- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06903936
Genikulaarisen hermojen lohkon ja fysioterapian vaikutuksen vertailu potilailla, joilla on polven nivelrikko
Ultraääniohjatun genikulaarisen hermosolun ja tavanomaisen fysioterapian vaikutukset kipuun, toiminnallisuuteen ja tasapainoon potilailla, joilla on polven nivelrikko
Polven niveltulehdus on krooninen niveltauti, joka aiheuttaa kipua, vammaisuutta ja heikentynyttä elämänlaatua, mikä johtaa merkittäviin sosiaalisiin ja terveysongelmiin maailmanlaajuisesti. Lisäksi näiden polven nivelrikkoon liittyvien julkisten ja taloudellisten vaikutusten odotetaan kasvavan tulevaisuudessa. Vanhusten populaation osuuden, yleisen liikalihavuuden ja siihen liittyvän polven nivelrikon esiintyvyyden maailmanlaajuisen kasvun myötä lääkärit keskittyvät nyt uusiin hoitostrategioihin. Diagnoosi tehdään yleensä historiaa, fyysistä tutkimusta ja radiografiaa (röntgenkuvausta), eikä lisätutkimusta tarvita.
Nykyään polven niveltulehduksen hoidossa käytetään sekä ei-kirurgisia että kirurgisia interventioita. Muihin kuin kirurgisiin vaihtoehtoihin kuuluvat potilaan koulutus, painonpudotus, fysioterapia (PT), tuki tai jalka ortoosi, suun kautta annettavat kipulääkkeet, ei-kortisolien anti-inflammatoriset lääkkeet, kortisolit, hyaluronihappo, verihiutaleiden plasma-injektiot, proloterapia, kantasoluterapia ja genikulaariset hermosolut.
Tutkimuksen tavoitteena oli verrata genikulaarisen hermojen lohkon ja fysioterapian etuja vapaaehtoisilla, joilla on polvikipu yli 3 kuukauden ajan kuin sinä ja määrittää sopivin menetelmä.
Tässä tutkimuksessa genikulaarinen hermosto ja fysioterapia potilailla, joilla on polven artriitti;
- Vaikutukset polvikipuun, liikkuvuuteen ja toiminnalliseen kykyyn
- Sen tarkoituksena on tutkia vaikutuksia tasapainoparametreihin.
Tutkimukseen sisällytetään yhteensä 66 osallistujaa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään kirjekuoren valintamenetelmällä. Hoitomenetelmä määritetään valitsemasi kirjekuoren käsittelymenetelmän mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko (KOA) on krooninen niveltauti, joka aiheuttaa kipua, vammaisuutta ja heikentynyttä elämänlaatua, mikä johtaa merkittäviin sosiaalisiin ja terveysongelmiin ympäri maailmaa. Lisäksi näiden KOA: hon liittyvien julkisten ja taloudellisten vaikutusten odotetaan kasvavan tulevaisuudessa. Vanhusten väestön osuuden, yleisen liikalihavuuden ja siihen liittyvän KOA: n esiintyvyyden globaalin kasvun myötä lääkärit keskittyvät nyt uusiin hoitostrategioihin.
Tällä hetkellä KOA: n hoitoon käytetään sekä ei-kirurgisia että kirurgisia interventioita. Muihin kuin kirurgisiin vaihtoehtoihin kuuluvat potilaan koulutus, itsehallintostrategiat, painonpudotus, fysioterapia (PT), ahdin tai jalka ortoosi, oraaliset kipulääkkeet, ei-steroidiset tulehduksen vastaiset lääkkeet, steroidit, hyaluronihappo, verihiutaleiden rikkaat plasma-injektiot, proloterapian STEM-soluterapia ja genikulaariset hermostot, jotka kaikki on tavoitettavissa kiillä, parantamaan toimintaa ja viivästymistä. PT on vakiintunut ja näyttöön perustuva hoitovaihtoehto kivun vähentämiseksi ja toiminnan parantamiseksi KOA: ssa.
Käyttämällä PT -tapoja, kuten lämpöterapioita, terapeuttista ultraääniä, sähköistä stimulaatiota ja laserhoitoa, joiden tiedetään moduloivan tulehduksia, tiedetään vaikuttavan kipuun, toimintaan ja elämänlaatuun. Toisaalta genikulaarinen hermolohko (GNB) on äskettäin kehitetty hoitovaihtoehto KOA: lle, joka kohdistuu polven kolmeen aistihermostaan (ylivoimainen lateraalinen, ylivoimainen mediaalinen ja ala -arvoinen mediaalinen genikulaarinen hermo) kivunsiirron estämiseksi keskushermostoon. Vain muutama tutkimus on tehty käyttämällä GNB: tä potilailla, joilla on krooninen KOA, mikä osoittaa kivun vähentymisen ja polven toiminnan paranemisen. Lopulta GNB sai suosion reumatologiassa tulehduksen moduloimiseksi nivelreumapotilailla. Tutkimukset, joissa tutkitaan GNB: n levittämismenetelmiä kroonisessa KOA: ssa, nimittäin ultraääniohjatussa ja fluoroskopiaohjatussa GNB: ssä, ei ilmoitettu eroa hoidon tehokkuudessa kahden menetelmän välillä. Kim et ai. raportoi, että ultraääni sopii paremmin kuvantamiseen, koska se ei vaadi säteilyaltistusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata genikulaarisen hermojen lohkon ja fysioterapian vaikutuksia polvikipuihin, liikkuvuuteen, toiminnallisiin kykyihin ja tasapainoparametreihin potilailla, joilla on polven nivelrikko (KOA) ja tutkia, ovatko ne parempia kuin kontrolliryhmä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kirşehi̇r
-
Kirşehi̇r, Kirşehi̇r, Turkki (Türkiye), 40100
- Kirsehir Ahi Evran University Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
-
-
Kırşehir
-
Kırşehir, Kırşehir, Turkki (Türkiye), 40100
- Ahi Evran University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- Olla 40 - seitsemänkymmentä vuotta vanha
- Kellgren-Lawrence-luokan kahden kohdan radiologinen nivelrikko
- Polvikipu vähintään kolme kuukautta
- Ne, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen tietoisen suostumuslomakkeen mukaisesti
Syrjäytymiskriteerit
- Raskaus
- Pahanlaatuisuus
- Epilepsia
- Sydäntahdistimen historia
- Ne, jotka ovat saaneet glukokortikosterioksua, hyaluronihappoa, PRP: tä, genikulaarista lohkoinjektiota viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Ne, jotka saivat fysioterapiaa viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Oraalista glukosamiinia käyttävät viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Antikoagulanttien käyttö
- Systeemisen tulehduksellisen sairauden historia
- Murtuman ja leikkauksen historia alaraajassa
- Avoimet haavat polvillaan
- Potilaan systeemisen infektion historia
- Potilaan kyvyttömyys tehdä yhteistyötä
- Tasapainoparametreihin vaikuttavan neuromuskulaarisen sairauden historia
- Potilaan haluttomuus osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: GNB (genikulaarinen hermosolohko) -ryhmä
Ryhmä 1; GNB (genikulaarisen hermosolohko) -ryhmä: Injektio suorittaa fysifikaatti, jolla on kliininen kokemus käyttämällä lineaarista koetinta, jolla on In -tasotekniikka USG -ohjeiden alla. Potilas sijaitsee makuulla asennossa tyynyllä ipsilateraalisen popliteaalisen fossaan alla nähdäksesi injektiokohdan helposti. 6 ml liuosta, joka koostuu 5 ml: n 2 -prosenttisesta lidokaiinihydrokloridista ja 1 ml 40 mg: n triamtsinoloniasetonidista injektoidaan tasaisesti superomediaalisiin, inferomediaalisiin ja superolateraalisiin genikulaarisiin hermo -haaroihin, joissa käytetään 23G (0,6*60 mm) neulaa ultraääniohjeisiin. Injektorin kärki vaihdetaan jokaisen injektion jälkeen. Harjoituksia pyydetään tekemään joka päivä, 2 kertaa päivässä, 10 toistoa 3 viikon ajan. Tulehduskipulääkkeiden käyttöä rajoitetaan hoitojakson aikana. |
6 ml liuosta, joka koostuu 5 ml: n 2 -prosenttisesta lidokaiinihydrokloridista ja 1 ml 40 mg: n triamtsinoloniasetonidista injektoidaan tasaisesti superomediaalisiin, inferomediaalisiin ja superolateraalisiin genikulaarisiin hermo -haaroihin, joissa käytetään 23G (0,6*60 mm) neulaa ultraääniohjeisiin.
Ryhmä 3: Kontrolliryhmä: Potilas käyttää 3 viikon ajan liikuntahoitoa.
