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Radifrequenza per dolore lombare radicolare cronico: Geriatrici vs. Giovani pazienti

29 marzo 2025 aggiornato da: Ufuk Turan, MD, Ankara Etlik City Hospital

Confronto dell'efficacia analgesica dell'applicazione della radiofrequenza con i gangli della radice lombare in pazienti geriatrici e giovani con dolore lombare radicolare cronico

Questo studio mira a valutare i risultati della risposta al trattamento e della risonanza magnetica lombare (MRI) dei pazienti che hanno subito terapia a radiofrequenza pulsata per il dolore lombare radicolare cronico ai gangli della radice dorsale. Confrontando gruppi di pazienti giovani (18-64 anni) e geriatrici (≥65 anni), lo studio cerca di valutare l'impatto dell'età sulla risposta al trattamento e sul consumo di oppioidi. Inoltre, mira ad analizzare la potenziale relazione tra infiltrazione di grasso muscolare paraspinale e risultati del trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore lombare radicolare cronico è un problema di salute significativo a causa della sua crescente prevalenza e impatto sui costi di assistenza sanitaria. Pertanto, studiare e gestire i fattori di rischio modificabili associati al dolore lombare radicolare cronico svolgono un ruolo cruciale nel ridurre l'onere di questa condizione sia a livello individuale che sociale. Le cause più comuni di dolore lombare radicolare cronico includono patologie del disco intervertebrale, degenerazione delle articolazioni delle articolazioni, stenosi del canale spinale e coinvolgimento meccanico o infiammatorio delle strutture neurali. In casi resistenti al trattamento medico e conservativo, le tecniche di gestione del dolore interventistico diventano l'approccio primario, rendendo questi pazienti il ​​gruppo più frequentemente trattato nelle cliniche del dolore.

La terapia della radiofrequenza pulsata (PRF) applicata ai gangli della radice dorsale (DRG) è una tecnica interventistica minimamente invasiva ampiamente utilizzata per il dolore lombare radicolare. In questa procedura, l'inserimento guidato dalla fluoroscopia di aghi di radiofrequenza specializzati attraverso la foramina vertebrale consente l'applicazione della radiofrequenza pulsata al DRG. Questa tecnica modula la trasmissione del segnale nocicettivo periferico, contribuendo al sollievo dal dolore.

I muscoli paraspinali lombari svolgono un ruolo cruciale nel mantenere la stabilità spinale. La ricerca sul lombalgia cronica suggerisce che l'infiltrazione di grassi nei muscoli paraspinali è un fattore significativo nella sua fisiopatologia. La risonanza magnetica lombare (MRI) può essere utilizzata per valutare l'infiltrazione del grasso muscolare paraspinale, che è stata associata a una maggiore intensità del dolore e risultati funzionali più scarsi. La classificazione di Goutallier è comunemente usata per valutare l'infiltrazione di grasso. Precedenti studi suggeriscono che nei pazienti anziani con lombalgia cronica, una grave infiltrazione di grassi nei muscoli paraspinali può essere associata a una scarsa risposta analgesica alle iniezioni di steroidi epidurali.

Questo studio mira a valutare la risposta al trattamento e i risultati della risonanza magnetica lombare dei pazienti che hanno subito terapia a radiofrequenza pulsata per il dolore lombare radicolare cronico ai gangli della radice dorsale. Confrontando gruppi di pazienti giovani (18-64 anni) e geriatrici (≥65 anni), lo studio cerca di valutare l'impatto dell'età sulla risposta al trattamento e sul consumo di oppioidi. Inoltre, mira ad analizzare la potenziale relazione tra infiltrazione di grasso muscolare paraspinale e risultati del trattamento.

Le cartelle cliniche dei pazienti sottoposti a terapia a radiofrequenza pulsata nei gangli della radice dorsale lombare saranno riviste in modo retrospettivo. I pazienti saranno classificati in gruppi giovani (18-64 anni) e geriatrici (≥65 anni). L'efficacia del trattamento sarà valutata confrontando retrospettivamente i punteggi del dolore della scala di valutazione numerica (NRS) registrati prima della procedura e alla visita di follow-up del 3 ° mese.

Poiché si tratta di uno studio retrospettivo, l'analisi verrà condotta utilizzando dati clinici esistenti senza alterare la gestione dei pazienti o i piani di trattamento. Inoltre, verranno esaminate le scansioni di risonanza magnetica lombare pre-procedurale e l'infiltrazione di grasso muscolare paraspinale verrà classificata utilizzando la classificazione Goutallier. Le variabili demografiche e cliniche che possono essere associate alla risposta al trattamento e all'infiltrazione di grasso paraspinale (inclusi età, sesso, indice di massa corporea (BMI), comorbidità, durata dei sintomi e uso di oppiacei) saranno ottenute dalle registrazioni dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Etlik
      • Ankara, Etlik, Tacchino, 06000
        • Ankara Etlik City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende pazienti sottoposti a terapia a radiofrequenza pulsata (PRF) nei gangli della radice dorsale lombare per il dolore lombare radicolare cronico. I partecipanti sono divisi in due fasce di età: giovane gruppo (18-64 anni) e gruppo geriatrico (65 anni e più). Saranno inclusi solo i pazienti che non hanno risposto bene ai trattamenti medici e conservativi per il loro dolore lombare radicolare cronico e non hanno subito un intervento chirurgico precedente.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o pazienti più anziani
  • Pazienti che diagnosticati con dolore lombare radicolare cronico
  • Non ho ricevuto una risposta adeguata nonostante i trattamenti conservativi
  • Avere dati medici completi disponibili nel sistema di dati dell'ospedale

Criteri di esclusione:

  • Mancano i dati nei record di follow-up del paziente
  • Il paziente ha precedentemente subito una gestione del dolore interventistico
  • Il paziente ha subito un intervento lombare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Giovane
Gruppo giovane (18-64 anni): questi pazienti sono sottoposti a terapia a radiofrequenza pulsata nei gangli della radice dorsale lombare, con risposta al trattamento e consumo di oppioidi valutati dalla post-procedura.
È una tecnica di gestione del dolore interventistica utilizzata per trattare il dolore radicolare cronico, spesso associata a condizioni come l'ernia del disco lombare o la malattia del disco degenerativo. Implica l'applicazione dell'energia della radiofrequenza pulsata ai gangli della radice dorsale (DRG), che sono cluster di corpi cellulari nervosi situati appena fuori dal midollo spinale. DRG è coinvolto nella trasmissione di segnali sensoriali dalla periferia (ad es. Gli arti) al sistema nervoso centrale.
Geriatrico
Gruppo geriatrico (≥65 anni): questi pazienti sono sottoposti a terapia a radiofrequenza pulsata nei gangli della radice dorsale lombare, con risposta al trattamento e consumo di oppioidi valutati dalla post-procedura.
È una tecnica di gestione del dolore interventistica utilizzata per trattare il dolore radicolare cronico, spesso associata a condizioni come l'ernia del disco lombare o la malattia del disco degenerativo. Implica l'applicazione dell'energia della radiofrequenza pulsata ai gangli della radice dorsale (DRG), che sono cluster di corpi cellulari nervosi situati appena fuori dal midollo spinale. DRG è coinvolto nella trasmissione di segnali sensoriali dalla periferia (ad es. Gli arti) al sistema nervoso centrale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Cambiare dal basale al terzo mese dopo il trattamento
La scala di valutazione numerica è una scala che può essere utilizzata misurando il dolore. I punteggi vanno da 0 (senza dolore) a 10 (il peggior dolore)
Cambiare dal basale al terzo mese dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione Goutallier
Lasso di tempo: Grado di pre-procedura
Il sistema di classificazione Goutallier è una scala utilizzata per valutare il grado di infiltrazione di grassi nei muscoli paraspinali, tipicamente valutata attraverso la risonanza magnetica (MRI). I punteggi vanno da 0 (nessuna infiltrazione di grassi, muscolo normale) a 4 (infiltrazione di grassi completi, muscolo interamente sostituito dal grasso).
Grado di pre-procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

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