Comparação do efeito do bloqueio do nervo genicular e fisioterapia em pacientes com osteoartrite do joelho
Comparação dos efeitos do bloqueio do nervo genicular guiado por ultrassom e fisioterapia convencional na dor, funcionalidade e equilíbrio em pacientes com osteoartrite do joelho
A artrite do joelho é uma doença articular crônica que causa dor, incapacidade e qualidade de vida prejudicada, levando a problemas sociais e de saúde significativos em todo o mundo. Além disso, espera -se que esses impactos públicos e econômicos relacionados à osteoartrite do joelho aumentem no futuro. Com o aumento global na proporção da população idosa, nas taxas gerais de obesidade e na incidência associada de osteoartrite do joelho, os médicos agora estão se concentrando em novas estratégias de tratamento. O diagnóstico é geralmente feito por história, exame físico e radiografia (raios-X) e não há necessidade de exame adicional.
Hoje, intervenções não cirúrgicas e cirúrgicas são usadas no tratamento da artrite do joelho. As opções não cirúrgicas incluem educação do paciente, perda de peso, fisioterapia (TP), suporte ou ortose dos pés, analgésicos orais, medicamentos anti-inflamatórios não-cortisol, cortisóis, ácido hialurônico, injeções plasmáticas ricas em plaquetas, proloterapia, terapia com células-tronco e bloqueios do nervo genicular.
O objetivo do estudo foi comparar os benefícios do bloqueio do nervo genicular e da fisioterapia em voluntários com dor no joelho por mais de 3 meses como você e determinar o método mais apropriado.
Neste estudo, o bloqueio do nervo genicular e a fisioterapia em pacientes com artrite do joelho;
- Efeitos na dor no joelho, mobilidade e capacidade funcional
- TiveL para examinar os efeitos nos parâmetros de equilíbrio.
Um total de 66 participantes será incluído no estudo. Os participantes serão designados aleatoriamente a três grupos pelo método de seleção de envelopes. Seu método de tratamento será determinado de acordo com o método de tratamento no envelope que você escolher.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A osteoartrite do joelho (KOA) é uma doença articular crônica que causa dor, incapacidade e qualidade de vida prejudicada, levando a problemas sociais e de saúde significativos em todo o mundo. Além disso, espera -se que esses impactos públicos e econômicos relacionados ao KOA aumentem no futuro. Com o aumento global na proporção da população idosa, as taxas gerais de obesidade e a incidência associada de KOA, os médicos agora estão se concentrando em novas estratégias de tratamento.
Atualmente, intervenções não cirúrgicas e cirúrgicas são usadas para tratar o KOA. As opções não cirúrgicas incluem educação do paciente, estratégias de autogestão, perda de peso, fisioterapia (PT), órtese de cinta ou pé, analgésicos orais, anti-inflamatórios não esteróides, esteróides, esteróides, ácido hialurônico para o relevamento rico em injeções plasmáticas, terapia com a terapia com o estrondo genicular, o alojamento de relevante. O PT é uma opção de tratamento estabelecida e baseada em evidências para reduzir a dor e melhorar a função no KOA.
Através do uso de modalidades de Pt, como terapias térmicas, ultrassom terapêutico, estimulação elétrica e terapia a laser, conhecidas por modular a inflamação, são conhecidas por ter um impacto na dor, função e qualidade de vida. Por outro lado, o bloqueio do nervo genicular (GNB) é uma opção de tratamento recentemente desenvolvida para o KOA que tem como alvo os três nervos sensoriais do joelho (nervo genicular medial superior superior e medial inferior) para bloquear a transmissão da dor ao sistema nervoso central. Apenas alguns estudos foram realizados usando GNB em pacientes com KOA crônico, demonstrando uma redução na dor e melhora na função do joelho. Eventualmente, o GNB ganhou popularidade na reumatologia para modular a inflamação em pacientes com artrite reumatóide. Estudos que investigam diferentes métodos de aplicação de GNB em KOA crônico, a saber, GNB guiado por ultrassom e guiado por fluoroscopia, não relataram diferença na eficácia do tratamento entre os dois métodos. No entanto, Kim et al. relataram que o ultrassom é mais adequado para a imagem, porque não requer exposição à radiação.