Lääkäri opettaa potilaille polven liikealueiden, nelikarjojen vahvistamisharjoitukset, takaosan venytysharjoitukset, ja heitä pyydetään tekemään ne päivittäin, 2 kertaa päivässä, 10 toistoa yhteensä 3 viikkoa.
Tulehduskipulääkkeiden käyttöä rajoitetaan hoitojakson aikana.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: PT (fysioterapia) Ryhmä:
Ryhmä 2: PT (fysioterapia) Ryhmä: PT -ryhmässä kaikki interventiot suoritetaan potilaan makuulla ja polvillaan laajennettuna. Ensinnäkin pinnallinen lämmitys levitetään käyttämällä hotpackia 20 minuutin ajan, jota seuraa terapeuttinen ultraääni jatkuvassa tilassa taajuudella 1 MHz ja 1,5 wattia/cm2 5 minuutin ajan syvien lämpövaikutusten saavuttamiseksi. Tavanomaista ihonalaista sähköhermon stimulaatiota (TENS) levitetään sitten 15 minuutin ajan yhteensä 15 istunnon ajan. Harjoituksia pyydetään suorittamaan 10 toistoa 2 kertaa päivässä, joka päivä 3 viikon ajan. Tulehduskipulääkkeiden käyttöä rajoitetaan hoitojakson aikana. |
Ryhmä 3: Kontrolliryhmä: Potilas käyttää 3 viikon ajan liikuntahoitoa.
Lääkäri opettaa potilaille polven liikealueiden, nelikarjojen vahvistamisharjoitukset, takaosan venytysharjoitukset, ja heitä pyydetään tekemään ne päivittäin, 2 kertaa päivässä, 10 toistoa yhteensä 3 viikkoa.
Tulehduskipulääkkeiden käyttöä rajoitetaan hoitojakson aikana.
Ryhmä 2: PT (fysioterapia) Ryhmä: PT -ryhmässä kaikki interventiot suoritetaan potilaan makuulla ja polvillaan laajennettuna.
Ensinnäkin pinnallinen lämmitys levitetään käyttämällä hotpackia 20 minuutin ajan, jota seuraa terapeuttinen ultraääni jatkuvassa tilassa taajuudella 1 MHz ja 1,5 wattia/cm2 5 minuutin ajan syvien lämpövaikutusten saavuttamiseksi.
Sitten perinteistä ihonalaista sähköhermostimulaatiota (TENS) levitetään 15 minuutin ajan yhteensä 15 istunnon ajan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3: Liikuntaryhmä
Ryhmä 3: Liikuntaryhmä: Potilas käyttää 3 viikon ajan liikuntahoitoa. Lääkäri opettaa potilaille polven liikealueiden, nelikarjojen vahvistamisharjoitukset, takaosan venytysharjoitukset, ja heitä pyydetään suorittamaan 10 toistoa 2 kertaa päivässä, joka päivä yhteensä 3 viikkoa. Tulehduskipulääkkeiden käyttöä rajoitetaan hoitojakson aikana. Harjoitukset opetetaan kaikille kolmelle ryhmälle, ja niitä pyydetään tekemään 10 toistoa 2 kertaa päivässä, joka päivä 3 viikon ajan. Tulehduskipulääkkeiden käyttöä rajoitetaan hoitojakson aikana. |
Ryhmä 3: Kontrolliryhmä: Potilas käyttää 3 viikon ajan liikuntahoitoa.
Lääkäri opettaa potilaille polven liikealueiden, nelikarjojen vahvistamisharjoitukset, takaosan venytysharjoitukset, ja heitä pyydetään tekemään ne päivittäin, 2 kertaa päivässä, 10 toistoa yhteensä 3 viikkoa.
Tulehduskipulääkkeiden käyttöä rajoitetaan hoitojakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (viikko 0)
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS), kivun voimakkuus luokitellaan yleensä "ei kipua" 0 pistettä ja "vakavin kipu kuvitteli" 10 pistettä (10 cm asteikko).
Pisteytysvälit kivun voimakkuudessa; <3 lievää kipua, 3-6 kohtalaista kipua,> 6 vakavaa kipua.
VAS on käytännöllinen mittakaava, jota käytetään laajasti kroonisessa kipussa maailmanlaajuisesti. Kuten VAS -pistemäärä kasvaa, kivun vakavuus kasvaa.
|
Ennen hoitoa (viikko 0)
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (viikko 3)
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS), kivun voimakkuus luokitellaan yleensä "ei kipua" 0 pistettä ja "vakavin kipu kuvitteli" 10 pistettä (10 cm asteikko).
Pisteytysvälit kivun voimakkuudessa; <3 lievää kipua, 3-6 kohtalaista kipua,> 6 vakavaa kipua.
VAS on käytännöllinen mittakaava, jota käytetään laajasti kroonisessa kipussa maailmanlaajuisesti. Kuten VAS -pistemäärä kasvaa, kivun vakavuus kasvaa.
|
Hoidon lopussa (viikko 3)
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 9 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 12)
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS), kivun voimakkuus luokitellaan yleensä "ei kipua" 0 pistettä ja "vakavin kipu kuvitteli" 10 pistettä (10 cm asteikko).
Pisteytysvälit kivun voimakkuudessa; <3 lievää kipua, 3-6 kohtalaista kipua,> 6 vakavaa kipua.
VAS on käytännöllinen mittakaava, jota käytetään laajasti kroonisessa kipussa maailmanlaajuisesti. Kuten VAS -pistemäärä kasvaa, kivun vakavuus kasvaa.
|
9 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 12)
|
|
WOMAC -indeksi (Länsi -Ontarion ja McMaster -yliopistot polven toiminnallisuuden arvioimiseksi)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (viikko 0)
|
WOMAC -indeksi (Länsi -Ontario ja McMaster -yliopistot polven toiminnallisuuden arvioimiseksi): Se koostuu kolmesta ala -asteikosta: kipu (5 kysymystä), jäykkyyden (2 kysymystä) ja toiminnasta (17 kysymystä).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 96, korkeammat pisteet osoittavat huonoa toimintaa.
WOMAC -indeksin pätevyys ja luotettavuus on osoitettu Turkin DOA -potilailla.
|
Ennen hoitoa (viikko 0)
|
|
WOMAC -indeksi (Länsi -Ontarion ja McMaster -yliopistot polven toiminnallisuuden arvioimiseksi)
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (viikko 3)
|
WOMAC -indeksi (Länsi -Ontario ja McMaster -yliopistot polven toiminnallisuuden arvioimiseksi): Se koostuu kolmesta ala -asteikosta: kipu (5 kysymystä), jäykkyyden (2 kysymystä) ja toiminnasta (17 kysymystä).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 96, korkeammat pisteet osoittavat huonoa toimintaa.
WOMAC -indeksin pätevyys ja luotettavuus on osoitettu Turkin DOA -potilailla.
|
Hoidon lopussa (viikko 3)
|
|
WOMAC -indeksi (Länsi -Ontarion ja McMaster -yliopistot polven toiminnallisuuden arvioimiseksi)
Aikaikkuna: 9 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 12)
|
WOMAC -indeksi (Länsi -Ontario ja McMaster -yliopistot polven toiminnallisuuden arvioimiseksi): Se koostuu kolmesta ala -asteikosta: kipu (5 kysymystä), jäykkyyden (2 kysymystä) ja toiminnasta (17 kysymystä).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 96, korkeammat pisteet osoittavat huonoa toimintaa.
WOMAC -indeksin pätevyys ja luotettavuus on osoitettu Turkin DOA -potilailla.
|
9 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelymatkan testi (6MWT)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (viikko 0)
|
6 minuutin kävelymatkan testi (6MWT): Potilaita pyydetään kävelemään suositussa tahdissaan 6 minuutin ajan 30 metrin käytävällä, joka on merkitty 3 metrin välein; Lepo tai kävelynopeuden muutos sallitaan tarvittaessa.
Suurin etäisyys, joka on katettu 6 minuutissa 30 metrin käytävää pitkin, mitataan. 6 minuutin kävelykokeen tarkoituksena on arvioida, reagoivatko potilaat annettuun hoitoon.
|
Ennen hoitoa (viikko 0)
|
|
6 minuutin kävelymatkan testi (6MWT)
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (viikko 3)
|
6 minuutin kävelymatkan testi (6MWT): Potilaita pyydetään kävelemään suositussa tahdissaan 6 minuutin ajan 30 metrin käytävällä, joka on merkitty 3 metrin välein; Lepo tai kävelynopeuden muutos sallitaan tarvittaessa.
Suurin etäisyys, joka on katettu 6 minuutissa 30 metrin käytävää pitkin, mitataan. 6 minuutin kävelykokeen tarkoituksena on arvioida, reagoivatko potilaat annettuun hoitoon.
|
Hoidon lopussa (viikko 3)
|
|
6 minuutin kävelymatkan testi (6MWT)
Aikaikkuna: 9 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 12)
|
6 minuutin kävelymatkan testi (6MWT): Potilaita pyydetään kävelemään suositussa tahdissaan 6 minuutin ajan 30 metrin käytävällä, joka on merkitty 3 metrin välein; Lepo tai kävelynopeuden muutos sallitaan tarvittaessa.
Suurin etäisyys, joka on katettu 6 minuutissa 30 metrin käytävää pitkin, mitataan. 6 minuutin kävelykokeen tarkoituksena on arvioida, reagoivatko potilaat annettuun hoitoon.
|
9 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 12)
|
|
Notchingam -aktiviteetit päivittäisessä elämässä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (viikko 0)
|
Notchingam päivittäisen elämän asteikon aktiviteetit: Se koostuu 4 alakohdasta; Liikkuvuus (6 tuotetta), keittiö (5 tuotetta), kotitaloutta (5 tuotetta) ja vapaa -ajan aktiviteetteja (6 tuotetta). Kaikkien kysymysten vastaukset arvioidaan. Ei tehty, 0 pistettä; Apulla, 1 piste; tehty omilla vaikeuksilla, 2 pistettä; Tehty helposti omalla, 3 pistettä. Kunkin alajakson kokonaispisteet ja kaikkien alajaksojen pisteiden summa antavat lopullisen kokonaismäärän Notchingin päivittäisen elämän mittakaavan pisteet 0–66 pistettä. Korkean pisteet osoittavat hyvää suorituskykyä jokapäiväisessä elämässä. |
Ennen hoitoa (viikko 0)
|
|
Notchingam -aktiviteetit päivittäisessä elämässä
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (viikko 3)
|
Notchingam päivittäisen elämän asteikon aktiviteetit: Se koostuu 4 alakohdasta; Liikkuvuus (6 tuotetta), keittiö (5 tuotetta), kotitaloutta (5 tuotetta) ja vapaa -ajan aktiviteetteja (6 tuotetta). Kaikkien kysymysten vastaukset arvioidaan. Ei tehty, 0 pistettä; Apulla, 1 piste; tehty omilla vaikeuksilla, 2 pistettä; Tehty helposti omalla, 3 pistettä. Kunkin alajakson kokonaispisteet ja kaikkien alajaksojen pisteet antavat lopullisen kokonaismäärän Notching -toiminnot päivittäisten elävien asteikkojen pistemäärien välillä 0–66 pistettä. Korkeat pisteet osoittavat hyvää suorituskykyä jokapäiväisessä elämässä. |
Hoidon lopussa (viikko 3)
|
|
Notchingam -aktiviteetit päivittäisessä elämässä
Aikaikkuna: 9 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 12)
|
Notchingam päivittäisen elämän asteikon aktiviteetit: Se koostuu 4 alakohdasta; Liikkuvuus (6 tuotetta), keittiö (5 tuotetta), kotitaloutta (5 tuotetta) ja vapaa -ajan aktiviteetteja (6 tuotetta). Kaikkien kysymysten vastaukset arvioidaan. Ei tehty, 0 pistettä; Apulla, 1 piste; tehty omilla vaikeuksilla, 2 pistettä; Tehty helposti omalla, 3 pistettä. Kunkin alajakson kokonaispisteet ja kaikkien alajaksojen pisteet antavat lopullisen kokonaismäärän Notching -toiminnot päivittäisten elävien asteikkojen pistemäärien välillä 0–66 pistettä. Korkeat pisteet osoittavat hyvää suorituskykyä jokapäiväisessä elämässä. |
9 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 12)
|
|
Tasapainoparametrien mittaus Biodex -tasapainolaitteessa
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (viikko 0)
|
Tasapainoparametrien mittaus Biodex -tasapainolaitteessa: Tässä tutkimuksessa posturaalinen vakaus ja putoamisriski (kokonaispistemäärä, anteroposterior, mediolateraalinen ja yleinen vakaus) arvioidaan BioedEx -tasapainolaitteella ennen hoitoa (viikko 0) hoidon lopussa (viikko 3) ja 9 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 12). Välttääkseen puolueellisuutta mittausten ja tutkimusten aikana, mittaaja sokeutetaan osallistujille. Korkea pistemäärä kokonaispainossa osoittaa huonoa tasapainoa. Kokonaisvakausindeksin uskotaan olevan paras indikaattori potilaan kokonaiskyvystä tasapainottaa alusta. Tässä tutkimuksessa arvioimme staattista saldoa Biodex -tasapainolaitteessa. Medio-lateraalinen stabiilisuusindeksi (MLSI), etuosan takaosan stabiilisuusindeksi (APSI), kokonaisvakausindeksi (OSI) ovat vakiopoikkeamia, jotka arvioivat nollapistettä vaakasuunnasta sijasta ryhmän keskiarvon ympärillä. Korkeammat arvot osoittavat enemmän poikkeamia ja huonoa tasapainon hallintaa. |
Ennen hoitoa (viikko 0)
|
|
Tasapainoparametrien mittaus Biodex -tasapainolaitteessa
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (viikko 3)
|
Tasapainoparametrien mittaus Biodex -tasapainolaitteessa: Tässä tutkimuksessa posturaalinen vakaus ja putoamisriski (kokonaispistemäärä, anteroposterior, mediolateraalinen ja yleinen vakaus) arvioidaan BioedEx -tasapainolaitteella ennen hoitoa (viikko 0) hoidon lopussa (viikko 3) ja 9 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 12). Välttääkseen puolueellisuutta mittausten ja tutkimusten aikana, mittaaja sokeutetaan osallistujille. Korkea pistemäärä kokonaispainossa osoittaa huonoa tasapainoa. Kokonaisvakausindeksin uskotaan olevan paras indikaattori potilaan kokonaiskyvystä tasapainottaa alusta. Tässä tutkimuksessa arvioimme staattista saldoa Biodex -tasapainolaitteessa. Medio-lateraalinen stabiilisuusindeksi (MLSI), etuosan takaosan stabiilisuusindeksi (APSI), kokonaisvakausindeksi (OSI) ovat vakiopoikkeamia, jotka arvioivat nollapistettä vaakasuunnasta sijasta ryhmän keskiarvon ympärillä. Korkeammat arvot osoittavat enemmän poikkeamia ja huonoa tasapainon hallintaa. |
Hoidon lopussa (viikko 3)
|
|
Tasapainoparametrien mittaus Biodex -tasapainolaitteessa
Aikaikkuna: 9 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 12)
|
Tasapainoparametrien mittaus Biodex -tasapainolaitteessa: Tässä tutkimuksessa posturaalinen vakaus ja putoamisriski (kokonaispistemäärä, anteroposterior, mediolateraalinen ja yleinen vakaus) arvioidaan BioedEx -tasapainolaitteella ennen hoitoa (viikko 0) hoidon lopussa (viikko 3) ja 9 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 12). Välttääkseen puolueellisuutta mittausten ja tutkimusten aikana, mittaaja sokeutetaan osallistujille. Korkea pistemäärä kokonaispainossa osoittaa huonoa tasapainoa. Kokonaisvakausindeksin uskotaan olevan paras indikaattori potilaan kokonaiskyvystä tasapainottaa alusta. Tässä tutkimuksessa arvioimme staattista saldoa Biodex -tasapainolaitteessa. Medio-lateraalinen stabiilisuusindeksi (MLSI), etuosan takaosan stabiilisuusindeksi (APSI), kokonaisvakausindeksi (OSI) ovat vakiopoikkeamia, jotka arvioivat nollapistettä vaakasuunnasta sijasta ryhmän keskiarvon ympärillä. Korkeammat arvot osoittavat enemmän poikkeamia ja huonoa tasapainon hallintaa. |
9 viikkoa hoidon jälkeen (viikko 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hacer I Altay Caglar, ra, Kirsehir Ahi Evran University Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sert AT, Sen EI, Esmaeilzadeh S, Ozcan E. The Effects of Dextrose Prolotherapy in Symptomatic Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Study. J Altern Complement Med. 2020 May;26(5):409-417. doi: 10.1089/acm.2019.0335. Epub 2020 Mar 30.
- Kim DH, Lee MS, Lee S, Yoon SH, Shin JW, Choi SS. A Prospective Randomized Comparison of the Efficacy of Ultrasound- vs Fluoroscopy-Guided Genicular Nerve Block for Chronic Knee Osteoarthritis. Pain Physician. 2019 Mar;22(2):139-146.
- Fu Y, Du Y, Li J, Xi Y, Ji W, Li T. Demonstrating the effectiveness of intra-articular prolotherapy combined with peri-articular perineural injection in knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. J Orthop Surg Res. 2024 May 5;19(1):279. doi: 10.1186/s13018-024-04762-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/471
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .