- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06903949
Radiofrequency til kronisk radikal lumbale smerte: geriatriske vs. unge patienter
Sammenligning af den smertestillende virkning af radiofrekvensanvendelse til lumbale rod ganglier hos geriatriske og unge patienter med kronisk radikal lænde smerter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk radikal lænde smerter er et betydeligt sundhedsspørgsmål på grund af dets stigende forekomst og indflydelse på omkostninger til sundhedsydelser. Derfor spiller efterforskning og håndtering af modificerbare risikofaktorer forbundet med kronisk radikal lumbale smerter en afgørende rolle i at reducere byrden af denne tilstand på både individuelt og samfundsmæssigt niveau. De mest almindelige årsager til kronisk radikal lænde smerter inkluderer intervertebrale diskpatologier, facetleddegeneration, spinalkanalstenose og mekanisk eller inflammatorisk involvering af neurale strukturer. I tilfælde, der er modstandsdygtige over for medicinsk og konservativ behandling, bliver interventionelle smertehåndteringsteknikker den primære tilgang, hvilket gør disse patienter til den hyppigst behandlede gruppe i smerteklinikker.
Pulsed radiofrekvens (PRF) terapi anvendt på dorsal rodganglier (DRG) er en meget anvendt minimalt invasiv interventionsteknik til radikal lænde smerter. I denne procedure tillader fluoroskopi-styret indsættelse af specialiserede radiofrekvens nåle gennem rygsøjlen foramina påføring af pulserede radiofrekvens til DRG. Denne teknik modulerer perifer nociceptiv signaltransmission, hvilket bidrager til smertelindring.
Lumberparaspinalmuskler spiller en afgørende rolle for at opretholde rygmarvsstabilitet. Forskning i kroniske lændesmerter antyder, at fedtinfiltration i paraspinalmusklerne er en betydelig faktor i dens patofysiologi. Lumbal Magnetic Resonance Imaging (MRI) kan bruges til at vurdere paraspinal muskelfedtinfiltration, som har været forbundet med højere smerteintensitet og dårligere funktionelle resultater. Den goutallier -klassificering bruges ofte til at klassificere fedtinfiltration. Tidligere undersøgelser antyder, at hos ældre patienter med kroniske lændesmerter kan alvorlig fedtinfiltration i paraspinalmusklerne være forbundet med en dårlig smertestillende respons på epidural steroidinjektioner.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere behandlingsresponsen og lænde MR -fund af patienter, der har gennemgået pulseret radiofrekvensbehandling for kronisk radikal lændesmerter ved rygrodganglier. Ved at sammenligne unge (18-64 år) og geriatriske (≥65 år) patientgrupper søger undersøgelsen at vurdere virkningen af alder på behandlingsrespons og opioidforbrug. Derudover sigter det mod at analysere det potentielle forhold mellem paraspinal muskelfedtinfiltration og behandlingsresultater.
De medicinske poster hos patienter, der gennemgik pulserede radiofrekvensbehandling ved lændehvirvlen, vil blive gennemgået retrospektivt. Patienter vil blive kategoriseret i unge (18-64 år) og geriatriske (≥65 år) grupper. Behandlingseffektiviteten vil blive vurderet ved retrospektiv sammenligning af numerisk vurderingsskala (NRS) smerter, der er registreret før proceduren og ved den 3. måned opfølgningsbesøg.
Da dette er en retrospektiv undersøgelse, vil analysen blive udført ved hjælp af eksisterende kliniske data uden at ændre patientstyring eller behandlingsplaner. Derudover undersøges pre-procedurel lumbale MR-scanninger, og paraspinal muskelfedtinfiltration klassificeres ved hjælp af den goutallier-klassificering. Demografiske og kliniske variabler, der kan være forbundet med behandlingsrespons og paraspinal fedtinfiltration (inklusive alder, køn, kropsmasseindeks (BMI), komorbiditeter, symptomvarighed og opioidbrug) opnås fra patientjournaler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ufuk Turan
- Telefonnummer: TR +905395594772
- E-mail: drufukturan@gmail.com
Studiesteder
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Kalkun, 06000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller ældre patienter
- Patienter, der diagnosticeres med kronisk radikal lænde smerter
- Har ikke modtaget tilstrækkelig respons på trods af konservative behandlinger
- Har komplette medicinske data tilgængelige i hospitalets datasystem
Ekskluderingskriterier:
- Manglende data i patientens opfølgningsregistre
- Patienten har tidligere gennemgået interventions smertehåndtering
- Patienten har tidligere haft lændeoperation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ung
Ung gruppe (18-64 år): Disse patienter gennemgår pulseret radiofrekvensbehandling ved lændehvirvelsens rødganglier med behandlingsrespons og opioidforbrug vurderet efter proceduren.
|
Det er en interventionssmerterhåndteringsteknik, der bruges til behandling af kronisk radikalsmerter, ofte forbundet med tilstande som lændehvirvelseskiskniation eller degenerativ disksygdom.
Det involverer påføring af pulserede radiofrekvensenergi til dorsal rodganglier (DRG), som er klynger af nervecellelegemer placeret lige uden for rygmarven.
DRG er involveret i transmission af sensoriske signaler fra periferien (f.eks. Lemmerne) til centralnervesystemet.
|
|
Geriatrisk
Geriatrisk gruppe (≥65 år): Disse patienter gennemgår pulserede radiofrekvensbehandling ved lændehvirvlerne, med behandlingsrespons og opioidforbrug vurderet efter proceduren.
|
Det er en interventionssmerterhåndteringsteknik, der bruges til behandling af kronisk radikalsmerter, ofte forbundet med tilstande som lændehvirvelseskiskniation eller degenerativ disksygdom.
Det involverer påføring af pulserede radiofrekvensenergi til dorsal rodganglier (DRG), som er klynger af nervecellelegemer placeret lige uden for rygmarven.
DRG er involveret i transmission af sensoriske signaler fra periferien (f.eks. Lemmerne) til centralnervesystemet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Skift fra baseline til tredje måned efter behandling
|
Numerisk vurderingsskala er en skala, der kan bruges til måling af smerter.
Resultater spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (den værste smerte)
|
Skift fra baseline til tredje måned efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goutallier -klassificering
Tidsramme: Pre-Procedure-kvalitet
|
Goutallier -klassificeringssystemet er en skala, der bruges til at vurdere graden af fedtinfiltration i paraspinalmusklerne, typisk evalueret gennem magnetisk resonansafbildning (MRI).
Resultater spænder fra 0 (ingen fedtinfiltration, normal muskel) til 4 (komplet fedtinfiltration, muskler helt erstattet af fedt).
|
Pre-Procedure-kvalitet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Geriatric vs Young DRG
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater