- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06903936
Sammenligning af virkningen af genikulær nerveblok og fysioterapi hos patienter med knæartrose
Sammenligning af virkningerne af ultralydstyret genikulær nerveblok og konventionel fysioterapi på smerter, funktionalitet og balance hos patienter med knæartrose
Knæarthritis er en kronisk ledssygdom, der forårsager smerter, handicap og nedsat livskvalitet, hvilket fører til betydelige sociale og sundhedsmæssige problemer over hele verden. Desuden forventes disse offentlige og økonomiske virkninger relateret til slidgigt i knæet at stige i fremtiden. Med den globale stigning i andelen af den ældre befolkning, samlede fedmehastigheder og den tilhørende forekomst af slidgigt i knæet, fokuserer klinikere nu på nye behandlingsstrategier. Diagnosen stilles normalt ved historie, fysisk undersøgelse og radiografi (røntgenstråle), og der er ikke behov for yderligere undersøgelse.
I dag bruges både ikke-kirurgiske og kirurgiske interventioner til behandling af knæartritis. Ikke-kirurgiske muligheder inkluderer patientuddannelse, vægttab, fysioterapi (PT), understøttelse eller fodortose, orale smertestillende midler, ikke-kortisol-antiinflammatoriske lægemidler, cortisoler, hyaluronsyre, plasmainjektioner rig på blodplader, proloterapi, stamcelleterapi og generelle nerveblokke.
Formålet med undersøgelsen var at sammenligne fordelene ved genikulær nerveblok og fysioterapi hos frivillige med knæsmerter i mere end 3 måneder som dig og at bestemme den mest passende metode.
I denne undersøgelse genikulær nerveblok og fysioterapi hos patienter med knæartritis;
- Effekter på knæsmerter, mobilitet og funktionel evne
- Det har til formål at undersøge virkningerne på ligevægtsparametre.
I alt 66 deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne tildeles tilfældigt til tre grupper ved hjælp af valg af konvolutudvælgelsesmetode. Din behandlingsmetode bestemmes i henhold til behandlingsmetoden i den konvolut, du vælger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Knæoteoarthritis (KOA) er en kronisk ledssygdom, der forårsager smerter, handicap og nedsat livskvalitet, hvilket fører til betydelige sociale og sundhedsmæssige problemer over hele verden. Desuden forventes disse offentlige og økonomiske virkninger relateret til KOA at stige i fremtiden. Med den globale stigning i andelen af den ældre befolkning, samlede fedmehastigheder og den tilhørende forekomst af KOA, fokuserer klinikere nu på nye behandlingsstrategier.
I øjeblikket bruges både ikke-kirurgiske og kirurgiske interventioner til behandling af KOA. Non-surgical options include patient education, self-management strategies, weight loss, physical therapy (PT), brace or foot orthosis, oral analgesics, non-steroidal anti-inflammatory drugs, steroids, hyaluronic acid, platelet-rich plasma injections, prolotherapy stem cell therapy and genicular nerve blocks, all aimed at relieving pain, improving function and delaying the need for kirurgi. PT er en etableret og evidensbaseret behandlingsmulighed til reduktion af smerter og forbedring af funktionen i KOA.
