Porównanie etykiet składników odżywczych z przodu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis ogólnym celem tego randomizowanego kontrolowanego próby online jest porównanie wydajności informacji o odżywianiu FDA %etykiety DV Front of Package (FOPL) z kontrolą bez kadry i innych wzorów FOP, w tym etykietę informacyjną od wartości odżywczej bez %DV i z czerwonym kolorem dla „wysokich w” składnikach odżywczych, FDA i wielu czarnych pudełek o wysokości Labels-One dla każdego odżywczego.
Główne wyniki to: (1) poprawna identyfikacja żywności i napojów o najzdrowszych i najmniej zdrowych ogólnych profilach składnika odżywczego, (2) postrzegana zdrowia produktów o niskiej zawartości odżywczej niepokoju oraz (3) prawidłowa identyfikacja żywności i napojów jako wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych, sodu i dodanych cukrów. Wtórne wyniki obejmują: (1) zauważanie etykiety żywieniowej, (2) Przywołując zawartość etykiety, (3) zgłoszone zastosowanie etykiety przy wyborze produktów spożywczych, (4) postrzegana zdrowie produktów (i) nie o wysokich składnikach odżywczych i (ii) produktów o różnym poziomie składników odżywczych dla każdego składnika odżywczego. Najmłodsze dziecko (w wieku co najmniej 2 lat), (7) postrzegana Skuteczność przesłania etykiety do zniechęcania spożywania żywności o wysokiej zawartości tłuszczu nasyconego, sodu i cukru (8) czasu spędzonego na zidentyfikowaniu najzdrowszych i najmniej zdrowych ogólnych profili składników odżywczych oraz (9) czasu poświęconego na zidentyfikowanie pokarmów i napojów jako wysoko w nasyconych tłuszczach, sodu i dodanych cukrach.
Powtarzające się wyniki dychotomiczne (np. Prawidłowy wybór najzdrowszego profilu, prawidłowy wybór najmniej zdrowego profilu, prawidłowa identyfikacja produktu o wysokiej niepokoju) zostaną przeanalizowane w zakresie efektów mieszanych regresji Poissona z solidnymi standardowymi błędami. Pojedyncze dychotomiczne wyniki (np. Zauważające, zastosowanie etykiety, wybór co najmniej jednego elementu wysokiego w jednym obawy) zostaną przeanalizowane w regresji Poissona z solidnymi błędami standardowymi. Zgłaszamy proporcje w każdym stanie i bezwzględnym (tj. Punkt procentowym) i różnic względnych (tj. Wskaźniki prawdopodobieństwa). Ciągłe wyniki (np. Postrzegana zdrowie, czas spędzony) będą stosowane w regresji liniowej. Wszystkie modele regresji cofną wynik wskaźnika stanu eksperymentalnego. Zgłaszamy średnie według warunków i średnich różnicowych efektów między warunkami. Do przeprowadzenia wszystkich testów statystycznych użyjemy dwustronnego krytycznego alfa 0,05. Wszystkie przedstawione przedziały ufności będą 95% i dwustronne. Biorąc pod uwagę wstępny charakter tego badania, który po raz pierwszy porównuje nowe FOPL, nie planujemy dostosowywać wartości p dla wielu porównań.
W analizach moderacji zbadamy modyfikację efektów projektowania etykiet na podstawowe wyniki przez uczestników wiedzy na temat żywienia, edukacji, częstotliwości zakupów spożywczych i posiadania dzieci. Będziemy używać terminów interakcji i zbadamy znaczące interakcje za pomocą modeli stratyfikowanych.
Ponadto zbadane zostaną różnice we wszystkich wynikach między każdym z 5 unikalnych warunków. Podejście do modelowania można zmodyfikować, jeśli założenia nie są spełnione.
Przeprowadzimy miękkie uruchomienie około 500 zakończonych badań, aby sprawdzić, czy ankieta online działa zgodnie z przeznaczeniem i wykrywanie wszelkich błędów programowania. Może wystąpić kolejne miękkie uruchomienie, jeśli konieczne są jakieś poprawki. Jeżeli docelowa wielkość próby nie zostanie osiągnięta do 30 kwietnia 2025 r., Dotychczasowe dane zostaną wykorzystane we wstępnej analizie w celu dostarczenia publicznych komentarzy. Ostateczna próbka analityczna obejmie uczestników z pełnymi danymi na temat podstawowych wyników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
- University of California, Davis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Równe lub większe niż 18 lat
- Angielski
- Mieszkańcy USA
- Uczestnicy będą odzwierciedlać 5-letnie szacunki amerykańskiego biura spisu powszechnego w 2023 r.
Kryteria wykluczenia:
- Niepowodzenie pytania kontroli uwagi
- Wykonanie ankiety w mniej niż jednej trzeciej środkowego czasu ukończenia (mediana czasu obliczonego, gdy 90% odpowiedzi zostanie zebranych i będzie oparte na medianie czasu wypełnionych kwestionariuszy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola bez etykiety
Uczestnicy zobaczą pakowane produkty żywnościowe i napojów bez etykiet z przodu pakowania (inne niż jakikolwiek opublikowany przez producenta).
|
|
|
Eksperymentalny: Informacje o odżywianiu procent wartość dzienna
Uczestnicy zobaczą pakowane elementy żywności i napojów wyświetlających etykiety z przodu pakietu, które wymieniają „wysokie”, „medium” lub „niskie” dla tłuszczu nasyconego, sodu i dodanych cukrów.
„Wysoki” jest zdefiniowany jako 20% lub więcej wartości dziennej na porcję, „średni” jako 6-19% i „niski” jako 5% lub mniej.
Etykieta będzie również wymieniła procentową wartość dzienną dla każdego składnika odżywczego na porcję.
Etykieta będzie miała białe tło i czarny tekst.
|
Uczestnicy zobaczą pakowane elementy żywności i napojów wyświetlanych z etykietami określonymi przez przypisaną grupę
|
|
Eksperymentalny: Informacje o odżywianiu z czerwonym „wysokim”
Uczestnicy zobaczą pakowane elementy żywności i napojów wyświetlających etykiety z przodu pakietu, które wymieniają „wysokie”, „medium” lub „niskie” dla tłuszczu nasyconego, sodu i dodanych cukrów.
„Wysoki” jest zdefiniowany jako 20% lub więcej wartości dziennej na porcję, „średni” jako 6-19% i „niski” jako 5% lub mniej.
Etykieta będzie miała białe tło i czarny tekst, z wyjątkiem słowa „High”, które będzie w białej czcionce i wyróżnione czerwono.
|
Uczestnicy zobaczą pakowane elementy żywności i napojów wyświetlanych z etykietami określonymi przez przypisaną grupę
|
|
Eksperymentalny: Zwykłe wysokie
Uczestnicy zobaczą pakowane produkty spożywcze i napojów wyświetlające etykiety z przodu pakietu, które mówią: „Wysoko w [składniki odżywcze]” (składniki odżywcze: tłuszcz nasycony, sód i/lub dodane cukry), jeśli przedmiot zawiera 20% lub więcej wartości dziennej na porcję dla każdego składnika odżywczego.
Etykieta będzie miała białe tło i czarny tekst.
Jeśli przedmiot nie jest wysoki w 1 lub 2 składnikach odżywczych, składniki odżywcze nie będą na etykiecie.
Jeśli przedmiot nie jest wysoki w żadnym z 3 składników odżywczych, produkt nie wyświetli tej etykiety.
|
Uczestnicy zobaczą pakowane elementy żywności i napojów wyświetlanych z etykietami określonymi przez przypisaną grupę
|
|
Eksperymentalny: Wiele czarnych pudełek wysoko
Uczestnicy zobaczą pakowane produkty spożywcze i napojów wyświetlające etykiety z przodu pakietu, które mówią: „Wysoko w [składniki odżywcze]” (składniki odżywcze: tłuszcz nasycony, sód i/lub dodane cukry), jeśli przedmiot zawiera 20% lub więcej dziennej wartości na porcję dla każdego składnika odżywczego.
Każdy składnik odżywczy będzie miał własną etykietę, czarną skrzynkę z białym tekstem.
Jeśli przedmiot nie jest wysoki w składniku odżywczym, nie wyświetli etykiety czarnej skrzynki dla tego składnika odżywczego.
Jeśli przedmiot nie jest wysoki w żadnym z 3 składników odżywczych, produkt nie wyświetli żadnych etykiet.
|
Uczestnicy zobaczą pakowane elementy żywności i napojów wyświetlanych z etykietami określonymi przez przypisaną grupę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana zdrowie przedmiotów o niskiej zawartości w dwóch składnikach odżywczych
Ramy czasowe: W ciągu około 5 minut od ekspozycji na interwencję
|
Uczestnicy zapewnią wynik zdrowia (skala odpowiedzi od 1-7, od bardzo niezdrowych do bardzo zdrowego) dla 4 różnych produktów.
Wynik dla każdego produktu zostanie wykorzystany jako ciągły wynik w modelach regresji liniowej.
|
W ciągu około 5 minut od ekspozycji na interwencję
|
|
Prawidłowa identyfikacja najzdrowszego profilu
Ramy czasowe: W ciągu około 5 minut od ekspozycji na interwencję
|
Uczestnicy wyświetlą 4 serię 3 produktów na tym samym ekranie, przy czym każdy produkt ma profil składników odżywczych.
Zostaną poinstruowani: „Wybierz żywność [napój], który ma najzdrowszy ogólny profil składników odżywczych.
Rozważmy tłuszcz nasycony, sód i dodane cukry. ”
Wynik dla każdej serii będzie dychotomizowany (1 = poprawne, 0 = nieprawidłowe), a wiele wyników będzie stosowane w efektach mieszanych regresji Poissona z solidnymi błędami standardowymi.
|
W ciągu około 5 minut od ekspozycji na interwencję
|
|
Prawidłowa identyfikacja najmniej zdrowego profilu
Ramy czasowe: W ciągu około 5 minut od ekspozycji na interwencję
|
Uczestnicy obejrzą około 4 serii 3 produktów obok siebie, pokazując różne profile składników odżywczych.
Zostaną zapytani „Wybierz jedzenie [lub napój] o najmniej zdrowym ogólnym profilu składników odżywczych.
Rozważmy tłuszcz nasycony, sód i dodane cukry. ”
Wynik dla każdej serii zostanie podzielony na dychotomizowany (1 = poprawny, 0 = niepoprawny), a wiele wyników będzie stosowane w efektach mieszanych regresji Poissona z solidnymi standardowymi błędami.
|
W ciągu około 5 minut od ekspozycji na interwencję
|
|
Prawidłowa identyfikacja „wysokich” składników odżywczych
Ramy czasowe: W ciągu około 5 minut od ekspozycji na interwencję
|
Uczestnicy obejrzą 5 pokarmów i wskazują, czy każde jedzenie jest wysokie w każdym z tłuszczów nasyconych, sodu i dodanych cukrów.
„Prawidłowa” reakcja określa wysoki produkt tak wysoko w odpowiednim składniku odżywczym i identyfikuje wysoki produkt jako wysoki w odpowiednim składniku odżywczym; W przeciwnym razie odpowiedź jest „nieprawidłowa”.
15 (3 składniki odżywcze na 5 produktach) reakcje dychotomiczne zostaną przeanalizowane w modelu mieszanym, uwzględniając korelację podmiotu.
|
W ciągu około 5 minut od ekspozycji na interwencję
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana zdrowia (i) przedmiotów nie wysokiej w żadnym składniku odżywczym i (ii) przedmiotów o różnych poziomach składników odżywczych dla każdego składnika odżywczego
Ramy czasowe: W ciągu około 5 minut od ekspozycji na interwencję
|
Uczestnicy zapewnią wynik zdrowia (skala odpowiedzi z 1-7) dla 5 różnych produktów.
Wynik dla każdego produktu zostanie wykorzystany jako ciągły wynik w modelach regresji liniowej.
|
W ciągu około 5 minut od ekspozycji na interwencję
|
|
Wybór produktu o wysokiej zawartości składników odżywczych dla ich dziecka
Ramy czasowe: W ciągu około 5 minut od ekspozycji na interwencję
|
Uczestnicy wybiorą jedzenie, które kupiliby dla swojego najmłodszego dziecka (co najmniej 2 lata) z hipotetycznych półek w sklepie spożywczym.
Wynikiem dychotomicznym jest wybór przedmiotu, który jest wysoki w co najmniej jednym obawy składników odżywczych (w porównaniu z nie wyborem przedmiotu o wysokim poziomie przynajmniej jednego obawy), analizowanego w regresji Poissona z solidnym SE w celu bezpośredniego oszacowania wskaźników prawdopodobieństwa.
|
W ciągu około 5 minut od ekspozycji na interwencję
|
|
Zauważanie etykiety
Ramy czasowe: W ciągu około 5 minut od ekspozycji na interwencję
|
Po hipotetycznym zadaniu zakupowym (pierwszym z dwóch zadań zakupowych) uczestnicy zostaną zapytani, czy zauważyli jakiekolwiek etykiety żywieniowe na jedzenie.
Analiza obejmie zastosowanie dychotomicznego wyniku zauważania w regresji Poissona z solidnymi błędami standardowymi.
|
W ciągu około 5 minut od ekspozycji na interwencję
|
|
Przywołując treść etykiety
Ramy czasowe: W ciągu około 5 minut od ekspozycji na interwencję
|
Jeśli uczestnicy odpowiedzą „tak” na zauważanie etykiety żywieniowej, zostaną zapytani: „Jakie informacje były na etykiecie?
Wybierz wszystkie, które mają zastosowanie. "
Opcje odpowiedzi będą obejmować kalorie, błonnik, tłuszcz nasycony, sód, dodane cukry, cholesterol, białko, wapń, witaminę D i „żadne z nich”.
Procent opcji prawidłowo wybranych lub nie wybranych zostanie użyty w regresji liniowej.
|
W ciągu około 5 minut od ekspozycji na interwencję
|
|
Zgłoszone użycie etykiety
Ramy czasowe: W ciągu około 5 minut od ekspozycji na interwencję
|
Po hipotetycznym zadaniu zakupowym (pierwszym z dwóch zadań zakupowych), jeśli uczestnik odpowie „tak” na zauważanie etykiety, zostanie zapytany, czy używali etykiety przy wyborze przedmiotu.
Wynik będzie dychotomiczny i analizowany w regresji Poissona.
|
W ciągu około 5 minut od ekspozycji na interwencję
|
|
Wybór produktu o wysokiej zawartości składników odżywczych dla siebie
Ramy czasowe: W ciągu około 5 minut od ekspozycji na interwencję
|
W drugim z dwóch zadań zakupowych uczestnicy wybiorą jedzenie, które same dla siebie kupiliby na hipotetycznych półkach w sklepie spożywczym.
Wynikiem dychotomicznym jest wybór przedmiotu, który jest wysoki w co najmniej jednym obawy składników odżywczych (w porównaniu do nie wyboru przedmiotu o wysokim poziomie przynajmniej jednego obawy), analizowanego w regresji Poissona z solidnym SE w celu bezpośredniego oszacowania wskaźników prawdopodobieństwa.
|
W ciągu około 5 minut od ekspozycji na interwencję
|
|
Postrzegana skuteczność wiadomości
Ramy czasowe: W ciągu około 5 minut od ekspozycji na interwencję
|
Uczestnicy, którzy nie są w grupie kontrolnej, będą oglądać przypisaną etykietę w izolacji (tj. Nie na produkcie) i zostaną zapytani „ile ta etykieta zniechęca cię do zakupu żywności lub napojów o wysokiej zawartości tłuszczu nasyconego, sodu lub dodanych cukrów?” Opcje odpowiedzi będą w ogóle nie być (1) do dużej (5).
Odpowiedzi będą traktowane jako ciągły wynik regresji liniowej.
|
W ciągu około 5 minut od ekspozycji na interwencję
|
|
Czas spędzony na identyfikacji najzdrowszych i najmniej zdrowych ogólnych profili składników odżywczych
Ramy czasowe: W ciągu około 5 minut od ekspozycji na interwencję
|
W badaniu zostaną wykorzystane funkcje timera do pomiaru czasu spędzonego na podstawowym wyniku identyfikacji najzdrowszych i najmniej zdrowych ogólnych profili składników odżywczych.
Czas (w sekundach) będzie używany jako ciągły wynik regresji liniowej.
Górne i dolne 2% będą uważane za wartości odstające i wykluczone.
|
W ciągu około 5 minut od ekspozycji na interwencję
|
|
Czas spędzony na identyfikacji żywności i napojów jako wysoko w tłuszczach nasyconych, sodu i dodanych cukrach.
Ramy czasowe: W ciągu około 5 minut od ekspozycji na interwencję
|
W badaniu zostaną wykorzystane funkcje timera do pomiaru czasu spędzonego na podstawowym wyniku identyfikacji żywności i napojów jako wysoko w tłuszczem nasyconym, sodowym i dodanym cukrze.
Czas (w sekundach) będzie używany jako ciągły wynik regresji liniowej.
Górne i dolne 2% będą uważane za wartości odstające i wykluczone.
|
W ciągu około 5 minut od ekspozycji na interwencję
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Falbe, University of California, Davis
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2295549
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Etykieta z przodu pakietu
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterZakończonyAlergia na penicylinę | Wrażliwość na penicylinę | Reakcja na penicylinę | Nietolerancja penicylinyStany Zjednoczone