O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos do bloqueio do nervo genicular e da fisioterapia na dor no joelho, mobilidade, capacidade funcional e parâmetros de equilíbrio em pacientes com osteoartrite do joelho (KOA) e investigar se são superiores ao grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kirşehi̇r
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Kirşehi̇r, Kirşehi̇r, Turquia (Türkiye), 40100
- Kirsehir Ahi Evran University Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
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Kırşehir
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Kırşehir, Kırşehir, Turquia (Türkiye), 40100
- Ahi Evran University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
- Estar entre quarenta e setenta anos
- Kellgren-Lawrence Grade Osteoartrite radiológica grau
- Dor no joelho por pelo menos três meses
- Aqueles que consentiram em participar do estudo de acordo com o formulário de consentimento informado
Critérios de exclusão
- Gravidez
- Malignidade
- Epilepsia
- História do marcapasso cardíaco
- Aqueles que receberam glicocortosteriod, ácido hialurônico, PRP, injeção de bloqueio genicular nos últimos seis meses
- Aqueles que receberam fisioterapia nos últimos seis meses
- Aqueles que tomam glucosamina oral nos últimos seis meses
- Uso anticoagulante
- História da doença inflamatória sistêmica
- História de fratura e cirurgia na extremidade inferior
- Feridas abertas nos joelhos
- História da infecção sistêmica no paciente
- Incapacidade do paciente de cooperar
- História de doenças neuromusculares que afetam os parâmetros de equilíbrio
- A falta de vontade do paciente em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1: GNB (Grupo de Bloqueio do Nervo Genicular)
Grupo 1; GRUPO GNB (Bloqueio do Nervo Genicular): A injeção será realizada por um fisiatra com experiência clínica usando uma sonda linear com técnica no plano sob orientação do USG. O paciente estará na posição supina com um travesseiro sob a fossa poplítea ipsilateral para ver o local da injeção facilmente. 6 ml de solução consistindo em 5 mL de cloridrato de lidocaína a 5% e 1 ml de acetonida de triamcinolona 40 mg serão injetados igualmente na superomedial, inferomedial e superestolateral, ramos do nervo genicular usando uma agulha de 23g (0,6*60 mm) sob ultrassom. A ponta do injetor será alterada após cada injeção. Os exercícios serão solicitados a serem feitos todos os dias, 2 vezes ao dia, 10 repetições por 3 semanas. O uso de AINEs será restrito durante o período de tratamento. |
6 ml de solução consistindo em 5 mL de cloridrato de lidocaína a 5% e 1 ml de acetonida de triamcinolona 40 mg serão injetados igualmente na superomedial, inferomedial e superestolateral, ramos do nervo genicular usando uma agulha de 23g (0,6*60 mm) sob ultrassom.
Grupo 3: Grupo de controle: por 3 semanas, a terapia de exercícios será aplicada pelo paciente.
Exercícios de amplitude de movimento do joelho, exercícios de fortalecimento do quadríceps, exercícios de alongamento do tendão serão ensinados aos pacientes pelo médico e eles serão solicitados a fazê -los todos os dias, 2 vezes por dia, 10 repetições por um total de 3 semanas.
O uso de AINEs será restrito durante o período de tratamento.
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Experimental: Grupo 2: PT (Grupo de Fisioterapia):
Grupo 2: Grupo de Pt (Fisioterapia): No grupo PT, todas as intervenções serão realizadas com o paciente em decúbito dorsal e os joelhos em extensão. Primeiro, o aquecimento superficial será aplicado usando um hotpack por 20 minutos, seguido de ultrassom terapêutico no modo contínuo a uma frequência de 1 MHz e 1,5 watt/cm2 por 5 minutos para obter efeitos térmicos profundos. A estimulação do nervo elétrico transcutâneo convencional (TENS) será aplicado por 15 minutos para um total de 15 sessões. Os exercícios serão solicitados a serem realizados 10 repetições 2 vezes por dia, todos os dias durante 3 semanas. O uso de AINEs será restrito durante o período de tratamento. |
Grupo 3: Grupo de controle: por 3 semanas, a terapia de exercícios será aplicada pelo paciente.
Exercícios de amplitude de movimento do joelho, exercícios de fortalecimento do quadríceps, exercícios de alongamento do tendão serão ensinados aos pacientes pelo médico e eles serão solicitados a fazê -los todos os dias, 2 vezes por dia, 10 repetições por um total de 3 semanas.
O uso de AINEs será restrito durante o período de tratamento.
Grupo 2: Grupo de Pt (Fisioterapia): No grupo PT, todas as intervenções serão realizadas com o paciente em decúbito dorsal e os joelhos em extensão.
Primeiro, o aquecimento superficial será aplicado usando um hotpack por 20 minutos, seguido de ultrassom terapêutico no modo contínuo a uma frequência de 1 MHz e 1,5 watt/cm2 por 5 minutos para obter efeitos térmicos profundos.
Em seguida, a estimulação tradicional do nervo elétrico transcutâneo (TENS) será aplicado por 15 minutos para um total de 15 sessões.
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Experimental: Grupo 3: grupo de exercícios
Grupo 3: Grupo de exercícios: por 3 semanas, a terapia do exercício será aplicada pelo paciente. Exercícios de amplitude de movimento do joelho, exercícios de fortalecimento do quadríceps, exercícios de alongamento do tendão serão ensinados aos pacientes pelo médico e eles serão solicitados a realizar 10 repetições 2 vezes por dia, todos os dias por um total de 3 semanas. O uso de AINEs será restrito durante o período de tratamento. Os exercícios serão ensinados a todos os três grupos e serão solicitados a fazer 10 repetições 2 vezes por dia, todos os dias durante 3 semanas. O uso de AINEs será restrito durante o período de tratamento. |
Grupo 3: Grupo de controle: por 3 semanas, a terapia de exercícios será aplicada pelo paciente.
Exercícios de amplitude de movimento do joelho, exercícios de fortalecimento do quadríceps, exercícios de alongamento do tendão serão ensinados aos pacientes pelo médico e eles serão solicitados a fazê -los todos os dias, 2 vezes por dia, 10 repetições por um total de 3 semanas.
O uso de AINEs será restrito durante o período de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: antes do tratamento (semana 0)
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Escala visual analógica (VAS), a intensidade da dor é geralmente classificada como "sem dor" 0 pontos e "a dor mais severa imaginada" 10 pontos (escala de 10 cm).
Intervalos de pontuação na intensidade da dor; <3 dor leve, 3-6 dor moderada,> 6 dor intensa.
O VAS é uma escala prática amplamente utilizada na dor crônica em todo o mundo. À medida que a pontuação do VAS aumenta, a gravidade da dor aumenta.
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antes do tratamento (semana 0)
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Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: No final do tratamento (semana 3)
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Escala visual analógica (VAS), a intensidade da dor é geralmente classificada como "sem dor" 0 pontos e "a dor mais severa imaginada" 10 pontos (escala de 10 cm).
Intervalos de pontuação na intensidade da dor; <3 dor leve, 3-6 dor moderada,> 6 dor intensa.
O VAS é uma escala prática amplamente utilizada na dor crônica em todo o mundo. À medida que a pontuação do VAS aumenta, a gravidade da dor aumenta.
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No final do tratamento (semana 3)
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Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: 9 semanas após o tratamento (semana 12)
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Escala visual analógica (VAS), a intensidade da dor é geralmente classificada como "sem dor" 0 pontos e "a dor mais severa imaginada" 10 pontos (escala de 10 cm).
Intervalos de pontuação na intensidade da dor; <3 dor leve, 3-6 dor moderada,> 6 dor intensa.
O VAS é uma escala prática amplamente utilizada na dor crônica em todo o mundo. À medida que a pontuação do VAS aumenta, a gravidade da dor aumenta.
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9 semanas após o tratamento (semana 12)
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Índice WOMAC (Western Ontario e McMaster Universities para avaliar a funcionalidade do joelho)
Prazo: antes do tratamento (semana 0)
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Índice WOMAC (Universidades Ocidental de Ontário e McMaster para avaliar a funcionalidade do joelho): consiste em três subescalas: dor (5 perguntas), rigidez (2 perguntas) e função (17 perguntas).
As pontuações totais variam de 0 a 96, com pontuações mais altas indicando baixo funcionamento.
A validade e confiabilidade do índice WOMAC foram demonstradas em pacientes com DOA turco.
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antes do tratamento (semana 0)
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Índice WOMAC (Western Ontario e McMaster Universities para avaliar a funcionalidade do joelho)
Prazo: No final do tratamento (semana 3)
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Índice WOMAC (Universidades Ocidental de Ontário e McMaster para avaliar a funcionalidade do joelho): consiste em três subescalas: dor (5 perguntas), rigidez (2 perguntas) e função (17 perguntas).
As pontuações totais variam de 0 a 96, com pontuações mais altas indicando baixo funcionamento.
A validade e confiabilidade do índice WOMAC foram demonstradas em pacientes com DOA turco.
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No final do tratamento (semana 3)
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Índice WOMAC (Western Ontario e McMaster Universities para avaliar a funcionalidade do joelho)
Prazo: 9 semanas após o tratamento (semana 12)
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Índice WOMAC (Universidades Ocidental de Ontário e McMaster para avaliar a funcionalidade do joelho): consiste em três subescalas: dor (5 perguntas), rigidez (2 perguntas) e função (17 perguntas).
As pontuações totais variam de 0 a 96, com pontuações mais altas indicando baixo funcionamento.
A validade e confiabilidade do índice WOMAC foram demonstradas em pacientes com DOA turco.
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9 semanas após o tratamento (semana 12)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 6 minutos (6mwt)
Prazo: antes do tratamento (semana 0)
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Teste de caminhada de 6 minutos (6MWT): os pacientes seriam solicitados a andar em seu ritmo preferido por 6 minutos ao longo de um corredor de 30m marcado em intervalos de 3 milhões; Rest ou mudança na velocidade de caminhada seria permitido se necessário.
A distância máxima coberta em 6 minutos ao longo do corredor de 30m será medida. O objetivo do teste de caminhada de 6 minutos é avaliar se os pacientes respondem ao tratamento fornecido.
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antes do tratamento (semana 0)
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Teste de caminhada de 6 minutos (6mwt)
Prazo: No final do tratamento (semana 3)
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Teste de caminhada de 6 minutos (6MWT): os pacientes seriam solicitados a andar em seu ritmo preferido por 6 minutos ao longo de um corredor de 30m marcado em intervalos de 3 milhões; Rest ou mudança na velocidade de caminhada seria permitido se necessário.
A distância máxima coberta em 6 minutos ao longo do corredor de 30m será medida. O objetivo do teste de caminhada de 6 minutos é avaliar se os pacientes respondem ao tratamento fornecido.
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No final do tratamento (semana 3)
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Teste de caminhada de 6 minutos (6mwt)
Prazo: 9 semanas após o tratamento (semana 12)
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Teste de caminhada de 6 minutos (6MWT): os pacientes seriam solicitados a andar em seu ritmo preferido por 6 minutos ao longo de um corredor de 30m marcado em intervalos de 3 milhões; Rest ou mudança na velocidade de caminhada seria permitido se necessário.
A distância máxima coberta em 6 minutos ao longo do corredor de 30m será medida. O objetivo do teste de caminhada de 6 minutos é avaliar se os pacientes respondem ao tratamento fornecido.
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9 semanas após o tratamento (semana 12)
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Notthingam Atividades da escala diária de vida
Prazo: antes do tratamento (semana 0)
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Notthingam Atividades da Escala Diária de Vida: Consiste em 4 subseções; Mobilidade (6 itens), cozinha (5 itens), família (5 itens) e atividades de lazer (6 itens). As respostas a todas as perguntas são avaliadas. não feito, 0 pontos; com ajuda, 1 ponto; feito por conta própria com dificuldade, 2 pontos; Feito facilmente por conta própria, 3 pontos. As pontuações totais para cada subseção e a soma das pontuações para todas as subseções fornecem as atividades finais finais que não são tudo o que as pontuações da escala de vida diária que variam de 0 a 66 pontos. Pontuações altas indicam um bom desempenho nas atividades da vida cotidiana. |
antes do tratamento (semana 0)
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Notthingam Atividades da escala diária de vida
Prazo: No final do tratamento (semana 3)
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Notthingam Atividades da Escala Diária de Vida: Consiste em 4 subseções; Mobilidade (6 itens), cozinha (5 itens), família (5 itens) e atividades de lazer (6 itens). As respostas a todas as perguntas são avaliadas. não feito, 0 pontos; com ajuda, 1 ponto; feito por conta própria com dificuldade, 2 pontos; Feito facilmente por conta própria, 3 pontos. As pontuações totais para cada subseção e a soma das pontuações para todas as subseções fornecem as atividades finais finais do Total Notthingam das pontuações da escala de vida diária, variando de 0 a 66 pontos. Pontuações altas indicam um bom desempenho nas atividades da vida cotidiana. |
No final do tratamento (semana 3)
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Notthingam Atividades da escala diária de vida
Prazo: 9 semanas após o tratamento (semana 12)
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Notthingam Atividades da Escala Diária de Vida: Consiste em 4 subseções; Mobilidade (6 itens), cozinha (5 itens), família (5 itens) e atividades de lazer (6 itens). As respostas a todas as perguntas são avaliadas. não feito, 0 pontos; com ajuda, 1 ponto; feito por conta própria com dificuldade, 2 pontos; Feito facilmente por conta própria, 3 pontos. As pontuações totais para cada subseção e a soma das pontuações para todas as subseções fornecem as atividades finais finais do Total Notthingam das pontuações da escala de vida diária, variando de 0 a 66 pontos. Pontuações altas indicam um bom desempenho nas atividades da vida cotidiana. |
9 semanas após o tratamento (semana 12)
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Medição dos parâmetros de equilíbrio no dispositivo de equilíbrio biodex
Prazo: antes do tratamento (semana 0)
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A medição dos parâmetros de equilíbrio no dispositivo de equilíbrio do Biodex: neste estudo, estabilidade postural e risco de queda (pontuação total, anteroposterior, mediolateral e estabilidade geral) serão avaliados no dispositivo BIOEDEX Balance antes do tratamento (semana 0), no final do tratamento (semana 3) e 9 semanas após o tratamento (12). Para evitar viés durante medições e pesquisas, o medidor ficará cego para os participantes. Uma pontuação alta no equilíbrio geral indica um equilíbrio ruim. Acredita -se que o índice geral de estabilidade seja o melhor indicador da capacidade geral de um paciente de equilibrar a plataforma. Neste estudo, avaliamos o equilíbrio estático no dispositivo de equilíbrio do Biodex. Índice de Estabilidade Medio-Lateral (MLSI), Índice de Estabilidade Anterior-Posterior (APSI), Índice geral de estabilidade (OSI) são desvios padrão que avaliam flutuações em torno do ponto zero da horizontal e não ao redor da média do grupo. Valores mais altos indicam mais desvios e baixo controle de equilíbrio. |
antes do tratamento (semana 0)
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Medição dos parâmetros de equilíbrio no dispositivo de equilíbrio biodex
Prazo: No final do tratamento (semana 3)
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A medição dos parâmetros de equilíbrio no dispositivo de equilíbrio do Biodex: neste estudo, estabilidade postural e risco de queda (pontuação total, anteroposterior, mediolateral e estabilidade geral) serão avaliados no dispositivo BIOEDEX Balance antes do tratamento (semana 0), no final do tratamento (semana 3) e 9 semanas após o tratamento (12). Para evitar viés durante medições e pesquisas, o medidor ficará cego para os participantes. Uma pontuação alta no equilíbrio geral indica um equilíbrio ruim. Acredita -se que o índice geral de estabilidade seja o melhor indicador da capacidade geral de um paciente de equilibrar a plataforma. Neste estudo, avaliamos o equilíbrio estático no dispositivo de equilíbrio do Biodex. Índice de Estabilidade Medio-Lateral (MLSI), Índice de Estabilidade Anterior-Posterior (APSI), Índice geral de estabilidade (OSI) são desvios padrão que avaliam flutuações em torno do ponto zero da horizontal e não ao redor da média do grupo. Valores mais altos indicam mais desvios e baixo controle de equilíbrio. |
No final do tratamento (semana 3)
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Medição dos parâmetros de equilíbrio no dispositivo de equilíbrio biodex
Prazo: 9 semanas após o tratamento (semana 12)
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A medição dos parâmetros de equilíbrio no dispositivo de equilíbrio do Biodex: neste estudo, estabilidade postural e risco de queda (pontuação total, anteroposterior, mediolateral e estabilidade geral) serão avaliados no dispositivo BIOEDEX Balance antes do tratamento (semana 0), no final do tratamento (semana 3) e 9 semanas após o tratamento (12). Para evitar viés durante medições e pesquisas, o medidor ficará cego para os participantes. Uma pontuação alta no equilíbrio geral indica um equilíbrio ruim. Acredita -se que o índice geral de estabilidade seja o melhor indicador da capacidade geral de um paciente de equilibrar a plataforma. Neste estudo, avaliamos o equilíbrio estático no dispositivo de equilíbrio do Biodex. Índice de Estabilidade Medio-Lateral (MLSI), Índice de Estabilidade Anterior-Posterior (APSI), Índice geral de estabilidade (OSI) são desvios padrão que avaliam flutuações em torno do ponto zero da horizontal e não ao redor da média do grupo. Valores mais altos indicam mais desvios e baixo controle de equilíbrio. |
9 semanas após o tratamento (semana 12)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hacer I Altay Caglar, ra, Kirsehir Ahi Evran University Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sert AT, Sen EI, Esmaeilzadeh S, Ozcan E. The Effects of Dextrose Prolotherapy in Symptomatic Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Study. J Altern Complement Med. 2020 May;26(5):409-417. doi: 10.1089/acm.2019.0335. Epub 2020 Mar 30.
- Kim DH, Lee MS, Lee S, Yoon SH, Shin JW, Choi SS. A Prospective Randomized Comparison of the Efficacy of Ultrasound- vs Fluoroscopy-Guided Genicular Nerve Block for Chronic Knee Osteoarthritis. Pain Physician. 2019 Mar;22(2):139-146.
- Fu Y, Du Y, Li J, Xi Y, Ji W, Li T. Demonstrating the effectiveness of intra-articular prolotherapy combined with peri-articular perineural injection in knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. J Orthop Surg Res. 2024 May 5;19(1):279. doi: 10.1186/s13018-024-04762-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/471
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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