- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06903949
만성 방사성 요추 통증에 대한 방사선 주파수 : 노인 대 젊은 환자
만성 방사성 요추 통증이있는 노인 및 젊은 환자에서 요추 신경절에 대한 방사선 근로 적 적용의 진통제 효능 비교
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
만성 방사성 요추 통증은 유병률이 증가하고 건강 관리 비용에 미치는 영향으로 인해 중요한 건강 문제입니다. 따라서 만성 방사성 요추 통증과 관련된 수정 가능한 위험 요소를 조사하고 관리하는 것은 개인 및 사회적 수준 에서이 상태의 부담을 줄이는 데 중요한 역할을합니다. 만성 방사성 요추 통증의 가장 흔한 원인에는 계면 디스크 병리,면 관절 변성, 척추 운하 협착증, 신경 구조의 기계적 또는 염증 적 관여가 포함됩니다. 의학적 및 보수적 인 치료에 내성이있는 경우, 중재 적 통증 관리 기술이 주요 접근법이되어 이러한 환자를 통증 클리닉에서 가장 자주 치료하는 그룹으로 만듭니다.
등근 신경절 (DRG)에 적용되는 펄스 방사선 주파수 (PRF) 요법은 방사성 요추 통증에 널리 사용되는 최소 침습적 중재 기술입니다. 이 절차에서, 척추 oramina를 통한 특수한 방사성 주파수 바늘의 형광 투시-유도 삽입은 DRG에 펄스 방사성 주파수를 적용 할 수있게한다. 이 기술은 말초 통각 수용 신호 전달을 조절하여 통증 완화에 기여합니다.
요추 부장 근육은 척추 안정성을 유지하는 데 중요한 역할을합니다. 만성 요통에 대한 연구에 따르면 paraspinal 근육의 지방 침투는 병리 생리학의 중요한 요소임을 시사합니다. 요추 자기 공명 영상 (MRI)은 더 높은 통증 강도 및 불쾌한 기능적 결과와 관련된 Paraspinal Muscle Fat Infiltration을 평가하는 데 사용될 수 있습니다. Goutallier 분류는 일반적으로 지방 침투 등급에 사용됩니다. 이전의 연구에 따르면 만성 요통이있는 노인 환자에서는 부각증 근육의 심각한 지방 침윤이 경막 외 스테로이드 주사에 대한 진통제 반응이 좋지 않을 수 있습니다.
이 연구는 등근 신경절에서 만성 방사성 요추 통증에 대한 펄스 방사선 주파수 요법을 겪은 환자의 치료 반응 및 요추 MRI 결과를 평가하는 것을 목표로합니다. 젊은 (18-64 세)과 노인 (65 세 이상) 환자 그룹을 비교함으로써,이 연구는 치료 반응 및 오피오이드 소비에 대한 연령의 영향을 평가하고자합니다. 또한 Paraspinal Muscle Fat Infiltration과 치료 결과 사이의 잠재적 인 관계를 분석하는 것을 목표로합니다.
요추 등 뿌리 신경절에서 펄스 방사선 주파수 요법을받은 환자의 의료 기록은 후 향적으로 검토 될 것입니다. 환자는 젊은 (18-64 세) 및 노인 (65 세 이상) 그룹으로 분류됩니다. 치료 효능은 시술 전 및 3 개월 후속 방문에 기록 된 숫자 등급 척도 (NRS) 통증 점수를 후 향적으로 비교함으로써 평가 될 것이다.
이것은 후 향적 연구이므로 분석은 환자 관리 또는 치료 계획을 변경하지 않고 기존 임상 데이터를 사용하여 수행됩니다. 또한, 예비 배치 요추 MRI 스캔이 검사되고, 구부리 근육 지방 침윤은 Goutallier 분류를 사용하여 등급을 매길 것입니다. 치료 반응 및 과부적 지방 침윤 (연령, 성별, 체질량 지수 (BMI), 동반 질환, 증상 기간 및 오피오이드 사용)와 관련 될 수있는 인구 통계 및 임상 변수는 환자 기록에서 얻을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ufuk Turan
- 전화번호: TR +905395594772
- 이메일: drufukturan@gmail.com
연구 장소
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Etlik
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Ankara, Etlik, 칠면조, 06000
- Ankara Etlik City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 환자
- 만성 방사성 요추 통증으로 진단 된 환자
- 보수적 인 치료에도 불구하고 적절한 반응을받지 못했습니다
- 병원 데이터 시스템에서 완전한 의료 데이터를 사용할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 환자의 후속 기록에서 누락 된 데이터
- 환자는 이전에 중재적인 통증 관리를 겪었습니다
- 환자는 이전에 요추 수술을 받았습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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어린
젊은 그룹 (18-64 세) :이 환자들은 요추 등근 신경절에서 펄스 방사선 주파수 요법을 겪고 있으며, 치료 반응 및 오피오이드 소비는 시술 후 가정을 평가했습니다.
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그것은 만성 방사성 통증을 치료하는 데 사용되는 중재적인 통증 관리 기술이며, 종종 요추 디스크 탈출 또는 퇴행성 디스크 질환과 같은 상태와 관련이 있습니다.
그것은 척수 바로 바깥에 위치한 신경 세포체의 군집 인 등근 신경절 (DRG)에 펄스 방사선 주파수 에너지를 적용하는 것을 포함한다.
DRG는 주변 (예 : 사지)에서 중추 신경계로 감각 신호를 전달하는 데 관여합니다.
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노인
노인 그룹 (≥65 년) :이 환자들은 요추 등 뿌리 신경절에서 펄스 방사선 주파수 요법을 겪고, 치료 반응 및 오피오이드 소비는 시술 후 평가를 받았다.
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그것은 만성 방사성 통증을 치료하는 데 사용되는 중재적인 통증 관리 기술이며, 종종 요추 디스크 탈출 또는 퇴행성 디스크 질환과 같은 상태와 관련이 있습니다.
그것은 척수 바로 바깥에 위치한 신경 세포체의 군집 인 등근 신경절 (DRG)에 펄스 방사선 주파수 에너지를 적용하는 것을 포함한다.
DRG는 주변 (예 : 사지)에서 중추 신경계로 감각 신호를 전달하는 데 관여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도
기간: 치료 후 기준선에서 3 개월으로 변경됩니다
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숫자 등급 척도는 통증을 측정하는 데 사용할 수있는 척도입니다.
점수는 0 (통증 없음)에서 10 (최악의 통증)입니다.
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치료 후 기준선에서 3 개월으로 변경됩니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Goutallier 분류
기간: 전달 사전 성적
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Goutallier 등급 시스템은 일반적으로 자기 공명 영상 (MRI)을 통해 평가되는 Paraspinal 근육의 지방 침윤 정도를 평가하는 데 사용되는 규모입니다.
점수는 0 (지방 침투, 정상 근육)에서 4에서 4 (전체 지방 침투, 근육 완전히 지방으로 대체) 범위입니다.
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전달 사전 성적
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Geriatric vs Young DRG
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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