- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06903936
Vergleich der Wirkung von Genikularnervenblock und Physiotherapie bei Patienten mit Knie -Arthrose
Vergleich der Auswirkungen von ultraschallgesteuerten Genikularnervenblocken und konventioneller Physiotherapie auf Schmerzen, Funktionalität und Gleichgewicht bei Patienten mit Knieosteoarthritis
Kniearthritis ist eine chronische Gelenkkrankheit, die Schmerzen, Behinderungen und beeinträchtigte Lebensqualität verursacht und weltweit zu erheblichen sozialen und gesundheitlichen Problemen führt. Darüber hinaus wird erwartet, dass diese öffentlichen und wirtschaftlichen Auswirkungen im Zusammenhang mit Arthrose des Knies in Zukunft zunehmen. Angesichts des globalen Anstiegs des Anteils der älteren Bevölkerung, der allgemeinen Fettleibigkeitsraten und der damit verbundenen Inzidenz von Arthrose des Knies konzentrieren sich die Ärzte nun auf neue Behandlungsstrategien. Die Diagnose erfolgt normalerweise durch Anamnese, körperliche Untersuchung und Radiographie (Röntgenaufnahme) und es besteht keine zusätzliche Untersuchung.
Heute werden sowohl nicht-chirurgische als auch chirurgische Interventionen bei der Behandlung von Kniearthritis eingesetzt. Zu den nicht-chirurgischen Optionen zählen die Aufklärung der Patienten, die Gewichtsreduktion, die Physiotherapie (PT), die Unterstützung oder die Fußorthese, orale Schmerzmittel, nicht-Cortisol-entzündungshemmende Medikamente, Cortisole, Hyaluronsäure, Plasmainjektionen, die reich an Thrombozyten, Prolotherapie, Stammzelltherapie und genikuläre Nervenblöcke sind.
Ziel der Studie war es, die Vorteile des Genie -Nervenblocks und der Physiotherapie bei Freiwilligen mit Knieschmerzen für mehr als 3 Monate wie Sie zu vergleichen und die am besten geeignete Methode zu bestimmen.
In dieser Studie, genialer Nervenblock und Physiotherapie bei Patienten mit Kniearthritis;
- Auswirkungen auf Knieschmerzen, Mobilität und Funktionsfähigkeit
- Ziel ist es, die Auswirkungen auf Gleichgewichtsparameter zu untersuchen.
Insgesamt 66 Teilnehmer werden in die Studie einbezogen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip durch die Umschlagauswahlmethode drei Gruppen zugeordnet. Ihre Behandlungsmethode wird gemäß der Behandlungsmethode in der von Ihnen gewählten Umschlag bestimmt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Knieosteoarthritis (KOA) ist eine chronische Gelenkkrankheit, die Schmerzen, Behinderungen und beeinträchtigte Lebensqualität verursacht und weltweit zu erheblichen sozialen und gesundheitlichen Problemen führt. Darüber hinaus wird erwartet, dass diese öffentlichen und wirtschaftlichen Auswirkungen im Zusammenhang mit KOA in Zukunft zunehmen. Mit dem globalen Anstieg des Anteils der älteren Bevölkerung, der allgemeinen Fettleibigkeitsraten und der damit verbundenen Inzidenz von KOA konzentrieren sich die Ärzte nun auf neue Behandlungsstrategien.
Derzeit werden sowohl nicht-chirurgische als auch chirurgische Interventionen zur Behandlung von KOA eingesetzt. Zu den nicht-chirurgischen Optionen gehören Patientenaufklärung, Selbstmanagementstrategien, Gewichtsverlust, Physiotherapie (PT), Klammer- oder Fußorthese, orale Analgetika, nicht stertoidale entzündungshemmende Medikamente, Steroide, Hyaluronsäure, plättchenreiche Plasma-Injektionen, Prolotherapie-Stemapie-Therapie und Genikulus-Nervenblöcke, die auf die Notwendigkeit der Nervenblocks und die Notwendigkeit der Nervenblockade und die Notwendigkeit, die die erforderlichen Nerven blockiert, und die Notwendigkeit, die die erforderlichen Nerven blockieren, und die Notwendigkeit, alle erforderlichen Nervenblockade, alle Bedürfnisse für die erforderlichen Nervenblocks, alle. PT ist eine etablierte und evidenzbasierte Behandlungsoption zur Reduzierung der Schmerzen und zur Verbesserung der Funktion in KOA.
Durch die Verwendung von PT -Modalitäten wie thermische Therapien, therapeutische Ultraschall, elektrische Stimulation und Lasertherapie, von denen bekannt ist, dass sie Entzündungen modulieren, wirken sich bekannt, dass sie Schmerzen, Funktionen und Lebensqualität beeinflussen. Andererseits ist der Genikularnerv Block (GNB) eine kürzlich entwickelte Behandlungsoption für KOA, die auf die drei sensorischen Nerven des Knies (überlegene laterale, überlegene mediale und mediale mediale Nervus) abzielt, um die Schmerzübertragung auf das Zentralnervensystem zu blockieren. Es wurden nur wenige Studien unter Verwendung von GNB bei Patienten mit chronischer KOA durchgeführt, was eine Verringerung der Schmerzen und Verbesserungen der Kniefunktion zeigt. Schließlich erlangte GNB in der Rheumatologie Beliebtheit, um Entzündungen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis zu modulieren. Studien, die verschiedene Methoden zur Anwendung von GNB in chronischem KOA untersuchen, nämlich ultraschallgeführte und fluoroskopische GNB, berichteten über keinen Unterschied in der Wirksamkeit der Behandlung zwischen den beiden Methoden. Kim et al. berichtete, dass Ultraschall besser für die Bildgebung geeignet ist, da es keine Strahlungsbelastung erfordert.
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Genikularnervenblock und Physiotherapie auf Knieschmerzen, Mobilität, Funktionsfähigkeit und Gleichgewichtsparameter bei Patienten mit Knieosteoarthritis (KOA) zu vergleichen und zu untersuchen, ob sie der Kontrollgruppe überlegen sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kirşehi̇r
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Kirşehi̇r, Kirşehi̇r, Türkei (türkiye), 40100
- Kirsehir Ahi Evran University Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
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Kırşehir
-
Kırşehir, Kırşehir, Türkei (türkiye), 40100
- Ahi Evran University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Zwischen vierzig und siebzig Jahre alt sein
- Kellgren-Lawrence Grad Zwei-thee radiologische Arthrose
- Knieschmerzen für mindestens drei Monate
- Diejenigen, die zugestimmt haben, an der Studie gemäß dem Formular zur Einverständniserklärung nach informierter Einwilligung teilzunehmen
Ausschlusskriterien
- Schwangerschaft
- Malignität
- Epilepsie
- Geschichte des Herzschrittmachers
- Diejenigen, die in den letzten sechs Monaten Glucocorticosteriode, Hyaluronsäure, PRP und Genikularblockinjektion erhalten haben
- Diejenigen, die in den letzten sechs Monaten Physiotherapie erhalten haben
- Diejenigen, die in den letzten sechs Monaten orales Glucosamin einnehmen
- Antikoagulansgebrauch
- Vorgeschichte systemischer entzündlicher Erkrankungen
- Vorgeschichte von Fraktur und Operation in der unteren Extremität
- Öffnen Sie Wunden auf den Knien
- Vorgeschichte einer systemischen Infektion beim Patienten
- Unfähigkeit des Patienten zu kooperieren
- Vorgeschichte von neuromuskulären Erkrankungen, die die Gleichgewichtsparameter beeinflussen
- Die mangelnde Bereitschaft des Patienten, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1: GNB -Gruppe (Genikularnervsblock)
Gruppe 1; Gruppe GNB (Genicular -Nervenblock): Die Injektion wird von einem Physiater mit klinischer Erfahrung mit einer linearen Sonde mit Inplane -Technik unter USG -Anleitung durchgeführt. Der Patient wird in Rückenlage mit einem Kissen unter der ipsilateralen Popliteal -Fossa liegen, um die Injektionsstelle leicht zu sehen. 6 ml Lösung, bestehend aus 5 ml 2% Lidocainhydrochlorid und 1 ml 40 mg Triamcinolonacetonid, werden gleichermaßen in die superomediale, inferomediale und superolaterale genikuläre Nervenzweige unter Verwendung einer 23G (0,6*60 mm) Nadel unter Ultraschall -Leitlinien injiziert. Die Injektorspitze wird nach jeder Injektion geändert. Übungen werden gebeten, jeden Tag, 2 -mal am Tag und 10 Wiederholungen für 3 Wochen durchgeführt zu werden. Die Verwendung von NSAIDs wird während der Behandlungszeit eingeschränkt. |
6 ml Lösung, bestehend aus 5 ml 2% Lidocainhydrochlorid und 1 ml 40 mg Triamcinolonacetonid, werden gleichermaßen in die superomediale, inferomediale und superolaterale genikuläre Nervenzweige unter Verwendung einer 23G (0,6*60 mm) Nadel unter Ultraschall -Leitlinien injiziert.
Gruppe 3: Kontrollgruppe: Für 3 Wochen wird die Trainingsetherapie vom Patienten angewendet.
Die Knie -Reichweite von Bewegungsübungen, Quadrizeps -Verstärkungsübungen und Dehnungsübungen der Oberschenkel werden den Patienten vom Arzt beigebracht, und sie werden gebeten, sie jeden Tag, 2 -mal täglich, 10 Wiederholungen für insgesamt 3 Wochen durchzuführen.
Die Verwendung von NSAIDs wird während der Behandlungszeit eingeschränkt.
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Experimental: Gruppe 2: PT (Physiotherapie) Gruppe:
Gruppe 2: PT (Physiotherapie) Gruppe: In der PT -Gruppe werden alle Interventionen mit dem Patienten in Rückenlage und den Knien in der Ausdehnung durchgeführt. Zunächst wird eine oberflächliche Erwärmung 20 Minuten lang mit einem Hotpack angewendet, gefolgt von therapeutischen Ultraschall im kontinuierlichen Modus bei einer Frequenz von 1 MHz und 1,5 Watt/cm2 für 5 Minuten, um tiefe thermische Effekte zu erzielen. Die herkömmliche transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) wird dann 15 Minuten lang für insgesamt 15 Sitzungen aufgetragen. Übungen werden gebeten, zwei Wochen am Tag für 3 Wochen 10 Wiederholungen durchzuführen. Der Einsatz von NSAID wird während der Behandlungszeit eingeschränkt. |
Gruppe 3: Kontrollgruppe: Für 3 Wochen wird die Trainingsetherapie vom Patienten angewendet.
Die Knie -Reichweite von Bewegungsübungen, Quadrizeps -Verstärkungsübungen und Dehnungsübungen der Oberschenkel werden den Patienten vom Arzt beigebracht, und sie werden gebeten, sie jeden Tag, 2 -mal täglich, 10 Wiederholungen für insgesamt 3 Wochen durchzuführen.
Die Verwendung von NSAIDs wird während der Behandlungszeit eingeschränkt.
Gruppe 2: PT (Physiotherapie) Gruppe: In der PT -Gruppe werden alle Interventionen mit dem Patienten in Rückenlage und den Knien in der Ausdehnung durchgeführt.
Zunächst wird eine oberflächliche Erwärmung 20 Minuten lang mit einem Hotpack angewendet, gefolgt von therapeutischen Ultraschall im kontinuierlichen Modus bei einer Frequenz von 1 MHz und 1,5 Watt/cm2 für 5 Minuten, um tiefe thermische Effekte zu erzielen.
Anschließend werden die traditionelle transkutane elektrische Nervenstimulation (Zehns) für insgesamt 15 Sitzungen 15 Minuten lang aufgetragen.
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Experimental: Gruppe 3: Übungsgruppe
Gruppe 3: Übungsgruppe: Für 3 Wochen wird die Trainingstherapie vom Patienten angewendet. Kniebetriebsumfang der Bewegungsübungen, Quadrizeps -Verstärkungsübungen, Dehnungsübungen der Oberschenkel werden den Patienten vom Arzt beigebracht, und sie werden gebeten, 2 -mal täglich 10 Wiederholungen für insgesamt 3 Wochen durchzuführen. Die Verwendung von NSAIDs wird während der Behandlungszeit eingeschränkt. Die Übungen werden allen drei Gruppen beigebracht und sie werden gebeten, 2 -mal pro Tag für 10 Wochen für 3 Wochen 10 Wiederholungen durchzuführen. Der Einsatz von NSAID wird während der Behandlungszeit eingeschränkt. |
Gruppe 3: Kontrollgruppe: Für 3 Wochen wird die Trainingsetherapie vom Patienten angewendet.
Die Knie -Reichweite von Bewegungsübungen, Quadrizeps -Verstärkungsübungen und Dehnungsübungen der Oberschenkel werden den Patienten vom Arzt beigebracht, und sie werden gebeten, sie jeden Tag, 2 -mal täglich, 10 Wiederholungen für insgesamt 3 Wochen durchzuführen.
Die Verwendung von NSAIDs wird während der Behandlungszeit eingeschränkt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: vor der Behandlung (Woche 0)
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Die visuelle Analogskala (VAS), die Schmerzintensität wird normalerweise als "No Pain" -Punkte und "die schwersten Schmerzen vorgestellt" 10 Punkte (10 cm Skala) bewertet.
Wertungsintervalle in der Schmerzintensität; <3 leichte Schmerzen, 3-6 mittelschwere Schmerzen,> 6 starke Schmerzen.
VAS ist eine praktische Skala, die weltweit bei chronischen Schmerzen weit verbreitet ist. Mit zunehmender VAS -Bewertung steigt die Schwere der Schmerzen.
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vor der Behandlung (Woche 0)
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Am Ende der Behandlung (Woche 3)
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Die visuelle Analogskala (VAS), die Schmerzintensität wird normalerweise als "No Pain" -Punkte und "die schwersten Schmerzen vorgestellt" 10 Punkte (10 cm Skala) bewertet.
Wertungsintervalle in der Schmerzintensität; <3 leichte Schmerzen, 3-6 mittelschwere Schmerzen,> 6 starke Schmerzen.
VAS ist eine praktische Skala, die weltweit bei chronischen Schmerzen weit verbreitet ist. Mit zunehmender VAS -Bewertung steigt die Schwere der Schmerzen.
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Am Ende der Behandlung (Woche 3)
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 9 Wochen nach der Behandlung (Woche 12)
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Die visuelle Analogskala (VAS), die Schmerzintensität wird normalerweise als "No Pain" -Punkte und "die schwersten Schmerzen vorgestellt" 10 Punkte (10 cm Skala) bewertet.
Wertungsintervalle in der Schmerzintensität; <3 leichte Schmerzen, 3-6 mittelschwere Schmerzen,> 6 starke Schmerzen.
VAS ist eine praktische Skala, die weltweit bei chronischen Schmerzen weit verbreitet ist. Mit zunehmender VAS -Bewertung steigt die Schwere der Schmerzen.
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9 Wochen nach der Behandlung (Woche 12)
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WOMAC -Index (Western Ontario und McMaster Universitäten zur Bewertung der Kniefunktionalität)
Zeitfenster: vor der Behandlung (Woche 0)
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WOMAC -Index (Western Ontario und McMaster Universitäten zur Bewertung der Kniefunktionalität): Es besteht aus drei Subskalen: Schmerzen (5 Fragen), Steifheit (2 Fragen) und Funktion (17 Fragen).
Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 96, wobei höhere Werte auf eine schlechte Funktionsweise hinweisen.
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des WOMAC -Index wurde bei türkischen DOA -Patienten nachgewiesen.
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vor der Behandlung (Woche 0)
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WOMAC -Index (Western Ontario und McMaster Universitäten zur Bewertung der Kniefunktionalität)
Zeitfenster: Am Ende der Behandlung (Woche 3)
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WOMAC -Index (Western Ontario und McMaster Universitäten zur Bewertung der Kniefunktionalität): Es besteht aus drei Subskalen: Schmerzen (5 Fragen), Steifheit (2 Fragen) und Funktion (17 Fragen).
Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 96, wobei höhere Werte auf eine schlechte Funktionsweise hinweisen.
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des WOMAC -Index wurde bei türkischen DOA -Patienten nachgewiesen.
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Am Ende der Behandlung (Woche 3)
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WOMAC -Index (Western Ontario und McMaster Universitäten zur Bewertung der Kniefunktionalität)
Zeitfenster: 9 Wochen nach der Behandlung (Woche 12)
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WOMAC -Index (Western Ontario und McMaster Universitäten zur Bewertung der Kniefunktionalität): Es besteht aus drei Subskalen: Schmerzen (5 Fragen), Steifheit (2 Fragen) und Funktion (17 Fragen).
Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 96, wobei höhere Werte auf eine schlechte Funktionsweise hinweisen.
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des WOMAC -Index wurde bei türkischen DOA -Patienten nachgewiesen.
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9 Wochen nach der Behandlung (Woche 12)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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6-minütiger Walk-Test (6 mwt)
Zeitfenster: vor der Behandlung (Woche 0)
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6-minütiger Walk-Test (6 MWT): Die Patienten würden gebeten, in ihrem bevorzugten Tempo für 6 Minuten entlang eines 30-m-Korridors zu laufen, der in Intervallen von 3 m gekennzeichnet ist. Ruhe oder Änderung der Gehgeschwindigkeit wäre bei Bedarf zulässig.
Der maximale Abstand, der in 6 Minuten entlang des 30-m-Korridors abgedeckt ist, wird gemessen. Der Zweck des 6-minütigen Geh-Geh-Tests besteht darin, zu bewerten, ob Patienten auf die angegebene Behandlung ansprechen.
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vor der Behandlung (Woche 0)
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6-minütiger Walk-Test (6 mwt)
Zeitfenster: Am Ende der Behandlung (Woche 3)
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6-minütiger Walk-Test (6 MWT): Die Patienten würden gebeten, in ihrem bevorzugten Tempo für 6 Minuten entlang eines 30-m-Korridors zu laufen, der in Intervallen von 3 m gekennzeichnet ist. Ruhe oder Änderung der Gehgeschwindigkeit wäre bei Bedarf zulässig.
Der maximale Abstand, der in 6 Minuten entlang des 30-m-Korridors abgedeckt ist, wird gemessen. Der Zweck des 6-minütigen Geh-Geh-Tests besteht darin, zu bewerten, ob Patienten auf die angegebene Behandlung ansprechen.
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Am Ende der Behandlung (Woche 3)
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6-minütiger Walk-Test (6 mwt)
Zeitfenster: 9 Wochen nach der Behandlung (Woche 12)
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6-minütiger Walk-Test (6 MWT): Die Patienten würden gebeten, in ihrem bevorzugten Tempo für 6 Minuten entlang eines 30-m-Korridors zu laufen, der in Intervallen von 3 m gekennzeichnet ist. Ruhe oder Änderung der Gehgeschwindigkeit wäre bei Bedarf zulässig.
Der maximale Abstand, der in 6 Minuten entlang des 30-m-Korridors abgedeckt ist, wird gemessen. Der Zweck des 6-minütigen Geh-Geh-Tests besteht darin, zu bewerten, ob Patienten auf die angegebene Behandlung ansprechen.
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9 Wochen nach der Behandlung (Woche 12)
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Nothingam -Aktivitäten des täglichen Lebensmaßstabs
Zeitfenster: vor der Behandlung (Woche 0)
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Nothingam -Aktivitäten des täglichen Lebensmaßstabs: Es besteht aus 4 Unterabschnitten; Mobilität (6 Artikel), Küche (5 Artikel), Haushalt (5 Artikel) und Freizeitaktivitäten (6 Artikel). Antworten auf alle Fragen werden bewertet. nicht fertig, 0 Punkte; mit Hilfe 1 Punkt; mit Schwierigkeiten alleine gemacht, 2 Punkte; leicht allein gemacht, 3 Punkte. Die Gesamtwerte für jeden Unterabschnitt und die Summe der Punktzahlen für alle Unterabschnitte bieten die endgültigen Gesamtaktivitäten von Otsthingam der täglichen Lebensstufe von 0 bis 66 Punkten. Die Hochwerte zeigen eine gute Leistung bei täglichen Aktivitäten. |
vor der Behandlung (Woche 0)
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Nothingam -Aktivitäten des täglichen Lebensmaßstabs
Zeitfenster: Am Ende der Behandlung (Woche 3)
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Nothingam -Aktivitäten des täglichen Lebensmaßstabs: Es besteht aus 4 Unterabschnitten; Mobilität (6 Artikel), Küche (5 Artikel), Haushalt (5 Artikel) und Freizeitaktivitäten (6 Artikel). Antworten auf alle Fragen werden bewertet. nicht fertig, 0 Punkte; mit Hilfe 1 Punkt; mit Schwierigkeiten alleine gemacht, 2 Punkte; leicht allein gemacht, 3 Punkte. Die Gesamtwerte für jeden Unterabschnitt und die Summe der Punktzahlen für alle Unterabschnitte bieten die endgültigen Gesamtzahl der Taille -Lives -Skala -Ergebnisse im Bereich der täglichen Bewertungen von 0 bis 66 Punkten. Die Hochwerte deuten auf eine gute Leistung bei den täglichen Aktivitäten zur Lebensdauer hin. |
Am Ende der Behandlung (Woche 3)
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Nothingam -Aktivitäten des täglichen Lebensmaßstabs
Zeitfenster: 9 Wochen nach der Behandlung (Woche 12)
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Nothingam -Aktivitäten des täglichen Lebensmaßstabs: Es besteht aus 4 Unterabschnitten; Mobilität (6 Artikel), Küche (5 Artikel), Haushalt (5 Artikel) und Freizeitaktivitäten (6 Artikel). Antworten auf alle Fragen werden bewertet. nicht fertig, 0 Punkte; mit Hilfe 1 Punkt; mit Schwierigkeiten alleine gemacht, 2 Punkte; leicht allein gemacht, 3 Punkte. Die Gesamtwerte für jeden Unterabschnitt und die Summe der Punktzahlen für alle Unterabschnitte bieten die endgültigen Gesamtzahl der Taille -Lives -Skala -Ergebnisse im Bereich der täglichen Bewertungen von 0 bis 66 Punkten. Die Hochwerte deuten auf eine gute Leistung bei den täglichen Aktivitäten zur Lebensdauer hin. |
9 Wochen nach der Behandlung (Woche 12)
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Messung der Gleichgewichtsparameter auf dem Biosex -Gleichgewichtsgerät
Zeitfenster: vor der Behandlung (Woche 0)
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Messung von Gleichgewichtsparametern auf dem Biosex -Gleichgewichtsgerät: In dieser Studie werden die Haltungsstabilität und das Sturzrisiko (Gesamtpunktzahl, Anteroposterior, mediolaterale und allgemeine Stabilität) vor der Behandlung (Woche 12) auf dem Bioedex -Gleichgewichtsgerät (Woche 0) bewertet (Woche 12). Um Verzerrungen bei Messungen und Umfragen zu vermeiden, wird der Messer für die Teilnehmer geblendet. Eine hohe Punktzahl im Gesamtbetrag zeigt ein schlechtes Gleichgewicht. Es wird angenommen, dass der Gesamtstabilitätsindex der beste Indikator für die Gesamtfähigkeit eines Patienten ist, die Plattform auszugleichen. In dieser Studie haben wir das statische Gleichgewicht auf dem Biodex -Gleichgewichtsgerät bewertet. Der Medio-Laterale Stability Index (MLSI), der Anterior-posterior-Stabilitätsindex (APSI), der Gesamtstabilitätsindex (OSI) sind Standardabweichungen, die Schwankungen um den Nullpunkt aus dem horizontalen und nicht um den Gruppenmittelwert bewerten. Höhere Werte zeigen mehr Abweichungen und schlechte Gleichgewichtskontrolle an. |
vor der Behandlung (Woche 0)
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Messung der Gleichgewichtsparameter auf dem Biosex -Gleichgewichtsgerät
Zeitfenster: Am Ende der Behandlung (Woche 3)
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Messung von Gleichgewichtsparametern auf dem Biosex -Gleichgewichtsgerät: In dieser Studie werden die Haltungsstabilität und das Sturzrisiko (Gesamtpunktzahl, Anteroposterior, mediolaterale und allgemeine Stabilität) vor der Behandlung (Woche 12) auf dem Bioedex -Gleichgewichtsgerät (Woche 0) bewertet (Woche 12). Um Verzerrungen bei Messungen und Umfragen zu vermeiden, wird der Messer für die Teilnehmer geblendet. Eine hohe Punktzahl im Gesamtbetrag zeigt ein schlechtes Gleichgewicht. Es wird angenommen, dass der Gesamtstabilitätsindex der beste Indikator für die Gesamtfähigkeit eines Patienten ist, die Plattform auszugleichen. In dieser Studie haben wir das statische Gleichgewicht auf dem Biodex -Gleichgewichtsgerät bewertet. Der Medio-Laterale Stability Index (MLSI), der Anterior-posterior-Stabilitätsindex (APSI), der Gesamtstabilitätsindex (OSI) sind Standardabweichungen, die Schwankungen um den Nullpunkt aus dem horizontalen und nicht um den Gruppenmittelwert bewerten. Höhere Werte zeigen mehr Abweichungen und schlechte Gleichgewichtskontrolle an. |
Am Ende der Behandlung (Woche 3)
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Messung der Gleichgewichtsparameter auf dem Biosex -Gleichgewichtsgerät
Zeitfenster: 9 Wochen nach der Behandlung (Woche 12)
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Messung von Gleichgewichtsparametern auf dem Biosex -Gleichgewichtsgerät: In dieser Studie werden die Haltungsstabilität und das Sturzrisiko (Gesamtpunktzahl, Anteroposterior, mediolaterale und allgemeine Stabilität) vor der Behandlung (Woche 12) auf dem Bioedex -Gleichgewichtsgerät (Woche 0) bewertet (Woche 12). Um Verzerrungen bei Messungen und Umfragen zu vermeiden, wird der Messer für die Teilnehmer geblendet. Eine hohe Punktzahl im Gesamtbetrag zeigt ein schlechtes Gleichgewicht. Es wird angenommen, dass der Gesamtstabilitätsindex der beste Indikator für die Gesamtfähigkeit eines Patienten ist, die Plattform auszugleichen. In dieser Studie haben wir das statische Gleichgewicht auf dem Biodex -Gleichgewichtsgerät bewertet. Der Medio-Laterale Stability Index (MLSI), der Anterior-posterior-Stabilitätsindex (APSI), der Gesamtstabilitätsindex (OSI) sind Standardabweichungen, die Schwankungen um den Nullpunkt aus dem horizontalen und nicht um den Gruppenmittelwert bewerten. Höhere Werte zeigen mehr Abweichungen und schlechte Gleichgewichtskontrolle an. |
9 Wochen nach der Behandlung (Woche 12)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hacer I Altay Caglar, ra, Kirsehir Ahi Evran University Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sert AT, Sen EI, Esmaeilzadeh S, Ozcan E. The Effects of Dextrose Prolotherapy in Symptomatic Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Study. J Altern Complement Med. 2020 May;26(5):409-417. doi: 10.1089/acm.2019.0335. Epub 2020 Mar 30.
- Kim DH, Lee MS, Lee S, Yoon SH, Shin JW, Choi SS. A Prospective Randomized Comparison of the Efficacy of Ultrasound- vs Fluoroscopy-Guided Genicular Nerve Block for Chronic Knee Osteoarthritis. Pain Physician. 2019 Mar;22(2):139-146.
- Fu Y, Du Y, Li J, Xi Y, Ji W, Li T. Demonstrating the effectiveness of intra-articular prolotherapy combined with peri-articular perineural injection in knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. J Orthop Surg Res. 2024 May 5;19(1):279. doi: 10.1186/s13018-024-04762-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 2024/471
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Knie Arthrose
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Gillian HatfieldLes Mills InternationalAktiv, nicht rekrutierendOsteoarthritis Knie und HüfteKanada
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Anchen Pharmaceuticals, IncNovum Pharmaceutical Research ServicesAbgeschlossenOsteoarthritis des KniesVereinigte Staaten
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University of PaviaAktiv, nicht rekrutierendOsteoarthritis KnieItalien
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University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAnmeldung auf EinladungArthritis | Osteoarthritis KnieVereinigte Staaten
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University of JaénAktiv, nicht rekrutierend
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Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Noch keine RekrutierungOsteoarthritis des KniesVereinigtes Königreich
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Region SkaneGreta and Johan Kock FoundationRekrutierungOsteoarthritis des KniesSchweden
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Singapore General HospitalAbgeschlossenOsteoarthritis des KniesSingapur
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University of PaviaNoch keine RekrutierungOsteoarthritis Knie und Hüfte | Endoprothetik der unteren ExtremitätenItalien
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Pleryon Therapeutics (Hangzhou) LimitedNoch keine RekrutierungOsteoarthritis des KniesAustralien
Klinische Studien zur Gruppe 1: GNB (Genie -Nervennervömer -Block) Gruppe:
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University of PecsMedical University of PecsAbgeschlossen
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Miray Gözde ÖzdemirAbgeschlossenAnalgesie | Schwanzblock | Fentanyl | Pädiatrisches Delirium | Kinderurologische OperationenTürkei (türkiye)