Porovnání štítků živin v přední části balení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podrobný popis Celkovým cílem této online randomizované kontrolované studie je porovnat výkonnost výživy FDA %DV předního etikety (FOPL) s kontrolou bez označení a dalších návrhů FOPL, včetně etikety výživy bez výživy pro každou výživu pro každou výživu pro každou výživu pro každou výživu pro každou výživu pro každou výživu pro jednotlivé výživy.
Primárními výsledky jsou: (1) správná identifikace potravin a nápojů s nejzdravějšími a nejméně zdravými celkovými profily živin, (2) vnímaná zdravost produktů nízká ve dvou živinách znepokojivých a (3) správná identifikace potravin a nápojů jako vysoký obsah nasycených tuků, sodíku a přidaných cukrů. Mezi sekundární výsledky patří: (1) všimnutí značky výživy, (2) připomenutí obsahu štítku (3) uvádělo použití štítku při výběru potravin, (4) vnímané zdraví (i) produktů, které nejsou vysoké, a (ii) produkty s různými výživami, (6) výběr potravin, (6) přinejmenším výživným potravinami, které je přinejmenším výživným předmětem, a přinejmenším výživným předmětem, přičemž výživným potravinami jsou při přiměřeném výživě potravin, které je přinejmenším výběr potravin, které si nejméně vybírají, a přinejmenším výživným předmětem, přičemž výživným předmětem je při nejmenším výživném potravinářském předmětu. youngest child (at least 2 years old), (7) perceived message effectiveness of label for discouraging consumption of foods high in saturated fat, sodium, and added sugars, (8) time spent on identifying healthiest and least healthy overall nutrient profiles, and (9) time spent on identifying foods and beverages as high in saturated fat, sodium, and added sugars.
Opakované dichotomické výsledky (např. Správný výběr nejzdravějšího profilu, správný výběr nejmenšího zdravého profilu, správná identifikace produktu s vysokým obsahem živin) budou analyzovány ve smíšených účincích Poissonova regrese s robustními standardními chybami. V Poissonově regresi s robustními standardními chybami budou analyzovány jednotlivé dichotomické výsledky (např. Všimnutí, použití štítku, výběr alespoň jedné položky s vysokým obsahem. Budeme hlásit proporce v každém stavu a absolutním (tj. Procentním bodě) a relativních rozdílech (tj. Pravděpodobnostní poměry). Při lineární regresi se budou používat nepřetržité výsledky (např. Vnímané zdraví, čas strávený). Všechny regresní modely upraví výsledek indikátoru pro experimentální stav. Budeme hlásit průměry podle podmínek a průměrných diferenciálních účinků mezi podmínkami. K provedení všech statistických testů použijeme oboustranné kritické alfa 0,05. Všechny prezentované intervaly spolehlivosti budou 95% a oboustranné. Vzhledem k předběžné povaze této studie, která porovnává nové FOPL poprvé, nemáme v plánu upravit hodnoty p pro vícenásobná srovnání.
V analýzách moderování prozkoumáme úpravu efektu návrhu štítků na primární výsledky účastníky výživové gramotnosti, vzdělávání, frekvence nakupování potravin a děti. Používáme termíny interakce a prozkoumáme významné interakce prostřednictvím stratifikovaných modelů.
Kromě toho budou zkoumány rozdíly ve všech výsledcích mezi každou z 5 jedinečných podmínek. Modelovací přístup může být upraven, pokud nejsou splněny předpoklady.
Provedeme měkké spuštění přibližně 500 dokončených průzkumů, abychom ověřili, že online průzkum funguje tak, jak je zamýšlený, a detekuje jakékoli programovací chyby. Pokud jsou potřeba nějaké opravy, může dojít k dalšímu měkkému spuštění. Pokud se velikost cílového vzorku nedosáhne do 30. dubna 2025, budou dosud shromážděná data použita v předběžné analýze k poskytnutí veřejných komentářů. Konečný analytický vzorek bude zahrnovat účastníky s úplnými údaji o primárních výsledcích.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Davis, California, Spojené státy, 95616
- University of California, Davis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stejné nebo větší než 18 let
- anglicky mluvící
- Obyvatelé USA
- Účastníci budou odrážet průzkum americké americké komunity z amerického sčítání lidu v roce 2023 5leté odhady pohlaví, rasy/etnicity, dosažení vzdělávání a věku
Kritéria pro vyloučení:
- Neúspěch na kontrolu pozornosti
- Dokončení průzkumu za méně než třetinu střední doby dokončení (střední doba, kdy je shromážděno 90% odpovědí a bude založeno na střední době vyplněných dotazníků)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrola bez označení
Účastníci uvidí zabalené potraviny a nápojové předměty bez štítků na přední stranu (kromě kteréhokoli zveřejněného výrobcem).
|
|
|
Experimentální: Informace o výživě Procento Denní hodnoty
Účastníci uvidí zabalené potravinové a nápojové předměty zobrazující přední štítky, které uvádějí „vysokou“, „střední“ nebo „nízkou“ pro nasycený tuk, sodík a přidané cukry.
„Vysoká“ je definována jako 20% nebo více denní hodnoty na porci, „střední“ jako 6-19% a „nízká“ jako 5% nebo méně.
Štítek také uvádí procento denní hodnoty pro každou živinu na porci.
Štítek bude mít bílé pozadí a černý text.
|
Účastníci uvidí balené předměty pro jídlo a nápoje zobrazené se štítky, jak je uvedeno jejich přiřazená skupina
|
|
Experimentální: Informace o výživě s červenou „vysokou“
Účastníci uvidí zabalené potravinové a nápojové předměty zobrazující přední štítky, které uvádějí „vysokou“, „střední“ nebo „nízkou“ pro nasycený tuk, sodík a přidané cukry.
„Vysoká“ je definována jako 20% nebo více denní hodnoty na porci, „střední“ jako 6-19% a „nízká“ jako 5% nebo méně.
Štítek bude mít bílé pozadí a černý text, s výjimkou slova „vysoký“, které bude v bílém písmu a zvýrazněno červeně.
|
Účastníci uvidí balené předměty pro jídlo a nápoje zobrazené se štítky, jak je uvedeno jejich přiřazená skupina
|
|
Experimentální: Plain High in
Účastníci uvidí zabalené potravinové a nápojové předměty zobrazující štítky na přední straně balení, které říkají: „Vysoká v [živiny]“ (živiny: nasycené tuk, sodík a/nebo přidané cukry), pokud položka obsahuje 20% nebo více denní hodnoty na porci pro každou živinu.
Štítek bude mít bílé pozadí a černý text.
Pokud položka není vysoká u 1 nebo 2 živin, živiny (živiny) nebudou na etiketě.
Pokud položka není v žádné ze 3 živin vysoká, produkt tento štítek nezobrazí.
|
Účastníci uvidí balené předměty pro jídlo a nápoje zobrazené se štítky, jak je uvedeno jejich přiřazená skupina
|
|
Experimentální: Více černé skříňky vysoké
Účastníci uvidí zabalené potravinové a nápojové předměty zobrazující štítky na přední straně balení, které říkají: „Vysoká v [živiny]“ (živiny: nasycené tuk, sodík a/nebo přidané cukry), pokud položka obsahuje 20% nebo více denní hodnoty na porci pro každou živinu.
Každá živina bude mít vlastní štítek, černou skříňku s bílým textem.
Pokud položka není vysoká ve živině, nebude zobrazovat štítek černé skříňky pro tuto živinu.
Pokud položka není vysoká v žádné ze 3 živin, produkt nebude zobrazovat žádné štítky.
|
Účastníci uvidí balené předměty pro jídlo a nápoje zobrazené se štítky, jak je uvedeno jejich přiřazená skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná zdravost položek nízká ve dvou živinách obav
Časové okno: Do přibližně 5 minut od intervenční expozice
|
Účastníci poskytnou skóre zdraví (stupnice odezvy od 1-7 v rozmezí od velmi nezdravého až po velmi zdravé) pro 4 různé produkty.
Skóre pro každý produkt bude použito jako nepřetržitý výsledek v lineárních regresních modelech.
|
Do přibližně 5 minut od intervenční expozice
|
|
Správná identifikace nejzdravějšího profilu
Časové okno: Do přibližně 5 minut od intervenční expozice
|
Účastníci si prohlédnou 4 série 3 produktů na stejné obrazovce, přičemž každý produkt má profil živin.
Budou instruovány: „Vyberte si jídlo [nápoj], který má nejzdravější celkový profil živin.
Zvažte nasycený tuk, sodík a přidané cukry. “
Výsledek pro každou sérii bude dichotomizován (1 = správný, 0 = nesprávné) a více výsledků bude použity při smíšených účincích Poissonova regrese s robustními standardními chybami.
|
Do přibližně 5 minut od intervenční expozice
|
|
Správná identifikace nejméně zdravého profilu
Časové okno: Do přibližně 5 minut od intervenční expozice
|
Účastníci si prohlédnou přibližně 4 řady 3 produktů vedle sebe, zobrazující různé profily živin.
Budou dotázáni „Vyberte si jídlo [nebo nápoj] s nejméně zdravým celkovým profilem živin.
Zvažte nasycený tuk, sodík a přidané cukry. “
Výsledek pro každou sérii bude dichotomizován (1 = správné, 0 = nesprávné) a více výsledků bude použity při smíšených účincích Poissonova regrese s robustními standardními chybami.
|
Do přibližně 5 minut od intervenční expozice
|
|
Správná identifikace „vysokých“ živin
Časové okno: Do přibližně 5 minut od intervenční expozice
|
Účastníci si budou prohlížet 5 potravin a naznačují, zda je každé jídlo vysoké v každém nasyceném tuku, sodíku a přidaném cukru.
„Správná“ odezva identifikuje vysoký produkt stejně vysoký v odpovídající živině a identifikuje produkt, který není vysoký v odpovídající živině, není vysoký; Jinak je odpověď „nesprávná“.
15 (3 živiny napříč 5 produkty) bude analyzováno ve smíšeném modelu, což představuje v korelaci subjektu.
|
Do přibližně 5 minut od intervenční expozice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná zdravost (i) položek není vysoká v žádné živině znepokojení a (ii) předměty s různými úrovní živin pro každou výživu obavy
Časové okno: Do přibližně 5 minut od intervenční expozice
|
Účastníci poskytnou skóre zdraví (stupnice odezvy od 1-7) pro 5 různých produktů.
Skóre pro každý produkt bude použito jako nepřetržitý výsledek v lineárních regresních modelech.
|
Do přibližně 5 minut od intervenční expozice
|
|
Výběr produktu vysoko v živině obav o jejich dítě
Časové okno: Do přibližně 5 minut od intervenční expozice
|
Účastníci vyberou jídlo, které by si koupili pro své nejmladší dítě (nejméně 2 roky) z hypotetických polic v obchodě s potravinami.
Dichotomickým výsledkem je výběr položky, která je vysoká v alespoň jedné živině obavy (ve srovnání s tím, že nevybírá položku vysoko v alespoň jedné výživě obavy), analyzovaná v Poissonově regresi s robustní SE pro přímo odhad pravděpodobnosti.
|
Do přibližně 5 minut od intervenční expozice
|
|
Všimnutí štítu
Časové okno: Do přibližně 5 minut od intervenční expozice
|
Po hypotetickém nákupním úkolu (první ze dvou nákupních úkolů) budou účastníci dotázáni, zda si všimli nějaké výživové štítky na jídle.
