Porovnání účinku bloku genikulárního nervu a fyzikální terapie u pacientů s osteoartrózou kolena kolena
Porovnání účinků genikulárního nervového bloku vedeného ultrazvukem a konvenční fyzikální terapie na bolest, funkčnost a rovnováhu u pacientů s osteoartrózou kolena kolena
Artritida kolena je chronické onemocnění kloubů, které způsobuje bolest, postižení a zhoršenou kvalitu života, což vede k významným sociálním a zdravotním problémům po celém světě. Navíc se očekává, že tyto veřejné a ekonomické dopady související s osteoartrózou kolena v budoucnu vzrostou. S globálním zvýšením podílu starší populace, celkové míry obezity a souvisejícím výskytem osteoartrózy kolena se kliničtí lékaři nyní zaměřují na nové léčebné strategie. Diagnóza je obvykle prováděna historií, fyzikálním vyšetřením a radiografií (rentgenovou) a není třeba další vyšetření.
Dnes se při léčbě kolenní artritidy používají jak chirurgické, tak chirurgické intervence. Mezi chirurgické možnosti patří vzdělání pacientů, hubnutí, fyzikální terapie (PT), podpora nebo ortóza nohou, perorální léky proti bolesti, protizánětlivé léky na zánětlivosti, kortizoly, kyselina hyaluronová, injekce plazmy bohatá na destičky, proloterapie, terapie genikulárním nervovým blokem.
Cílem studie bylo porovnat výhody bloku genikulárního nervu a fyzikální terapie u dobrovolníků s bolestí kolen déle než 3 měsíce jako vy a určit nejvhodnější metodu.
V této studii blok genikulárního nervu a fyzikální terapie u pacientů s artritidou kolen;
- Účinky na bolest kolena, mobilitu a funkční schopnost
- Cílem je prozkoumat účinky na rovnovážné parametry.
Do studie bude zahrnuto celkem 66 účastníků. Účastníci budou náhodně přiřazeni ke třem skupinám metodou výběru obálky. Vaše metoda léčby bude stanovena podle metody léčby v zvolené obálce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Osteoartróza kolen (KOA) je chronické onemocnění kloubů, které způsobuje bolest, postižení a zhoršenou kvalitu života, což vede k významným sociálním a zdravotním problémům po celém světě. Navíc se očekává, že tyto veřejné a ekonomické dopady související s KOA se v budoucnu zvýší. S globálním zvýšením podílu starší populace, celkové míry obezity a souvisejícím výskytem KOA se nyní kliničtí lékaři zaměřují na nové strategie léčby.
V současné době se k léčbě KOA používají jak chirurgické, tak chirurgické intervence. Mezi nechirurgické možnosti patří vzdělávání pacientů, strategie samosprávy, úbytek hmotnosti, fyzikální terapie (PT), ortózu s ronou nebo nohou, perorální analgetika, nesteroidní protizánětlivé léky, steroidy, kyselina hyaluronová, delaterární plazmatické injekce a zpoždění pro zlepšování nutnosti a zlepšování nutnosti a zlepšování nutnéch terapie a zlepšováním terapie potřebné a zlepšování nutné terapie. PT je zavedená a léčebná možnost založená na důkazech pro snižování bolesti a zlepšení funkce v KOA.
Použitím modalit PT, jako jsou tepelné terapie, terapeutický ultrazvuk, elektrická stimulace a laserová terapie, o nichž je známo, že moduluje zánět, má dopad na bolest, funkci a kvalitu života. Na druhé straně je blok genikulárního nervu (GNB) nedávno vyvinutou léčebnou možností pro KOA, která se zaměřuje na tři smyslové nervy kolena (nadřazený laterální, nadřazený mediální a dolní mediální genikulární nerv), aby blokoval přenos bolesti do centrálního nervového systému. Pouze několik studií bylo provedeno s použitím GNB u pacientů s chronickým KOA, což prokazuje snížení bolesti a zlepšení funkce kolena. Nakonec získala GNB popularitu v revmatologii, aby modulovala zánět u pacientů s revmatoidní artritidou. Studie zkoumající různé metody aplikace GNB v chronické KOA, jmenovitě GNB vedené ultrazvukem a fluoroskopií, neznamenaly žádný rozdíl v účinnosti léčby mezi těmito dvěma metodami. Kim a kol. uvádí, že ultrazvuk je vhodnější pro zobrazování, protože nevyžaduje radiační expozici.
