Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiofrequency til kronisk radikal lumbale smerte: geriatriske vs. unge patienter

29. marts 2025 opdateret af: Ufuk Turan, MD, Ankara Etlik City Hospital

Sammenligning af den smertestillende virkning af radiofrekvensanvendelse til lumbale rod ganglier hos geriatriske og unge patienter med kronisk radikal lænde smerter

Denne undersøgelse har til formål at evaluere behandlingsresponsen og lumbale magnetiske resonansafbildning (MRI) fund af patienter, der har gennemgået pulseret radiofrequency -terapi for kronisk radikal lumbale smerter ved dorsal rod ganglier. Ved at sammenligne unge (18-64 år) og geriatriske (≥65 år) patientgrupper søger undersøgelsen at vurdere virkningen af ​​alder på behandlingsrespons og opioidforbrug. Derudover sigter det mod at analysere det potentielle forhold mellem paraspinal muskelfedtinfiltration og behandlingsresultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk radikal lænde smerter er et betydeligt sundhedsspørgsmål på grund af dets stigende forekomst og indflydelse på omkostninger til sundhedsydelser. Derfor spiller efterforskning og håndtering af modificerbare risikofaktorer forbundet med kronisk radikal lumbale smerter en afgørende rolle i at reducere byrden af ​​denne tilstand på både individuelt og samfundsmæssigt niveau. De mest almindelige årsager til kronisk radikal lænde smerter inkluderer intervertebrale diskpatologier, facetleddegeneration, spinalkanalstenose og mekanisk eller inflammatorisk involvering af neurale strukturer. I tilfælde, der er modstandsdygtige over for medicinsk og konservativ behandling, bliver interventionelle smertehåndteringsteknikker den primære tilgang, hvilket gør disse patienter til den hyppigst behandlede gruppe i smerteklinikker.

Pulsed radiofrekvens (PRF) terapi anvendt på dorsal rodganglier (DRG) er en meget anvendt minimalt invasiv interventionsteknik til radikal lænde smerter. I denne procedure tillader fluoroskopi-styret indsættelse af specialiserede radiofrekvens nåle gennem rygsøjlen foramina påføring af pulserede radiofrekvens til DRG. Denne teknik modulerer perifer nociceptiv signaltransmission, hvilket bidrager til smertelindring.

Lumberparaspinalmuskler spiller en afgørende rolle for at opretholde rygmarvsstabilitet. Forskning i kroniske lændesmerter antyder, at fedtinfiltration i paraspinalmusklerne er en betydelig faktor i dens patofysiologi. Lumbal Magnetic Resonance Imaging (MRI) kan bruges til at vurdere paraspinal muskelfedtinfiltration, som har været forbundet med højere smerteintensitet og dårligere funktionelle resultater. Den goutallier -klassificering bruges ofte til at klassificere fedtinfiltration. Tidligere undersøgelser antyder, at hos ældre patienter med kroniske lændesmerter kan alvorlig fedtinfiltration i paraspinalmusklerne være forbundet med en dårlig smertestillende respons på epidural steroidinjektioner.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere behandlingsresponsen og lænde MR -fund af patienter, der har gennemgået pulseret radiofrekvensbehandling for kronisk radikal lændesmerter ved rygrodganglier. Ved at sammenligne unge (18-64 år) og geriatriske (≥65 år) patientgrupper søger undersøgelsen at vurdere virkningen af ​​alder på behandlingsrespons og opioidforbrug. Derudover sigter det mod at analysere det potentielle forhold mellem paraspinal muskelfedtinfiltration og behandlingsresultater.

De medicinske poster hos patienter, der gennemgik pulserede radiofrekvensbehandling ved lændehvirvlen, vil blive gennemgået retrospektivt. Patienter vil blive kategoriseret i unge (18-64 år) og geriatriske (≥65 år) grupper. Behandlingseffektiviteten vil blive vurderet ved retrospektiv sammenligning af numerisk vurderingsskala (NRS) smerter, der er registreret før proceduren og ved den 3. måned opfølgningsbesøg.

Da dette er en retrospektiv undersøgelse, vil analysen blive udført ved hjælp af eksisterende kliniske data uden at ændre patientstyring eller behandlingsplaner. Derudover undersøges pre-procedurel lumbale MR-scanninger, og paraspinal muskelfedtinfiltration klassificeres ved hjælp af den goutallier-klassificering. Demografiske og kliniske variabler, der kan være forbundet med behandlingsrespons og paraspinal fedtinfiltration (inklusive alder, køn, kropsmasseindeks (BMI), komorbiditeter, symptomvarighed og opioidbrug) opnås fra patientjournaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Etlik
      • Ankara, Etlik, Kalkun, 06000
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen inkluderer patienter, der gennemgik pulserede radiofrequency (PRF) terapi ved lændehvirvlen Root -ganglier for kroniske radikal lændesmerter. Deltagerne er opdelt i to aldersgrupper: Young Group (18-64 år) og geriatrisk gruppe (65 år og ældre). Kun patienter, der ikke har reageret godt på medicinske og konservative behandlinger for deres kroniske radikal lændesmerter og ikke har gennemgået en forudgående operation, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre patienter
  • Patienter, der diagnosticeres med kronisk radikal lænde smerter
  • Har ikke modtaget tilstrækkelig respons på trods af konservative behandlinger
  • Har komplette medicinske data tilgængelige i hospitalets datasystem

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende data i patientens opfølgningsregistre
  • Patienten har tidligere gennemgået interventions smertehåndtering
  • Patienten har tidligere haft lændeoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ung
Ung gruppe (18-64 år): Disse patienter gennemgår pulseret radiofrekvensbehandling ved lændehvirvelsens rødganglier med behandlingsrespons og opioidforbrug vurderet efter proceduren.
Det er en interventionssmerterhåndteringsteknik, der bruges til behandling af kronisk radikalsmerter, ofte forbundet med tilstande som lændehvirvelseskiskniation eller degenerativ disksygdom. Det involverer påføring af pulserede radiofrekvensenergi til dorsal rodganglier (DRG), som er klynger af nervecellelegemer placeret lige uden for rygmarven. DRG er involveret i transmission af sensoriske signaler fra periferien (f.eks. Lemmerne) til centralnervesystemet.
Geriatrisk
Geriatrisk gruppe (≥65 år): Disse patienter gennemgår pulserede radiofrekvensbehandling ved lændehvirvlerne, med behandlingsrespons og opioidforbrug vurderet efter proceduren.
Det er en interventionssmerterhåndteringsteknik, der bruges til behandling af kronisk radikalsmerter, ofte forbundet med tilstande som lændehvirvelseskiskniation eller degenerativ disksygdom. Det involverer påføring af pulserede radiofrekvensenergi til dorsal rodganglier (DRG), som er klynger af nervecellelegemer placeret lige uden for rygmarven. DRG er involveret i transmission af sensoriske signaler fra periferien (f.eks. Lemmerne) til centralnervesystemet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Skift fra baseline til tredje måned efter behandling
Numerisk vurderingsskala er en skala, der kan bruges til måling af smerter. Resultater spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (den værste smerte)
Skift fra baseline til tredje måned efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Goutallier -klassificering
Tidsramme: Pre-Procedure-kvalitet
Goutallier -klassificeringssystemet er en skala, der bruges til at vurdere graden af ​​fedtinfiltration i paraspinalmusklerne, typisk evalueret gennem magnetisk resonansafbildning (MRI). Resultater spænder fra 0 (ingen fedtinfiltration, normal muskel) til 4 (komplet fedtinfiltration, muskler helt erstattet af fedt).
Pre-Procedure-kvalitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Abonner