- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06903936
Sammenligning av effekten av genisk nerveblokk og fysioterapi hos pasienter med artrose
Sammenligning av effekten av ultralydstyrt genikulær nerveblokk og konvensjonell fysioterapi på smerter, funksjonalitet og balanse hos pasienter med artrose i kneet
Kneartritt er en kronisk leddsykdom som forårsaker smerter, funksjonshemming og nedsatt livskvalitet, noe som fører til betydelige sosiale og helseproblemer over hele verden. Dessuten forventes disse offentlige og økonomiske virkningene relatert til slitasjegikt i kneet å øke i fremtiden. Med den globale økningen i andelen av den eldre befolkningen, den samlede overvektstallet og den tilhørende forekomsten av slitasjegikt i kneet, fokuserer nå klinikere på nye behandlingsstrategier. Diagnosen stilles vanligvis ved historie, fysisk undersøkelse og radiografi (røntgen), og det er ikke behov for ytterligere undersøkelse.
I dag brukes både ikke-kirurgiske og kirurgiske inngrep i behandlingen av kneartritt. Ikke-kirurgiske alternativer inkluderer pasientopplæring, vekttap, fysioterapi (PT), støtte eller fotortose, orale smertestillende midler, ikke-kortisol antiinflammatoriske medisiner, kortisoler, hyaluronsyre, plasmainjeksjoner rike på blodplater, proloterapi, stamcelleterapi og genikulær nerveblokk.
Målet med studien var å sammenligne fordelene med genikulær nerveblokk og fysioterapi hos frivillige med knesmerter i mer enn 3 måneder som deg og å bestemme den mest passende metoden.
I denne studien er genikulær nerveblokk og fysioterapi hos pasienter med knestritt;
- Effekter på knesmerter, mobilitet og funksjonsevne
- Det har som mål å undersøke effektene på likevektsparametere.
Totalt 66 deltakere vil bli inkludert i studien. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt tre grupper etter konvoluttvalgmetode. Behandlingsmetoden din vil bli bestemt i henhold til behandlingsmetoden i konvolutten du velger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kneetoartritt (KOA) er en kronisk leddsykdom som forårsaker smerter, funksjonshemming og nedsatt livskvalitet, noe som fører til betydelige sosiale og helseproblemer over hele verden. Dessuten forventes disse offentlige og økonomiske virkningene relatert til KOA å øke i fremtiden. Med den globale økningen i andelen av den eldre befolkningen, samlede overvektstall og den tilhørende forekomsten av KOA, fokuserer nå klinikere nå på nye behandlingsstrategier.
For øyeblikket brukes både ikke-kirurgiske og kirurgiske inngrep til å behandle KOA. Ikke-kirurgiske alternativer inkluderer pasientopplæring, selvledelsesstrategier, vekttap, fysioterapi (PT), stag eller fotortose, orale smertestillende midler, ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner, steroider, hyaluronsyre, blodplater, plasma-injeksjoner, alt. PT er et etablert og evidensbasert behandlingsalternativ for å redusere smerter og forbedre funksjonen i KOA.
Gjennom bruk av PT -modaliteter som termisk terapi, terapeutisk ultralyd, er elektrisk stimulering og laserbehandling, som er kjent for å modulere betennelse, kjent for å ha innvirkning på smerter, funksjon og livskvalitet. På den annen side er Genicular Nerve Block (GNB) et nylig utviklet behandlingsalternativ for KOA som er rettet mot de tre sensoriske nervene i kneet (overlegen lateral, overlegen medial og underordnet medial genulær nerve) for å blokkere smerteroverføring til sentralnervesystemet. Bare noen få studier har blitt utført ved bruk av GNB hos pasienter med kronisk KOA, noe som viser en reduksjon i smerter og forbedring av knefunksjonen. Etter hvert fikk GNB popularitet i revmatologi for å modulere betennelse hos pasienter med revmatoid artritt. Studier som undersøker forskjellige metoder for anvendelse av GNB i kronisk KOA, nemlig ultralydstyrt og fluoroskopi-guidet GNB, rapporterte ingen forskjell i behandlingseffektivitet mellom de to metodene. Kim et al. rapporterte at ultralyd er mer egnet for avbildning fordi den ikke krever stråleeksponering.
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av genikulær nerveblokk og fysioterapi på knesmerter, mobilitet, funksjonsevne og balanseparametere hos pasienter med kne -artrose (KOA) og å undersøke om de er overlegne kontrollgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kirşehi̇r
-
Kirşehi̇r, Kirşehi̇r, Tyrkia (Türkiye), 40100
- Kirsehir Ahi Evran University Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
-
-
Kırşehir
-
Kırşehir, Kırşehir, Tyrkia (Türkiye), 40100
- Ahi Evran University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Å være mellom førti og sytti år gammel
- Kellgren-Lawrence Grade Two-Thee Radiological slitasjegikt
- Knesmerter i minst tre måneder
- De som samtykket til å delta i studien i henhold til det informerte samtykkeskjemaet
Eksklusjonskriterier
- Svangerskap
- Malignitet
- Epilepsi
- Historien om hjertepacemaker
- De som har mottatt glukokortiskosteriod, hyaluronsyre, PRP, genikulær blokkinjeksjon det siste halvåret
- De som fikk fysioterapi det siste halvåret
- De som tar oral glukosamin det siste halvåret
- Antikoagulant bruk
- Historie med systemisk inflammatorisk sykdom
- Historie med brudd og kirurgi i nedre ekstremitet
- Åpne sår på knærne
- Historie med systemisk infeksjon hos pasienten
- Pasientens manglende evne til å samarbeide
- Historie om nevromuskulær sykdom som påvirker balanseparametere
- Pasientens manglende vilje til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1: GNB (Genicular Nerve Block) Group
Gruppe 1; GNB (Genicular Nerve Block) Group: Injeksjon vil bli utført av en fysiater med klinisk erfaring ved bruk av en lineær sonde med inplan -teknikk under USG -veiledning. Pasienten vil ligge i ryggraden med en pute under det ipsilaterale popliteal fossa for å se injeksjonsstedet enkelt. 6 ml oppløsning bestående av 5 ml 2% lidokainhydroklorid og 1 ml 40 mg triamcinolonacetonid vil bli injisert likt i den superomediale, inferomediale og superolaterale geniske nervegrenene ved bruk av en 23g (0.6*60MM) nål under ultraly -guidance. Injektorspissen vil bli endret etter hver injeksjon. Øvelser vil bli bedt om å bli gjort hver dag, 2 ganger om dagen, 10 repetisjoner i 3 uker. Bruken av NSAIDs vil være begrenset i behandlingsperioden. |
6 ml oppløsning bestående av 5 ml 2% lidokainhydroklorid og 1 ml 40 mg triamcinolonacetonid vil bli injisert likt i den superomediale, inferomediale og superolaterale geniske nervegrenene ved bruk av en 23g (0.6*60MM) nål under ultraly -guidance.
Gruppe 3: Kontrollgruppe: I 3 uker vil treningsterapi bli brukt av pasienten.
Kneutvalg av bevegelsesøvelser, quadriceps styrkingøvelser, hamstring strekkøvelser vil bli undervist til pasientene av legen, og de vil bli bedt om å gjøre dem hver dag, 2 ganger om dagen, 10 repetisjoner i totalt 3 uker.
Bruken av NSAIDs vil være begrenset i behandlingsperioden.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2: PT (fysioterapi) Gruppe:
Gruppe 2: PT (Fysioterapi) Gruppe: I PT -gruppen vil alle intervensjoner bli utført med pasientens rygg og knær i forlengelse. Først vil overfladisk oppvarming bli brukt ved hjelp av en hotpack i 20 minutter, etterfulgt av terapeutisk ultralyd i kontinuerlig modus med en frekvens på 1 MHz og 1,5 watt/cm2 i 5 minutter for å oppnå dype termiske effekter. Konvensjonell transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) vil deretter bli brukt i 15 minutter for totalt 15 økter. Øvelser vil bli bedt om å bli utført 10 repetisjoner 2 ganger om dagen, hver dag i 3 uker. NSAID -bruk vil være begrenset i løpet av behandlingsperioden. |
Gruppe 3: Kontrollgruppe: I 3 uker vil treningsterapi bli brukt av pasienten.
Kneutvalg av bevegelsesøvelser, quadriceps styrkingøvelser, hamstring strekkøvelser vil bli undervist til pasientene av legen, og de vil bli bedt om å gjøre dem hver dag, 2 ganger om dagen, 10 repetisjoner i totalt 3 uker.
Bruken av NSAIDs vil være begrenset i behandlingsperioden.
Gruppe 2: PT (Fysioterapi) Gruppe: I PT -gruppen vil alle intervensjoner bli utført med pasientens rygg og knær i forlengelse.
Først vil overfladisk oppvarming bli brukt ved hjelp av en hotpack i 20 minutter, etterfulgt av terapeutisk ultralyd i kontinuerlig modus med en frekvens på 1 MHz og 1,5 watt/cm2 i 5 minutter for å oppnå dype termiske effekter.
Da blir tradisjonell transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) påført i 15 minutter for totalt 15 økter.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3: Treningsgruppe
Gruppe 3: Treningsgruppe: I 3 uker vil treningsterapi bli brukt av pasienten. Kneområdet for bevegelsesøvelser, quadriceps styrkingøvelser, hamstring strekkøvelser vil bli undervist til pasientene av legen, og de vil bli bedt om å utføre 10 repetisjoner 2 ganger om dagen, hver dag i totalt 3 uker. Bruken av NSAIDs vil være begrenset i behandlingsperioden. Øvelsene vil bli undervist til alle 3 grupper, og de vil bli bedt om å gjøre 10 repetisjoner 2 ganger om dagen, hver dag i 3 uker. NSAID -bruk vil være begrenset i løpet av behandlingsperioden. |
Gruppe 3: Kontrollgruppe: I 3 uker vil treningsterapi bli brukt av pasienten.
Kneutvalg av bevegelsesøvelser, quadriceps styrkingøvelser, hamstring strekkøvelser vil bli undervist til pasientene av legen, og de vil bli bedt om å gjøre dem hver dag, 2 ganger om dagen, 10 repetisjoner i totalt 3 uker.
Bruken av NSAIDs vil være begrenset i behandlingsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Før behandling (uke 0)
|
Visuell analog skala (VAS), smerteintensitet blir vanligvis gradert som "ingen smerter" 0 poeng og "de mest alvorlige smertene" 10 poeng (10 cm skala).
Scoringsintervaller i smerteintensitet; <3 milde smerter, 3-6 moderat smerte,> 6 sterke smerter.
VAS er en praktisk skala som er mye brukt i kroniske smerter over hele verden. Når VAS -poengsum øker, øker alvorlighetsgraden av smerte.
|
Før behandling (uke 0)
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: På slutten av behandlingen (uke 3)
|
Visuell analog skala (VAS), smerteintensitet blir vanligvis gradert som "ingen smerter" 0 poeng og "de mest alvorlige smertene" 10 poeng (10 cm skala).
Scoringsintervaller i smerteintensitet; <3 milde smerter, 3-6 moderat smerte,> 6 sterke smerter.
VAS er en praktisk skala som er mye brukt i kroniske smerter over hele verden. Når VAS -poengsum øker, øker alvorlighetsgraden av smerte.
|
På slutten av behandlingen (uke 3)
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 9 uker etter behandling (uke 12)
|
Visuell analog skala (VAS), smerteintensitet blir vanligvis gradert som "ingen smerter" 0 poeng og "de mest alvorlige smertene" 10 poeng (10 cm skala).
Scoringsintervaller i smerteintensitet; <3 milde smerter, 3-6 moderat smerte,> 6 sterke smerter.
VAS er en praktisk skala som er mye brukt i kroniske smerter over hele verden. Når VAS -poengsum øker, øker alvorlighetsgraden av smerte.
|
9 uker etter behandling (uke 12)
|
|
WOMAC INDEX (Western Ontario og McMaster universiteter for å vurdere knefunksjonalitet)
Tidsramme: Før behandling (uke 0)
|
WOMAC Index (Western Ontario og McMaster -universitetene for å vurdere knefunksjonalitet): Den består av tre underskalaer: smerte (5 spørsmål), stivhet (2 spørsmål) og funksjon (17 spørsmål).
Total score varierer fra 0 til 96, med høyere score som indikerer dårlig funksjon.
Gyldigheten og påliteligheten til WOMAC -indeksen er påvist hos tyrkiske DOA -pasienter.
|
Før behandling (uke 0)
|
|
WOMAC INDEX (Western Ontario og McMaster universiteter for å vurdere knefunksjonalitet)
Tidsramme: På slutten av behandlingen (uke 3)
|
WOMAC Index (Western Ontario og McMaster -universitetene for å vurdere knefunksjonalitet): Den består av tre underskalaer: smerte (5 spørsmål), stivhet (2 spørsmål) og funksjon (17 spørsmål).
Total score varierer fra 0 til 96, med høyere score som indikerer dårlig funksjon.
Gyldigheten og påliteligheten til WOMAC -indeksen er påvist hos tyrkiske DOA -pasienter.
|
På slutten av behandlingen (uke 3)
|
|
WOMAC INDEX (Western Ontario og McMaster universiteter for å vurdere knefunksjonalitet)
Tidsramme: 9 uker etter behandling (uke 12)
|
WOMAC Index (Western Ontario og McMaster -universitetene for å vurdere knefunksjonalitet): Den består av tre underskalaer: smerte (5 spørsmål), stivhet (2 spørsmål) og funksjon (17 spørsmål).
Total score varierer fra 0 til 96, med høyere score som indikerer dårlig funksjon.
Gyldigheten og påliteligheten til WOMAC -indeksen er påvist hos tyrkiske DOA -pasienter.
|
9 uker etter behandling (uke 12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters Walk Test (6MWT)
Tidsramme: Før behandling (uke 0)
|
6-minutters Walk Test (6MWT): Pasienter vil bli bedt om å gå i sitt foretrukne tempo i 6 minutter langs en 30m korridor merket med 3 m intervaller; Hvil eller endring i ganghastighet vil være tillatt om nødvendig.
Den maksimale avstanden dekket i 6 minutter langs 30m korridoren vil bli målt. Formålet med den 6 minutter lange gangtesten er å evaluere om pasienter reagerer på den gitte behandlingen.
|
Før behandling (uke 0)
|
|
6-minutters Walk Test (6MWT)
Tidsramme: På slutten av behandlingen (uke 3)
|
6-minutters Walk Test (6MWT): Pasienter vil bli bedt om å gå i sitt foretrukne tempo i 6 minutter langs en 30m korridor merket med 3M-intervaller; Hvil eller endring i ganghastighet vil være tillatt om nødvendig.
Den maksimale avstanden dekket i 6 minutter langs 30m korridoren vil bli målt. Formålet med den 6 minutter lange gangtesten er å evaluere om pasienter reagerer på den gitte behandlingen.
|
På slutten av behandlingen (uke 3)
|
|
6-minutters Walk Test (6MWT)
Tidsramme: 9 uker etter behandling (uke 12)
|
6-minutters Walk Test (6MWT): Pasienter vil bli bedt om å gå i sitt foretrukne tempo i 6 minutter langs en 30m korridor merket med 3M-intervaller; Hvil eller endring i ganghastighet vil være tillatt om nødvendig.
Den maksimale avstanden dekket i 6 minutter langs 30m korridoren vil bli målt. Formålet med den 6 minutter lange gangtesten er å evaluere om pasienter reagerer på den gitte behandlingen.
|
9 uker etter behandling (uke 12)
|
|
Notthingam aktiviteter i daglig livsskala
Tidsramme: Før behandling (uke 0)
|
Notthingam Activity of Daily Living Scale: Den består av 4 underavsnitt; Mobilitet (6 varer), kjøkken (5 varer), husholdning (5 varer) og fritidsaktiviteter (6 varer). Svar på alle spørsmål blir evaluert. Ikke gjort, 0 poeng; med hjelp, 1 poeng; gjort på egenhånd med vanskeligheter, 2 poeng; Gjort lett på egne, 3 poeng. Den totale poengsummen for hvert underavsnitt og summen av score for alle underavsnitt gir den endelige totale Nothingam -aktivitetene i dagliglivskala -score fra 0 til 66 poeng. Høye score indikerer god ytelse i dagliglivets aktiviteter. |
Før behandling (uke 0)
|
|
Notthingam aktiviteter i daglig livsskala
Tidsramme: På slutten av behandlingen (uke 3)
|
Notthingam Activity of Daily Living Scale: Den består av 4 underavsnitt; Mobilitet (6 varer), kjøkken (5 varer), husholdning (5 varer) og fritidsaktiviteter (6 varer). Svar på alle spørsmål blir evaluert. Ikke gjort, 0 poeng; med hjelp, 1 poeng; gjort på egenhånd med vanskeligheter, 2 poeng; Gjort lett på egne, 3 poeng. Den totale score for hvert underavsnitt og summen av poengsummen for alle underavsnitt gir den endelige totale Nothingam -aktivitetene i dagliglivskala -score, alt fra 0 til 66 poeng. Høye score indikerer god ytelse i dagliglivets aktiviteter. |
På slutten av behandlingen (uke 3)
|
|
Notthingam aktiviteter i daglig livsskala
Tidsramme: 9 uker etter behandling (uke 12)
|
Notthingam Activity of Daily Living Scale: Den består av 4 underavsnitt; Mobilitet (6 varer), kjøkken (5 varer), husholdning (5 varer) og fritidsaktiviteter (6 varer). Svar på alle spørsmål blir evaluert. Ikke gjort, 0 poeng; med hjelp, 1 poeng; gjort på egenhånd med vanskeligheter, 2 poeng; Gjort lett på egne, 3 poeng. Den totale score for hvert underavsnitt og summen av poengsummen for alle underavsnitt gir den endelige totale Nothingam -aktivitetene i dagliglivskala -score, alt fra 0 til 66 poeng. Høye score indikerer god ytelse i dagliglivets aktiviteter. |
9 uker etter behandling (uke 12)
|
|
Måling av balanseparametere på Biodex Balance -enheten
Tidsramme: Før behandling (uke 0)
|
