Jämförelse av näringsmedelsetiketter från fronten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detailed Description The overall goal of this online randomized controlled trial is to compare the performance of FDA's Nutrition Info %DV front-of-package label (FOPL) to a no-label control and other FOPL designs, including the Nutrition Info label without the %DV and with red color for "high in" nutrients, the FDA's High In label, and multiple black box High In labels-one for each nutrient.
De primära resultaten är: (1) korrekt identifiering av livsmedel och drycker med de hälsosammaste och minst friska övergripande näringsprofilerna, (2) upplevd hälsosamhet hos produkter som är låg i två näringsämnen av oro, och (3) korrekt identifiering av livsmedel och drycker så höga i mättat fett, natrium och tillsatta socker. Secondary outcomes include: (1) noticing the nutrition label, (2) recalling the label's content, (3) reported use of label when selecting food items, (4) perceived healthfulness of (i) products not high in any nutrients of concern and (ii) products with different nutrient levels for each nutrient of concern, (5) selection of a food item high in at least one nutrient of concern for themselves, (6) selection of a food item high in at least one Näringsämne av oro för deras yngsta barn (minst 2 år), (7) upplevd meddelandets effektivitet för etikett för att avskräcka konsumtion av livsmedel med mycket mättat fett, natrium och tillsats av socker, (8) tid tillbringade på att identifiera hälsosammaste och minst friska övergripande näringsprofiler och (9) tid på att identifiera livsmedel och drycker som höga i mättade fett, natrium och tillagda socker.
Upprepade dikotomiska resultat (t.ex. korrekt val av hälsosammaste profil, korrekt val av minst frisk profil, korrekt identifiering av produkt med hög näringsämnen av oro) kommer att analyseras i blandade effekter Poisson -regression med robusta standardfel. Enstaka dikotomiska resultat (t.ex. märkning, användning av etikett, val av minst ett objekt högt i ett näringsämne av oro) kommer att analyseras i Poisson -regression med robusta standardfel. Vi kommer att rapportera proportioner i varje tillstånd och absoluta (dvs procentenhet) och relativa skillnader (dvs sannolikhetsförhållanden). Kontinuerliga resultat (t.ex. upplevd hälsosamhet, tid som spenderas) kommer att användas i linjär regression. Alla regressionsmodeller kommer att regressera resultatet på en indikator för experimentellt tillstånd. Vi kommer att rapportera medelvärden efter tillstånd och genomsnittliga differentiella effekter mellan förhållanden. Vi kommer att använda en tvåsidig kritisk alfa på 0,05 för att utföra alla statistiska tester. Alla presentintervaller kommer att vara 95% och tvåsidiga. Med tanke på den preliminära karaktären av denna studie, som jämför nya FOPLS för första gången, planerar vi inte att justera p-värden för flera jämförelser.
I moderationsanalyser kommer vi att utforska effektmodifiering av etikettdesign på de primära resultaten av deltagarnas näringskunskap, utbildning, livsmedelsbutik och att få barn. Vi kommer att använda interaktionstermer och utforska betydande interaktioner genom stratifierade modeller.
Dessutom kommer skillnader i alla resultat mellan var och en av de 5 unika förhållandena att undersökas. Modelleringsmetoden kan modifieras om antaganden inte uppfylls.
Vi kommer att genomföra en mjuk lansering på cirka 500 genomförda undersökningar för att verifiera att onlineundersökningen fungerar som avsedd och för att upptäcka eventuella programmeringsfel. Det kan finnas ytterligare en mjuk lansering om det behövs några korrigeringar. Om målprovstorleken inte uppnås senast den 30 april 2025 kommer de data som hittills samlat in användas i preliminär analys för att ge offentliga kommentarer. Det slutliga analytiska provet kommer att inkludera deltagare med fullständig information om de primära resultaten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Davis, California, Förenta staterna, 95616
- University of California, Davis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Lika eller mer än 18 år
- Engelsktalande
- Amerikanska invånare
- Deltagarna kommer att återspegla U.S. Census Bureaus 2023 American Community Survey 5-åriga uppskattningar för kön, ras/etnicitet, utbildningsuppnåelse och ålder
Uteslutningskriterier:
- Misslyckas frågan om uppmärksamhetskontroll
- Slutföra undersökningen på mindre än en tredjedel av medianens slutföringstid (median tid beräknas när 90% av svaren samlas in och kommer att baseras på mediantiden för färdiga frågeformulär)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Ingen etikettkontroll
Deltagarna kommer att se förpackade mat- och dryckesartiklar utan front-of-paketetiketter (annat än någon som har publicerats av tillverkaren).
|
|
|
Experimentell: Näringsinformation procent dagligt värde
Deltagarna kommer att se förpackade mat- och dryckesartiklar som visar etiketter i front-of-paketet som listar "högt", "medium" eller "lågt" för mättat fett, natrium och tillsats av sockerarter.
"High" definieras som 20% eller mer av det dagliga värdet per portion, "medium" som 6-19% och "låg" som 5% eller mindre.
Etiketten kommer också att lista det procentuella dagliga värdet för varje näringsämne per portion.
Etiketten kommer att ha en vit bakgrund och svart text.
|
Deltagarna kommer att se förpackade mat- och dryckesartiklar som visas med etiketter som anges av deras tilldelade grupp
|
|
Experimentell: Näringsinfo med rött "hög"
Deltagarna kommer att se förpackade mat- och dryckesartiklar som visar etiketter i front-of-paketet som listar "högt", "medium" eller "lågt" för mättat fett, natrium och tillsats av sockerarter.
"High" definieras som 20% eller mer av det dagliga värdet per portion, "medium" som 6-19% och "låg" som 5% eller mindre.
Etiketten kommer att ha en vit bakgrund och svart text, med undantag för ordet "högt", som kommer att vara i vitt teckensnitt och markerat rött.
|
Deltagarna kommer att se förpackade mat- och dryckesartiklar som visas med etiketter som anges av deras tilldelade grupp
|
|
Experimentell: Vanlig hög i
Deltagarna kommer att se förpackade mat- och dryckesobjekt som visar etiketter i front-of-paket som säger "Högt i [näringsämnen]" (näringsämnen: mättat fett, natrium och/eller tillsatt sockerarter) om föremålet innehåller 20% eller mer av det dagliga värdet per servering för varje näringsämne.
Etiketten kommer att ha en vit bakgrund och svart text.
Om objektet inte är högt i 1 eller 2 av näringsämnena kommer näringsämnet (er) inte att finnas på etiketten.
Om objektet inte är högt i någon av de tre näringsämnena kommer produkten inte att visa den här etiketten.
|
Deltagarna kommer att se förpackade mat- och dryckesartiklar som visas med etiketter som anges av deras tilldelade grupp
|
|
Experimentell: Flera svarta låda högt i
Deltagarna kommer att se förpackade mat- och dryckesobjekt som visar etiketter i front-of-paket som säger "Högt i [näringsämnen]" (näringsämnen: mättat fett, natrium och/eller tillsatt sockerarter) om föremålet innehåller 20% eller mer av det dagliga värdet per servering för varje näringsämne.
Varje näringsämne kommer att ha sin egen etikett, en svart låda med vit text.
Om föremålet inte är högt i ett näringsämne visar det inte Black Box -etiketten för det näringsämne.
Om objektet inte är högt i någon av de tre näringsämnena kommer produkten inte att visa några etiketter.
|
Deltagarna kommer att se förpackade mat- och dryckesartiklar som visas med etiketter som anges av deras tilldelade grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd hälsosamhet hos föremål som är låg i två näringsämnen som oroar
Tidsram: Inom cirka 5 minuter efter exponering för intervention
|
Deltagarna kommer att tillhandahålla en hälso-poäng (svarsskala från 1-7 från mycket ohälsosam till mycket frisk) för fyra olika produkter.
Poängen för varje produkt kommer att användas som ett kontinuerligt resultat i linjära regressionsmodeller.
|
Inom cirka 5 minuter efter exponering för intervention
|
|
Korrekt identifiering av hälsosammaste profil
Tidsram: Inom cirka 5 minuter efter exponering för intervention
|
Deltagarna kommer att se 4 serier med 3 produkter på samma skärm, där varje produkt har en näringsprofil.
De kommer att instrueras, "Välj mat [dryck] som har den hälsosammaste övergripande näringsprofilen.
Tänk på mättat fett, natrium och tillsatt sockerarter. "
Resultatet för varje serie kommer att dikotomiseras (1 = korrekt, 0 = felaktigt), och de flera resultaten kommer att användas i blandade effekter Poisson -regression med robusta standardfel.
|
Inom cirka 5 minuter efter exponering för intervention
|
|
Korrekt identifiering av minst hälsosam profil
Tidsram: Inom cirka 5 minuter efter exponering för intervention
|
Deltagarna kommer att se cirka 4 serier med 3 produkter sida vid sida och visar olika näringsprofiler.
De kommer att frågas "Välj maten [eller dryck] med den minst hälsosamma övergripande näringsprofilen.
Tänk på mättat fett, natrium och tillsatt sockerarter. "
Resultatet för varje serie kommer att dikotomiseras (1 = korrekt, 0 = felaktigt) och de flera resultaten kommer att användas i blandade effekter Poisson -regression med robusta standardfel.
|
Inom cirka 5 minuter efter exponering för intervention
|
|
Korrekt identifiering av "höga" näringsämnen
Tidsram: Inom cirka 5 minuter efter exponering för intervention
|
Deltagarna kommer att se 5 livsmedel och ange om varje mat är hög i vart och ett av mättat fett, natrium och tillsatt socker.
Ett "korrekt" svar är att identifiera en high-in-produkt så hög i motsvarande näringsämne och identifiera en inte high-in-produkt som inte hög i motsvarande näringsämne; Annars är svaret "felaktigt".
De 15 (3 näringsämnena över 5 produkter) dikotomiska svar kommer att analyseras i en blandad modell, som står för inom ämneskorrelation.
|
Inom cirka 5 minuter efter exponering för intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd hälsosamhet av (i) föremål som inte är höga i något näringsämne av oro och (ii) föremål med olika näringsnivåer för varje näringsämne av oro
Tidsram: Inom cirka 5 minuter efter exponering för intervention
|
Deltagarna kommer att tillhandahålla en hälso-poäng (svarsskala från 1-7) för 5 olika produkter.
Poängen för varje produkt kommer att användas som ett kontinuerligt resultat i linjära regressionsmodeller.
|
Inom cirka 5 minuter efter exponering för intervention
|
|
Val av en produkt högt i ett näringsämne av oro för deras barn
Tidsram: Inom cirka 5 minuter efter exponering för intervention
|
Deltagarna kommer att välja en mat de skulle köpa för sitt yngsta barn (minst 2 år) från hypotetiska livsmedelsbutikshyllor.
Det dikotomiska resultatet är val av ett objekt som är högt i minst ett näringsämne av oro (jämfört med att inte välja ett objekt högt i minst ett näringsämne av oro), analyserad i Poisson -regression med robust SE för att direkt uppskatta sannolikhetsförhållanden.
|
Inom cirka 5 minuter efter exponering för intervention
|
|
Märker etiketten
Tidsram: Inom cirka 5 minuter efter exponering för intervention
|
Efter en hypotetisk shoppinguppgift (den första av två shoppinguppgifter) kommer deltagarna att frågas om de märkte några näringsetiketter på maten.
Analysen kommer att inkludera att använda det dikotoma resultatet av att märka i Poisson -regression med robusta standardfel.
|
Inom cirka 5 minuter efter exponering för intervention
|
|
Erinrar om etikettens innehåll
Tidsram: Inom cirka 5 minuter efter exponering för intervention
|
Om deltagarna svarar "ja" för att märka en näringsetikett kommer de att frågas: "Vilken information fanns på etiketten?
Välj allt som gäller. "
Svaralternativ kommer att inkludera kalorier, fiber, mättat fett, natrium, tillsatt sockerarter, kolesterol, protein, kalcium, vitamin D och "ingen av dessa".
Procenten av alternativen korrekt valda eller inte valda kommer att användas i linjär regression.
|
Inom cirka 5 minuter efter exponering för intervention
|
|
Rapporterad användning av etikett
Tidsram: Inom cirka 5 minuter efter exponering för intervention
|
Efter en hypotetisk shoppinguppgift (den första av två shoppinguppgifter), om en deltagare svarar "ja" på att märka en etikett, kommer de att frågas om de använde etiketten när de väljer sin artikel.
Resultatet kommer att dikotomiseras och analyseras i Poisson -regression.
|
Inom cirka 5 minuter efter exponering för intervention
|
|
Val av en produkt som är hög i ett näringsämne av oro för sig själva
Tidsram: Inom cirka 5 minuter efter exponering för intervention
|
I den andra av två shoppinguppgifter kommer deltagarna att välja en mat de skulle köpa för sig själva från hypotetiska livsmedelsbutikshyllor.
Det dikotomiska resultatet är val av ett objekt som är högt i minst ett näringsämne av oro (jämfört med att inte välja ett objekt högt i minst ett näringsämne av oro), analyserad i Poisson -regression med robust SE för att direkt uppskatta sannolikhetsförhållanden.
|
Inom cirka 5 minuter efter exponering för intervention
|
|
Upplevd meddelandets effektivitet
Tidsram: Inom cirka 5 minuter efter exponering för intervention
|
Deltagare som inte är i kontrollgruppen kommer att se sin tilldelade etikett isolerat (dvs inte på en produkt) och kommer att frågas "Hur mycket avskräcker den här etiketten dig från att vilja köpa livsmedel eller drycker som innehåller mycket mättat fett, natrium eller tillagda sockerarter?" Svaralternativ kommer att sträcka sig från inte alls (1) till en hel del (5).
Svaren kommer att behandlas som ett kontinuerligt resultat i linjär regression.
|
Inom cirka 5 minuter efter exponering för intervention
|
|
Tid på att identifiera hälsosammaste och minst friska övergripande näringsprofiler
Tidsram: Inom cirka 5 minuter efter exponering för intervention
|
Timerfunktioner kommer att användas i undersökningen för att mäta tiden som spenderas på det primära resultatet av att identifiera hälsosammaste och minst friska övergripande näringsprofiler.
Tiden (i sekunder) kommer att användas som ett kontinuerligt resultat i linjär regression.
De övre och nedre 2% kommer att betraktas som outliers och uteslutna.
|
Inom cirka 5 minuter efter exponering för intervention
|
|
Tid som spenderas på att identifiera livsmedel och drycker så mycket mättat fett, natrium och tillsatt sockerarter.
Tidsram: Inom cirka 5 minuter efter exponering för intervention
|
Timerfunktioner kommer att användas i undersökningen för att mäta tiden som spenderas på det primära resultatet av att identifiera livsmedel och drycker så mycket mättat fett, natrium och tillsatt sockerarter.
Tiden (i sekunder) kommer att användas som ett kontinuerligt resultat i linjär regression.
De övre och nedre 2% kommer att betraktas som outliers och uteslutna.
|
Inom cirka 5 minuter efter exponering för intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Falbe, University of California, Davis
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2295549
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .