- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06903949
Radifrequenza per dolore lombare radicolare cronico: Geriatrici vs. Giovani pazienti
Confronto dell'efficacia analgesica dell'applicazione della radiofrequenza con i gangli della radice lombare in pazienti geriatrici e giovani con dolore lombare radicolare cronico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore lombare radicolare cronico è un problema di salute significativo a causa della sua crescente prevalenza e impatto sui costi di assistenza sanitaria. Pertanto, studiare e gestire i fattori di rischio modificabili associati al dolore lombare radicolare cronico svolgono un ruolo cruciale nel ridurre l'onere di questa condizione sia a livello individuale che sociale. Le cause più comuni di dolore lombare radicolare cronico includono patologie del disco intervertebrale, degenerazione delle articolazioni delle articolazioni, stenosi del canale spinale e coinvolgimento meccanico o infiammatorio delle strutture neurali. In casi resistenti al trattamento medico e conservativo, le tecniche di gestione del dolore interventistico diventano l'approccio primario, rendendo questi pazienti il gruppo più frequentemente trattato nelle cliniche del dolore.
La terapia della radiofrequenza pulsata (PRF) applicata ai gangli della radice dorsale (DRG) è una tecnica interventistica minimamente invasiva ampiamente utilizzata per il dolore lombare radicolare. In questa procedura, l'inserimento guidato dalla fluoroscopia di aghi di radiofrequenza specializzati attraverso la foramina vertebrale consente l'applicazione della radiofrequenza pulsata al DRG. Questa tecnica modula la trasmissione del segnale nocicettivo periferico, contribuendo al sollievo dal dolore.
I muscoli paraspinali lombari svolgono un ruolo cruciale nel mantenere la stabilità spinale. La ricerca sul lombalgia cronica suggerisce che l'infiltrazione di grassi nei muscoli paraspinali è un fattore significativo nella sua fisiopatologia. La risonanza magnetica lombare (MRI) può essere utilizzata per valutare l'infiltrazione del grasso muscolare paraspinale, che è stata associata a una maggiore intensità del dolore e risultati funzionali più scarsi. La classificazione di Goutallier è comunemente usata per valutare l'infiltrazione di grasso. Precedenti studi suggeriscono che nei pazienti anziani con lombalgia cronica, una grave infiltrazione di grassi nei muscoli paraspinali può essere associata a una scarsa risposta analgesica alle iniezioni di steroidi epidurali.
Questo studio mira a valutare la risposta al trattamento e i risultati della risonanza magnetica lombare dei pazienti che hanno subito terapia a radiofrequenza pulsata per il dolore lombare radicolare cronico ai gangli della radice dorsale. Confrontando gruppi di pazienti giovani (18-64 anni) e geriatrici (≥65 anni), lo studio cerca di valutare l'impatto dell'età sulla risposta al trattamento e sul consumo di oppioidi. Inoltre, mira ad analizzare la potenziale relazione tra infiltrazione di grasso muscolare paraspinale e risultati del trattamento.
Le cartelle cliniche dei pazienti sottoposti a terapia a radiofrequenza pulsata nei gangli della radice dorsale lombare saranno riviste in modo retrospettivo. I pazienti saranno classificati in gruppi giovani (18-64 anni) e geriatrici (≥65 anni). L'efficacia del trattamento sarà valutata confrontando retrospettivamente i punteggi del dolore della scala di valutazione numerica (NRS) registrati prima della procedura e alla visita di follow-up del 3 ° mese.
Poiché si tratta di uno studio retrospettivo, l'analisi verrà condotta utilizzando dati clinici esistenti senza alterare la gestione dei pazienti o i piani di trattamento. Inoltre, verranno esaminate le scansioni di risonanza magnetica lombare pre-procedurale e l'infiltrazione di grasso muscolare paraspinale verrà classificata utilizzando la classificazione Goutallier. Le variabili demografiche e cliniche che possono essere associate alla risposta al trattamento e all'infiltrazione di grasso paraspinale (inclusi età, sesso, indice di massa corporea (BMI), comorbidità, durata dei sintomi e uso di oppiacei) saranno ottenute dalle registrazioni dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ufuk Turan
- Numero di telefono: TR +905395594772
- Email: drufukturan@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Tacchino, 06000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni o pazienti più anziani
- Pazienti che diagnosticati con dolore lombare radicolare cronico
- Non ho ricevuto una risposta adeguata nonostante i trattamenti conservativi
- Avere dati medici completi disponibili nel sistema di dati dell'ospedale
Criteri di esclusione:
- Mancano i dati nei record di follow-up del paziente
- Il paziente ha precedentemente subito una gestione del dolore interventistico
- Il paziente ha subito un intervento lombare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Giovane
Gruppo giovane (18-64 anni): questi pazienti sono sottoposti a terapia a radiofrequenza pulsata nei gangli della radice dorsale lombare, con risposta al trattamento e consumo di oppioidi valutati dalla post-procedura.
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È una tecnica di gestione del dolore interventistica utilizzata per trattare il dolore radicolare cronico, spesso associata a condizioni come l'ernia del disco lombare o la malattia del disco degenerativo.
Implica l'applicazione dell'energia della radiofrequenza pulsata ai gangli della radice dorsale (DRG), che sono cluster di corpi cellulari nervosi situati appena fuori dal midollo spinale.
DRG è coinvolto nella trasmissione di segnali sensoriali dalla periferia (ad es. Gli arti) al sistema nervoso centrale.
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Geriatrico
Gruppo geriatrico (≥65 anni): questi pazienti sono sottoposti a terapia a radiofrequenza pulsata nei gangli della radice dorsale lombare, con risposta al trattamento e consumo di oppioidi valutati dalla post-procedura.
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È una tecnica di gestione del dolore interventistica utilizzata per trattare il dolore radicolare cronico, spesso associata a condizioni come l'ernia del disco lombare o la malattia del disco degenerativo.
Implica l'applicazione dell'energia della radiofrequenza pulsata ai gangli della radice dorsale (DRG), che sono cluster di corpi cellulari nervosi situati appena fuori dal midollo spinale.
DRG è coinvolto nella trasmissione di segnali sensoriali dalla periferia (ad es. Gli arti) al sistema nervoso centrale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Cambiare dal basale al terzo mese dopo il trattamento
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La scala di valutazione numerica è una scala che può essere utilizzata misurando il dolore.
I punteggi vanno da 0 (senza dolore) a 10 (il peggior dolore)
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Cambiare dal basale al terzo mese dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Classificazione Goutallier
Lasso di tempo: Grado di pre-procedura
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Il sistema di classificazione Goutallier è una scala utilizzata per valutare il grado di infiltrazione di grassi nei muscoli paraspinali, tipicamente valutata attraverso la risonanza magnetica (MRI).
I punteggi vanno da 0 (nessuna infiltrazione di grassi, muscolo normale) a 4 (infiltrazione di grassi completi, muscolo interamente sostituito dal grasso).
|
Grado di pre-procedura
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Geriatric vs Young DRG
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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