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膝の変形性関節症の患者における膝状神経ブロックと理学療法の効果の比較

2026年7月10日 更新者：Hacer Irem Altay Caglar、Ahi Evran University Education and Research Hospital

膝の変形性関節症の患者の痛み、機能性、バランスに対する超音波誘導性膝状神経ブロックと従来の理学療法の効果の比較

膝関節炎は、痛み、障害、生活の質の障害を引き起こす慢性関節疾患であり、世界中で重大な社会的および健康上の問題を引き起こします。 さらに、膝の変形性関節症に関連するこれらの公共および経済的影響は、将来的に増加すると予想されています。 高齢者人口の割合の世界的な増加、全体的な肥満率、および膝の変形性関節症の発生率により、臨床医は現在、新しい治療戦略に焦点を当てています。 診断は通常、歴史、身体検査、X線撮影（X線）によって行われ、追加の検査は必要ありません。

今日、膝関節炎の治療には、非術介入と外科的介入の両方が使用されています。 非外科的選択肢には、患者教育、体重減少、理学療法（PT）、支援または足矯正、経口鎮痛剤、非コチゾール抗炎症薬、コルチゾール、ヒアルロン酸、血小板、プロラオラピー、幹細胞療法、象限神経ブロックが豊富な血漿注射が含まれます。

この研究の目的は、あなたのような3か月以上にわたって膝の痛みを伴うボラン​​ティアにおける卵巣神経ブロックと理学療法の利点を比較し、最も適切な方法を決定することでした。

この研究では、膝関節炎の患者における剤神経ブロックと理学療法。

  • 膝の痛み、可動性、機能能力への影響
  • 平衡パラメーターに対する影響を調べることを目的としています。

合計66人の参加者が研究に含まれます。 参加者は、エンベロープ選択方法によって3つのグループにランダムに割り当てられます。 治療方法は、選択したエンベロープの治療方法に従って決定されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

膝変動性関節症（KOA）は、痛み、障害、生活の質の障害を引き起こす慢性関節疾患であり、世界中の重大な社会的および健康上の問題につながります。 さらに、KOAに関連するこれらの公共および経済的影響は、将来増加すると予想されています。 高齢者人口の割合の世界的な増加、全体的な肥満率、およびKOAの関連発生率により、臨床医は現在、新しい治療戦略に焦点を当てています。

現在、KOAの治療に使用されていない非外科的介入と外科的介入の両方が使用されています。 非外科的選択肢には、患者教育、自己管理戦略、体重減少、理学療法（PT）、ブレースまたは足矯正、口腔鎮痛、非ステロイド性抗炎症薬、ステロイド、ヒアルロン酸、血小板が豊富な血漿注射、プロラオ療法幹細胞療法、患者の障害の遅延停止の遅延の遅延の遅延の遅延の遅延の遅延の遅延の遅延のために、患者が豊富な血漿注射、プロラ療法幹細胞療法の必要性を遅らせることが含まれます。 PTは、KOAの痛みを軽減し、機能を改善するための確立された証拠に基づいた治療オプションです。

熱療法、治療的超音波、電気刺激、レーザー療法などのPTモダリティを使用することにより、炎症を調節することが知られているが、痛み、機能、生活の質に影響を与えることが知られています。 一方、膝蓋神経ブロック（GNB）は、膝の3つの感覚神経（上側、上内側、および下内側膝状神経）を標的とするKOAの最近開発された治療オプションです。 慢性KOA患者のGNBを使用して実施された研究は少数であり、痛みの減少と膝機能の改善を示しています。 最終的に、GNBはリウマチ学の人気を獲得し、関節リウマチ患者の炎症を調節しました。 慢性KOAにおけるGNBのさまざまな適用方法、すなわち超音波誘導および蛍光誘導GNBを調査する研究では、2つの方法間の治療効果に違いは報告されていません。 しかし、キム等。超音波は、放射線曝露を必要としないため、画像に適していると報告しています。

この研究の目的は、膝の痛み、可動性、機能的能力、バランスパラメーターに対する膝の変形性関節症（KOA）における膝の痛み、可動性、機能的能力、バランスパラメーターに及ぼす影響を比較し、それらが対照群よりも優れているかどうかを調査することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Kirşehi̇r
      • Kirşehi̇r、Kirşehi̇r、トルコ（Türkiye）、40100
        • Kirsehir Ahi Evran University Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
    • Kırşehir
      • Kırşehir、Kırşehir、トルコ（Türkiye）、40100
        • Ahi Evran University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準

  • 40歳から70歳の間
  • Kellgren-Lawrenceグレードの2-THEE放射線学的変形性関節症
  • 少なくとも3か月間膝の痛み
  • インフォームドコンセントフォームに従って研究に参加することに同意した人

除外基準

  • 妊娠
  • 悪性腫瘍
  • てんかん
  • 心臓ペースメーカーの歴史
  • 過去6か月間にグルココルチコステロッド、ヒアルロン酸、PRP、象限ブロック注入を受けた人
  • 過去6か月間に理学療法を受けた人
  • 過去6か月間に経口グルコサミンを服用している人
  • 抗凝固剤の使用
  • 全身性炎症性疾患の病歴
  • 下肢の骨折と手術の歴史
  • 膝に傷を開きます
  • 患者の全身感染の既往
  • 患者が協力できない
  • バランスパラメーターに影響を与える神経筋疾患の病歴
  • 患者の研究に参加したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ1：GNB（膝神経ブロック）グループ

グループ1; GNB（genicular神経ブロック）グループ：注射は、USGガイダンスの下でインプレーン技術を備えた線形プローブを使用して、臨床経験を備えた生理学者によって行われます。

患者は、同側の膝蓋窩の下に枕があり、注射部位を簡単に見ることができます。 5 mL 2％塩酸リドカインリドカインと1 mL 40 mgのトリアムシノロンアセトニドで構成される6 mLの溶液は、23g（0.6**60mm）の針を使用して、超音波導体の下で23g（0.6*60mm）の針を使用して、超長方形、異常および上部の膝状神経分岐に等しく注入されます。

インジェクターの先端は、各注入後に変更されます。 エクササイズは、毎日、1日2回、3週間10回の繰り返しを行うように求められます。 NSAIDの使用は、治療期間中に制限されます。
他の：グループ1：GNB（genicular神経緊張ブロック）グループ：
5 mL 2％塩酸リドカインリドカインと1 mL 40 mgのトリアムシノロンアセトニドで構成される6 mLの溶液は、23g（0.6**60mm）の針を使用して、超音波導体の下で23g（0.6*60mm）の針を使用して、超長方形、異常および上部の膝状神経分岐に等しく注入されます。
他の：グループ3：エクササイズグループ
グループ3：対照群：3週間、運動療法が患者によって適用されます。 膝の範囲の動きのエクササイズ、大腿四頭筋の強化運動、ハムストリングストレッチエクササイズは、医師によって患者に教えられ、毎日2回、合計3週間10回繰り返すように求められます。 NSAIDの使用は、治療期間中に制限されます。
実験的：グループ2：PT（理学療法）グループ：

グループ2：PT（理学療法）グループ：PTグループでは、すべての介入が患者の仰症と膝を伸ばして実行されます。 まず、ホットパックを20分間使用して表面的な加熱を適用し、その後、1 MHzと1.5ワット/cm2の周波数で5分間連続モードで治療的超音波を使用して、深い熱効果を達成します。 その後、従来の経皮的電気神経刺激（TENS）を15分間適用して、合計15セッションを行います。

エクササイズは、1日2回、毎日3週間、10回の繰り返しを行うように求められます。 NSAIDの使用は、治療期間中に制限されます。
他の：グループ3：エクササイズグループ
グループ3：対照群：3週間、運動療法が患者によって適用されます。 膝の範囲の動きのエクササイズ、大腿四頭筋の強化運動、ハムストリングストレッチエクササイズは、医師によって患者に教えられ、毎日2回、合計3週間10回繰り返すように求められます。 NSAIDの使用は、治療期間中に制限されます。
他の：グループ2：PT（理学療法）グループ
グループ2：PT（理学療法）グループ：PTグループでは、すべての介入が患者の仰症と膝を伸ばして実行されます。 まず、ホットパックを20分間使用して表面的な加熱を適用し、その後、1 MHzと1.5ワット/cm2の周波数で5分間連続モードで治療的超音波を使用して、深い熱効果を達成します。 次に、合計15セッションのために、従来の経皮的電気神経刺激（TENS）が15分間適用されます。
実験的：グループ3：エクササイズグループ

グループ3：運動グループ：3週間、運動療法は患者によって適用されます。 膝の範囲の動きのエクササイズ、大腿四頭筋の強化運動、ハムストリングストレッチエクササイズは、医師によって患者に教えられます。 NSAIDの使用は、治療期間中に制限されます。

演習は3つのグループすべてに教えられ、毎日3週間、1日2回、10回の繰り返しを行うように求められます。 NSAIDの使用は、治療期間中に制限されます。
他の：グループ3：エクササイズグループ
グループ3：対照群：3週間、運動療法が患者によって適用されます。 膝の範囲の動きのエクササイズ、大腿四頭筋の強化運動、ハムストリングストレッチエクササイズは、医師によって患者に教えられ、毎日2回、合計3週間10回繰り返すように求められます。 NSAIDの使用は、治療期間中に制限されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：治療前（0週目）
視覚アナログスケール（VAS）、痛みの強度は通常、「痛みなし」0ポイントと「想像される最も激しい痛み」10ポイント（10 cmスケール）として等級付けされます。 痛みの強度のスコアリング間隔。 <3軽度の痛み、3-6中程度の痛み、6> 6激しい痛み。 VASは、世界中の慢性疼痛で広く使用されている実用的なスケールです。VASスコアが増加すると、痛みの重症度が増加します。
治療前（0週目）
ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：治療の終わり（3週目）
視覚アナログスケール（VAS）、痛みの強度は通常、「痛みなし」0ポイントと「想像される最も激しい痛み」10ポイント（10 cmスケール）として等級付けされます。 痛みの強度のスコアリング間隔。 <3軽度の痛み、3-6中程度の痛み、6> 6激しい痛み。 VASは、世界中の慢性疼痛で広く使用されている実用的なスケールです。VASスコアが増加すると、痛みの重症度が増加します。
治療の終わり（3週目）
ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：治療後9週間（12週目）
視覚アナログスケール（VAS）、痛みの強度は通常、「痛みなし」0ポイントと「想像される最も激しい痛み」10ポイント（10 cmスケール）として等級付けされます。 痛みの強度のスコアリング間隔。 <3軽度の痛み、3-6中程度の痛み、6> 6激しい痛み。 VASは、世界中の慢性疼痛で広く使用されている実用的なスケールです。VASスコアが増加すると、痛みの重症度が増加します。
治療後9週間（12週目）
WOMACインデックス（膝の機能を評価するためのオンタリオ州西部およびマクマスター大学）
時間枠：治療前（0週目）
WOMACインデックス（膝の機能を評価するためのオンタリオ州西部およびマクマスター大学）：痛み（5つの質問）、剛性（2つの質問）、機能（17の質問）の3つのサブスケールで構成されています。 合計スコアの範囲は0〜96で、スコアが高いほど機能が低下します。 WOMAC指数の妥当性と信頼性は、トルコのDOA患者で実証されています。
治療前（0週目）
WOMACインデックス（膝の機能を評価するためのオンタリオ州西部およびマクマスター大学）
時間枠：治療の終わり（3週目）
WOMACインデックス（膝の機能を評価するためのオンタリオ州西部およびマクマスター大学）：痛み（5つの質問）、剛性（2つの質問）、機能（17の質問）の3つのサブスケールで構成されています。 合計スコアの範囲は0〜96で、スコアが高いほど機能が低下します。 WOMAC指数の妥当性と信頼性は、トルコのDOA患者で実証されています。
治療の終わり（3週目）
WOMACインデックス（膝の機能を評価するためのオンタリオ州西部およびマクマスター大学）
時間枠：治療後9週間（12週目）
WOMACインデックス（膝の機能を評価するためのオンタリオ州西部およびマクマスター大学）：痛み（5つの質問）、剛性（2つの質問）、機能（17の質問）の3つのサブスケールで構成されています。 合計スコアの範囲は0〜96で、スコアが高いほど機能が低下します。 WOMAC指数の妥当性と信頼性は、トルコのDOA患者で実証されています。
治療後9週間（12週目）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間のウォークテスト（6MWT）
時間枠：治療前（0週目）
6分間のウォークテスト（6MWT）：患者は、3M間隔でマークされた30mの廊下に沿って6分間、優先ペースで歩くように求められます。必要に応じて、休息または歩行速度の変化が許可されます。 30mの廊下に沿って6分で覆われた最大距離が測定されます。6分間のウォーキングテストの目的は、患者が与えられた治療に反応するかどうかを評価することです。
治療前（0週目）
6分間のウォークテスト（6MWT）
時間枠：治療の終わり（3週目）
6分間のウォークテスト（6MWT）：患者は、3M間隔でマークされた30mの廊下に沿って6分間、優先ペースで歩くように求められます。必要に応じて、休息または歩行速度の変化が許可されます。 30mの廊下に沿って6分で覆われた最大距離が測定されます。6分間のウォーキングテストの目的は、患者が与えられた治療に反応するかどうかを評価することです。
治療の終わり（3週目）
6分間のウォークテスト（6MWT）
時間枠：治療後9週間（12週目）
6分間のウォークテスト（6MWT）：患者は、3M間隔でマークされた30mの廊下に沿って6分間、優先ペースで歩くように求められます。必要に応じて、休息または歩行速度の変化が許可されます。 30mの廊下に沿って6分で覆われた最大距離が測定されます。6分間のウォーキングテストの目的は、患者が与えられた治療に反応するかどうかを評価することです。
治療後9週間（12週目）
日常生活のスケールのthinghatam活動
時間枠：治療前（0週目）

日常生活の尺度のthinthingAM活動：4つのサブセクションで構成されています。モビリティ（6項目）、キッチン（5アイテム）、家庭（5アイテム）、レジャーアクティビティ（6項目）。 すべての質問に対する回答が評価されます。

完了していない、0ポイント。助けを借りて、1ポイント。 2ポイントの難易度で独自に行われました。独自に簡単に3ポイントで行われます。 各サブセクションの合計スコアとすべてのサブセクションのスコアの合計は、0〜66ポイントの範囲の日常生活スケールスコアの最終的な総計アクティビティを提供します。
治療前（0週目）
日常生活のスケールのthinghatam活動
時間枠：治療の終わり（3週目）

日常生活の尺度のthinthingAM活動：4つのサブセクションで構成されています。モビリティ（6項目）、キッチン（5アイテム）、家庭（5アイテム）、レジャーアクティビティ（6項目）。 すべての質問に対する回答が評価されます。

完了していない、0ポイント。助けを借りて、1ポイント。 2ポイントの難易度で独自に行われました。独自に簡単に3ポイントで行われます。 各サブセクションの合計スコアとすべてのサブセクションのスコアの合計は、0〜66ポイントの範囲の日常生活スケールスコアの最終的な総計アクティビティを提供します。
治療の終わり（3週目）
日常生活のスケールのthinghatam活動
時間枠：治療後9週間（12週目）

日常生活の尺度のthinthingAM活動：4つのサブセクションで構成されています。モビリティ（6項目）、キッチン（5アイテム）、家庭（5アイテム）、レジャーアクティビティ（6項目）。 すべての質問に対する回答が評価されます。

完了していない、0ポイント。助けを借りて、1ポイント。 2ポイントの難易度で独自に行われました。独自に簡単に3ポイントで行われます。 各サブセクションの合計スコアとすべてのサブセクションのスコアの合計は、0〜66ポイントの範囲の日常生活スケールスコアの最終的な総計アクティビティを提供します。
治療後9週間（12週目）
Biodexバランスデバイスのバランスパラメーターの測定
時間枠：治療前（0週目）

Biodexバランスデバイスのバランスパラメーターの測定：この研究では、治療前（3週目）および治療後（12週目）（12週目）（第3週）（第3週））（第0週）（12週目）（第3週））で、姿勢の安定性と転倒リスク（総スコア、前後、および全体的な安定性）で評価されます。

測定や調査中のバイアスを避けるために、測定者は参加者に盲目になります。

全体的なバランスの高いスコアは、バランスが悪いことを示しています。 全体的な安定性指数は、プラットフォームのバランスをとる患者の全体的な能力の最良の指標であると考えられています。 この研究では、Biodexバランスデバイスの静的バランスを評価しました。

中国 - 横安定性指数（MLSI）、前後の安定性指数（APSI）、全体的な安定性指数（OSI）は、グループ平均の周りではなく、水平からゼロポイントの周りの変動を評価する標準偏差です。 値が高いほど、偏差が高くバランス制御が不十分であることを示します。
治療前（0週目）
Biodexバランスデバイスのバランスパラメーターの測定
時間枠：治療の終わり（3週目）

Biodexバランスデバイスのバランスパラメーターの測定：この研究では、治療前（3週目）および治療後（12週目）（12週目）（第3週）（第3週））（第0週）（12週目）（第3週））で、姿勢の安定性と転倒リスク（総スコア、前後、および全体的な安定性）で評価されます。

測定や調査中のバイアスを避けるために、測定者は参加者に盲目になります。

全体的なバランスの高いスコアは、バランスが悪いことを示しています。 全体的な安定性指数は、プラットフォームのバランスをとる患者の全体的な能力の最良の指標であると考えられています。 この研究では、Biodexバランスデバイスの静的バランスを評価しました。

中国 - 横安定性指数（MLSI）、前後の安定性指数（APSI）、全体的な安定性指数（OSI）は、グループ平均の周りではなく、水平からゼロポイントの周りの変動を評価する標準偏差です。 値が高いほど、偏差が高くバランス制御が不十分であることを示します。
治療の終わり（3週目）
Biodexバランスデバイスのバランスパラメーターの測定
時間枠：治療後9週間（12週目）

Biodexバランスデバイスのバランスパラメーターの測定：この研究では、治療前（3週目）および治療後（12週目）（12週目）（第3週）（第3週））（第0週）（12週目）（第3週））で、姿勢の安定性と転倒リスク（総スコア、前後、および全体的な安定性）で評価されます。

測定や調査中のバイアスを避けるために、測定者は参加者に盲目になります。

全体的なバランスの高いスコアは、バランスが悪いことを示しています。 全体的な安定性指数は、プラットフォームのバランスをとる患者の全体的な能力の最良の指標であると考えられています。 この研究では、Biodexバランスデバイスの静的バランスを評価しました。

中国 - 横安定性指数（MLSI）、前後の安定性指数（APSI）、全体的な安定性指数（OSI）は、グループ平均の周りではなく、水平からゼロポイントの周りの変動を評価する標準偏差です。 値が高いほど、偏差が高くバランス制御が不十分であることを示します。
治療後9週間（12週目）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ahi Evran University Education and Research Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Hacer I Altay Caglar, ra、Kirsehir Ahi Evran University Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月1日

一次修了 (実際)

2026年3月1日

研究の完了 (実際)

2026年6月13日

試験登録日

最初に提出

2025年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月29日

最初の投稿 (実際)

2025年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月10日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024/471

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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