Måling av balanseparametere på Biodex -balanseanordningen: I denne studien vil postural stabilitet og fallrisiko (total score, anteroposterior, mediolateral og generell stabilitet) bli vurdert på bioedex balanseanordning før behandling (uke 0), ved behandlingsslutt (uke 3) og 9 uker etter behandling (uke 12). For å unngå skjevhet under målinger og undersøkelser, vil måleren bli blendet for deltakerne. En høy poengsum på den totale balansen indikerer dårlig balanse. Den generelle stabilitetsindeksen antas å være den beste indikatoren på pasientens generelle evne til å balansere plattformen. I denne studien evaluerte vi statisk balanse på Biodex -balanseanordningen. Medio-lateral stabilitetsindeks (MLSI), anterior-Posterior Stability Index (APSI), Total Stability Index (OSI) er standardavvik som vurderer svingninger rundt nullpunktet fra horisontalt i stedet for rundt gruppen. Høyere verdier indikerer flere avvik og dårlig balansekontroll. |
Før behandling (uke 0)
|
|
Måling av balanseparametere på Biodex Balance -enheten
Tidsramme: På slutten av behandlingen (uke 3)
|
Måling av balanseparametere på Biodex -balanseanordningen: I denne studien vil postural stabilitet og fallrisiko (total score, anteroposterior, mediolateral og generell stabilitet) bli vurdert på bioedex balanseanordning før behandling (uke 0), ved behandlingsslutt (uke 3) og 9 uker etter behandling (uke 12). For å unngå skjevhet under målinger og undersøkelser, vil måleren bli blendet for deltakerne. En høy poengsum på den totale balansen indikerer dårlig balanse. Den generelle stabilitetsindeksen antas å være den beste indikatoren på pasientens generelle evne til å balansere plattformen. I denne studien evaluerte vi statisk balanse på Biodex -balanseanordningen. Medio-lateral stabilitetsindeks (MLSI), anterior-Posterior Stability Index (APSI), Total Stability Index (OSI) er standardavvik som vurderer svingninger rundt nullpunktet fra horisontalt i stedet for rundt gruppen. Høyere verdier indikerer flere avvik og dårlig balansekontroll. |
På slutten av behandlingen (uke 3)
|
|
Måling av balanseparametere på Biodex Balance -enheten
Tidsramme: 9 uker etter behandling (uke 12)
|
Måling av balanseparametere på Biodex -balanseanordningen: I denne studien vil postural stabilitet og fallrisiko (total score, anteroposterior, mediolateral og generell stabilitet) bli vurdert på bioedex balanseanordning før behandling (uke 0), ved behandlingsslutt (uke 3) og 9 uker etter behandling (uke 12). For å unngå skjevhet under målinger og undersøkelser, vil måleren bli blendet for deltakerne. En høy poengsum på den totale balansen indikerer dårlig balanse. Den generelle stabilitetsindeksen antas å være den beste indikatoren på pasientens generelle evne til å balansere plattformen. I denne studien evaluerte vi statisk balanse på Biodex -balanseanordningen. Medio-lateral stabilitetsindeks (MLSI), anterior-Posterior Stability Index (APSI), Total Stability Index (OSI) er standardavvik som vurderer svingninger rundt nullpunktet fra horisontalt i stedet for rundt gruppen. Høyere verdier indikerer flere avvik og dårlig balansekontroll. |
9 uker etter behandling (uke 12)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hacer I Altay Caglar, ra, Kirsehir Ahi Evran University Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sert AT, Sen EI, Esmaeilzadeh S, Ozcan E. The Effects of Dextrose Prolotherapy in Symptomatic Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Study. J Altern Complement Med. 2020 May;26(5):409-417. doi: 10.1089/acm.2019.0335. Epub 2020 Mar 30.
- Kim DH, Lee MS, Lee S, Yoon SH, Shin JW, Choi SS. A Prospective Randomized Comparison of the Efficacy of Ultrasound- vs Fluoroscopy-Guided Genicular Nerve Block for Chronic Knee Osteoarthritis. Pain Physician. 2019 Mar;22(2):139-146.
- Fu Y, Du Y, Li J, Xi Y, Ji W, Li T. Demonstrating the effectiveness of intra-articular prolotherapy combined with peri-articular perineural injection in knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. J Orthop Surg Res. 2024 May 5;19(1):279. doi: 10.1186/s13018-024-04762-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/471
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .