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Comparaison de l'effet du bloc nerveux géniculaire et de la physiothérapie chez les patients atteints d'arthrose du genou

10 juillet 2026 mis à jour par: Hacer Irem Altay Caglar, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Comparaison des effets du bloc nerveux géniculaire guidé par les échographies et de la physiothérapie conventionnelle sur la douleur, la fonctionnalité et l'équilibre chez les patients atteints d'arthrose du genou

L'arthrite du genou est une maladie articulaire chronique qui provoque la douleur, l'invalidité et la qualité de vie altérée, conduisant à des problèmes sociaux et de santé importants dans le monde. De plus, ces impacts publics et économiques liés à l'arthrose du genou devraient augmenter à l'avenir. Avec l'augmentation mondiale de la proportion de la population âgée, les taux d'obésité globaux et l'incidence associée de l'arthrose du genou, les cliniciens se concentrent désormais sur de nouvelles stratégies de traitement. Le diagnostic est généralement posé par l'histoire, l'examen physique et la radiographie (rayons X) et il n'y a pas besoin d'un examen supplémentaire.

Aujourd'hui, des interventions non chirurgicales et chirurgicales sont utilisées dans le traitement de l'arthrite du genou. Les options non chirurgicales comprennent l'éducation des patients, la perte de poids, la physiothérapie (PT), le soutien ou l'orthose des pieds, les analgésiques oraux, les anti-inflammatoires non cortisols, les cortisols, l'acide hyaluronique, les injections de plasma riches en plaquettes, proloothérapie, thérapie par cellules souches et blocs nerveux géniaux.

Le but de l'étude était de comparer les avantages du bloc nerveux géniculaire et de la physiothérapie chez les volontaires souffrant de douleurs au genou pendant plus de 3 mois comme vous et de déterminer la méthode la plus appropriée.

Dans cette étude, un bloc nerveux géniculaire et une physiothérapie chez les patients atteints d'arthrite du genou;

  • Effets sur la douleur au genou, la mobilité et la capacité fonctionnelle
  • Il vise à examiner les effets sur les paramètres d'équilibre.

Au total, 66 participants seront inclus dans l'étude. Les participants seront assignés au hasard à trois groupes par méthode de sélection d'enveloppe. Votre méthode de traitement sera déterminée en fonction de la méthode de traitement dans l'enveloppe que vous choisissez.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthrose du genou (KOA) est une maladie articulaire chronique qui provoque la douleur, l'invalidité et la qualité de vie altérée, conduisant à des problèmes sociaux et de santé importants dans le monde. De plus, ces impacts publics et économiques liés au KOA devraient augmenter à l'avenir. Avec l'augmentation mondiale de la proportion de la population âgée, les taux d'obésité globaux et l'incidence associée de la KOA, les cliniciens se concentrent désormais sur de nouvelles stratégies de traitement.

Actuellement, des interventions non chirurgicales et chirurgicales sont utilisées pour traiter le KOA. Les options non chirurgicales comprennent l'éducation des patients, les stratégies d'autogestion, la perte de poids, la physiothérapie (PT), l'attelle ou l'orthèse des pieds, les analgésiques oraux, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les stéroïdes, l'acide hyaluronique, les injections de plasma riche en plaquettes, la thérapie par les cellules souches de la prolothérapie et la nécessité de la nécessité de la chirurgie. Le PT est une option de traitement établie et fondée sur des preuves pour réduire la douleur et améliorer la fonction dans le KOA.

Grâce à l'utilisation de modalités PT telles que les thérapies thermiques, l'échographie thérapeutique, la stimulation électrique et la thérapie au laser, qui sont connues pour moduler l'inflammation, sont connus pour avoir un impact sur la douleur, la fonction et la qualité de vie. D'un autre côté, le bloc du nerf géniculaire (GNB) est une option de traitement récemment développée pour KOA qui cible les trois nerfs sensoriels du genou (nerf géniculaire médial et médial inférieur supérieur) pour bloquer la transmission de la douleur au système nerveux central. Seules quelques études ont été menées à l'aide de GNB chez les patients atteints de KOA chronique, démontrant une réduction de la douleur et une amélioration de la fonction du genou. Finalement, les GNB ont gagné en popularité en rhumatologie pour moduler l'inflammation chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Des études étudiant différentes méthodes d'application du GNB dans le KOA chronique, à savoir les GNB guidées par ultrasons et guidées par la fluoroscopie, n'ont signalé aucune différence d'efficacité du traitement entre les deux méthodes. Cependant, Kim et al. ont rapporté que l'échographie est plus adaptée à l'imagerie car elle ne nécessite pas d'exposition aux radiations.

Le but de cette étude était de comparer les effets du bloc nerveux géniculaire et de la physiothérapie sur la douleur, la mobilité, la capacité fonctionnelle et l'équilibre chez les patients atteints d'arthrose du genou (KOA) et de déterminer s'ils sont supérieurs au groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kirşehi̇r
      • Kirşehi̇r, Kirşehi̇r, Turquie (Türkiye), 40100
        • Kirsehir Ahi Evran University Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
    • Kırşehir
      • Kırşehir, Kırşehir, Turquie (Türkiye), 40100
        • Ahi Evran University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion

  • Être entre quarante et soixante ans
  • Kellgren-Lawrence Grade Two-thee Radiological Ostéoarthrite
  • Douleur du genou pendant au moins trois mois
  • Ceux qui ont consenti à participer à l'étude selon le formulaire de consentement éclairé

Critères d'exclusion

  • Grossesse
  • Malignité
  • Épilepsie
  • Histoire du stimulateur cardiaque
  • Ceux qui ont reçu des glucocorticostérales, de l'acide hyaluronique, du PRP, de l'injection de blocs géniculaires au cours des six derniers mois
  • Ceux qui ont reçu une thérapie physique au cours des six derniers mois
  • Ceux qui prennent une glucosamine orale au cours des six derniers mois
  • Utilisation anticoagulante
  • Antécédents de maladie inflammatoire systémique
  • Antécédents de fracture et de chirurgie dans le membre inférieur
  • Ouvrir les plaies sur les genoux
  • Antécédents d'infection systémique chez le patient
  • Incapacité du patient à coopérer
  • Antécédents de maladie neuromusculaire affectant les paramètres d'équilibre
  • La réticence du patient à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1: groupe GNB (bloc nerveux géniculaire)

Groupe 1; Groupe GNB (bloc nerveux géniculaire): l'injection sera effectuée par un physiatre avec une expérience clinique en utilisant une sonde linéaire avec une technique InPlane selon USG Guidance.

Le patient se trouvera en position couchée avec un oreiller sous la fosse poplitée ipsilatérale pour voir facilement le site d'injection. 6 ml de solution composée de 5 ml de chlorhydrate de lidocaïne et de 1 ml de l'acétonide de triamcinolone seront injectés également dans les branches de nerf géniculaires superroédiales, inféromédiales et superolatérales en utilisant une aiguille de 23g (0,6 * 60 mm) sous une direction ultrasonde.

La pointe de l'injecteur sera modifiée après chaque injection. Des exercices seront invités à être faits tous les jours, 2 fois par jour, 10 répétitions pendant 3 semaines. L'utilisation des AINS sera limitée pendant la période de traitement.

6 ml de solution composée de 5 ml de chlorhydrate de lidocaïne et de 1 ml de l'acétonide de triamcinolone seront injectés également dans les branches de nerf géniculaires superroédiales, inféromédiales et superolatérales en utilisant une aiguille de 23g (0,6 * 60 mm) sous une direction ultrasonde.
Groupe 3: Groupe témoin: pendant 3 semaines, la thérapie d'exercice sera appliquée par le patient. Des exercices de mouvement du genou, des exercices de renforcement des quadriceps, des exercices d'étirement des ischio-jambiers seront enseignés aux patients par le médecin et ils seront invités à les faire tous les jours, 2 fois par jour, 10 répétitions pendant un total de 3 semaines. L'utilisation des AINS sera limitée pendant la période de traitement.
Expérimental: Groupe 2: groupe PT (physiothérapie):

Groupe 2: groupe PT (physiothérapie): Dans le groupe PT, toutes les interventions seront réalisées avec le patient en décubitus dorsal et les genoux en extension. Tout d'abord, un chauffage superficiel sera appliqué à l'aide d'un hotpack pendant 20 minutes, suivi d'une échographie thérapeutique en mode continu à une fréquence de 1 MHz et 1,5 watt / cm2 pendant 5 minutes pour obtenir des effets thermiques profonds. La stimulation du nerf électrique transcutané conventionnel (TENS) sera ensuite appliquée pendant 15 minutes pour un total de 15 séances.

Des exercices seront invités à effectuer 10 répétitions 2 fois par jour, tous les jours pendant 3 semaines. L'utilisation des AINS sera limitée pendant la période de traitement.

Groupe 3: Groupe témoin: pendant 3 semaines, la thérapie d'exercice sera appliquée par le patient. Des exercices de mouvement du genou, des exercices de renforcement des quadriceps, des exercices d'étirement des ischio-jambiers seront enseignés aux patients par le médecin et ils seront invités à les faire tous les jours, 2 fois par jour, 10 répétitions pendant un total de 3 semaines. L'utilisation des AINS sera limitée pendant la période de traitement.
Groupe 2: groupe PT (physiothérapie): Dans le groupe PT, toutes les interventions seront réalisées avec le patient en décubitus dorsal et les genoux en extension. Tout d'abord, un chauffage superficiel sera appliqué à l'aide d'un hotpack pendant 20 minutes, suivi d'une échographie thérapeutique en mode continu à une fréquence de 1 MHz et 1,5 watt / cm2 pendant 5 minutes pour obtenir des effets thermiques profonds. Ensuite, la stimulation traditionnelle du nerf électrique transcutané (TENS) sera appliquée pendant 15 minutes pour un total de 15 séances.
Expérimental: Groupe 3: groupe d'exercices

Groupe 3: Groupe d'exercice: pendant 3 semaines, la thérapie d'exercice sera appliquée par le patient. Exercices de mouvement du genou, exercices de renforcement des quadriceps, des exercices d'étirement des ischio-jambiers seront enseignés aux patients par le médecin et ils seront invités à effectuer 10 répétitions 2 fois par jour, tous les jours pendant un total de 3 semaines. L'utilisation des AINS sera limitée pendant la période de traitement.

Les exercices seront enseignés aux 3 groupes et ils seront invités à faire 10 répétitions 2 fois par jour, tous les jours pendant 3 semaines. L'utilisation des AINS sera limitée pendant la période de traitement.

Groupe 3: Groupe témoin: pendant 3 semaines, la thérapie d'exercice sera appliquée par le patient. Des exercices de mouvement du genou, des exercices de renforcement des quadriceps, des exercices d'étirement des ischio-jambiers seront enseignés aux patients par le médecin et ils seront invités à les faire tous les jours, 2 fois par jour, 10 répétitions pendant un total de 3 semaines. L'utilisation des AINS sera limitée pendant la période de traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (VAS)
Délai: Avant le traitement (semaine 0)
Échelle visuelle analogique (EVA), l'intensité de la douleur est généralement classée comme "pas de douleur" 0 points et "la douleur la plus sévère imaginée" 10 points (échelle de 10 cm). Des intervalles de notation dans l'intensité de la douleur; <3 douleurs légères, 3-6 douleurs modérées,> 6 douleurs sévères. L'EVA est une échelle pratique largement utilisée dans la douleur chronique dans le monde entier. À mesure que le score VAS augmente, la gravité de la douleur augmente.
Avant le traitement (semaine 0)
Échelle visuelle analogique (VAS)
Délai: À la fin du traitement (semaine 3)
Échelle visuelle analogique (EVA), l'intensité de la douleur est généralement classée comme "pas de douleur" 0 points et "la douleur la plus sévère imaginée" 10 points (échelle de 10 cm). Des intervalles de notation dans l'intensité de la douleur; <3 douleurs légères, 3-6 douleurs modérées,> 6 douleurs sévères. L'EVA est une échelle pratique largement utilisée dans la douleur chronique dans le monde entier. À mesure que le score VAS augmente, la gravité de la douleur augmente.
À la fin du traitement (semaine 3)
Échelle visuelle analogique (VAS)
Délai: 9 semaines après le traitement (semaine 12)
Échelle visuelle analogique (EVA), l'intensité de la douleur est généralement classée comme "pas de douleur" 0 points et "la douleur la plus sévère imaginée" 10 points (échelle de 10 cm). Des intervalles de notation dans l'intensité de la douleur; <3 douleurs légères, 3-6 douleurs modérées,> 6 douleurs sévères. L'EVA est une échelle pratique largement utilisée dans la douleur chronique dans le monde entier. À mesure que le score VAS augmente, la gravité de la douleur augmente.
9 semaines après le traitement (semaine 12)
Index WOMAC (universités Western Ontario et McMaster pour évaluer la fonctionnalité du genou)
Délai: Avant le traitement (semaine 0)
Index WOMAC (universités Western Ontario et McMaster pour évaluer la fonctionnalité du genou): Il se compose de trois sous-échelles: douleur (5 questions), raideur (2 questions) et fonction (17 questions). Les scores totaux varient de 0 à 96, avec des scores plus élevés indiquant un mauvais fonctionnement. La validité et la fiabilité de l'indice WOMAC ont été démontrées chez les patients turcs DOA.
Avant le traitement (semaine 0)
Index WOMAC (universités Western Ontario et McMaster pour évaluer la fonctionnalité du genou)
Délai: À la fin du traitement (semaine 3)
Index WOMAC (universités Western Ontario et McMaster pour évaluer la fonctionnalité du genou): Il se compose de trois sous-échelles: douleur (5 questions), raideur (2 questions) et fonction (17 questions). Les scores totaux varient de 0 à 96, avec des scores plus élevés indiquant un mauvais fonctionnement. La validité et la fiabilité de l'indice WOMAC ont été démontrées chez les patients turcs DOA.
À la fin du traitement (semaine 3)
Index WOMAC (universités Western Ontario et McMaster pour évaluer la fonctionnalité du genou)
Délai: 9 semaines après le traitement (semaine 12)
Index WOMAC (universités Western Ontario et McMaster pour évaluer la fonctionnalité du genou): Il se compose de trois sous-échelles: douleur (5 questions), raideur (2 questions) et fonction (17 questions). Les scores totaux varient de 0 à 96, avec des scores plus élevés indiquant un mauvais fonctionnement. La validité et la fiabilité de l'indice WOMAC ont été démontrées chez les patients turcs DOA.
9 semaines après le traitement (semaine 12)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Avant le traitement (semaine 0)
Test de marche de 6 minutes (6MWT): les patients seraient invités à marcher à leur rythme préféré pendant 6 minutes le long d'un couloir de 30 m marqué à des intervalles de 3 m; Le repos ou le changement dans la vitesse de marche serait autorisé si nécessaire. La distance maximale parcourue en 6 minutes le long du couloir de 30 m sera mesurée. Le but du test de marche de 6 minutes est d'évaluer si les patients répondent au traitement donné.
Avant le traitement (semaine 0)
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: À la fin du traitement (semaine 3)
Test de marche de 6 minutes (6MWT): les patients seraient invités à marcher à leur rythme préféré pendant 6 minutes le long d'un couloir de 30 m marqué à des intervalles de 3 m; Le repos ou le changement dans la vitesse de marche serait autorisé si nécessaire. La distance maximale parcourue en 6 minutes le long du couloir de 30 m sera mesurée. Le but du test de marche de 6 minutes est d'évaluer si les patients répondent au traitement donné.
À la fin du traitement (semaine 3)
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 9 semaines après le traitement (semaine 12)
Test de marche de 6 minutes (6MWT): les patients seraient invités à marcher à leur rythme préféré pendant 6 minutes le long d'un couloir de 30 m marqué à des intervalles de 3 m; Le repos ou le changement dans la vitesse de marche serait autorisé si nécessaire. La distance maximale parcourue en 6 minutes le long du couloir de 30 m sera mesurée. Le but du test de marche de 6 minutes est d'évaluer si les patients répondent au traitement donné.
9 semaines après le traitement (semaine 12)
Activités de dépassement de l'échelle de vie quotidienne
Délai: Avant le traitement (semaine 0)

Activités de non-mise en œuvre de l'échelle de la vie quotidienne: elle se compose de 4 sous-sections; Mobilité (6 articles), cuisine (5 articles), ménage (5 articles) et activités de loisirs (6 articles). Les réponses à toutes les questions sont évaluées.

pas fait, 0 points; avec aide, 1 point; fait en difficulté, 2 points; Fait facilement en propre, 3 points. Les scores totaux pour chaque sous-section et la somme des scores pour toutes les sous-sections donnent aux activités totales finales de nettement des scores quotidiens de la vie allant de 0 à 66 points.

Avant le traitement (semaine 0)
Activités de dépassement de l'échelle de vie quotidienne
Délai: À la fin du traitement (semaine 3)

Activités de non-mise en œuvre de l'échelle de la vie quotidienne: elle se compose de 4 sous-sections; Mobilité (6 articles), cuisine (5 articles), ménage (5 articles) et activités de loisirs (6 articles). Les réponses à toutes les questions sont évaluées.

pas fait, 0 points; avec aide, 1 point; fait en difficulté, 2 points; Fait facilement en propre, 3 points. Les scores totaux pour chaque sous-section et la somme des scores pour toutes les sous-sections donnent aux activités totales finales des scores quotidiens de la vie, allant de 0 à 66 points. Les scores élevés indiquent de bonnes performances dans les activités de la vie quotidienne.

À la fin du traitement (semaine 3)
Activités de dépassement de l'échelle de vie quotidienne
Délai: 9 semaines après le traitement (semaine 12)

Activités de non-mise en œuvre de l'échelle de la vie quotidienne: elle se compose de 4 sous-sections; Mobilité (6 articles), cuisine (5 articles), ménage (5 articles) et activités de loisirs (6 articles). Les réponses à toutes les questions sont évaluées.

pas fait, 0 points; avec aide, 1 point; fait en difficulté, 2 points; Fait facilement en propre, 3 points. Les scores totaux pour chaque sous-section et la somme des scores pour toutes les sous-sections donnent aux activités totales finales des scores quotidiens de la vie, allant de 0 à 66 points. Les scores élevés indiquent de bonnes performances dans les activités de la vie quotidienne.

9 semaines après le traitement (semaine 12)
Mesure des paramètres d'équilibre sur le dispositif d'équilibre Biodex
Délai: Avant le traitement (semaine 0)

Mesure des paramètres d'équilibre sur le dispositif d'équilibre du biodex: dans cette étude, la stabilité posturale et le risque de chute (score total, antéropostérieure, médiolatérale et stabilité globale) seront évalués sur le dispositif d'équilibre du bioedex avant le traitement (semaine 0), à la fin du traitement (semaine 3) et 9 semaines après le traitement (semaine 12).

Pour éviter les biais pendant les mesures et les enquêtes, le mesureur sera aveuglé aux participants.

Un score élevé sur l'équilibre global indique un mauvais équilibre. L'indice global de stabilité est considéré comme le meilleur indicateur de la capacité globale d'un patient à équilibrer la plate-forme. Dans cette étude, nous avons évalué l'équilibre statique sur le dispositif d'équilibre du biodex.

Indice de stabilité médio-latérale (MLSI), indice de stabilité antérieure-postérieure (APSI), l'indice global de stabilité (OSI) sont des écarts-types évaluant les fluctuations autour du point zéro par rapport à la moyenne horizontale plutôt que autour de la moyenne du groupe. Des valeurs plus élevées indiquent plus de déviations et un mauvais contrôle d'équilibre.

Avant le traitement (semaine 0)
Mesure des paramètres d'équilibre sur le dispositif d'équilibre Biodex
Délai: À la fin du traitement (semaine 3)

Mesure des paramètres d'équilibre sur le dispositif d'équilibre du biodex: dans cette étude, la stabilité posturale et le risque de chute (score total, antéropostérieure, médiolatérale et stabilité globale) seront évalués sur le dispositif d'équilibre du bioedex avant le traitement (semaine 0), à la fin du traitement (semaine 3) et 9 semaines après le traitement (semaine 12).

Pour éviter les biais pendant les mesures et les enquêtes, le mesureur sera aveuglé aux participants.

Un score élevé sur l'équilibre global indique un mauvais équilibre. L'indice global de stabilité est considéré comme le meilleur indicateur de la capacité globale d'un patient à équilibrer la plate-forme. Dans cette étude, nous avons évalué l'équilibre statique sur le dispositif d'équilibre du biodex.

Indice de stabilité médio-latérale (MLSI), indice de stabilité antérieure-postérieure (APSI), l'indice global de stabilité (OSI) sont des écarts-types évaluant les fluctuations autour du point zéro par rapport à la moyenne horizontale plutôt que autour de la moyenne du groupe. Des valeurs plus élevées indiquent plus de déviations et un mauvais contrôle d'équilibre.

À la fin du traitement (semaine 3)
Mesure des paramètres d'équilibre sur le dispositif d'équilibre Biodex
Délai: 9 semaines après le traitement (semaine 12)

Mesure des paramètres d'équilibre sur le dispositif d'équilibre du biodex: dans cette étude, la stabilité posturale et le risque de chute (score total, antéropostérieure, médiolatérale et stabilité globale) seront évalués sur le dispositif d'équilibre du bioedex avant le traitement (semaine 0), à la fin du traitement (semaine 3) et 9 semaines après le traitement (semaine 12).

Pour éviter les biais pendant les mesures et les enquêtes, le mesureur sera aveuglé aux participants.

Un score élevé sur l'équilibre global indique un mauvais équilibre. L'indice global de stabilité est considéré comme le meilleur indicateur de la capacité globale d'un patient à équilibrer la plate-forme. Dans cette étude, nous avons évalué l'équilibre statique sur le dispositif d'équilibre du biodex.

Indice de stabilité médio-latérale (MLSI), indice de stabilité antérieure-postérieure (APSI), l'indice global de stabilité (OSI) sont des écarts-types évaluant les fluctuations autour du point zéro par rapport à la moyenne horizontale plutôt que autour de la moyenne du groupe. Des valeurs plus élevées indiquent plus de déviations et un mauvais contrôle d'équilibre.

9 semaines après le traitement (semaine 12)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hacer I Altay Caglar, ra, Kirsehir Ahi Evran University Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

13 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2025

Première publication (Réel)

1 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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