- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06903949
Częstotliwość radiowa przewlekłego bólu lędźwiowego promieniowania: geriatryczna vs. młodzi pacjenci
Porównanie skuteczności przeciwbólowej zastosowania częstotliwości radiowej na zwoju korzenia lędźwiowego u geriatrycznych i młodych pacjentów z przewlekłym bólem lędźwiowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły ból lędźwiowy jest znaczącym problemem zdrowotnym ze względu na jego rosnące rozpowszechnienie i wpływ na koszty opieki zdrowotnej. Dlatego badanie i zarządzanie modyfikowalnymi czynnikami ryzyka związanymi z przewlekłym bólem lędźwiowym odgrywa kluczową rolę w zmniejszaniu obciążenia tego stanu zarówno na poziomie indywidualnym, jak i społecznym. Najczęstsze przyczyny przewlekłego bólu lędźwiowego obejmują patologie dysków międzykręgowych, zwyrodnienie stawu twarzy, zwężenie kanału kręgosłupa oraz mechaniczne lub zapalne zaangażowanie struktur nerwowych. W przypadkach opornych na leczenie medyczne i zachowawcze techniki zarządzania bólem interwencyjnym stają się podstawowym podejściem, co czyni tych pacjentów najczęściej leczonej grupy w klinikach przeciwbólowych.
Terapia pulsacyjna częstotliwości radiowej (PRF) zastosowana do zwojów korzenia grzbietowego (DRG) jest szeroko stosowaną minimalnie inwazyjną techniką interwencyjną bólu lędźwiowego. W tej procedurze wstawienie igieł specjalistycznych igieł częstotliwości radiowej przez kręgosłupowe foramina pozwala na zastosowanie pulsacyjnej częstotliwości radiowej do DRG. Ta technika moduluje obwodową transmisję sygnału nocyceptywnego, przyczyniając się do złagodzenia bólu.
Mięśnie paraspinalne lędźwiowe odgrywają kluczową rolę w utrzymywaniu stabilności kręgosłupa. Badania dotyczące przewlekłego bólu dolnej części pleców sugerują, że infiltracja tłuszczu w mięśniach paraspinalnych jest istotnym czynnikiem w jego patofizjologii. Do oceny infiltracji tłuszczu z mięśni paraspinalowych można zastosować obrazowanie rezonansu magnetycznego lędźwiowego (MRI), co było związane z wyższą intensywnością bólu i gorszymi wynikami funkcjonalnymi. Klasyfikacja Goutallier jest powszechnie stosowana do stopnia infiltracji tłuszczu. Poprzednie badania sugerują, że u osób starszych z przewlekłym bólem kręgosłupa ciężka infiltracja tłuszczu w mięśniach paraspinalnych może być związana ze słabą odpowiedzią przeciwbólową na znieczulenia sterydów zewnątrzoponowych.
To badanie ma na celu ocenę odpowiedzi na leczenie i wyniki MRI lędźwiowego u pacjentów, którzy przeszli pulsacyjną terapię częstotliwości radiowej z powodu przewlekłego bólu lędźwiowego na zwojach korzenia grzbietowego. Porównując grupy pacjentów Young (18-64 lat) i geriatryczne (≥65 lat), badanie ma na celu ocenę wpływu wieku na odpowiedź na leczenie i konsumpcję opioidów. Ponadto ma na celu analizę potencjalnego związku między infiltracją tłuszczu z mięśni przypięcia a wynikami leczenia.
Dokumentacja medyczna pacjentów, którzy przeszli pulsowaną terapię częstotliwości radiowej na zwojach korzenia grzbietowego lędźwiowego, zostaną poddane przeglądowi retrospektywnie. Pacjenci zostaną podzielone na grupy młodych (18–64 lat) i geriatryczne (≥65 lat). Skuteczność leczenia zostanie oceniona przez retrospektywnie porównywanie wyników bólu liczbowego (NRS) zarejestrowanych przed zabiegiem i podczas wizyty kontrolnej trzeciego miesiąca.
Ponieważ jest to badanie retrospektywne, analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu istniejących danych klinicznych bez zmiany zarządzania pacjenta lub planów leczenia. Ponadto zbadane zostaną skanowanie MRI lędźwiowego przedproceduracyjnego, a infiltracja tłuszczu z mięśni paraspinalnej zostanie oceniona za pomocą klasyfikacji Goutallier. Zmienne demograficzne i kliniczne, które mogą być związane z odpowiedź na leczenie i infiltrację tłuszczu paraspinal (w tym wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI), współistniejące, czas trwania objawów i stosowanie opioidów) zostaną uzyskane z rejestrów pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ufuk Turan
- Numer telefonu: TR +905395594772
- E-mail: drufukturan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Indyk, 06000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat lub starsi pacjenci
- Pacjenci, którzy zdiagnozowali przewlekły ból lędźwiowy
- Nie otrzymałem odpowiedniej odpowiedzi pomimo konserwatywnych zabiegów
- Mieć pełne dane medyczne dostępne w szpitalu
Kryteria wykluczenia:
- Brak danych w kolejnych rekordach pacjenta
- Pacjent wcześniej przeszedł interwencyjne leczenie bólu
- Pacjent wcześniej miał operację lędźwiową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młody
Young Group (18–64 lat): Ci pacjenci poddają się terapii częstotliwości radiowej na zwojach korzenia grzbietowego lędźwiowego, z reakcją na leczenie i konsumpcją opioidów ocenianą po projekcie.
|
Jest to technika interwencyjnego leczenia bólu stosowana w leczeniu przewlekłego bólu radikularnego, często związanego z chorobą takimi jak przepuklina dysku lędźwiowego lub choroba krążka zwyrodnieniowego.
Obejmuje zastosowanie energii pulsacyjnej częstotliwości radiowej do zwojów korzenia grzbietowego (DRG), które są klastrami ciał komórek nerwowych znajdujących się na zewnątrz rdzenia kręgowego.
DRG bierze udział w transmisji sygnałów sensorycznych z peryferii (np. Kończyków) do ośrodkowego układu nerwowego.
|
|
Geriatria
Grupa geriatryczna (≥65 lat): Ci pacjenci przechodzą pulsacyjną terapię częstotliwości radiowej na zwojach korzenia grzbietowego lędźwiowego, z odpowiedź na leczenie i konsumpcję opioidów, oceniane po przetworzeniu.
|
Jest to technika interwencyjnego leczenia bólu stosowana w leczeniu przewlekłego bólu radikularnego, często związanego z chorobą takimi jak przepuklina dysku lędźwiowego lub choroba krążka zwyrodnieniowego.
Obejmuje zastosowanie energii pulsacyjnej częstotliwości radiowej do zwojów korzenia grzbietowego (DRG), które są klastrami ciał komórek nerwowych znajdujących się na zewnątrz rdzenia kręgowego.
DRG bierze udział w transmisji sygnałów sensorycznych z peryferii (np. Kończyków) do ośrodkowego układu nerwowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny numerycznej
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowej na trzeci miesiąc po leczeniu
|
Numerowa skala oceny to skala, którą można zastosować pomiar ból.
Wyniki wahają się od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy ból)
|
Zmiana z wartości wyjściowej na trzeci miesiąc po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikacja Goutallier
Ramy czasowe: Ocena przedproceduracyjna
|
System oceniania Goutallier jest skalą stosowaną do oceny stopnia infiltracji tłuszczu w mięśniach paraspinalnych, zwykle ocenianych za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI).
Wyniki wahają się od 0 (bez infiltracji tłuszczu, normalny mięsień) do 4 (całkowita infiltracja tłuszczu, mięśnie całkowicie zastąpione tłuszczem).
|
Ocena przedproceduracyjna
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Geriatric vs Young DRG
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .