Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstotliwość radiowa przewlekłego bólu lędźwiowego promieniowania: geriatryczna vs. młodzi pacjenci

29 marca 2025 zaktualizowane przez: Ufuk Turan, MD, Ankara Etlik City Hospital

Porównanie skuteczności przeciwbólowej zastosowania częstotliwości radiowej na zwoju korzenia lędźwiowego u geriatrycznych i młodych pacjentów z przewlekłym bólem lędźwiowym

Badanie to ma na celu ocenę odpowiedzi odpowiedzialności za leczenie i wyniki obrazowania rezonansu magnetycznego lędźwiowego (MRI) u pacjentów, którzy przeszli pulsacyjną terapię częstotliwości radiowej w przewlekłym bólu lędźwiowym na zwojach korzenia grzbietowego. Porównując grupy pacjentów Young (18-64 lat) i geriatryczne (≥65 lat), badanie ma na celu ocenę wpływu wieku na odpowiedź na leczenie i konsumpcję opioidów. Ponadto ma na celu analizę potencjalnego związku między infiltracją tłuszczu z mięśni przypięcia a wynikami leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekły ból lędźwiowy jest znaczącym problemem zdrowotnym ze względu na jego rosnące rozpowszechnienie i wpływ na koszty opieki zdrowotnej. Dlatego badanie i zarządzanie modyfikowalnymi czynnikami ryzyka związanymi z przewlekłym bólem lędźwiowym odgrywa kluczową rolę w zmniejszaniu obciążenia tego stanu zarówno na poziomie indywidualnym, jak i społecznym. Najczęstsze przyczyny przewlekłego bólu lędźwiowego obejmują patologie dysków międzykręgowych, zwyrodnienie stawu twarzy, zwężenie kanału kręgosłupa oraz mechaniczne lub zapalne zaangażowanie struktur nerwowych. W przypadkach opornych na leczenie medyczne i zachowawcze techniki zarządzania bólem interwencyjnym stają się podstawowym podejściem, co czyni tych pacjentów najczęściej leczonej grupy w klinikach przeciwbólowych.

Terapia pulsacyjna częstotliwości radiowej (PRF) zastosowana do zwojów korzenia grzbietowego (DRG) jest szeroko stosowaną minimalnie inwazyjną techniką interwencyjną bólu lędźwiowego. W tej procedurze wstawienie igieł specjalistycznych igieł częstotliwości radiowej przez kręgosłupowe foramina pozwala na zastosowanie pulsacyjnej częstotliwości radiowej do DRG. Ta technika moduluje obwodową transmisję sygnału nocyceptywnego, przyczyniając się do złagodzenia bólu.

Mięśnie paraspinalne lędźwiowe odgrywają kluczową rolę w utrzymywaniu stabilności kręgosłupa. Badania dotyczące przewlekłego bólu dolnej części pleców sugerują, że infiltracja tłuszczu w mięśniach paraspinalnych jest istotnym czynnikiem w jego patofizjologii. Do oceny infiltracji tłuszczu z mięśni paraspinalowych można zastosować obrazowanie rezonansu magnetycznego lędźwiowego (MRI), co było związane z wyższą intensywnością bólu i gorszymi wynikami funkcjonalnymi. Klasyfikacja Goutallier jest powszechnie stosowana do stopnia infiltracji tłuszczu. Poprzednie badania sugerują, że u osób starszych z przewlekłym bólem kręgosłupa ciężka infiltracja tłuszczu w mięśniach paraspinalnych może być związana ze słabą odpowiedzią przeciwbólową na znieczulenia sterydów zewnątrzoponowych.

To badanie ma na celu ocenę odpowiedzi na leczenie i wyniki MRI lędźwiowego u pacjentów, którzy przeszli pulsacyjną terapię częstotliwości radiowej z powodu przewlekłego bólu lędźwiowego na zwojach korzenia grzbietowego. Porównując grupy pacjentów Young (18-64 lat) i geriatryczne (≥65 lat), badanie ma na celu ocenę wpływu wieku na odpowiedź na leczenie i konsumpcję opioidów. Ponadto ma na celu analizę potencjalnego związku między infiltracją tłuszczu z mięśni przypięcia a wynikami leczenia.

Dokumentacja medyczna pacjentów, którzy przeszli pulsowaną terapię częstotliwości radiowej na zwojach korzenia grzbietowego lędźwiowego, zostaną poddane przeglądowi retrospektywnie. Pacjenci zostaną podzielone na grupy młodych (18–64 lat) i geriatryczne (≥65 lat). Skuteczność leczenia zostanie oceniona przez retrospektywnie porównywanie wyników bólu liczbowego (NRS) zarejestrowanych przed zabiegiem i podczas wizyty kontrolnej trzeciego miesiąca.

Ponieważ jest to badanie retrospektywne, analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu istniejących danych klinicznych bez zmiany zarządzania pacjenta lub planów leczenia. Ponadto zbadane zostaną skanowanie MRI lędźwiowego przedproceduracyjnego, a infiltracja tłuszczu z mięśni paraspinalnej zostanie oceniona za pomocą klasyfikacji Goutallier. Zmienne demograficzne i kliniczne, które mogą być związane z odpowiedź na leczenie i infiltrację tłuszczu paraspinal (w tym wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI), współistniejące, czas trwania objawów i stosowanie opioidów) zostaną uzyskane z rejestrów pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Etlik
      • Ankara, Etlik, Indyk, 06000
        • Ankara Etlik City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje pacjentów, którzy poddali się terapii pulsacyjnej częstotliwości radiowej (PRF) na zwojach korzenia grzbietowego lędźwiowego w przewlekłym bólu lędźwiowym. Uczestnicy są podzieleni na dwie grupy wiekowe: Young Group (18–64 lata) i Geriatric Group (65 lat i starszych). Uwzględniliby tylko pacjenci, którzy nie zareagowali dobrze na leczenie medyczne i zachowawcze na przewlekły ból lędźwiowy i nie przeszli wcześniejszej operacji.

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub starsi pacjenci
  • Pacjenci, którzy zdiagnozowali przewlekły ból lędźwiowy
  • Nie otrzymałem odpowiedniej odpowiedzi pomimo konserwatywnych zabiegów
  • Mieć pełne dane medyczne dostępne w szpitalu

Kryteria wykluczenia:

  • Brak danych w kolejnych rekordach pacjenta
  • Pacjent wcześniej przeszedł interwencyjne leczenie bólu
  • Pacjent wcześniej miał operację lędźwiową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Młody
Young Group (18–64 lat): Ci pacjenci poddają się terapii częstotliwości radiowej na zwojach korzenia grzbietowego lędźwiowego, z reakcją na leczenie i konsumpcją opioidów ocenianą po projekcie.
Jest to technika interwencyjnego leczenia bólu stosowana w leczeniu przewlekłego bólu radikularnego, często związanego z chorobą takimi jak przepuklina dysku lędźwiowego lub choroba krążka zwyrodnieniowego. Obejmuje zastosowanie energii pulsacyjnej częstotliwości radiowej do zwojów korzenia grzbietowego (DRG), które są klastrami ciał komórek nerwowych znajdujących się na zewnątrz rdzenia kręgowego. DRG bierze udział w transmisji sygnałów sensorycznych z peryferii (np. Kończyków) do ośrodkowego układu nerwowego.
Geriatria
Grupa geriatryczna (≥65 lat): Ci pacjenci przechodzą pulsacyjną terapię częstotliwości radiowej na zwojach korzenia grzbietowego lędźwiowego, z odpowiedź na leczenie i konsumpcję opioidów, oceniane po przetworzeniu.
Jest to technika interwencyjnego leczenia bólu stosowana w leczeniu przewlekłego bólu radikularnego, często związanego z chorobą takimi jak przepuklina dysku lędźwiowego lub choroba krążka zwyrodnieniowego. Obejmuje zastosowanie energii pulsacyjnej częstotliwości radiowej do zwojów korzenia grzbietowego (DRG), które są klastrami ciał komórek nerwowych znajdujących się na zewnątrz rdzenia kręgowego. DRG bierze udział w transmisji sygnałów sensorycznych z peryferii (np. Kończyków) do ośrodkowego układu nerwowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny numerycznej
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowej na trzeci miesiąc po leczeniu
Numerowa skala oceny to skala, którą można zastosować pomiar ból. Wyniki wahają się od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy ból)
Zmiana z wartości wyjściowej na trzeci miesiąc po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja Goutallier
Ramy czasowe: Ocena przedproceduracyjna
System oceniania Goutallier jest skalą stosowaną do oceny stopnia infiltracji tłuszczu w mięśniach paraspinalnych, zwykle ocenianych za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI). Wyniki wahają się od 0 (bez infiltracji tłuszczu, normalny mięsień) do 4 (całkowita infiltracja tłuszczu, mięśnie całkowicie zastąpione tłuszczem).
Ocena przedproceduracyjna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj