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慢性疾患の腰椎痛の放射性波動痛:老人対若い患者

2025年3月29日 更新者:Ufuk Turan, MD、Ankara Etlik City Hospital

慢性神経根腰痛のある老人および若い患者における腰部根神経節への放射性周波数応用の鎮痛効果の比較

この研究の目的は、背側根神経節で慢性神経根腰痛のために放射性波動療法を受けた患者の治療反応と腰椎磁気共鳴画像法(MRI)所見を評価することを目的としています。 若い(18〜64年)と老人(65歳以上)の患者グループを比較することにより、この研究では、治療反応とオピオイド消費に対する年齢の影響を評価しようとしています。 さらに、傍脊髄筋脂肪の浸潤と治療結果の間の潜在的な関係を分析することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

慢性的な腰椎痛は、その有病率の増加と医療コストへの影響のために重大な健康問題です。 したがって、慢性神経根腰痛に関連する修正可能な危険因子の調査と管理は、個人レベルと社会レベルの両方でこの状態の負担を軽減する上で重要な役割を果たします。 慢性疾患の腰椎痛の最も一般的な原因には、椎間板の病理、椎間関節変性、脊髄狭窄、および神経構造の機械的または炎症性の関与が含まれます。 医学的および保守的な治療に耐性がある場合、介入疼痛管理技術が主要なアプローチになり、これらの患者が疼痛クリニックで最も頻繁に治療されるグループになります。

背側根神経節(DRG)に適用されるパルス放射性波動(PRF)療法は、神経根腰痛のために広く使用されている低侵襲介入技術です。 この手順では、椎骨孔を介した特殊な放射性波動針の蛍光誘導挿入により、DRGにパルス放射性振動性を適用できます。 この手法は、末梢侵害受容シグナル伝達を調節し、痛みの緩和に寄与します。

腰部傍脊柱筋肉は、脊髄の安定性を維持する上で重要な役割を果たします。 慢性腰痛に関する研究は、傍脊髄筋の脂肪浸潤がその病態生理の重要な要因であることを示唆しています。 腰椎磁気共鳴画像法(MRI)を使用して、痛みの強度が高く、機能的結果が低いことに関連している傍脊髄筋脂肪浸潤を評価できます。 Goutallierの分類は、一般に脂肪浸潤を評価するために使用されます。 以前の研究では、慢性腰痛のある高齢患者では、脊柱側筋の重度の脂肪浸潤が硬膜上のステロイド注射に対する鎮痛反応が悪いと関連している可能性があることが示唆されています。

この研究の目的は、背側根神経節で慢性神経根腰痛のためにラジオ孔療法をパルスした患者の治療反応と腰部MRI所見を評価することを目的としています。 若い(18〜64年)と老人(65歳以上)の患者グループを比較することにより、この研究では、治療反応とオピオイド消費に対する年齢の影響を評価しようとしています。 さらに、傍脊髄筋脂肪の浸潤と治療結果の間の潜在的な関係を分析することを目的としています。

腰椎背面根神経節でラジオ周波数療法を受けた患者の医学的記録は、遡及的にレビューされます。 患者は、若い(18〜64歳)および老人(65歳以上)グループに分類されます。 治療効果は、処置前に記録された数値評価尺度(NRS)の痛みスコアを遡及的に比較し、3か月目のフォローアップ訪問で評価されます。

これは遡及的研究であるため、分析は患者の管理や治療計画を変更することなく、既存の臨床データを使用して実施されます。 さらに、前処理路腰椎MRIスキャンを検査し、ガウチャリエ分類を使用して傍脊髄筋脂肪浸潤を採点します。 治療反応と傍脊柱脂肪浸潤(年齢、性別、ボディマス指数(BMI)、併存疾患、症状の持続時間、およびオピオイドの使用を含む)に関連する可能性のある人口統計および臨床変数は、患者記録から得られます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Etlik
      • Ankara、Etlik、七面鳥、06000
        • Ankara Etlik City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究集団には、慢性神経根腰痛のために腰椎背根神経節でパルス放射性周波数(PRF)療法を受けた患者が含まれます。 参加者は、若いグループ(18〜64歳)と老人グループ(65歳以上)の2つの年齢層に分かれています。 慢性的な腰痛のために医学的および保守的な治療によく反応していない患者のみが、以前の手術を受けていないことが含まれます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 慢性疾患の腰痛と診断された患者
  • 保守的な治療にもかかわらず、適切な反応を受けていません
  • 病院のデータシステムで利用可能な完全な医療データを持っている

除外基準:

  • 患者のフォローアップ記録にデータがありません
  • 患者は以前に介入疼痛管理を受けています
  • 患者は以前に腰椎手術を受けています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
若い
ヤンググループ(18-64年):これらの患者は、腰椎背側根神経節でパルス放射性周波数療法を受け、治療反応とオピオイド消費量がポストプロークアーを評価します。
これは、腰椎椎間板ヘルニアや変性椎間板疾患などの状態に関連する慢性症状の痛みを治療するために使用される介入疼痛管理技術です。 これには、脊髄のすぐ外側にある神経細胞体のクラスターである背側根神経節(DRG)にパルス放射性周波数エネルギーを適用することが含まれます。 DRGは、末梢(例えば、手足など)から中枢神経系に感覚信号を送信することに関与しています。
老人
老人群(65歳以上):これらの患者は、腰椎背側根神経節で脈動した無線周波療法を受け、治療反応とオピオイド消費量が後術後に評価されます。
これは、腰椎椎間板ヘルニアや変性椎間板疾患などの状態に関連する慢性症状の痛みを治療するために使用される介入疼痛管理技術です。 これには、脊髄のすぐ外側にある神経細胞体のクラスターである背側根神経節(DRG)にパルス放射性周波数エネルギーを適用することが含まれます。 DRGは、末梢(例えば、手足など)から中枢神経系に感覚信号を送信することに関与しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価スケール
時間枠:治療後にベースラインから3か月目に変更します
数値定格スケールは、測定痛を使用できるスケールです。 スコアの範囲は0(痛みなし)から10(最悪の痛み)
治療後にベースラインから3か月目に変更します

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Goutallier分類
時間枠:前処理グレード
Goutallier Grading Systemは、通常、磁気共鳴画像診断(MRI)を通じて評価される傍脊髄筋の脂肪浸潤の程度を評価するために使用されるスケールです。 スコアの範囲は0(脂肪浸潤、正常な筋肉なし)から4(完全な脂肪浸潤、筋肉が完全に脂肪に置き換えられます)の範囲です。
前処理グレード

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月15日

一次修了 (推定)

2025年10月15日

研究の完了 (推定)

2025年12月15日

試験登録日

最初に提出

2025年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月29日

最初の投稿 (実際)

2025年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月29日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Geriatric vs Young DRG

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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