riferiremo le medie per condizione e gli effetti differenziali medi tra le condizioni. Useremo un alfa critico a due lati di 0,05 per condurre tutti i test statistici. Tutti gli intervalli di confidenza presentati saranno del 95% e bilaterali. Data la natura preliminare di questo studio, che sta confrontando per la prima volta nuovi FOPLS, non prevediamo di regolare i valori P per confronti multipli.
Nelle analisi di moderazione, esploreremo la modifica dell'effetto della progettazione delle etichette sui risultati primari da parte dell'alfabetizzazione nutrizionale dei partecipanti, dell'educazione, della frequenza di acquisto di generi alimentari e del fatto di avere figli. Useremo i termini di interazione ed esploreremo interazioni significative attraverso modelli stratificati.
Inoltre, saranno esaminate le differenze in tutti i risultati tra ciascuna delle 5 condizioni uniche. L'approccio di modellazione può essere modificato se le ipotesi non sono soddisfatte.
Condurremo un lancio morbido di circa 500 sondaggi completati per verificare che il sondaggio online funzioni come previsto e per rilevare eventuali errori di programmazione. Potrebbe esserci un altro lancio morbido se sono necessarie correzioni. Se la dimensione del campione target non viene raggiunta entro il 30 aprile 2025, i dati raccolti finora saranno utilizzati nell'analisi preliminare per fornire commenti pubblici. Il campione analitico finale includerà i partecipanti con dati completi sui risultati primari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Davis, California, Stati Uniti, 95616
- University of California, Davis
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uguale o maggiore di 18 anni
- Lingua inglese
- Residenti statunitensi
- I partecipanti rifletteranno le stime a 5 anni del Sondaggio di 5 anni del Census Bureau del Census USA per genere, razza/etnia, livello di istruzione ed età
Criteri di esclusione:
- Fallimento della domanda di controllo dell'attenzione
- Completando il sondaggio in meno di un terzo del tempo di completamento mediano (tempo mediano calcolato quando il 90% delle risposte viene raccolto e si baserà sul tempo mediano dei questionari completati)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo no-label
I partecipanti vedranno oggetti di cibi e bevande confezionati senza etichette front-of-package (oltre a qualsiasi pubblicato dal produttore).
|
|
|
Sperimentale: Valore giornaliero delle informazioni nutrizionali
I partecipanti vedranno oggetti confezionati alimentari e bevande che mostrano etichette frontali che elencano "alte", "medi" o "bassi" per grassi saturi, sodio e zuccheri aggiunti.
"Alto" è definito come il 20% o più del valore giornaliero per porzione, "mezzo" come 6-19% e "basso" come 5% o meno.
L'etichetta elencherà anche il valore giornaliero percentuale per ciascun nutriente per porzione.
L'etichetta avrà uno sfondo bianco e un testo nero.
|
I partecipanti vedranno oggetti di cibi e bevande confezionati visualizzati con etichette come specificato dal loro gruppo assegnato
|
|
Sperimentale: Informazioni nutrizionali con "alto" rosso
I partecipanti vedranno oggetti confezionati alimentari e bevande che mostrano etichette frontali che elencano "alte", "medi" o "bassi" per grassi saturi, sodio e zuccheri aggiunti.
"Alto" è definito come il 20% o più del valore giornaliero per porzione, "mezzo" come 6-19% e "basso" come 5% o meno.
L'etichetta avrà uno sfondo bianco e un testo nero, ad eccezione della parola "alto", che sarà in carattere bianco e evidenziato rosso.
|
I partecipanti vedranno oggetti di cibi e bevande confezionati visualizzati con etichette come specificato dal loro gruppo assegnato
|
|
Sperimentale: Semplice in alto
I partecipanti vedranno oggetti confezionati alimentari e bevande che mostrano etichette front-of-package che dicono "Alte in [nutriente]" (nutrienti: grassi saturi, sodio e/o zuccheri aggiunti) se l'oggetto contiene il 20% o più del valore giornaliero per servizio per ciascun nutriente.
L'etichetta avrà uno sfondo bianco e un testo nero.
Se l'oggetto non è alto in 1 o 2 dei nutrienti, i nutrienti non saranno sull'etichetta.
Se l'oggetto non è alto in nessuno dei 3 nutrienti, il prodotto non visualizzerà questa etichetta.
|
I partecipanti vedranno oggetti di cibi e bevande confezionati visualizzati con etichette come specificato dal loro gruppo assegnato
|
|
Sperimentale: Scatola nera multipla in alto
I partecipanti vedranno oggetti confezionati alimentari e bevande che mostrano etichette front-of-package che dicono "Alte in [nutriente]" (nutrienti: grassi saturi, sodio e/o zuccheri aggiunti) se l'oggetto contiene il 20% o più del valore giornaliero per servizio per ciascun nutriente.
