Comparación del efecto del bloqueo del nervio genicular y la fisioterapia en pacientes con osteoartritis de rodilla
Comparación de los efectos del bloqueo del nervio genicular guiado por ultrasonido y la fisioterapia convencional sobre el dolor, la funcionalidad y el equilibrio en pacientes con osteoartritis de rodilla
La artritis de rodilla es una enfermedad articular crónica que causa dolor, discapacidad y calidad de vida deteriorada, lo que lleva a problemas sociales y de salud significativos en todo el mundo. Además, se espera que estos impactos públicos y económicos relacionados con la osteoartritis de la rodilla aumenten en el futuro. Con el aumento global en la proporción de la población de edad avanzada, las tasas generales de obesidad y la incidencia asociada de osteoartritis de la rodilla, los médicos ahora se están centrando en nuevas estrategias de tratamiento. El diagnóstico generalmente se realiza por la historia, el examen físico y la radiografía (rayos X) y no hay necesidad de un examen adicional.
Hoy en día, las intervenciones no quirúrgicas y quirúrgicas se usan en el tratamiento de la artritis de rodilla. Las opciones no quirúrgicas incluyen educación del paciente, pérdida de peso, fisioterapia (PT), apoyo o ortesis del pie, analgésicos orales, fármacos antiinflamatorios no cortisol, cortisoles, ácido hialurónico, inyecciones plasmáticas ricas en plaquetas, proloterapia, terapia con células madre y bloques de nervios geniculares.
El objetivo del estudio fue comparar los beneficios del bloqueo del nervio genicular y la fisioterapia en voluntarios con dolor de rodilla durante más de 3 meses como usted y determinar el método más apropiado.
En este estudio, el bloqueo del nervio genicular y la fisioterapia en pacientes con artritis de rodilla;
- Efectos sobre el dolor de rodilla, la movilidad y la capacidad funcional
- Su objetivo es examinar los efectos sobre los parámetros de equilibrio.
Un total de 66 participantes se incluirán en el estudio. Los participantes serán asignados aleatoriamente a tres grupos por método de selección de envolventes. Su método de tratamiento se determinará de acuerdo con el método de tratamiento en el sobre que elija.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La osteoartritis de rodilla (KOA) es una enfermedad articular crónica que causa dolor, discapacidad y calidad de vida deteriorada, lo que lleva a problemas sociales y de salud significativos en todo el mundo. Además, se espera que estos impactos públicos y económicos relacionados con KOA aumenten en el futuro. Con el aumento global en la proporción de la población de edad avanzada, las tasas generales de obesidad y la incidencia asociada de KOA, los médicos ahora se están centrando en nuevas estrategias de tratamiento.
Actualmente, las intervenciones no quirúrgicas y quirúrgicas se utilizan para tratar el KOA. Las opciones no quirúrgicas incluyen educación del paciente, estrategias de autogestión, pérdida de peso, fisioterapia (PT), ortesis de aparato ortopédico o pie, analgésicos orales, fármacos antiinflamatorios no esteroideos, esteroides, ácido hialurónico, plasma rico en plaquetas, inyecciones de plasma de proloterapia y bloques de nervios geniculares, todos destinados a la transmisión de dolor, mejorando la función y retrasando la función y retrasando las necesidades de las necesidades. PT es una opción de tratamiento establecida y basada en evidencia para reducir el dolor y mejorar la función en KOA.
Mediante el uso de modalidades de PT, como terapias térmicas, ultrasonido terapéutico, estimulación eléctrica y terapia con láser, que se sabe que modulan la inflamación, tienen un impacto en el dolor, la función y la calidad de vida. Por otro lado, el bloqueo del nervio genicular (GNB) es una opción de tratamiento recientemente desarrollada para KOA que se dirige a los tres nervios sensoriales de la rodilla (nervio lateral superior, medial superior e inferior genicular) para bloquear la transmisión del dolor al sistema nervioso central. Solo se han realizado unos pocos estudios utilizando GNB en pacientes con KOA crónica, lo que demuestra una reducción en el dolor y la mejora en la función de la rodilla. Finalmente, GNB ganó popularidad en la reumatología para modular la inflamación en pacientes con artritis reumatoide. Los estudios que investigan diferentes métodos de aplicación de GNB en KOA crónico, a saber, GNB guiado por ultrasonido y guiado por fluoroscopia, no informaron diferencias en la eficacia del tratamiento entre los dos métodos. Sin embargo, Kim et al. informó que el ultrasonido es más adecuado para las imágenes porque no requiere exposición a la radiación.
El objetivo de este estudio fue comparar los efectos del bloqueo del nervio genicular y la fisioterapia sobre el dolor de rodilla, la movilidad, la capacidad funcional y los parámetros de equilibrio en pacientes con osteoartritis de rodilla (KOA) e investigar si son superiores al grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kirşehi̇r
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Kirşehi̇r, Kirşehi̇r, Turquía (Türkiye), 40100
- Kirsehir Ahi Evran University Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
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Kırşehir
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Kırşehir, Kırşehir, Turquía (Türkiye), 40100
- Ahi Evran University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Estar entre cuarenta y setenta años
- Kellgren-Lawrence Grado Dos: la osteoartritis radiológica
- Dolor de rodilla durante al menos tres meses
- Aquellos que consintieron en participar en el estudio de acuerdo con el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión
- Embarazo
- Malignidad
- Epilepsia
- Historia del marcapasos cardíaco
- Aquellos que han recibido glucocorticoteriod, ácido hialurónico, PRP, inyección de bloque genicular en los últimos seis meses
- Aquellos que recibieron fisioterapia en los últimos seis meses
- Aquellos que toman glucosamina oral en los últimos seis meses
- Uso anticoagulante
- Antecedentes de enfermedad inflamatoria sistémica
- Antecedentes de fractura y cirugía en la extremidad inferior
- Heridas abiertas en las rodillas
- Historia de infección sistémica en el paciente
- Incapacidad del paciente para cooperar
- Historia de la enfermedad neuromuscular que afecta los parámetros del equilibrio
- La falta de voluntad del paciente para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: grupo GNB (bloqueo del nervio genicular)
Grupo 1; Grupo GNB (bloqueo del nervio genicular): la inyección será realizada por un fisiatra con experiencia clínica utilizando una sonda lineal con técnica de inplano bajo la guía de USG. El paciente se acostará en posición supina con una almohada debajo de la fosa poplítea ipsilateral para ver el sitio de inyección fácilmente. Se inyectarán 6 ml de solución que consisten en 5 ml de acetónido de triamcinolona al 2% y acetonuro de triamcinolona de 1 mg de 40 mg en la aguja superomedial, inferomedial y superolateral de nervios geniculares utilizando una aguja de 23g (0.6*60 mm) bajo orientación de ultrasonidos. La punta del inyector se cambiará después de cada inyección. Se pedirá a los ejercicios que se realicen todos los días, 2 veces al día, 10 repeticiones durante 3 semanas. El uso de AINE se restringirá durante el período de tratamiento. |
Se inyectarán 6 ml de solución que consisten en 5 ml de acetónido de triamcinolona al 2% y acetonuro de triamcinolona de 1 mg de 40 mg en la aguja superomedial, inferomedial y superolateral de nervios geniculares utilizando una aguja de 23g (0.6*60 mm) bajo orientación de ultrasonidos.
Grupo 3: Grupo de control: durante 3 semanas, el paciente aplicará la terapia de ejercicio.
Ejercicios de rango de movimiento de rodilla, ejercicios de fortalecimiento de cuádriceps, ejercicios de estiramiento de isquiotibiales se les enseñará a los pacientes a los pacientes y se les pedirá que los hagan todos los días, 2 veces al día, 10 repeticiones durante un total de 3 semanas.
El uso de AINE se restringirá durante el período de tratamiento.
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Experimental: Grupo 2: PT (fisioterapia) Grupo:
Grupo 2: PT (fisioterapia) Grupo: en el grupo PT, todas las intervenciones se realizarán con el paciente supino y las rodillas en extensión. Primero, el calentamiento superficial se aplicará utilizando una hotenta durante 20 minutos, seguido de ultrasonido terapéutico en modo continuo a una frecuencia de 1 MHz y 1.5 vatios/cm2 durante 5 minutos para lograr efectos térmicos profundos. La estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (TENS) convencional se aplicará durante 15 minutos durante un total de 15 sesiones. Se pedirá a los ejercicios que se realicen 10 repeticiones 2 veces al día, todos los días durante 3 semanas. El uso de AINE se restringirá durante el período de tratamiento. |
Grupo 3: Grupo de control: durante 3 semanas, el paciente aplicará la terapia de ejercicio.
Ejercicios de rango de movimiento de rodilla, ejercicios de fortalecimiento de cuádriceps, ejercicios de estiramiento de isquiotibiales se les enseñará a los pacientes a los pacientes y se les pedirá que los hagan todos los días, 2 veces al día, 10 repeticiones durante un total de 3 semanas.
El uso de AINE se restringirá durante el período de tratamiento.
Grupo 2: PT (fisioterapia) Grupo: en el grupo PT, todas las intervenciones se realizarán con el paciente supino y las rodillas en extensión.
Primero, el calentamiento superficial se aplicará utilizando una hotenta durante 20 minutos, seguido de ultrasonido terapéutico en modo continuo a una frecuencia de 1 MHz y 1.5 vatios/cm2 durante 5 minutos para lograr efectos térmicos profundos.
Luego, la estimulación tradicional del nervio eléctrico transcutáneo (TENS) se aplicará durante 15 minutos durante un total de 15 sesiones.
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Experimental: Grupo 3: Grupo de ejercicio
Grupo 3: Grupo de ejercicio: durante 3 semanas, el paciente aplicará la terapia con ejercicio. Ejercicios de rango de movimiento de rodilla, ejercicios de fortalecimiento de cuádriceps, ejercicios de estiramiento de isquiotibiales se les enseñará a los pacientes a los pacientes y se les pedirá que realicen 10 repeticiones 2 veces al día, todos los días durante un total de 3 semanas. El uso de AINE se restringirá durante el período de tratamiento. Los ejercicios se enseñarán a los 3 grupos y se les pedirá que hagan 10 repeticiones 2 veces al día, todos los días durante 3 semanas. El uso de AINE se restringirá durante el período de tratamiento. |
Grupo 3: Grupo de control: durante 3 semanas, el paciente aplicará la terapia de ejercicio.
Ejercicios de rango de movimiento de rodilla, ejercicios de fortalecimiento de cuádriceps, ejercicios de estiramiento de isquiotibiales se les enseñará a los pacientes a los pacientes y se les pedirá que los hagan todos los días, 2 veces al día, 10 repeticiones durante un total de 3 semanas.
El uso de AINE se restringirá durante el período de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (semana 0)
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Escala analógica visual (VAS), la intensidad del dolor generalmente se califica como "sin dolor" 0 puntos y "el dolor más severo imaginado" 10 puntos (escala de 10 cm).
Intervalos de puntuación en intensidad del dolor; <3 dolor leve, 3-6 dolor moderado,> 6 dolor severo.
VAS es una escala práctica ampliamente utilizada en el dolor crónico en todo el mundo. A medida que aumenta la puntuación VAS, aumenta la gravedad del dolor.
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Antes del tratamiento (semana 0)
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Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento (semana 3)
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Escala analógica visual (VAS), la intensidad del dolor generalmente se califica como "sin dolor" 0 puntos y "el dolor más severo imaginado" 10 puntos (escala de 10 cm).
Intervalos de puntuación en intensidad del dolor; <3 dolor leve, 3-6 dolor moderado,> 6 dolor severo.
VAS es una escala práctica ampliamente utilizada en el dolor crónico en todo el mundo. A medida que aumenta la puntuación VAS, aumenta la gravedad del dolor.
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Al final del tratamiento (semana 3)
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Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 9 semanas después del tratamiento (semana 12)
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Escala analógica visual (VAS), la intensidad del dolor generalmente se clasifica como "sin dolor" 0 puntos y "el dolor más severo imaginado" 10 puntos (escala de 10 cm).
Intervalos de puntuación en intensidad del dolor; <3 dolor leve, 3-6 dolor moderado,> 6 dolor severo.
VAS es una escala práctica ampliamente utilizada en el dolor crónico en todo el mundo. A medida que aumenta la puntuación VAS, aumenta la gravedad del dolor.
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9 semanas después del tratamiento (semana 12)
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Índice WOMAC (Western Ontario y McMaster Universities para evaluar la funcionalidad de la rodilla)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (semana 0)
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Índice WOMAC (Universidades Western Ontario y McMaster para evaluar la funcionalidad de la rodilla): consta de tres subescalas: dolor (5 preguntas), rigidez (2 preguntas) y función (17 preguntas).
Los puntajes totales varían de 0 a 96, con puntajes más altos que indican un funcionamiento deficiente.
La validez y confiabilidad del índice WOMAC se han demostrado en pacientes turcos de DOA.
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Antes del tratamiento (semana 0)
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Índice WOMAC (Western Ontario y McMaster Universities para evaluar la funcionalidad de la rodilla)
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento (semana 3)
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Índice WOMAC (Universidades Western Ontario y McMaster para evaluar la funcionalidad de la rodilla): consta de tres subescalas: dolor (5 preguntas), rigidez (2 preguntas) y función (17 preguntas).
Los puntajes totales varían de 0 a 96, con puntajes más altos que indican un funcionamiento deficiente.
La validez y confiabilidad del índice WOMAC se han demostrado en pacientes turcos de DOA.
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Al final del tratamiento (semana 3)
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Índice WOMAC (Western Ontario y McMaster Universities para evaluar la funcionalidad de la rodilla)
Periodo de tiempo: 9 semanas después del tratamiento (semana 12)
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Índice WOMAC (Universidades Western Ontario y McMaster para evaluar la funcionalidad de la rodilla): consta de tres subescalas: dolor (5 preguntas), rigidez (2 preguntas) y función (17 preguntas).
Los puntajes totales varían de 0 a 96, con puntajes más altos que indican un funcionamiento deficiente.
La validez y confiabilidad del índice WOMAC se han demostrado en pacientes turcos de DOA.
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9 semanas después del tratamiento (semana 12)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (semana 0)
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT): se les pediría a los pacientes que caminen a su ritmo preferido durante 6 minutos a lo largo de un corredor de 30 m marcado a intervalos de 3 m; El descanso o el cambio en la velocidad de caminar se permitiría si es necesario.
Se medirá la distancia máxima cubierta en 6 minutos a lo largo del corredor de 30 m. El propósito de la prueba de caminata de 6 minutos es evaluar si los pacientes responden al tratamiento dado.
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Antes del tratamiento (semana 0)
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento (semana 3)
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT): se les pediría a los pacientes que caminen a su ritmo preferido durante 6 minutos a lo largo de un corredor de 30 m marcado a intervalos de 3 m; El descanso o el cambio en la velocidad de caminar se permitiría si es necesario.
Se medirá la distancia máxima cubierta en 6 minutos a lo largo del corredor de 30 m. El propósito de la prueba de caminata de 6 minutos es evaluar si los pacientes responden al tratamiento dado.
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Al final del tratamiento (semana 3)
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 9 semanas después del tratamiento (semana 12)
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT): se les pediría a los pacientes que caminen a su ritmo preferido durante 6 minutos a lo largo de un corredor de 30 m marcado a intervalos de 3 m; El descanso o el cambio en la velocidad de caminar se permitiría si es necesario.
Se medirá la distancia máxima cubierta en 6 minutos a lo largo del corredor de 30 m. El propósito de la prueba de caminata de 6 minutos es evaluar si los pacientes responden al tratamiento dado.
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9 semanas después del tratamiento (semana 12)
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No hay actividades de escala de vida diaria
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (semana 0)
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No hay actividades de la escala de vida diaria: consta de 4 subsecciones; movilidad (6 artículos), cocina (5 artículos), hogar (5 artículos) y actividades de ocio (6 artículos). Se evalúan las respuestas a todas las preguntas. no hecho, 0 puntos; con ayuda, 1 punto; hecho por sí mismo con dificultad, 2 puntos; hecho fácilmente por propio, 3 puntos. Los puntajes totales para cada subsección y la suma de los puntajes para todas las subsecciones otorgan el total de actividades finales de Notthingam de los puntajes de la escala de vida diaria que varían de 0 a 66 puntos. Los puntajes altos indican un buen rendimiento en las actividades de la vida diaria. |
Antes del tratamiento (semana 0)
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No hay actividades de escala de vida diaria
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento (semana 3)
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No hay actividades de la escala de vida diaria: consta de 4 subsecciones; movilidad (6 artículos), cocina (5 artículos), hogar (5 artículos) y actividades de ocio (6 artículos). Se evalúan las respuestas a todas las preguntas. no hecho, 0 puntos; con ayuda, 1 punto; hecho por sí mismo con dificultad, 2 puntos; hecho fácilmente por propio, 3 puntos. Los puntajes totales para cada subsección y la suma de las puntuaciones para todas las subsecciones otorgan el total de actividades finales de Notthingam de los puntajes de la escala de vida diaria, que van de 0 a 66 puntos. Los puntajes más altos indican un buen rendimiento en las actividades de la vida diaria. |
Al final del tratamiento (semana 3)
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No hay actividades de escala de vida diaria
Periodo de tiempo: 9 semanas después del tratamiento (semana 12)
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No hay actividades de la escala de vida diaria: consta de 4 subsecciones; movilidad (6 artículos), cocina (5 artículos), hogar (5 artículos) y actividades de ocio (6 artículos). Se evalúan las respuestas a todas las preguntas. no hecho, 0 puntos; con ayuda, 1 punto; hecho por sí mismo con dificultad, 2 puntos; hecho fácilmente por propio, 3 puntos. Los puntajes totales para cada subsección y la suma de las puntuaciones para todas las subsecciones otorgan el total de actividades finales de Notthingam de los puntajes de la escala de vida diaria, que van de 0 a 66 puntos. Los puntajes más altos indican un buen rendimiento en las actividades de la vida diaria. |
9 semanas después del tratamiento (semana 12)
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Medición de los parámetros de equilibrio en el dispositivo BioDex Balance
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (semana 0)
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Medición de los parámetros de equilibrio en el dispositivo BioDex Balance: En este estudio, la estabilidad postural y el riesgo de caída (puntaje total, anteroposterior, mediolateral y estabilidad general) se evaluará en el dispositivo de balance BioEdex antes del tratamiento (Semana 0), al final del tratamiento (semana 3) y 9 semanas después del tratamiento (semana 12). Para evitar el sesgo durante las mediciones y las encuestas, el medidor estará cegado a los participantes. Una puntuación alta en el saldo general indica un mal equilibrio. Se cree que el índice de estabilidad general es el mejor indicador de la capacidad general de un paciente para equilibrar la plataforma. En este estudio, evaluamos el equilibrio estático en el dispositivo BioDex Balance. Índice de estabilidad medio-lateral (MLSI), índice de estabilidad posterior-posterior (APSI), el índice de estabilidad general (OSI) son desviaciones estándar que evalúan las fluctuaciones alrededor del punto cero desde la media horizontal en lugar de la media del grupo. Los valores más altos indican más desviaciones y mal control de equilibrio. |
Antes del tratamiento (semana 0)
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Medición de los parámetros de equilibrio en el dispositivo BioDex Balance
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento (semana 3)
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Medición de los parámetros de equilibrio en el dispositivo BioDex Balance: En este estudio, la estabilidad postural y el riesgo de caída (puntaje total, anteroposterior, mediolateral y estabilidad general) se evaluará en el dispositivo de balance BioEdex antes del tratamiento (Semana 0), al final del tratamiento (semana 3) y 9 semanas después del tratamiento (semana 12). Para evitar el sesgo durante las mediciones y las encuestas, el medidor estará cegado a los participantes. Una puntuación alta en el saldo general indica un mal equilibrio. Se cree que el índice de estabilidad general es el mejor indicador de la capacidad general de un paciente para equilibrar la plataforma. En este estudio, evaluamos el equilibrio estático en el dispositivo BioDex Balance. Índice de estabilidad medio-lateral (MLSI), índice de estabilidad posterior-posterior (APSI), el índice de estabilidad general (OSI) son desviaciones estándar que evalúan las fluctuaciones alrededor del punto cero desde la media horizontal en lugar de la media del grupo. Los valores más altos indican más desviaciones y mal control de equilibrio. |
Al final del tratamiento (semana 3)
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Medición de los parámetros de equilibrio en el dispositivo BioDex Balance
Periodo de tiempo: 9 semanas después del tratamiento (semana 12)
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Medición de los parámetros de equilibrio en el dispositivo BioDex Balance: En este estudio, la estabilidad postural y el riesgo de caída (puntaje total, anteroposterior, mediolateral y estabilidad general) se evaluará en el dispositivo de balance BioEdex antes del tratamiento (Semana 0), al final del tratamiento (semana 3) y 9 semanas después del tratamiento (semana 12). Para evitar el sesgo durante las mediciones y las encuestas, el medidor estará cegado a los participantes. Una puntuación alta en el saldo general indica un mal equilibrio. Se cree que el índice de estabilidad general es el mejor indicador de la capacidad general de un paciente para equilibrar la plataforma. En este estudio, evaluamos el equilibrio estático en el dispositivo BioDex Balance. Índice de estabilidad medio-lateral (MLSI), índice de estabilidad posterior-posterior (APSI), el índice de estabilidad general (OSI) son desviaciones estándar que evalúan las fluctuaciones alrededor del punto cero desde la media horizontal en lugar de la media del grupo. Los valores más altos indican más desviaciones y mal control de equilibrio. |
9 semanas después del tratamiento (semana 12)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hacer I Altay Caglar, ra, Kirsehir Ahi Evran University Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sert AT, Sen EI, Esmaeilzadeh S, Ozcan E. The Effects of Dextrose Prolotherapy in Symptomatic Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Study. J Altern Complement Med. 2020 May;26(5):409-417. doi: 10.1089/acm.2019.0335. Epub 2020 Mar 30.
- Kim DH, Lee MS, Lee S, Yoon SH, Shin JW, Choi SS. A Prospective Randomized Comparison of the Efficacy of Ultrasound- vs Fluoroscopy-Guided Genicular Nerve Block for Chronic Knee Osteoarthritis. Pain Physician. 2019 Mar;22(2):139-146.
- Fu Y, Du Y, Li J, Xi Y, Ji W, Li T. Demonstrating the effectiveness of intra-articular prolotherapy combined with peri-articular perineural injection in knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. J Orthop Surg Res. 2024 May 5;19(1):279. doi: 10.1186/s13018-024-04762-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2024/471
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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