Сравнение фронтальных питательных веществ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подробное описание Общая цель этого онлайн-рандомизированного контролируемого испытания состоит в том, чтобы сравнить производительность фар-информации о питании FDA %DV-фронта (FOPL) с контрольными конструкциями без марки и других FOPL, включая этикетку с информацией о питании без DV %DV и с красной цветом для «высокого питательного вещества», FDA с высоким меткой и множественной черной коробкой, высоко в каждую питатель.
Основными результатами являются: (1) Правильная идентификация продуктов и напитков с самыми здоровыми и наименее здоровыми общими профилями питательных веществ, (2) воспринимаемой здоровой здоровой клетки продуктов в двух питательных веществах, и (3) правильной идентификации пищевых продуктов и напитков в виде с высоким содержанием насыщенных жиров, натрия и добавленных сахаров. Вторичные результаты включают в себя: (1) заметить этикетку питания, (2), вспомнив содержание этикетки, (3) сообщили о использовании метки при выборе пищевых продуктов, (4) воспринимаемых здоровых продуктов (i) продуктов, не высоких в каких -либо питательных веществах, и (ii) продукты с различными уровнями питательных веществ для каждого питательного вещества, (5) Выбор пищевых продуктов, по крайней мере, один питательный, по крайней мере, один питательный, по крайней мере, один питательный, по крайней мере, по одному питательному, по крайней мере, по одному питательному, по меньшей мере, по одному питательному, по крайней мере, по одному питательному, по крайней мере, по одному питательному, по меньшей мере, по одному питательному, по крайней мере по одному питательному, по крайней мере, по одному питательному, по крайней мере, по одному питательному. Возникает обеспокоенность по поводу их младшего ребенка (не менее 2 лет), (7) воспринимаемой эффективности сообщения этикетки для препятствия потребления продуктов с высоким содержанием насыщенных жиров, натрия и добавленного сахара, (8) времени, проведенного на выявление самых здоровых и наименее здоровых общих профилей питательных веществ, и (9) времени, потраченного на выявление пищи и напитки как высокие в насыщенных жирах, натрие и добавляли сахара.
Повторные дихотомические результаты (например, правильный выбор самого здорового профиля, правильный выбор наименьшего здорового профиля, правильная идентификация продукта с высоким содержанием питательных веществ, вызывающих беспокойство), будет проанализирован при смешанных эффектах регрессии Пуассона с надежными стандартными ошибками. Одиночные дихотомические результаты (например, замечение, использование ярлыка, выбор, по крайней мере, один элемент высокий в одном интересном питательном веществе) будет проанализирован при регрессии Пуассона с надежными стандартными ошибками. Мы сообщим о пропорциях в каждом условии и абсолютном (то есть процентной точке) и относительных различиях (то есть коэффициентах вероятности). Непрерывные результаты (например, воспринимаемая здоровья, время, проведенное) будут использоваться в линейной регрессии. Все модели регрессии будут регрессировать результат по индикатору экспериментального состояния. Мы будем сообщать средние значения по состоянию и средние дифференциальные эффекты между условиями. Мы будем использовать двухстороннюю критическую альфа 0,05 для проведения всех статистических тестов. Все представленные доверительные интервалы будут 95% и двусторонним. Учитывая предварительный характер этого исследования, которое впервые сравнивает новые Fopls, мы не планируем корректировать значения P для множественных сравнений.
В меру -анализе мы рассмотрим модификацию эффекта дизайна ярлыков на основные результаты с помощью грамотности по питанию участников, образования, частоты покупок продуктов и наличия детей. Мы будем использовать термины взаимодействия и исследуем значительные взаимодействия с помощью стратифицированных моделей.
Кроме того, будут рассмотрены различия во всех результатах между каждым из 5 уникальных условий. Подход к моделированию может быть изменен, если предположения не выполнены.
Мы проведем мягкий запуск из приблизительно 500 завершенных опросов, чтобы убедиться, что онлайн -опрос функционирует как предполагалось, и для обнаружения любых ошибок программирования. Может быть еще один мягкий запуск, если необходимы какие -либо исправления. Если целевой размер выборки не будет достигнут до 30 апреля 2025 года, собранные до настоящего времени данные будут использоваться в предварительном анализе для предоставления общественных комментариев. Окончательная аналитическая выборка будет включать участников с полными данными о первичных результатах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- University of California, Davis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Равен или старше 18 лет
- Англоязычный
- Жители США
- Участники будут отражать 5-летние оценки обследования американского сообщества Американского сообщества 2023 года.
Критерии исключения:
- Отсутствие вопроса проверки внимания
- Завершение опроса менее чем за трети среднего времени завершения (медианное время рассчитывается, когда 90% ответов будут собраны, и будет основано на среднем времени заполненных анкет)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без контроля
Участники увидят упакованные продукты питания и напитки без лейблов на переднем крае (за исключением любых публикаций производителя).
|
|
|
Экспериментальный: Информация о питании Процент ежедневной стоимости
Участники увидят упакованные продукты питания и напитки, отображающие этикетки перед пакетом, в которых перечислены «высокие», «средние» или «низкие» для насыщенных жиров, натрия и добавленных сахаров.
«Высокий» определяется как 20% или более от ежедневной стоимости на порцию, «среда» как 6-19%, а «низкий»-5% или менее.
На этикетке также будет указана процентная ежедневная стоимость для каждого питательного вещества на порцию.
На этикетке будет белый фон и черный текст.
|
Участники увидят упакованные продукты питания и напитки, отображаемые с этикетками, как указано в их назначенной группе
|
|
Экспериментальный: Информация о питании с красным «высоким»
Участники увидят упакованные продукты питания и напитки, отображающие этикетки перед пакетом, в которых перечислены «высокие», «средние» или «низкие» для насыщенных жиров, натрия и добавленных сахаров.
«Высокий» определяется как 20% или более от ежедневной стоимости на порцию, «среда» как 6-19%, а «низкий»-5% или менее.
На этикетке будет белый фон и черный текст, за исключением слова «высокий», которое будет белым шрифтом и выделен красным.
|
Участники увидят упакованные продукты питания и напитки, отображаемые с этикетками, как указано в их назначенной группе
|
|
Экспериментальный: Простой высоко в
Участники увидят упакованные продукты питания и напитки, демонстрирующие этикетки перед пакетом, в которых говорится: «High in [питательные вещества]» (питательные вещества: насыщенные жиры, натрия и/или добавленные сахары), если предмет содержит 20% или более ежедневной стоимости на порцию для каждого питательного вещества.
На этикетке будет белый фон и черный текст.
Если элемент не высок в 1 или 2 питательных веществах, питательные вещества (ы) не будут на этикетке.
Если элемент не высок в одном из 3 питательных веществ, продукт не будет отображать эту этикетку.
|
Участники увидят упакованные продукты питания и напитки, отображаемые с этикетками, как указано в их назначенной группе
|
|
Экспериментальный: Несколько черных ящиков высоко в
Участники увидят упакованные продукты питания и напитки, демонстрирующие этикетки перед пакетом, в которых говорится: «High in [питательные вещества]» (питательные вещества: насыщенные жиры, натрия и/или добавленные сахары), если предмет содержит 20% или более ежедневной стоимости на порцию для каждого питательного вещества.
Каждое питательное вещество будет иметь свой собственный лейбл, черный ящик с белым текстом.
Если элемент не высок в питательном веществе, он не будет отображать метку черного ящика для этого питательного вещества.
Если элемент не высок в одном из 3 питательных веществ, продукт не будет отображать этикетки.
|
Участники увидят упакованные продукты питания и напитки, отображаемые с этикетками, как указано в их назначенной группе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемое здоровье предметов с низким уровнем озабоченности в двух питательных веществах
Временное ограничение: В течение примерно 5 минут вмешательства воздействия
|
Участники предоставят оценку здоровья (шкала ответа от 1-7 варьирующихся от очень нездоровых до очень здоровых) для 4 различных продуктов.
Оценка для каждого продукта будет использоваться в качестве непрерывного результата в моделях линейной регрессии.
|
В течение примерно 5 минут вмешательства воздействия
|
|
Правильная идентификация самого здорового профиля
Временное ограничение: В течение примерно 5 минут вмешательства воздействия
|
Участники будут просматривать 4 серии из 3 продуктов на одном экране, причем каждый продукт будет иметь профиль питательных веществ.
Они будут проинструктированы: «Выберите еду [напиток], который имеет самый здоровый общий профиль питательных веществ.
Рассмотрим насыщенный жир, натрия и добавленные сахары ».
Результат для каждой серии будет дихотомизирован (1 = правильно, 0 = неверно), и множественные результаты будут использоваться в смешанных эффектах регрессии Пуассона с надежными стандартными ошибками.
|
В течение примерно 5 минут вмешательства воздействия
|
|
Правильная идентификация наименее здорового профиля
Временное ограничение: В течение примерно 5 минут вмешательства воздействия
|
Участники будут просматривать приблизительно 4 серии из 3 продуктов бок о бок, показывая различные профили питательных веществ.
Им будет спросить: «Выберите еду [или напитки] с наименее здоровым общим профилем питательных веществ.
Рассмотрим насыщенный жир, натрия и добавленные сахары ».
Результат для каждой серии будет дихотомизирован (1 = правильно, 0 = неверно), а множественные результаты будут использоваться в смешанных эффектах регрессии Пуассона с надежными стандартными ошибками.
|
В течение примерно 5 минут вмешательства воздействия
|
|
Правильная идентификация «высоких» питательных веществ
Временное ограничение: В течение примерно 5 минут вмешательства воздействия
|
Участники будут просматривать 5 продуктов и указать, является ли каждая пища высокой в каждом из насыщенных жиров, натрия и добавленных сахаров.
«Правильный» ответ-это выявление высокоиндуцированного продукта как высокого в соответствующем питательном веществе и выявлять не высокий продукт как не высокий в соответствующем питательном веществе; В противном случае ответ «неверный».
15 (3 питательных вещества в 5 продуктах) дихотомические ответы будут проанализированы в смешанной модели, учитывая в рамках субъектной корреляции.
|
В течение примерно 5 минут вмешательства воздействия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемое здоровье (i) предметов не высоких в каком -либо питательном веществе и (ii) предметах с различным уровнем питательных веществ для каждого питательного вещества, вызывающего беспокойство
Временное ограничение: В течение примерно 5 минут вмешательства воздействия
|
Участники предоставят оценку здоровья (шкала ответа от 1-7) для 5 различных продуктов.
Оценка для каждого продукта будет использоваться в качестве непрерывного результата в моделях линейной регрессии.
|
В течение примерно 5 минут вмешательства воздействия
|
|
Выбор продукта с высоким содержанием питательного вещества, вызывающего беспокойство по отношению к своему ребенку
Временное ограничение: В течение примерно 5 минут вмешательства воздействия
|
Участники выберут еду, которую они купили бы для своего младшего ребенка (не менее 2 лет) на полках гипотетических продуктовых магазинов.
Дихотомичным исходом является отбор элемента, который является высоким, по крайней мере, в одном питательном веществе (по сравнению с тем, чтобы не выбирать элемент с высоким по меньшей мере у одного озабоченного питательного вещества), проанализированного в регрессии Пуассона с надежным SE для непосредственной оценки вероятности.
|
В течение примерно 5 минут вмешательства воздействия
|
|
Замечая этикетку
Временное ограничение: В течение примерно 5 минут вмешательства воздействия
|
После гипотетической задачи по магазинам (первой из двух магазинов) участников спросят, заметят ли они какие -либо метки питания на еде.