Cílem této studie bylo porovnat účinky bloku genikulárního nervového bloku a fyzikální terapie na bolest kolena, mobilitu, funkční schopnosti a parametry rovnováhy u pacientů s kolenní osteoartrózou (KOA) a prozkoumat, zda jsou lepší než kontrolní skupina.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hacer I Altay Caglar, ra
- Telefonní číslo: +905456555428
- E-mail: iremela.7@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nazife Kapan, assoc prof
- Telefonní číslo: +905555839701
- E-mail: nazifekapan@gmail.com
Studijní místa
-
-
Kirşehi̇r
-
Kirşehi̇r, Kirşehi̇r, Turecko (Türkiye), 40100
- Nábor
- Kirsehir Ahi Evran University Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
-
-
Kırşehir
-
Kırşehir, Kırşehir, Turecko (Türkiye), 40100
- Nábor
- Ahi Evran University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Být mezi čtyřiceti a sedmdesáti lety
- Kellgren-lawrence třída dvou-ti let radiologická osteoartróza
- Bolest kolena po dobu nejméně tří měsíců
- Ti, kteří souhlasili s účastí na studii podle formuláře informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení
- Těhotenství
- Malignita
- Epilepsie
- Historie srdečního kardiostimulátoru
- Ti, kteří obdrželi glukokortikosteriod, kyselinu hyaluronovou, PRP, injekci genikulárního bloku za posledních šest měsíců
- Ti, kteří dostali fyzikální terapii za posledních šest měsíců
- Ti, kteří užívají perorální glukosamin za posledních šest měsíců
- Antikoagulační použití
- Historie systémového zánětlivého onemocnění
- Historie zlomenin a chirurgického zákroku na dolní končetině
- Otevřené rány na kolenou
- Historie systémové infekce u pacienta
- Neschopnost pacienta spolupracovat
- Historie neuromuskulárního onemocnění ovlivňující parametry rovnováhy
- Neochota pacienta se účastnit studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1: Skupina GNB (GENICULL LOCK)
Skupina 1; Skupina GNB (genikulární nervový blok): injekce bude prováděna fyziatrem s klinickými zkušenostmi s používáním lineární sondy s technikou inplane pod vedením USG. Pacient bude ležet v poloze na zádech s polštářem pod ipsilaterální popliteální fosílií, aby snadno viděl místo injekce. 6 ml roztoku sestávajícího z 5 ml 2% lidokainu hydrochloridu a 1 ml 40 mg triamcinolonu acetonidu bude stejně injikováno do superomediálních, infarskodiálních a superolaterálních genikulárních nervových větví za použití jehly s ultrazvukem. Tip vstřikovače se po každé injekci změní. Cvičení budou požadována, aby byla provedena každý den, 2krát denně, 10 opakování po dobu 3 týdnů. Použití NSAID bude během léčebného období omezeno. |
6 ml roztoku sestávajícího z 5 ml 2% lidokainu hydrochloridu a 1 ml 40 mg triamcinolonu acetonidu bude stejně injikováno do superomediálních, infarskodiálních a superolaterálních genikulárních nervových větví za použití jehly s ultrazvukem.
Skupina 3: Kontrolní skupina: Po dobu 3 týdnů bude pacient aplikována cvičební terapie.
Kolenní rozsah pohybových cvičení, cvičení na posilování čtyřhlavých ran, protahovací cvičení hamstringu se učí lékařem a budou požádáni, aby je udělali každý den, 2krát denně, 10 opakování celkem 3 týdny.
Použití NSAID bude během léčebného období omezeno.
|
|
Experimentální: Skupina 2: Skupina PT (fyzikální terapie):
Skupina 2: Skupina PT (fyzikální terapie): Ve skupině PT budou všechny intervence prováděny s pacientem na zádech a kolena v prodloužení. Nejprve bude povrchní zahřívání aplikováno pomocí horkého balíčku po dobu 20 minut, následuje terapeutický ultrazvuk v kontinuálním režimu při frekvenci 1 MHz a 1,5 W/cm2 po dobu 5 minut, aby se dosáhlo hlubokých tepelných účinků. Konvenční stimulace transkutánního elektrického nervu (TENS) bude poté aplikována po dobu 15 minut po dobu celkem 15 relací. Cvičení budou požádána o provedení 10 opakování 2krát denně, každý den po dobu 3 týdnů. Během léčebného období bude použití NSAID omezeno. |
Skupina 3: Kontrolní skupina: Po dobu 3 týdnů bude pacient aplikována cvičební terapie.
Kolenní rozsah pohybových cvičení, cvičení na posilování čtyřhlavých ran, protahovací cvičení hamstringu se učí lékařem a budou požádáni, aby je udělali každý den, 2krát denně, 10 opakování celkem 3 týdny.
Použití NSAID bude během léčebného období omezeno.
Skupina 2: Skupina PT (fyzikální terapie): Ve skupině PT budou všechny intervence prováděny s pacientem na zádech a kolena v prodloužení.
Nejprve bude povrchní zahřívání aplikováno pomocí horkého balíčku po dobu 20 minut, následuje terapeutický ultrazvuk v kontinuálním režimu při frekvenci 1 MHz a 1,5 W/cm2 po dobu 5 minut, aby se dosáhlo hlubokých tepelných účinků.
Pak bude tradiční stimulace transkutánního elektrického nervu (TENS) aplikována po dobu 15 minut po dobu celkem 15 relací.
|
|
Experimentální: Skupina 3: Cvičební skupina
Skupina 3: Skupina cvičení: Po dobu 3 týdnů bude pacient aplikována cvičební terapie. Cvičení s pohybovými cvičeními, cvičení na posilování čtyřhlavých ran, protahovací cvičení hamstringu, budou u pacientů učeny lékařem a budou požádáni, aby provedli 10 opakování 2krát denně, každý den po dobu celkem 3 týdny. Použití NSAID bude během léčebného období omezeno. Cvičení budou vyučována všem 3 skupinám a budou požádány, aby provedly 10 opakování 2krát denně, každý den po dobu 3 týdnů. Během léčebného období bude použití NSAID omezeno. |
Skupina 3: Kontrolní skupina: Po dobu 3 týdnů bude pacient aplikována cvičební terapie.
Kolenní rozsah pohybových cvičení, cvičení na posilování čtyřhlavých ran, protahovací cvičení hamstringu se učí lékařem a budou požádáni, aby je udělali každý den, 2krát denně, 10 opakování celkem 3 týdny.
Použití NSAID bude během léčebného období omezeno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Před léčbou (0. týden)
|
Vizuální analogová stupnice (VAS), intenzita bolesti je obvykle klasifikována jako „bez bolesti“ 0 bodů a „nejzávažnější bolest představovala“ 10 bodů (10 cm stupnice).
Intervaly bodování v intenzitě bolesti; <3 mírná bolest, 3-6 mírná bolest,> 6 těžká bolest.
VAS je praktický měřítko široce používané při chronické bolesti na celém světě. Jak se zvyšuje skóre VAS, zvyšuje se závažnost bolesti.
|
Před léčbou (0. týden)
|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Na konci léčby (3. týden)
|
Vizuální analogová stupnice (VAS), intenzita bolesti je obvykle klasifikována jako „bez bolesti“ 0 bodů a „nejzávažnější bolest představovala“ 10 bodů (10 cm stupnice).
Intervaly bodování v intenzitě bolesti; <3 mírná bolest, 3-6 mírná bolest,> 6 těžká bolest.
VAS je praktický měřítko široce používané při chronické bolesti na celém světě. Jak se zvyšuje skóre VAS, zvyšuje se závažnost bolesti.
|
Na konci léčby (3. týden)
|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 9 týdnů po léčbě (12. týden)
|
Vizuální analogová stupnice (VAS), intenzita bolesti je obvykle klasifikována jako „bez bolesti“ 0 bodů a „nejzávažnější bolest představovala“ 10 bodů (10 cm stupnice).
Intervaly bodování v intenzitě bolesti; <3 mírná bolest, 3-6 mírná bolest,> 6 těžká bolest.
VAS je praktický měřítko široce používané při chronické bolesti na celém světě. Jak se zvyšuje skóre VAS, zvyšuje se závažnost bolesti.
|
9 týdnů po léčbě (12. týden)
|
|
Index WOMAC (Western Ontario a McMaster University za účelem posouzení funkčnosti kolen)
Časové okno: Před léčbou (0. týden)
|
Index WOMAC (Western Ontario a McMaster University pro posouzení funkčnosti kolen): Skládá se ze tří dílčích stupnic: bolesti (5 otázek), tuhosti (2 otázky) a funkce (17 otázek).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 96, přičemž vyšší skóre naznačuje špatné fungování.
Platnost a spolehlivost indexu WOMAC byla prokázána u tureckých pacientů s DOA.
|
Před léčbou (0. týden)
|
|
Index WOMAC (Western Ontario a McMaster University za účelem posouzení funkčnosti kolen)
Časové okno: Na konci léčby (3. týden)
|
Index WOMAC (Western Ontario a McMaster University pro posouzení funkčnosti kolen): Skládá se ze tří dílčích stupnic: bolesti (5 otázek), tuhosti (2 otázky) a funkce (17 otázek).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 96, přičemž vyšší skóre naznačuje špatné fungování.
Platnost a spolehlivost indexu WOMAC byla prokázána u tureckých pacientů s DOA.
|
Na konci léčby (3. týden)
|
|
Index WOMAC (Western Ontario a McMaster University za účelem posouzení funkčnosti kolen)
Časové okno: 9 týdnů po léčbě (12. týden)
|
Index WOMAC (Western Ontario a McMaster University pro posouzení funkčnosti kolen): Skládá se ze tří dílčích stupnic: bolesti (5 otázek), tuhosti (2 otázky) a funkce (17 otázek).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 96, přičemž vyšší skóre naznačuje špatné fungování.
Platnost a spolehlivost indexu WOMAC byla prokázána u tureckých pacientů s DOA.
|
9 týdnů po léčbě (12. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Před léčbou (0. týden)
|
6minutový test chůze (6MWT): Pacienti by byli požádáni, aby chodili ve svém preferovaném tempu po dobu 6 minut podél 30m chodby označeného v intervalech 3 m; V případě potřeby by bylo povoleno odpočinek nebo změna rychlosti chůze.
Maximální vzdálenost pokrytá za 6 minut podél 30m chodby bude měřena. Účelem 6minutového testu chůze je vyhodnotit, zda pacienti reagují na danou léčbu.
|
Před léčbou (0. týden)
|
|
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Na konci léčby (3. týden)
|
6minutový test chůze (6MWT): Pacienti by byli požádáni, aby chodili ve svém preferovaném tempu po dobu 6 minut podél 30m chodby označeného v intervalech 3 m; V případě potřeby by bylo povoleno odpočinek nebo změna rychlosti chůze.
Maximální vzdálenost pokrytá za 6 minut podél 30m chodby bude měřena. Účelem 6minutového testu chůze je vyhodnotit, zda pacienti reagují na danou léčbu.
|
Na konci léčby (3. týden)
|
|
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 9 týdnů po léčbě (12. týden)
|
6minutový test chůze (6MWT): Pacienti by byli požádáni, aby chodili ve svém preferovaném tempu po dobu 6 minut podél 30m chodby označeného v intervalech 3 m; V případě potřeby by bylo povoleno odpočinek nebo změna rychlosti chůze.
Maximální vzdálenost pokrytá za 6 minut podél 30m chodby bude měřena. Účelem 6minutového testu chůze je vyhodnotit, zda pacienti reagují na danou léčbu.
|
9 týdnů po léčbě (12. týden)
|
|
Aktivity nethingamu denního obytného měřítka
Časové okno: Před léčbou (0. týden)
|
NOTTHINGAM aktivity denního obytného měřítka: Skládá se ze 4 pododdílů; Mobilita (6 položek), kuchyň (5 položek), domácnost (5 položek) a volnočasové aktivity (6 položek). Odpovědi na všechny otázky jsou vyhodnoceny. Neuspokojilo se, 0 bodů; s pomocí, 1 bod; provedeno samo s obtížností, 2 body; hotovo snadno na vlastní pěst, 3 body. Celkové skóre pro každý pododdíl a součet skóre pro všechny pododdíly poskytují konečné celkové aktivity skóre denního obytného stupně v rozmezí od 0 do 66 bodů. Z vysokých skóre ukazuje dobrý výkon v činnostech každodenního života. |
Před léčbou (0. týden)
|
|
Aktivity nethingamu denního obytného měřítka
Časové okno: Na konci léčby (3. týden)
|
NOTTHINGAM aktivity denního obytného měřítka: Skládá se ze 4 pododdílů; Mobilita (6 položek), kuchyň (5 položek), domácnost (5 položek) a volnočasové aktivity (6 položek). Odpovědi na všechny otázky jsou vyhodnoceny. Neuspokojilo se, 0 bodů; s pomocí, 1 bod; provedeno samo s obtížností, 2 body; hotovo snadno na vlastní pěst, 3 body. Celkové skóre pro každý pododdíl a součet skóre pro všechny pododdíly poskytují konečné celkové aktivity skóre denního obytného stupně v rozmezí od 0 do 66 bodů. Z vysokých skóre naznačuje dobrý výkon v činnostech každodenního života. |
Na konci léčby (3. týden)
|
|
Aktivity nethingamu denního obytného měřítka
Časové okno: 9 týdnů po léčbě (12. týden)
|
NOTTHINGAM aktivity denního obytného měřítka: Skládá se ze 4 pododdílů; Mobilita (6 položek), kuchyň (5 položek), domácnost (5 položek) a volnočasové aktivity (6 položek). Odpovědi na všechny otázky jsou vyhodnoceny. Neuspokojilo se, 0 bodů; s pomocí, 1 bod; provedeno samo s obtížností, 2 body; hotovo snadno na vlastní pěst, 3 body. Celkové skóre pro každý pododdíl a součet skóre pro všechny pododdíly poskytují konečné celkové aktivity skóre denního obytného stupně v rozmezí od 0 do 66 bodů. Z vysokých skóre naznačuje dobrý výkon v činnostech každodenního života. |
9 týdnů po léčbě (12. týden)
|
|
Měření parametrů vyvážení na zařízení Balance Balance
Časové okno: Před léčbou (0. týden)
|
Měření parametrů rovnováhy na zařízení Biodex Balance: V této studii bude v této studii postupová stabilita a riziko pádu (celkové skóre, anteroposteriorní, střední a celkovou stabilitu) hodnoceno na zařízení Bioedex Balance před léčbou (0. týden), na konci léčby (týden 3) a 9 týdnů po léčbě (12. týden). Aby se zabránilo zkreslení při měření a průzkumech, bude měřič zaslepen účastníkům. Vysoké skóre na celkové rovnováze ukazuje špatnou rovnováhu. Předpokládá se, že celkový index stability je nejlepším ukazatelem celkové schopnosti pacienta vyvážit platformu. V této studii jsme vyhodnotili statickou rovnováhu na zařízení Biodex Balance. Index středního laterálního stability (MLSI), index předního-zadního stability (APSI), celkový index stability (OSI) jsou standardní odchylky, které hodnotí fluktuace kolem nulového bodu od horizontálního spíše než z průměru skupiny. Vyšší hodnoty naznačují více odchylek a špatné kontroly rovnováhy. |
Před léčbou (0. týden)
|
|
Měření parametrů vyvážení na zařízení Balance Balance
Časové okno: Na konci léčby (3. týden)
|
Měření parametrů rovnováhy na zařízení Biodex Balance: V této studii bude v této studii postupová stabilita a riziko pádu (celkové skóre, anteroposteriorní, střední a celkovou stabilitu) hodnoceno na zařízení Bioedex Balance před léčbou (0. týden), na konci léčby (týden 3) a 9 týdnů po léčbě (12. týden). Aby se zabránilo zkreslení při měření a průzkumech, bude měřič zaslepen účastníkům. Vysoké skóre na celkové rovnováze ukazuje špatnou rovnováhu. Předpokládá se, že celkový index stability je nejlepším ukazatelem celkové schopnosti pacienta vyvážit platformu. V této studii jsme vyhodnotili statickou rovnováhu na zařízení Biodex Balance. Index středního laterálního stability (MLSI), index předního-zadního stability (APSI), celkový index stability (OSI) jsou standardní odchylky, které hodnotí fluktuace kolem nulového bodu od horizontálního spíše než z průměru skupiny. Vyšší hodnoty naznačují více odchylek a špatné kontroly rovnováhy. |
Na konci léčby (3. týden)
|
|
Měření parametrů vyvážení na zařízení Balance Balance
Časové okno: 9 týdnů po léčbě (12. týden)
|
Měření parametrů rovnováhy na zařízení Biodex Balance: V této studii bude v této studii postupová stabilita a riziko pádu (celkové skóre, anteroposteriorní, střední a celkovou stabilitu) hodnoceno na zařízení Bioedex Balance před léčbou (0. týden), na konci léčby (týden 3) a 9 týdnů po léčbě (12. týden). Aby se zabránilo zkreslení při měření a průzkumech, bude měřič zaslepen účastníkům. Vysoké skóre na celkové rovnováze ukazuje špatnou rovnováhu. Předpokládá se, že celkový index stability je nejlepším ukazatelem celkové schopnosti pacienta vyvážit platformu. V této studii jsme vyhodnotili statickou rovnováhu na zařízení Biodex Balance. Index středního laterálního stability (MLSI), index předního-zadního stability (APSI), celkový index stability (OSI) jsou standardní odchylky, které hodnotí fluktuace kolem nulového bodu od horizontálního spíše než z průměru skupiny. Vyšší hodnoty naznačují více odchylek a špatné kontroly rovnováhy. |
9 týdnů po léčbě (12. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hacer I Altay Caglar, ra, Kirsehir Ahi Evran University Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sert AT, Sen EI, Esmaeilzadeh S, Ozcan E. The Effects of Dextrose Prolotherapy in Symptomatic Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Study. J Altern Complement Med. 2020 May;26(5):409-417. doi: 10.1089/acm.2019.0335. Epub 2020 Mar 30.
- Kim DH, Lee MS, Lee S, Yoon SH, Shin JW, Choi SS. A Prospective Randomized Comparison of the Efficacy of Ultrasound- vs Fluoroscopy-Guided Genicular Nerve Block for Chronic Knee Osteoarthritis. Pain Physician. 2019 Mar;22(2):139-146.
- Fu Y, Du Y, Li J, Xi Y, Ji W, Li T. Demonstrating the effectiveness of intra-articular prolotherapy combined with peri-articular perineural injection in knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. J Orthop Surg Res. 2024 May 5;19(1):279. doi: 10.1186/s13018-024-04762-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/471
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .