무릎 골관절염 환자에서 유대 신경 블록 및 물리 치료의 효과 비교
무릎 골관절염 환자의 통증, 기능 및 균형에 대한 초음파 유도 유전자 신경 블록의 효과 비교
무릎 관절염은 만성 관절 질환으로 통증, 장애 및 삶의 질이 손상되어 전 세계적으로 사회 및 건강 문제가 발생합니다. 또한, 무릎의 골관절염과 관련된 이러한 대중 및 경제적 영향은 미래에 증가 할 것으로 예상됩니다. 노인 인구 비율이 전 세계적으로 증가함에 따라, 전체 비만 률과 무릎 골관절염의 관련 발병률이 현재 새로운 치료 전략에 중점을두고 있습니다. 진단은 일반적으로 역사, 신체 검사 및 방사선 촬영 (X- 레이)에 의해 이루어지며 추가 검사가 필요하지 않습니다.
오늘날 비수술 및 외과 적 중재는 무릎 관절염 치료에 사용됩니다. 비수술 옵션에는 환자 교육, 체중 감량, 물리 치료 (PT),지지 또는 발 직교, 경구 진통제, 비 코르티솔 항 염증 약물, 코티솔, 히알루 론산, 혈장이 풍부한 혈장 주사, 프롤 로퍼레이프, 줄기 세포 요법 및 유전자 성 신경 블록이 포함됩니다.
이 연구의 목적은 3 개월 이상 무릎 통증을 가진 자원 봉사자의 유전자 신경 블록 및 물리 치료의 이점을 비교하고 가장 적절한 방법을 결정하는 것이 었습니다.
이 연구에서 무릎 관절염 환자의 유전자 신경 차단 및 물리 치료;
- 무릎 통증, 이동성 및 기능 능력에 미치는 영향
- 평형 매개 변수에 미치는 영향을 조사하는 것이 목표입니다.
이 연구에는 총 66 명의 참가자가 포함됩니다. 참가자는 봉투 선택 방법으로 세 그룹에 무작위로 할당됩니다. 귀하의 치료 방법은 선택한 봉투의 치료 방법에 따라 결정됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
무릎 골관절염 (KOA)은 통증, 장애 및 삶의 질을 손상시키는 만성 관절 질환으로 전 세계적으로 심각한 사회 및 건강 문제를 일으킨다. 또한, KOA와 관련된 이러한 공공 및 경제적 영향은 미래에 증가 할 것으로 예상됩니다. 노인 인구의 비율이 전 세계적으로 증가함에 따라 전체 비만 률과 KOA의 관련 발병률이 현재 새로운 치료 전략에 중점을두고 있습니다.
현재 비수술 및 외과 적 개입은 KOA를 치료하는 데 사용됩니다. 비수술 옵션에는 환자 교육, 자기 관리 전략, 체중 감소, 물리 치료 (PT), 중괄호 또는 발 직교, 경구 진통제, 비 스테로이드 성 항염증제, 스테로이드, 히알루 론산, 혈소판이 풍부한 혈장 주사, 프롤로 테라피 스템 세포 요법 및 유전 적 신경 블록이 포함됩니다. PT는 KOA의 통증을 줄이고 기능을 향상시키기위한 확립되고 증거 기반 치료 옵션입니다.
염증을 조절하는 것으로 알려진 열 요법, 치료 초음파, 전기 자극 및 레이저 요법과 같은 PT 양식의 사용을 통해 통증, 기능 및 삶의 질에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 한편, Genical Nerve Block (GNB)은 중추 신경계로의 통증 전염을 차단하기 위해 무릎의 3 가지 감각 신경 (우수한 측면, 우수한 내측 및 열등한 내측 유전자 신경 신경)을 표적으로하는 KOA에 대한 최근 개발 된 치료 옵션이다. 만성 KOA 환자에서 GNB를 사용하여 몇 가지 연구 만 수행되어 통증의 감소와 무릎 기능의 개선을 보여줍니다. 결국, GNB는 류마티스 관절염 환자의 염증을 조절하기 위해 류마티스에서 인기를 얻었습니다. 만성 KOA에서 GNB의 다른 적용 방법, 즉 초음파 유도 및 형광 검사 유도 GNB에서 다양한 방법을 조사한 연구는 두 방법 사이의 치료 효능에 차이가 없다고보고했다. 그러나 Kim et al. 초음파는 방사선 노출이 필요하지 않기 때문에 이미징에 더 적합하다고보고했습니다.
이 연구의 목적은 무릎 골관절염 (KOA) 환자의 무릎 통증, 이동성, 기능적 능력 및 균형 매개 변수에 대한 유전자 신경 블록 및 물리 치료의 효과를 대조군보다 우수한 지 조사하는 것이 었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kirşehi̇r
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Kirşehi̇r, Kirşehi̇r, 터키 (Türkiye), 40100
- Kirsehir Ahi Evran University Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
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Kırşehir
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Kırşehir, Kırşehir, 터키 (Türkiye), 40100
- Ahi Evran University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 40 세에서 70 세 사이입니다
- Kellgren-Lawrence 등급 2 학년 방사선 학적 골관절염
- 최소 3 개월 동안 무릎 통증
- 사전 동의서에 따라 연구에 참여하기로 동의 한 사람들
제외 기준
- 임신
- 강한 악의
- 간질
- 심장 심박 조율기의 역사
- 지난 6 개월 동안 글루코 코르티코 스테리오드, 히알루 론산, PRP, 유전자 수단 주사를받은 사람들
- 지난 6 개월 동안 물리 치료를받은 사람들
- 지난 6 개월 동안 구강 글루코사민을 복용하는 사람들
- 항응고제 사용
- 전신 염증성 질환의 병력
- 하부의 골절과 수술의 병력
- 무릎에 상처가 열립니다
- 환자의 전신 감염 병력
- 환자가 협력 할 수 없음
- 균형 매개 변수에 영향을 미치는 신경 근육 질환의 병력
- 환자의 연구 참여에 대한 의지
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 : GNB (Genicular Nerve Block) 그룹
그룹 1; GNB (Genicular Nerve Block) 그룹 : 주사는 USG 안내에 따라 면적 기술을 갖춘 선형 프로브를 사용하여 임상 경험을 가진 물리 치료사에 의해 수행됩니다. 환자는 동측 선천성 포사 아래에 베개가있는 앙와위 위치에 놓여 주사 부위를 쉽게 볼 것입니다. 5 mL 2% 리도카인 히드로 클로라이드 및 1 mL 40 mg 트리암시 놀론 아세토 나이드로 구성된 6 mL의 용액은 초음파 하에서 23g (0.6*60mm) 바늘을 사용하여 초고의 의지, 추론 및 초측 유전 적 신경 분지에 동일하게 주입 될 것이다. 각 주입 후 인젝터 팁이 변경됩니다. 연습은 매일, 하루에 2 번, 3 주 동안 10 회 반복해야합니다. NSAID의 사용은 치료 기간 동안 제한됩니다. |
5 mL 2% 리도카인 히드로 클로라이드 및 1 mL 40 mg 트리암시 놀론 아세토 나이드로 구성된 6 mL의 용액은 초음파 하에서 23g (0.6*60mm) 바늘을 사용하여 초고의 의지, 추론 및 초측 유전 적 신경 분지에 동일하게 주입 될 것이다.
그룹 3 : 대조군 : 3 주 동안 운동 요법은 환자가 적용합니다.
무릎 운동 운동, 사두근 강화 운동, 햄스트링 스트레칭 운동은 의사가 환자들에게 가르 칠 것이며 매일 2 회, 총 3 주 동안 10 번 반복을하도록 요청받을 것입니다.
NSAID의 사용은 치료 기간 동안 제한됩니다.
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실험적: 그룹 2 : PT (물리 치료) 그룹 :
그룹 2 : PT (물리 치료) 그룹 : PT 그룹에서 모든 중재는 환자의 앙와위와 무릎을 연장하여 수행됩니다. 먼저, 표면 가열은 20 분 동안 핫팩을 사용하여 1MHz 및 1.5 Watt/cm2의 주파수에서 연속 모드에서 치료 초음파를 5 분 동안 깊은 열 효과를 달성하기 위해 적용됩니다. 그런 다음 기존의 경피 전기 신경 자극 (TENS)을 총 15 회의 세션에 15 분 동안 적용합니다. 연습은 매일 3 주 동안 하루에 2 번 10 번 반복을 수행하도록 요청됩니다. NSAID 사용은 치료 기간 동안 제한됩니다. |
그룹 3 : 대조군 : 3 주 동안 운동 요법은 환자가 적용합니다.
무릎 운동 운동, 사두근 강화 운동, 햄스트링 스트레칭 운동은 의사가 환자들에게 가르 칠 것이며 매일 2 회, 총 3 주 동안 10 번 반복을하도록 요청받을 것입니다.
NSAID의 사용은 치료 기간 동안 제한됩니다.
그룹 2 : PT (물리 치료) 그룹 : PT 그룹에서 모든 중재는 환자의 앙와위와 무릎을 연장하여 수행됩니다.
먼저, 표면 가열은 20 분 동안 핫팩을 사용하여 1MHz 및 1.5 Watt/cm2의 주파수에서 연속 모드에서 치료 초음파를 5 분 동안 깊은 열 효과를 달성하기 위해 적용됩니다.
그런 다음 전통적인 경피 전기 신경 자극 (TENS)이 총 15 회 세션에 15 분 동안 적용됩니다.
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실험적: 그룹 3 : 운동 그룹
그룹 3 : 운동 그룹 : 3 주 동안 운동 요법은 환자가 적용합니다. 무릎 운동 운동, 사두근 강화 운동, 햄스트링 스트레칭 운동은 의사가 환자들에게 가르 칠 것이며, 매일 총 3 주 동안 하루에 2 번 10 번 반복을 수행하도록 요청받을 것입니다. NSAID의 사용은 치료 기간 동안 제한됩니다. 이 연습은 3 개의 그룹 모두에게 가르 칠 것이며 매일 3 주 동안 하루에 2 번 10 번 반복을하도록 요청받을 것입니다. NSAID 사용은 치료 기간 동안 제한됩니다. |
그룹 3 : 대조군 : 3 주 동안 운동 요법은 환자가 적용합니다.
무릎 운동 운동, 사두근 강화 운동, 햄스트링 스트레칭 운동은 의사가 환자들에게 가르 칠 것이며 매일 2 회, 총 3 주 동안 10 번 반복을하도록 요청받을 것입니다.
NSAID의 사용은 치료 기간 동안 제한됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일 (VAS)
기간: 치료 전 (0 주)
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시각적 아날로그 척도 (VAS), 통증 강도는 일반적으로 "통증 없음"0 포인트 및 "가장 심한 통증"10 포인트 (10cm 규모)로 등급이 매겨집니다.
통증 강도의 점수 간격; <3 가벼운 통증, 3-6 보통 통증,> 6 심한 통증.
VAS는 전 세계적으로 만성 통증에 널리 사용되는 실질적인 규모이며 VAS 점수가 증가함에 따라 통증의 심각성이 증가합니다.
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치료 전 (0 주)
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시각적 아날로그 스케일 (VAS)
기간: 치료가 끝날 때 (3 주차)
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시각적 아날로그 척도 (VAS), 통증 강도는 일반적으로 "통증 없음"0 포인트 및 "가장 심한 통증"10 포인트 (10cm 규모)로 등급이 매겨집니다.
통증 강도의 점수 간격; <3 가벼운 통증, 3-6 보통 통증,> 6 심한 통증.
VAS는 전 세계적으로 만성 통증에 널리 사용되는 실질적인 규모이며 VAS 점수가 증가함에 따라 통증의 심각성이 증가합니다.
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치료가 끝날 때 (3 주차)
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시각적 아날로그 스케일 (VAS)
기간: 치료 후 9 주 (12 주)
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시각적 아날로그 척도 (VAS), 통증 강도는 일반적으로 "통증 없음"0 포인트 및 "가장 심한 통증"10 포인트 (10cm 규모)로 등급이 매겨집니다.
통증 강도의 점수 간격; <3 가벼운 통증, 3-6 보통 통증,> 6 심한 통증.
VAS는 전 세계적으로 만성 통증에 널리 사용되는 실질적인 규모이며 VAS 점수가 증가함에 따라 통증의 심각성이 증가합니다.
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치료 후 9 주 (12 주)
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WOMAC INDEX (Western Ontario 및 McMaster Universities를위한 무릎 기능을 평가)
기간: 치료 전 (0 주)
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WOMAC INDEX (Western Ontario 및 McMaster Universities를 평가하기위한 McMaster Universities) : 3 가지 하위 척도로 구성됩니다 : 통증 (5 개의 질문), 강성 (2 개의 질문) 및 기능 (17 질문).
총 점수는 0에서 96 사이이며 점수가 높을수록 기능이 좋지 않습니다.
WOMAC 지수의 유효성과 신뢰성은 터키 DOA 환자에서 입증되었습니다.
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치료 전 (0 주)
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WOMAC INDEX (Western Ontario 및 McMaster Universities를위한 무릎 기능을 평가)
기간: 치료가 끝날 때 (3 주차)
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WOMAC INDEX (Western Ontario 및 McMaster Universities를 평가하기위한 McMaster Universities) : 3 가지 하위 척도로 구성됩니다 : 통증 (5 개의 질문), 강성 (2 개의 질문) 및 기능 (17 질문).
총 점수는 0에서 96 사이이며 점수가 높을수록 기능이 좋지 않습니다.
WOMAC 지수의 유효성과 신뢰성은 터키 DOA 환자에서 입증되었습니다.
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치료가 끝날 때 (3 주차)
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WOMAC INDEX (Western Ontario 및 McMaster Universities를위한 무릎 기능을 평가)
기간: 치료 후 9 주 (12 주)
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WOMAC 지수 (Western Ontario 및 McMaster Universities를 평가하기위한 McMaster 대학) : 세 가지 하위 척도로 구성됩니다 : 통증 (5 가지 질문), 강성 (2 개의 질문) 및 기능 (17 개의 질문).
총 점수는 0에서 96 사이이며 점수가 높을수록 기능이 좋지 않습니다.
WOMAC 지수의 유효성과 신뢰성은 터키 DOA 환자에서 입증되었습니다.
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치료 후 9 주 (12 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6 분 걸음 테스트 (6MWT)
기간: 치료 전 (0 주)
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6 분 보행 테스트 (6MWT) : 환자는 3m 간격으로 표시된 30m 복도를 따라 6 분 동안 선호하는 속도로 걷도록 요청받습니다. 필요한 경우 도보 속도의 휴식 또는 변화가 허용됩니다.
30m 복도를 따라 6 분 안에 커버 된 최대 거리는 측정됩니다. 6 분 보행 검사의 목적은 환자가 주어진 치료에 반응하는지 여부를 평가하는 것입니다.
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치료 전 (0 주)
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6 분 걸음 테스트 (6MWT)
기간: 치료가 끝날 때 (3 주차)
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6 분 보행 테스트 (6MWT) : 환자는 3m 간격으로 표시된 30m 복도를 따라 6 분 동안 선호하는 속도로 걷도록 요청받습니다. 필요한 경우 도보 속도의 휴식 또는 변화가 허용됩니다.
30m 복도를 따라 6 분 안에 커버 된 최대 거리는 측정됩니다. 6 분 보행 검사의 목적은 환자가 주어진 치료에 반응하는지 여부를 평가하는 것입니다.
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치료가 끝날 때 (3 주차)
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6 분 걸음 테스트 (6MWT)
기간: 치료 후 9 주 (12 주)
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6 분 보행 테스트 (6MWT) : 환자는 3m 간격으로 표시된 30m 복도를 따라 6 분 동안 선호하는 속도로 걷도록 요청받습니다. 필요한 경우 도보 속도의 휴식 또는 변화가 허용됩니다.
30m 복도를 따라 6 분 안에 커버 된 최대 거리는 측정됩니다. 6 분 보행 검사의 목적은 환자가 주어진 치료에 반응하는지 여부를 평가하는 것입니다.
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치료 후 9 주 (12 주)
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일상 생활 규모의 모든 활동
기간: 치료 전 (0 주)
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일상 생활 척도의 Notthingam 활동 : 4 개의 하위 섹션으로 구성됩니다. 이동성 (6 개 항목), 주방 (5 개 항목), 가구 (5 개 항목) 및 레저 활동 (6 개 항목). 모든 질문에 대한 응답이 평가됩니다. 완료되지 않은 0 포인트; 도움으로 1 포인트; 어려움으로 혼자서 2 점; 스스로 쉽게 3 점을 얻었습니다. 각 하위 섹션의 총 점수와 모든 하위 섹션의 점수의 합은 0에서 66 점 범위의 일상 생활 척도 점수의 최종 Totalthingam 활동을 제공합니다. 높은 점수는 일상 생활 활동에서 우수한 성능을 나타냅니다. |
치료 전 (0 주)
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일상 생활 규모의 모든 활동
기간: 치료가 끝날 때 (3 주차)
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일상 생활 척도의 Notthingam 활동 : 4 개의 하위 섹션으로 구성됩니다. 이동성 (6 개 항목), 주방 (5 개 항목), 가구 (5 개 항목) 및 레저 활동 (6 개 항목). 모든 질문에 대한 응답이 평가됩니다. 완료되지 않은 0 포인트; 도움으로 1 포인트; 어려움으로 혼자서 2 점; 스스로 쉽게 3 점을 얻었습니다. 각 하위 섹션의 총 점수와 모든 하위 섹션의 점수의 합은 0에서 66 포인트 범위의 일상 생활 척도 점수의 최종 Totalthingam 활동을 제공하며, 높은 점수는 일상 생활 활동에서 우수한 성능을 나타냅니다. |
치료가 끝날 때 (3 주차)
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일상 생활 규모의 모든 활동
기간: 치료 후 9 주 (12 주)
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일상 생활 척도의 Notthingam 활동 : 4 개의 하위 섹션으로 구성됩니다. 이동성 (6 개 항목), 주방 (5 개 항목), 가구 (5 개 항목) 및 레저 활동 (6 개 항목). 모든 질문에 대한 응답이 평가됩니다. 완료되지 않은 0 포인트; 도움으로 1 포인트; 어려움으로 혼자서 2 점; 스스로 쉽게 3 점을 얻었습니다. 각 하위 섹션의 총 점수와 모든 하위 섹션의 점수의 합은 0에서 66 포인트 범위의 일상 생활 척도 점수의 최종 Totalthingam 활동을 제공하며, 높은 점수는 일상 생활 활동에서 우수한 성능을 나타냅니다. |
치료 후 9 주 (12 주)
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Biodex 균형 장치의 균형 매개 변수 측정
기간: 치료 전 (0 주)
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Biodex 균형 장치의 균형 매개 변수 측정 :이 연구에서,이 연구에서, 자세 및 낙상 위험 (총 점수, 전방, 측측 및 전반적인 안정성)은 치료 종료 (3 주) 및 치료 후 9 주 (12 주)에서 Bioedex 균형 장치 (0 주)에 대해 평가 될 것입니다 (12 주). 측정 및 설문 조사 중에 편견을 피하기 위해 측정 값은 참가자에게 눈을 멀게합니다. 전체 잔액에서 높은 점수는 균형이 좋지 않음을 나타냅니다. 전체 안정성 지수는 환자의 플랫폼의 균형을 맞추는 전반적인 능력의 가장 좋은 지표로 여겨집니다. 이 연구에서는 Biodex 균형 장치에서 정적 균형을 평가했습니다. MLSI (Medio-Lateral Stability Index), 전방-전방 안정성 지수 (APSI), 전체 안정성 지수 (OSI)는 그룹 평균이 아닌 수평에서 제로 포인트 주변의 변동을 평가하는 표준 편차입니다. 더 높은 값은 더 많은 편차와 균형 제어가 열악하다는 것을 나타냅니다. |
치료 전 (0 주)
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Biodex 균형 장치의 균형 매개 변수 측정
기간: 치료가 끝날 때 (3 주차)
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Biodex 균형 장치의 균형 매개 변수 측정 :이 연구에서,이 연구에서, 자세 및 낙상 위험 (총 점수, 전방, 측측 및 전반적인 안정성)은 치료 종료 (3 주) 및 치료 후 9 주 (12 주)에서 Bioedex 균형 장치 (0 주)에 대해 평가 될 것입니다 (12 주). 측정 및 설문 조사 중에 편견을 피하기 위해 측정 값은 참가자에게 눈을 멀게합니다. 전체 잔액에서 높은 점수는 균형이 좋지 않음을 나타냅니다. 전체 안정성 지수는 환자의 플랫폼의 균형을 맞추는 전반적인 능력의 가장 좋은 지표로 여겨집니다. 이 연구에서는 Biodex 균형 장치에서 정적 균형을 평가했습니다. MLSI (Medio-Lateral Stability Index), 전방-전방 안정성 지수 (APSI), 전체 안정성 지수 (OSI)는 그룹 평균이 아닌 수평에서 제로 포인트 주변의 변동을 평가하는 표준 편차입니다. 더 높은 값은 더 많은 편차와 균형 제어가 열악하다는 것을 나타냅니다. |
치료가 끝날 때 (3 주차)
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Biodex 균형 장치의 균형 매개 변수 측정
기간: 치료 후 9 주 (12 주)
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Biodex 균형 장치의 균형 매개 변수 측정 :이 연구에서,이 연구에서, 자세 및 낙상 위험 (총 점수, 전방, 측측 및 전반적인 안정성)은 치료 종료 (3 주) 및 치료 후 9 주 (12 주)에서 Bioedex 균형 장치 (0 주)에 대해 평가 될 것입니다 (12 주). 측정 및 설문 조사 중에 편견을 피하기 위해 측정 값은 참가자에게 눈을 멀게합니다. 전체 잔액에서 높은 점수는 균형이 좋지 않음을 나타냅니다. 전체 안정성 지수는 환자의 플랫폼의 균형을 맞추는 전반적인 능력의 가장 좋은 지표로 여겨집니다. 이 연구에서는 Biodex 균형 장치에서 정적 균형을 평가했습니다. MLSI (Medio-Lateral Stability Index), 전방-전방 안정성 지수 (APSI), 전체 안정성 지수 (OSI)는 그룹 평균이 아닌 수평에서 제로 포인트 주변의 변동을 평가하는 표준 편차입니다. 더 높은 값은 더 많은 편차와 균형 제어가 열악하다는 것을 나타냅니다. |
치료 후 9 주 (12 주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hacer I Altay Caglar, ra, Kirsehir Ahi Evran University Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sert AT, Sen EI, Esmaeilzadeh S, Ozcan E. The Effects of Dextrose Prolotherapy in Symptomatic Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Study. J Altern Complement Med. 2020 May;26(5):409-417. doi: 10.1089/acm.2019.0335. Epub 2020 Mar 30.
- Kim DH, Lee MS, Lee S, Yoon SH, Shin JW, Choi SS. A Prospective Randomized Comparison of the Efficacy of Ultrasound- vs Fluoroscopy-Guided Genicular Nerve Block for Chronic Knee Osteoarthritis. Pain Physician. 2019 Mar;22(2):139-146.
- Fu Y, Du Y, Li J, Xi Y, Ji W, Li T. Demonstrating the effectiveness of intra-articular prolotherapy combined with peri-articular perineural injection in knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. J Orthop Surg Res. 2024 May 5;19(1):279. doi: 10.1186/s13018-024-04762-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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