Analýza bude zahrnovat použití dichotomického výsledku pozorování v Poissonově regresi s robustními standardními chybami.
|
Do přibližně 5 minut od intervenční expozice
|
|
Připomenutí obsahu štítku
Časové okno: Do přibližně 5 minut od intervenční expozice
|
Pokud účastníci odpoví „ano“, aby si všimli nutriční etikety, budou se zeptat: „Jaké informace byly na etiketě?
Vyberte vše, co se použije. “
Možnosti odezvy budou zahrnovat kalorie, vlákno, nasycené tuk, sodík, přidané cukry, cholesterol, protein, vápník, vitamín D a „žádný z nich“.
Procento možností správně vybraných nebo nevybraných bude použito v lineární regresi.
|
Do přibližně 5 minut od intervenční expozice
|
|
Hlášené použití štítku
Časové okno: Do přibližně 5 minut od intervenční expozice
|
Po hypotetickém nákupním úkolu (první ze dvou nákupních úkolů), pokud účastník reaguje „ano“ na všimnutí štítu, budou dotázáni, zda při výběru své položky použili štítek.
Výsledek bude dichotomizován a analyzován v Poissonově regresi.
|
Do přibližně 5 minut od intervenční expozice
|
|
Výběr produktu s vysokým obsahem živin o sebe
Časové okno: Do přibližně 5 minut od intervenční expozice
|
Ve druhém ze dvou nákupních úkolů si účastníci vyberou jídlo, které by si pro sebe koupili z hypotetických regálů obchodu s potravinami.
Dichotomickým výsledkem je výběr položky, která je vysoká v alespoň jedné živině obavy (ve srovnání s tím, že nevybírá položku vysoko v alespoň jedné výživě obavy), analyzovaná v Poissonově regresi s robustní SE pro přímo odhad pravděpodobnosti.
|
Do přibližně 5 minut od intervenční expozice
|
|
Vnímaná účinnost zpráv
Časové okno: Do přibližně 5 minut od intervenční expozice
|
Účastníci, kteří nejsou v kontrolní skupině, si prohlédnou jejich přiřazený štítek izolovaně (tj. Ne na produkt) a budou se dotázáni: „Kolik vás tento štítek odrazuje od toho, abyste si chtěli koupit potraviny nebo nápoje s vysokým obsahem nasycených tuků, sodíku nebo přidaných cukrů?“ Možnosti reakce se budou pohybovat od vůbec (1) až po velké (5).
Reakce budou považovány za nepřetržitý výsledek v lineární regresi.
|
Do přibližně 5 minut od intervenční expozice
|
|
Čas strávený na identifikaci nejzdravějších a nejméně zdravých celkových profilů živin
Časové okno: Do přibližně 5 minut od intervenční expozice
|
V průzkumu budou použity funkce časovače k měření času stráveného primárním výsledkem identifikace nejzdravějších a nejméně zdravých celkových živin.
Čas (v sekundách) bude použit jako nepřetržitý výsledek v lineární regresi.
Horní a spodní 2% budou považovány za odlehlé hodnoty a vyloučeny.
|
Do přibližně 5 minut od intervenční expozice
|
|
Čas strávený identifikací potravin a nápojů jako vysoký obsah nasycených tuků, sodíku a přidaných cukrů.
Časové okno: Do přibližně 5 minut od intervenční expozice
|
V průzkumu budou použity funkce časovače k měření času stráveného primárním výsledkem identifikace potravin a nápojů jako vysoký obsah nasycených tuků, sodíku a přidaných cukrů.
Čas (v sekundách) bude použit jako nepřetržitý výsledek v lineární regresi.
Horní a spodní 2% budou považovány za odlehlé hodnoty a vyloučeny.
|
Do přibližně 5 minut od intervenční expozice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Falbe, University of California, Davis
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2295549
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dietní chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království