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比较基因神经阻滞和物理疗法对膝关节骨关节炎患者的影响

2026年7月10日 更新者：Hacer Irem Altay Caglar、Ahi Evran University Education and Research Hospital

比较超声引导的基因神经阻滞和常规物理疗法对膝关节骨关节炎患者疼痛，功能和平衡的影响

膝关节炎是一种慢性关节疾病，会导致疼痛，残疾和生活质量受损，导致全球重大的社会和健康问题。 此外，这些与膝盖骨关节炎有关的公共和经济影响预计将来会增加。 随着老年人口比例的全球增加，膝盖骨关节炎的总体肥胖率和相关的发病率，临床医生现在正在关注新的治疗策略。 诊断通常是由病史，体格检查和射线照相（X射线）进行的，无需进行额外检查。

如今，非手术和手术干预措施都用于治疗膝关节炎。 非手术选择包括患者教育，体重减轻，物理治疗（PT），支撑或脚矫形器，口腔止痛药，非皮质醇抗炎药，皮质醇，透明质酸，质量注射，富含血降血浆，刺激性疗法，干细胞疗法和遗传神经神经障碍。

该研究的目的是比较像您一样3个月以上的膝盖疼痛志愿者的遗传神经阻滞和物理治疗的益处，并确定最合适的方法。

在这项研究中，膝关节炎患者的基因神经阻滞和物理治疗；

  • 对膝盖疼痛，活动能力和功能能力的影响
  • 它的目的是检查对平衡参数的影响。

研究总共将包括66名参与者。 参与者将通过信封选择方法随机分配给三组。 您的治疗方法将根据您选择的信封中的治疗方法确定。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

膝盖骨关节炎（KOA）是一种慢性关节疾病，会导致疼痛，残疾和生活质量受损，导致全球重大的社会和健康问题。 此外，这些与KOA相关的公共和经济影响预计将来会增加。 随着老年人口比例的全球增加，整体肥胖率以及KOA相关的发病率，临床医生现在专注于新的治疗策略。

当前，非手术和手术干预措施都用于治疗KOA。 Non-surgical options include patient education, self-management strategies, weight loss, physical therapy (PT), brace or foot orthosis, oral analgesics, non-steroidal anti-inflammatory drugs, steroids, hyaluronic acid, platelet-rich plasma injections, prolotherapy stem cell therapy and genicular nerve blocks, all aimed at relieving pain, improving function and delaying the need for surgery. PT是一种既定且基于证据的治疗方法，可减轻KOA疼痛和改善功能。

通过使用PT方式，例如热疗法，治疗性超声，电刺激和激光治疗，已知会调节炎症，对疼痛，功能和生活质量有影响。 另一方面，Genicular神经阻滞（GNB）是KOA最近开发的治疗选择，它针对膝盖的三个感觉神经（上侧，上部和下侧内侧基因神经），可阻止中枢神经系统的疼痛传播。 在慢性KOA患者中，仅使用GNB进行了少量研究，这表明疼痛减轻和膝关节功能的改善。 最终，GNB在风湿病学上获得了流行，以调节类风湿关节炎患者的炎症。 研究了GNB在慢性KOA中的不同方法的研究，即超声引导和荧光检查引导的GNB，报告两种方法之间的治疗功效没有差异。 但是，Kim等人。报道超声更适合成像，因为它不需要辐射暴露。

这项研究的目的是比较膝关节骨关节炎（KOA）患者膝关节疼痛，迁移能力和平衡参数的膝盖疼痛，迁移能力和平衡参数的影响，并研究它们是否优于对照组。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Kirşehi̇r
      • Kirşehi̇r、Kirşehi̇r、土耳其（türkiye）、40100
        • Kirsehir Ahi Evran University Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
    • Kırşehir
      • Kırşehir、Kırşehir、土耳其（türkiye）、40100
        • Ahi Evran University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准

  • 在四十至七十岁之间
  • Kellgren-Lawrence二等级放射性骨关节炎
  • 膝盖疼痛至少三个月
  • 那些同意根据知情同意书参加研究的人

排除标准

  • 怀孕
  • 恶性
  • 癫痫
  • 心脏起搏器的历史
  • 那些在过去六个月中接受了糖皮质固醇，透明质酸，PRP，Genicular块注射的人
  • 那些在过去六个月中接受物理治疗的人
  • 那些在过去六个月中服用口服葡萄糖的人
  • 抗凝剂使用
  • 系统性炎症病史
  • 下肢骨折和手术的病史
  • 膝盖上的伤口
  • 患者的全身感染史
  • 患者无法合作
  • 神经肌肉疾病的历史影响平衡参数
  • 患者不愿意参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第1组：GNB（Genicular神经阻滞）组

第1组； GNB（GNB（Genicular Nerve Block）组：注射将由一名具有临床经验的生理学家在USG指导下使用平面技术的线性探针进行临床经验。

患者将仰卧位于同侧popliteal窝下的枕头，以便于看注射部位。 6 mL的溶液由5 mL 2％盐酸盐和1 mL 40 mg三秒乙醇酮乙醇苷组成，将在超大型指针下使用23g（0.6*60mm）针头同样注入超外侧，下层和上外侧神经分支。

注射尖端每次注射后将更换。 每天，每天2次，每天进行10次重复，持续3周。 在治疗期间，使用NSAID将受到限制。
其他：第1组：GNB（遗传神经神经障碍）组：
6 mL的溶液由5 mL 2％盐酸盐和1 mL 40 mg三秒乙醇酮乙醇苷组成，将在超大型指针下使用23g（0.6*60mm）针头同样注入超外侧，下层和上外侧神经分支。
其他：第3组：运动小组
第3组：对照组：3周，患者将应用运动疗法。 医生将向患者教给患者的膝盖运动练习，股四头肌加强运动，腿筋伸展运动，每天两次，每天2次，10次重复，总共3周。 在治疗期间，使用NSAID将受到限制。
实验性的：第2组：PT（物理治疗）组：

第2组：PT（物理治疗）组：在PT组中，所有干预措施将与患者的仰卧和膝盖进行延伸。 首先，将使用热门包进行20分钟，然后在连续模式下以1 MHz和1.5瓦/CM2的频率进行治疗超声，持续5分钟，以实现深层热效应。 然后，将常规的经皮神经刺激（TENS）施加15分钟，总共15次。

将要求练习每天2次进行10次重复，持续3周。 在治疗期间，NSAID的使用将受到限制。
其他：第3组：运动小组
第3组：对照组：3周，患者将应用运动疗法。 医生将向患者教给患者的膝盖运动练习，股四头肌加强运动，腿筋伸展运动，每天两次，每天2次，10次重复，总共3周。 在治疗期间，使用NSAID将受到限制。
其他：第2组：PT（物理治疗）组
第2组：PT（物理治疗）组：在PT组中，所有干预措施将与患者的仰卧和膝盖进行延伸。 首先，将使用热门包进行20分钟，然后在连续模式下以1 MHz和1.5瓦/CM2的频率进行治疗超声，持续5分钟，以实现深层热效应。 然后，将传统的经皮神经刺激（TENS）施加15分钟，总共15次。
实验性的：第3组：运动小组

第3组：运动组：在3周内，患者将应用运动疗法。 膝盖运动练习，股四头肌增强运动，腿筋伸展运动将由医生向患者教给患者，他们将每天每天2次进行10次重复，每天总共3周。 在治疗期间，使用NSAID将受到限制。

这些练习将被教给所有3个小组，并要求他们每天2次重复10次，每天3周。 在治疗期间，NSAID的使用将受到限制。
其他：第3组：运动小组
第3组：对照组：3周，患者将应用运动疗法。 医生将向患者教给患者的膝盖运动练习，股四头肌加强运动，腿筋伸展运动，每天两次，每天2次，10次重复，总共3周。 在治疗期间，使用NSAID将受到限制。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表（VAS）
大体时间：治疗前（第0周）
视觉模拟量表（VAS），疼痛强度通常为“无疼痛” 0分和“想象最严重的疼痛” 10分（10厘米尺度）。 疼痛强度的评分间隔； <3轻度疼痛，3-6中度疼痛，> 6剧烈疼痛。 VAS是在全球慢性疼痛中广泛使用的实用量表。随着VAS评分的提高，疼痛的严重程度增加。
治疗前（第0周）
视觉模拟量表（VAS）
大体时间：在治疗结束时（第3周）
视觉模拟量表（VAS），疼痛强度通常为“无疼痛” 0分和“想象最严重的疼痛” 10分（10厘米尺度）。 疼痛强度的评分间隔； <3轻度疼痛，3-6中度疼痛，> 6剧烈疼痛。 VAS是在全球慢性疼痛中广泛使用的实用量表。随着VAS评分的提高，疼痛的严重程度增加。
在治疗结束时（第3周）
视觉模拟量表（VAS）
大体时间：治疗后9周（第12周）
视觉模拟量表（VAS），疼痛强度通常为“无疼痛” 0分和“想象最严重的疼痛” 10分（10厘米尺度）。 疼痛强度的评分间隔； <3轻度疼痛，3-6中度疼痛，> 6剧烈疼痛。 VAS是在全球慢性疼痛中广泛使用的实用量表。随着VAS评分的提高，疼痛的严重程度增加。
治疗后9周（第12周）
WOMAC指数（西安大略省和麦克马斯特大学评估膝盖功能）
大体时间：治疗前（第0周）
WOMAC索引（西安省和麦克马斯特大学评估膝盖功能）：它由三个子量表组成：痛苦（5个问题），僵局（2个问题）和功能（17个问题）。 总分范围为0到96，得分较高，表明功能较差。 土耳其DOA患者已证明了WOMAC指数的有效性和可靠性。
治疗前（第0周）
WOMAC指数（西安大略省和麦克马斯特大学评估膝盖功能）
大体时间：在治疗结束时（第3周）
WOMAC索引（西安省和麦克马斯特大学评估膝盖功能）：它由三个子量表组成：痛苦（5个问题），僵局（2个问题）和功能（17个问题）。 总分范围从0到96，得分较高，表明功能较差。 土耳其DOA患者已证明了WOMAC指数的有效性和可靠性。
在治疗结束时（第3周）
WOMAC指数（西安大略省和麦克马斯特大学评估膝盖功能）
大体时间：治疗后9周（第12周）
WOMAC索引（西安省和麦克马斯特大学评估膝盖功能）：它由三个子量表组成：痛苦（5个问题），僵局（2个问题）和功能（17个问题）。 总分范围从0到96，得分较高，表明功能较差。 土耳其DOA患者已证明了WOMAC指数的有效性和可靠性。
治疗后9周（第12周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
6分钟步行测试（6MWT）
大体时间：治疗前（第0周）
6分钟步行测试（6MWT）：将要求患者以30m的走廊以3m的间隔以30m的速度行走6分钟；如有必要，将允许休息或改变步行速度。 将测量沿30m走廊的6分钟内覆盖的最大距离。6分钟步行测试的目的是评估患者是否应对给定的治疗方法。
治疗前（第0周）
6分钟步行测试（6MWT）
大体时间：在治疗结束时（第3周）
6分钟步行测试（6MWT）：将要求患者以30m的走廊以3m的间隔以30m的速度行走6分钟；如有必要，将允许休息或改变步行速度。 将测量沿30m走廊的6分钟内覆盖的最大距离。6分钟步行测试的目的是评估患者是否应对给定的治疗方法。
在治疗结束时（第3周）
6分钟步行测试（6MWT）
大体时间：治疗后9周（第12周）
6分钟步行测试（6MWT）：将要求患者以30m的走廊以3m的间隔以30m的速度行走6分钟；如有必要，将允许休息或改变步行速度。 将测量沿30m走廊的6分钟内覆盖的最大距离。6分钟步行测试的目的是评估患者是否应对给定的治疗方法。
治疗后9周（第12周）
日常生活量表的活动
大体时间：治疗前（第0周）

日常生活规模的Nothath Active：它由4个小节组成；流动性（6个项目），厨房（5个项目），家庭（5个项目）和休闲活动（6个项目）。 评估对所有问题的回答。

未完成，0分；帮助，1分；难以独自完成2分；轻松自行完成3分。 每个小节的总得分和所有小节的分数总数为每日生活量表分数的最终总数范围从0到66分。高分表明日常生活活动的表现良好。
治疗前（第0周）
日常生活量表的活动
大体时间：在治疗结束时（第3周）

日常生活规模的Nothath Active：它由4个小节组成；流动性（6个项目），厨房（5个项目），家庭（5个项目）和休闲活动（6个项目）。 评估对所有问题的回答。

未完成，0分；帮助，1分；难以独自完成2分；轻松自行完成3分。 每个小节的总分数和所有小节的分数总数提供了日常生活评分的最终总数，范围从0到66分。高分表明日常生活活动的表现良好。
在治疗结束时（第3周）
日常生活量表的活动
大体时间：治疗后9周（第12周）

日常生活规模的Nothath Active：它由4个小节组成；流动性（6个项目），厨房（5个项目），家庭（5个项目）和休闲活动（6个项目）。 评估对所有问题的回答。

未完成，0分；帮助，1分；难以独自完成2分；轻松自行完成3分。 每个小节的总分数和所有小节的分数总数提供了日常生活评分的最终总数，范围从0到66分。高分表明日常生活活动的表现良好。
治疗后9周（第12周）
Biodex平衡设备上平衡参数的测量
大体时间：治疗前（第0周）

在生物X平衡设备上的平衡参数的测量：在这项研究中，将在治疗前（第3周结束）（第3周）和治疗后9周（第12周）上评估在生物甲甲基平衡设备（第0周）之前（第0周），将评估姿势稳定性和跌倒风险（总分，前后，中外侧和整体稳定性）。

为了避免在测量和调查过程中偏见，测量员将对参与者视而不见。

总体平衡的高分表明余额差。 总体稳定指数被认为是患者平衡平台总体能力的最佳指标。 在这项研究中，我们评估了Biodex平衡设备上的静态平衡。

中外侧稳定性指数（MLSI），前后稳定性指数（APSI），总体稳定性指数（OSI）是标准偏差，评估了从水平均值而不是组平均值周围的零点波动的波动。 较高的值表明更多的偏差和平衡控制差。
治疗前（第0周）
Biodex平衡设备上平衡参数的测量
大体时间：在治疗结束时（第3周）

在生物X平衡设备上的平衡参数的测量：在这项研究中，将在治疗前（第3周结束）（第3周）和治疗后9周（第12周）上评估在生物甲甲基平衡设备（第0周）之前（第0周），将评估姿势稳定性和跌倒风险（总分，前后，中外侧和整体稳定性）。

为了避免在测量和调查过程中偏见，测量员将对参与者视而不见。

总体平衡的高分表明余额差。 总体稳定指数被认为是患者平衡平台总体能力的最佳指标。 在这项研究中，我们评估了Biodex平衡设备上的静态平衡。

中外侧稳定性指数（MLSI），前后稳定性指数（APSI），总体稳定性指数（OSI）是标准偏差，评估了从水平均值而不是组平均值周围的零点波动的波动。 较高的值表明更多的偏差和平衡控制差。
在治疗结束时（第3周）
Biodex平衡设备上平衡参数的测量
大体时间：治疗后9周（第12周）

在生物X平衡设备上的平衡参数的测量：在这项研究中，将在治疗前（第3周结束）（第3周）和治疗后9周（第12周）上评估在生物甲甲基平衡设备（第0周）之前（第0周），将评估姿势稳定性和跌倒风险（总分，前后，中外侧和整体稳定性）。

为了避免在测量和调查过程中偏见，测量员将对参与者视而不见。

总体平衡的高分表明余额差。 总体稳定指数被认为是患者平衡平台总体能力的最佳指标。 在这项研究中，我们评估了Biodex平衡设备上的静态平衡。

中外侧稳定性指数（MLSI），前后稳定性指数（APSI），总体稳定性指数（OSI）是标准偏差，评估了从水平均值而不是组平均值周围的零点波动的波动。 较高的值表明更多的偏差和平衡控制差。
治疗后9周（第12周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ahi Evran University Education and Research Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Hacer I Altay Caglar, ra、Kirsehir Ahi Evran University Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月1日

初级完成 (实际的)

2026年3月1日

研究完成 (实际的)

2026年6月13日

研究注册日期

首次提交

2025年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月29日

首次发布 (实际的)

2025年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月10日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024/471

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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