Ogni nutriente avrà la sua etichetta, una scatola nera con testo bianco.
Se l'oggetto non è alto in un nutriente, non visualizzerà l'etichetta della scatola nera per quel nutriente.
Se l'oggetto non è alto in nessuno dei 3 nutrienti, il prodotto non visualizzerà alcuna etichetta.
|
I partecipanti vedranno oggetti di cibi e bevande confezionati visualizzati con etichette come specificato dal loro gruppo assegnato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percepita salute degli articoli bassi in due nutrienti di preoccupazione
Lasso di tempo: Entro circa 5 minuti dall'esposizione all'intervento
|
I partecipanti forniranno un punteggio di salute (scala di risposta da 1 a 7 che vanno da molto malsano a molto sano) per 4 prodotti diversi.
Il punteggio per ciascun prodotto verrà utilizzato come risultato continuo nei modelli di regressione lineare.
|
Entro circa 5 minuti dall'esposizione all'intervento
|
|
Corretta identificazione del profilo più sano
Lasso di tempo: Entro circa 5 minuti dall'esposizione all'intervento
|
I partecipanti visualizzeranno 4 serie di 3 prodotti sullo stesso schermo, con ogni prodotto che ha un profilo nutrizionale.
Verranno istruiti: "Scegli il cibo [bevanda] che ha il profilo nutrizionale complessivo più sano.
Prendi in considerazione i grassi saturi, il sodio e gli zuccheri aggiunti. "
Il risultato per ciascuna serie verrà dicotomizzato (1 = corretto, 0 = errato) e i risultati multipli verranno utilizzati nella regressione di Poisson a effetti misti con robusti errori standard.
|
Entro circa 5 minuti dall'esposizione all'intervento
|
|
Corretta identificazione del profilo meno sano
Lasso di tempo: Entro circa 5 minuti dall'esposizione all'intervento
|
I partecipanti vedranno circa 4 serie di 3 prodotti fianco a fianco, che mostrano diversi profili di nutrienti.
Verrà chiesto loro "Scegli il cibo [o la bevanda] con il profilo nutrizionale generale meno sano.
Prendi in considerazione i grassi saturi, il sodio e gli zuccheri aggiunti. "
Il risultato per ciascuna serie verrà dicotomizzato (1 = corretto, 0 = errato) e i risultati multipli verranno utilizzati nella regressione di Poisson a effetti misti con robusti errori standard.
|
Entro circa 5 minuti dall'esposizione all'intervento
|
|
Corretta identificazione di nutrienti "alti"
Lasso di tempo: Entro circa 5 minuti dall'esposizione all'intervento
|
I partecipanti vedranno 5 alimenti e indicheranno se ogni alimento è ricco in ciascuno di grassi saturi, sodio e zuccheri aggiunti.
Una risposta "corretta" sta identificando un prodotto alto come alto nei corrispondenti nutrienti e identificando un prodotto non alto come non alto nei corrispondenti nutrienti; Altrimenti la risposta è "errata".
Le risposte dicotomiche da 15 (3 nutrienti tra 5 prodotti) saranno analizzate in un modello misto, che rappresentano la correlazione del soggetto.
|
Entro circa 5 minuti dall'esposizione all'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Salute percepita di (i) articoli non elevati in alcun nutriente di preoccupazione e (ii) articoli con diversi livelli di nutrienti per ogni nutriente di preoccupazione
Lasso di tempo: Entro circa 5 minuti dall'esposizione all'intervento
|
I partecipanti forniranno un punteggio di salutare (scala di risposta da 1-7) per 5 prodotti diversi.
Il punteggio per ciascun prodotto verrà utilizzato come risultato continuo nei modelli di regressione lineare.
|
Entro circa 5 minuti dall'esposizione all'intervento
|
|
Selezione di un prodotto alto in un nutriente di preoccupazione per il loro bambino
Lasso di tempo: Entro circa 5 minuti dall'esposizione all'intervento
|
I partecipanti selezioneranno un alimento che acquisterebbero per il loro bambino più piccolo (almeno 2 anni) da ipotetici scaffali del negozio di alimentari.
Il risultato dicotomico è la selezione di un oggetto elevato in almeno un nutriente di preoccupazione (rispetto al non selezionare un elemento alto in almeno un nutriente di preoccupazione), analizzato nella regressione di Poisson con SE robusto per stimare direttamente i rapporti di probabilità.
|
Entro circa 5 minuti dall'esposizione all'intervento
|
|
Notare l'etichetta
Lasso di tempo: Entro circa 5 minuti dall'esposizione all'intervento
|
Dopo un'ipotetica attività di shopping (il primo di due compiti di shopping), ai partecipanti verrà chiesto se hanno notato etichette nutrizionali sul cibo.
L'analisi includerà l'utilizzo del dicotomico esito della notazione nella regressione di Poisson con robusti errori standard.
|
Entro circa 5 minuti dall'esposizione all'intervento
|
|
Ricordando il contenuto dell'etichetta
Lasso di tempo: Entro circa 5 minuti dall'esposizione all'intervento
|
Se i partecipanti rispondono "sì" a notare un'etichetta nutrizionale, verrà chiesto loro: "Quali informazioni erano sull'etichetta?
Seleziona tutto ciò che si applica. "
Le opzioni di risposta includeranno calorie, fibre, grassi saturi, sodio, zuccheri aggiunti, colesterolo, proteina, calcio, vitamina D e "nessuno di questi".
La percentuale di opzioni correttamente selezionate o non selezionate verrà utilizzata nella regressione lineare.
|
Entro circa 5 minuti dall'esposizione all'intervento
|
|
Uso di etichetta segnalato
Lasso di tempo: Entro circa 5 minuti dall'esposizione all'intervento
|
Dopo un'ipotetica attività di shopping (il primo di due compiti di shopping), se un partecipante risponde "sì" a notare un'etichetta, verrà chiesto se hanno usato l'etichetta quando selezionassero il loro articolo.
Il risultato sarà dicotomizzato e analizzato nella regressione di Poisson.
|
Entro circa 5 minuti dall'esposizione all'intervento
|
|
Selezione di un prodotto alto in un nutriente di preoccupazione per se stessi
Lasso di tempo: Entro circa 5 minuti dall'esposizione all'intervento
|
Nel secondo dei due compiti di shopping, i partecipanti selezioneranno un cibo che avrebbero acquistato da se stessi da ipotetici scaffali del negozio di alimentari.
Il risultato dicotomico è la selezione di un oggetto elevato in almeno un nutriente di preoccupazione (rispetto al non selezionare un elemento alto in almeno un nutriente di preoccupazione), analizzato nella regressione di Poisson con SE robusto per stimare direttamente i rapporti di probabilità.
|
Entro circa 5 minuti dall'esposizione all'intervento
|
|
Efficacia del messaggio percepita
Lasso di tempo: Entro circa 5 minuti dall'esposizione all'intervento
|
I partecipanti non nel gruppo di controllo visualizzeranno la loro etichetta assegnata in isolamento (ovvero non su un prodotto) e gli verranno chiesto "Quanto questa etichetta ti scoraggia dal voler acquistare alimenti o bevande che sono ricche di grassi saturi, sodio o zuccheri aggiunti?" Le opzioni di risposta vanno da per niente (1) a molto (5).
Le risposte saranno trattate come un risultato continuo nella regressione lineare.
|
Entro circa 5 minuti dall'esposizione all'intervento
|
|
Tempo trascorso per identificare profili nutritivi complessivi più sani e meno salutari
Lasso di tempo: Entro circa 5 minuti dall'esposizione all'intervento
|
Le caratteristiche del timer verranno utilizzate nel sondaggio per misurare il tempo trascorso sull'esito primario dell'identificazione dei profili nutritivi complessivi più sani e meno salutari.
Il tempo (in secondi) verrà utilizzato come risultato continuo nella regressione lineare.
Il 2% in alto e in basso sarà considerato valori anomali ed esclusi.
|
Entro circa 5 minuti dall'esposizione all'intervento
|
|
Tempo trascorso per identificare cibi e bevande come ricco di grassi saturi, sodio e zuccheri aggiunti.
Lasso di tempo: Entro circa 5 minuti dall'esposizione all'intervento
|
Le caratteristiche del timer verranno utilizzate nel sondaggio per misurare il tempo trascorso sull'esito primario dell'identificazione degli alimenti e delle bevande come ricco di grassi saturi, sodio e zuccheri aggiunti.
Il tempo (in secondi) verrà utilizzato come risultato continuo nella regressione lineare.
Il 2% in alto e in basso sarà considerato valori anomali ed esclusi.
|
Entro circa 5 minuti dall'esposizione all'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Falbe, University of California, Davis
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2295549
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Etichetta frontale
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolNational University, SingaporeCompletato
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterCompletatoAllergia alla penicillina | Sensibilità alla penicillina | Reazione alla penicillina | Intolleranza alla penicillinaStati Uniti