Gennem brugen af PT -modaliteter, såsom termiske terapier, er terapeutisk ultralyd, elektrisk stimulering og laserterapi, som vides at modulere betændelse, kendt for at have indflydelse på smerter, funktion og livskvalitet. På den anden side er genikulær nerveblok (GNB) en nyligt udviklet behandlingsmulighed for KOA, der er målrettet mod de tre sensoriske nerver i knæet (overlegen lateral, overlegen medial og underordnet medial genikulær nerve) for at blokere smerterransmission til det centrale nervesystem. Kun få undersøgelser er blevet udført ved hjælp af GNB hos patienter med kronisk KOA, hvilket demonstrerer en reduktion i smerter og forbedring i knæfunktionen. Til sidst fik GNB popularitet inden for reumatologi for at modulere betændelse hos patienter med reumatoid arthritis. Undersøgelser, der undersøger forskellige metoder til anvendelse af GNB i kronisk KOA, nemlig ultralydstyret og fluoroskopi-guidet GNB, rapporterede ingen forskel i behandlingseffektivitet mellem de to metoder. Kim et al. rapporterede, at ultralyd er mere velegnet til billeddannelse, fordi det ikke kræver stråleeksponering.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af genikulær nerveblok og fysioterapi på knæsmerter, mobilitet, funktionel evne og balanceparametre hos patienter med knæartrose (KOA) og at undersøge, om de er overlegne kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hacer I Altay Caglar, ra
- Telefonnummer: +905456555428
- E-mail: iremela.7@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nazife Kapan, assoc prof
- Telefonnummer: +905555839701
- E-mail: nazifekapan@gmail.com
Studiesteder
-
-
Kirşehi̇r
-
Kirşehi̇r, Kirşehi̇r, Tyrkiet (Türkiye), 40100
- Rekruttering
- Kirsehir Ahi Evran University Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
-
-
Kırşehir
-
Kırşehir, Kırşehir, Tyrkiet (Türkiye), 40100
- Rekruttering
- Ahi Evran University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- At være mellem fyrre og halvfjerds år gammel
- Kellgren-Lawrence Grade Two-theee Radiological Osteoarthritis
- Knæsmerter i mindst tre måneder
- De, der accepterede at deltage i undersøgelsen i henhold til den informerede samtykkeformular
Ekskluderingskriterier
- Graviditet
- Malignitet
- Epilepsi
- Historie om hjertepacemaker
- De, der har modtaget glukokortikosteriod, hyaluronsyre, PRP, genikulær blokinjektion i de sidste seks måneder
- Dem, der modtog fysioterapi i de sidste seks måneder
- Dem, der tager oral glukosamin i de sidste seks måneder
- Antikoagulant brug
- Historie om systemisk inflammatorisk sygdom
- Historie om brud og kirurgi i den nedre ekstremitet
- Åbne sår på knæene
- Historie om systemisk infektion hos patienten
- Patientens manglende evne til at samarbejde
- Historie om neuromuskulær sygdom, der påvirker balanceparametre
- Patientens uvillighed til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1: GNB (genikulær nerveblok) gruppe
Gruppe 1; GNB (genikulær nerveblok) gruppe: Injektion udføres af en fysiater med klinisk erfaring ved hjælp af en lineær sonde med inflanteknik under USG -vejledning. Patienten ligger i liggende position med en pude under den ipsilaterale popliteale fossa for let at se injektionsstedet. 6 ml opløsning, der består af 5 ml 2% lidocainehydrochlorid og 1 ml 40 mg triamcinolonacetonid, injiceres lige i den superomediale, inferomediale og superolaterale genikulære nervegrener ved anvendelse af en 23 g (0,6*60 mm) nål under ultrasound vejledning. Injektorspidsen ændres efter hver injektion. Øvelser bliver bedt om at blive udført hver dag, 2 gange om dagen, 10 gentagelser i 3 uger. Brugen af NSAID'er vil blive begrænset i behandlingsperioden. |
6 ml opløsning, der består af 5 ml 2% lidocainehydrochlorid og 1 ml 40 mg triamcinolonacetonid, injiceres lige i den superomediale, inferomediale og superolaterale genikulære nervegrener ved anvendelse af en 23 g (0,6*60 mm) nål under ultrasound vejledning.
Gruppe 3: Kontrolgruppe: I 3 uger anvendes træningsterapi af patienten.
Knæområde af bevægelsesøvelser, quadriceps styrkelse af øvelser, hamstring -strækningsøvelser vil blive undervist til patienterne af lægen, og de bliver bedt om at gøre dem hver dag, 2 gange om dagen, 10 gentagelser i alt 3 uger.
Brugen af NSAID'er vil blive begrænset i behandlingsperioden.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2: PT (fysioterapi) gruppe:
Gruppe 2: PT (fysioterapi) gruppe: I PT -gruppen udføres alle interventioner med patientens liggende og knæ i forlængelse. For det første vil overfladisk opvarmning blive påført ved hjælp af en hotpack i 20 minutter, efterfulgt af terapeutisk ultralyd i kontinuerlig tilstand ved en frekvens på 1 MHz og 1,5 watt/cm2 i 5 minutter for at opnå dybe termiske effekter. Konventionel transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) anvendes derefter i 15 minutter i i alt 15 sessioner. Øvelser bliver bedt om at blive udført 10 gentagelser 2 gange om dagen, hver dag i 3 uger. NSAID -brug vil blive begrænset i behandlingsperioden. |
Gruppe 3: Kontrolgruppe: I 3 uger anvendes træningsterapi af patienten.
Knæområde af bevægelsesøvelser, quadriceps styrkelse af øvelser, hamstring -strækningsøvelser vil blive undervist til patienterne af lægen, og de bliver bedt om at gøre dem hver dag, 2 gange om dagen, 10 gentagelser i alt 3 uger.
Brugen af NSAID'er vil blive begrænset i behandlingsperioden.
Gruppe 2: PT (fysioterapi) gruppe: I PT -gruppen udføres alle interventioner med patientens liggende og knæ i forlængelse.
For det første vil overfladisk opvarmning blive påført ved hjælp af en hotpack i 20 minutter, efterfulgt af terapeutisk ultralyd i kontinuerlig tilstand ved en frekvens på 1 MHz og 1,5 watt/cm2 i 5 minutter for at opnå dybe termiske effekter.
Derefter anvendes traditionel transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) i 15 minutter i i alt 15 sessioner.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3: Øvelsesgruppe
Gruppe 3: Øvelsesgruppe: I 3 uger anvendes træningsterapi af patienten. Knæområde af bevægelsesøvelser, quadriceps styrkelse af øvelser, hamstring -strækningsøvelser vil blive undervist til patienterne af lægen, og de vil blive bedt om at udføre 10 gentagelser 2 gange om dagen, hver dag i i alt 3 uger. Brugen af NSAID'er vil blive begrænset i behandlingsperioden. Øvelserne vil blive undervist til alle 3 grupper, og de bliver bedt om at udføre 10 gentagelser 2 gange om dagen, hver dag i 3 uger. NSAID -brug vil blive begrænset i behandlingsperioden. |
Gruppe 3: Kontrolgruppe: I 3 uger anvendes træningsterapi af patienten.
Knæområde af bevægelsesøvelser, quadriceps styrkelse af øvelser, hamstring -strækningsøvelser vil blive undervist til patienterne af lægen, og de bliver bedt om at gøre dem hver dag, 2 gange om dagen, 10 gentagelser i alt 3 uger.
Brugen af NSAID'er vil blive begrænset i behandlingsperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Før behandling (uge 0)
|
Visual Analog Scale (VAS), smerteintensitet klassificeres normalt som "ingen smerte" 0 point og "den mest alvorlige smerte forestillede sig" 10 point (10 cm skala).
Scoringsintervaller i smerteintensitet; <3 mild smerte, 3-6 moderat smerte,> 6 alvorlige smerter.
VAS er en praktisk skala, der i vid udstrækning bruges i kronisk smerte over hele verden. Da VAS -score øges, øges sværhedsgraden af smerter.
|
Før behandling (uge 0)
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: I slutningen af behandlingen (uge 3)
|
Visual Analog Scale (VAS), smerteintensitet klassificeres normalt som "ingen smerte" 0 point og "den mest alvorlige smerte forestillede sig" 10 point (10 cm skala).
Scoringsintervaller i smerteintensitet; <3 mild smerte, 3-6 moderat smerte,> 6 alvorlige smerter.
VAS er en praktisk skala, der i vid udstrækning bruges i kronisk smerte over hele verden. Da VAS -score øges, øges sværhedsgraden af smerter.
|
I slutningen af behandlingen (uge 3)
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 9 uger efter behandling (uge 12)
|
Visual Analog Scale (VAS), smerteintensitet klassificeres normalt som "ingen smerte" 0 point og "den mest alvorlige smerte forestillede sig" 10 point (10 cm skala).
Scoringsintervaller i smerteintensitet; <3 mild smerte, 3-6 moderat smerte,> 6 alvorlige smerter.
VAS er en praktisk skala, der i vid udstrækning bruges i kronisk smerte over hele verden. Da VAS -score øges, øges sværhedsgraden af smerter.
|
9 uger efter behandling (uge 12)
|
|
WOMAC -indeks (Western Ontario og McMaster Universities for at vurdere knæfunktionalitet)
Tidsramme: Før behandling (uge 0)
|
WOMAC -indeks (Western Ontario- og McMaster -universiteter til vurdering af knæfunktionalitet): Det består af tre underskalaer: smerte (5 spørgsmål), stivhed (2 spørgsmål) og funktion (17 spørgsmål).
De samlede scoringer spænder fra 0 til 96, med højere score, der indikerer dårlig funktion.
Gyldigheden og pålideligheden af WOMAC -indekset er påvist hos tyrkiske DOA -patienter.
|
Før behandling (uge 0)
|
|
WOMAC -indeks (Western Ontario og McMaster Universities for at vurdere knæfunktionalitet)
Tidsramme: I slutningen af behandlingen (uge 3)
|
WOMAC -indeks (Western Ontario- og McMaster -universiteter til vurdering af knæfunktionalitet): Det består af tre underskalaer: smerte (5 spørgsmål), stivhed (2 spørgsmål) og funktion (17 spørgsmål).
De samlede scoringer spænder fra 0 til 96, med højere score, der indikerer dårlig funktion.
Gyldigheden og pålideligheden af WOMAC -indekset er påvist hos tyrkiske DOA -patienter.
|
I slutningen af behandlingen (uge 3)
|
|
WOMAC -indeks (Western Ontario og McMaster Universities for at vurdere knæfunktionalitet)
Tidsramme: 9 uger efter behandling (uge 12)
|
WOMAC -indeks (Western Ontario- og McMaster -universiteter til vurdering af knæfunktionalitet): Det består af tre underskalaer: smerte (5 spørgsmål), stivhed (2 spørgsmål) og funktion (17 spørgsmål).
De samlede scoringer spænder fra 0 til 96, med højere score, der indikerer dårlig funktion.
Gyldigheden og pålideligheden af WOMAC -indekset er påvist hos tyrkiske DOA -patienter.
|
9 uger efter behandling (uge 12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangtest (6mwt)
Tidsramme: Før behandling (uge 0)
|
6-minutters gangtest (6MWT): Patienter ville blive bedt om at gå i deres foretrukne tempo i 6 minutter langs en 30 m korridor markeret med 3M-intervaller; Hvil eller ændring i gåhastighed ville være tilladt om nødvendigt.
Den maksimale afstand, der er dækket på 6 minutter langs 30 m-korridoren, måles. Formålet med 6-minutters gangtest er at evaluere, om patienter reagerer på den givne behandling.
|
Før behandling (uge 0)
|
|
6-minutters gangtest (6mwt)
Tidsramme: I slutningen af behandlingen (uge 3)
|
6-minutters gangtest (6MWT): Patienter ville blive bedt om at gå i deres foretrukne tempo i 6 minutter langs en 30 m korridor markeret med 3M-intervaller; Hvil eller ændring i gåhastighed ville være tilladt om nødvendigt.
Den maksimale afstand, der er dækket på 6 minutter langs 30 m-korridoren, måles. Formålet med 6-minutters gangtest er at evaluere, om patienter reagerer på den givne behandling.
|
I slutningen af behandlingen (uge 3)
|
|
6-minutters gangtest (6mwt)
Tidsramme: 9 uger efter behandling (uge 12)
|
6-minutters gangtest (6MWT): Patienter ville blive bedt om at gå i deres foretrukne tempo i 6 minutter langs en 30 m korridor markeret med 3M-intervaller; Hvil eller ændring i gåhastighed ville være tilladt om nødvendigt.
Den maksimale afstand, der er dækket på 6 minutter langs 30 m-korridoren, måles. Formålet med 6-minutters gangtest er at evaluere, om patienter reagerer på den givne behandling.
|
9 uger efter behandling (uge 12)
|
|
Notthingam -aktiviteter i dagligdagsskalaen
Tidsramme: Før behandling (uge 0)
|
Notthingam -aktiviteter i dagligdagsskala: Det består af 4 underafsnit; Mobilitet (6 genstande), køkken (5 varer), husholdning (5 varer) og fritidsaktiviteter (6 varer). Svar på alle spørgsmål evalueres. ikke gjort, 0 point; med hjælp, 1 point; udført på egen hånd med vanskeligheder, 2 point; Udført let på egen hånd, 3 point. De samlede scoringer for hvert underafsnit og summen af scoringerne for alle underafsnit giver de endelige samlede NotTingam -aktiviteter i dagligdags scoringer, der spænder fra 0 til 66 point.High -score indikerer god ydeevne i daglige livsaktiviteter. |
Før behandling (uge 0)
|
|
Notthingam -aktiviteter i dagligdagsskalaen
Tidsramme: I slutningen af behandlingen (uge 3)
|
Notthingam -aktiviteter i dagligdagsskala: Det består af 4 underafsnit; Mobilitet (6 genstande), køkken (5 varer), husholdning (5 varer) og fritidsaktiviteter (6 varer). Svar på alle spørgsmål evalueres. ikke gjort, 0 point; med hjælp, 1 point; udført på egen hånd med vanskeligheder, 2 point; Udført let på egen hånd, 3 point. De samlede scoringer for hvert underafsnit og summen af scoringerne for alle underafsnit giver de endelige samlede NotTingam -aktiviteter i daglige livsskala -scoringer, der spænder fra 0 til 66 point.High -score indikerer gode resultater i daglige livsaktiviteter. |
I slutningen af behandlingen (uge 3)
|
|
Notthingam -aktiviteter i dagligdagsskalaen
Tidsramme: 9 uger efter behandling (uge 12)
|
Notthingam -aktiviteter i dagligdagsskala: Det består af 4 underafsnit; Mobilitet (6 genstande), køkken (5 varer), husholdning (5 varer) og fritidsaktiviteter (6 varer). Svar på alle spørgsmål evalueres. ikke gjort, 0 point; med hjælp, 1 point; udført på egen hånd med vanskeligheder, 2 point; Udført let på egen hånd, 3 point. De samlede scoringer for hvert underafsnit og summen af scoringerne for alle underafsnit giver de endelige samlede NotTingam -aktiviteter i daglige livsskala -scoringer, der spænder fra 0 til 66 point.High -score indikerer gode resultater i daglige livsaktiviteter. |
9 uger efter behandling (uge 12)
|
|
Måling af balanceparametre på BioDex Balance -enheden
Tidsramme: Før behandling (uge 0)
|
Måling af balanceparametre på Biodex Balance -enheden: I denne undersøgelse vurderes postural stabilitet og falderrisiko (total score, anteroposterior, mediolateral og samlet stabilitet) på Bioedex -balance -enheden før behandling (uge 0), ved afslutningen af behandlingen (uge 3) og 9 uger efter behandling (uge 12). For at undgå bias under målinger og undersøgelser vil måleren blive blændet for deltagerne. En høj score på den samlede balance indikerer dårlig balance. Det samlede stabilitetsindeks antages at være den bedste indikator for en patients samlede evne til at afbalancere platformen. I denne undersøgelse evaluerede vi statisk balance på Biodex -balanceenheden. Medio-lateralt stabilitetsindeks (MLSI), anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI), det samlede stabilitetsindeks (OSI) er standardafvigelser, der vurderer udsving omkring nulpunktet fra det horisontale snarere end omkring gruppens middelværdi. Højere værdier indikerer flere afvigelser og dårlig balancekontrol. |
Før behandling (uge 0)
|
|
Måling af balanceparametre på BioDex Balance -enheden
Tidsramme: I slutningen af behandlingen (uge 3)
|
Måling af balanceparametre på Biodex Balance -enheden: I denne undersøgelse vurderes postural stabilitet og falderrisiko (total score, anteroposterior, mediolateral og samlet stabilitet) på Bioedex -balance -enheden før behandling (uge 0), ved afslutningen af behandlingen (uge 3) og 9 uger efter behandling (uge 12). For at undgå bias under målinger og undersøgelser vil måleren blive blændet for deltagerne. En høj score på den samlede balance indikerer dårlig balance. Det samlede stabilitetsindeks antages at være den bedste indikator for en patients samlede evne til at afbalancere platformen. I denne undersøgelse evaluerede vi statisk balance på Biodex -balanceenheden. Medio-lateralt stabilitetsindeks (MLSI), anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI), det samlede stabilitetsindeks (OSI) er standardafvigelser, der vurderer udsving omkring nulpunktet fra det horisontale snarere end omkring gruppens middelværdi. Højere værdier indikerer flere afvigelser og dårlig balancekontrol. |
I slutningen af behandlingen (uge 3)
|
|
Måling af balanceparametre på BioDex Balance -enheden
Tidsramme: 9 uger efter behandling (uge 12)
|
Måling af balanceparametre på Biodex Balance -enheden: I denne undersøgelse vurderes postural stabilitet og falderrisiko (total score, anteroposterior, mediolateral og samlet stabilitet) på Bioedex -balance -enheden før behandling (uge 0), ved afslutningen af behandlingen (uge 3) og 9 uger efter behandling (uge 12). For at undgå bias under målinger og undersøgelser vil måleren blive blændet for deltagerne. En høj score på den samlede balance indikerer dårlig balance. Det samlede stabilitetsindeks antages at være den bedste indikator for en patients samlede evne til at afbalancere platformen. I denne undersøgelse evaluerede vi statisk balance på Biodex -balanceenheden. Medio-lateralt stabilitetsindeks (MLSI), anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI), det samlede stabilitetsindeks (OSI) er standardafvigelser, der vurderer udsving omkring nulpunktet fra det horisontale snarere end omkring gruppens middelværdi. Højere værdier indikerer flere afvigelser og dårlig balancekontrol. |
9 uger efter behandling (uge 12)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hacer I Altay Caglar, ra, Kirsehir Ahi Evran University Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sert AT, Sen EI, Esmaeilzadeh S, Ozcan E. The Effects of Dextrose Prolotherapy in Symptomatic Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Study. J Altern Complement Med. 2020 May;26(5):409-417. doi: 10.1089/acm.2019.0335. Epub 2020 Mar 30.
- Kim DH, Lee MS, Lee S, Yoon SH, Shin JW, Choi SS. A Prospective Randomized Comparison of the Efficacy of Ultrasound- vs Fluoroscopy-Guided Genicular Nerve Block for Chronic Knee Osteoarthritis. Pain Physician. 2019 Mar;22(2):139-146.
- Fu Y, Du Y, Li J, Xi Y, Ji W, Li T. Demonstrating the effectiveness of intra-articular prolotherapy combined with peri-articular perineural injection in knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. J Orthop Surg Res. 2024 May 5;19(1):279. doi: 10.1186/s13018-024-04762-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/471
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Gruppe 1: GNB (genikulær nervøs nervøs blok) gruppe:
-
Miray Gözde ÖzdemirAfsluttetAnalgesi | Caudal blok | Fentanyl | Pædiatrisk delirium | Pædiatriske urologiske operationerTyrkiet (Türkiye)