Анализ будет включать в себя использование дихотомического результата замещения в регрессии Пуассона с надежными стандартными ошибками.
|
В течение примерно 5 минут вмешательства воздействия
|
|
Вспоминая содержание лейбла
Временное ограничение: В течение примерно 5 минут вмешательства воздействия
|
Если участники отвечают «да», чтобы заметить этикетку для питания, им спросят: «Какая информация была на лейбле?
Выберите все, что применимо. "
Варианты ответа будут включать калории, клетчатку, насыщенный жир, натрия, добавленные сахары, холестерин, белок, кальций, витамин D и «ни один из них».
Процент правильно выбранных или не выбранных опций будет использоваться в линейной регрессии.
|
В течение примерно 5 минут вмешательства воздействия
|
|
Сообщается об использовании этикетки
Временное ограничение: В течение примерно 5 минут вмешательства воздействия
|
После гипотетической задачи по магазинам (первой из двух задач по покупке), если участник отвечает «да», чтобы заметить этикетку, им спросят, используют ли они этикетку при выборе своего предмета.
Результат будет дихотомизирован и проанализирован в регрессии Пуассона.
|
В течение примерно 5 минут вмешательства воздействия
|
|
Выбор продукта с высоким содержанием питательного вещества, вызывающего для себя
Временное ограничение: В течение примерно 5 минут вмешательства воздействия
|
Во второй из двух торговых задач участники выберут еду, которую они будут покупать для себя на полках гипотетических продуктовых магазинов.
Дихотомичным исходом является отбор элемента, который является высоким, по крайней мере, в одном питательном веществе (по сравнению с тем, чтобы не выбирать элемент с высоким по меньшей мере у одного озабоченного питательного вещества), проанализированного в регрессии Пуассона с надежным SE для непосредственной оценки вероятности.
|
В течение примерно 5 минут вмешательства воздействия
|
|
Воспринимаемая эффективность сообщения
Временное ограничение: В течение примерно 5 минут вмешательства воздействия
|
Участники, не входящие в контрольную группу, будут просматривать назначенный этикетка в изоляции (то есть, а не на продукте), и им будет спросить: «Сколько этой этикетки отговаривает вас от желания покупать продукты или напитки с высоким содержанием насыщенных жиров, натрия или добавленных сахаров?» Параметры ответа будут варьироваться от вообще не (1) до большого количества (5).
Ответы будут рассматриваться как непрерывный результат в линейной регрессии.
|
В течение примерно 5 минут вмешательства воздействия
|
|
Время, потраченное на выявление самых здоровых и наименее здоровых общих профилей питательных веществ
Временное ограничение: В течение примерно 5 минут вмешательства воздействия
|
Особенности таймера будут использоваться в опросе для измерения времени, затрачиваемого на основной результат выявления самых здоровых и наименее здоровых общих профилей питательных веществ.
Время (в секундах) будет использоваться в качестве непрерывного результата в линейной регрессии.
Верхние и нижние 2% будут рассмотрены выбросами и исключены.
|
В течение примерно 5 минут вмешательства воздействия
|
|
Время, потраченное на выявление продуктов и напитков с высоким содержанием насыщенного жира, натрия и добавления сахара.
Временное ограничение: В течение примерно 5 минут вмешательства воздействия
|
Особенности таймера будут использоваться в опросе для измерения времени, потраченного на основной результат выявления продуктов и напитков как с высоким содержанием насыщенного жира, натрия и добавленных сахаров.
Время (в секундах) будет использоваться в качестве непрерывного результата в линейной регрессии.
Верхние и нижние 2% будут рассмотрены выбросами и исключены.
|
В течение примерно 5 минут вмешательства воздействия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Falbe, University of California, Davis
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2295549
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .