- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06903949
Radiofrekvens för kronisk radikal ländryggsmärta: geriatriska kontra unga patienter
Jämförelse av den smärtstillande effekten av radiofrekvensapplikation med lumbal rot ganglier hos geriatriska och unga patienter med kronisk radikal ländryggsmärta
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk radikal ländryggsmärta är en betydande hälsoproblem på grund av dess ökande prevalens och påverkan på sjukvårdskostnaderna. Därför spelar undersökning och hantering av modifierbara riskfaktorer som är förknippade med kronisk radikal ländryggsmärta en avgörande roll för att minska bördan av detta tillstånd på både individuella och samhälleliga nivåer. De vanligaste orsakerna till kronisk radikulär ländryggsmärta inkluderar intervertebrala skivpatologier, facetleddegeneration, ryggradskanal och mekanisk eller inflammatorisk involvering av neurala strukturer. I fall resistenta mot medicinsk och konservativ behandling blir interventionella smärthanteringstekniker den primära tillvägagångssättet, vilket gör dessa patienter till den mest behandlade gruppen i smärtkliniker.
Pulsed radiofrekvens (PRF) terapi som appliceras på ryggrotganglia (DRG) är en allmänt använd minimalt invasiv interventionsteknik för radikal ländryggsmärta. I denna procedur tillåter fluoroskopi-styrd insättning av specialiserade radiofrekvensnålar genom ryggraden för ryggraden tillämpning av pulserad radiofrekvens på DRG. Denna teknik modulerar perifera nociceptiv signalöverföring, vilket bidrar till smärtlindring.
Lumbal paraspinal muskler spelar en avgörande roll för att upprätthålla ryggraden. Forskning om kronisk lågryggsmärta antyder att fettinfiltration i paraspinalmusklerna är en viktig faktor i dess patofysiologi. Lumbal magnetisk resonansavbildning (MRI) kan användas för att bedöma infiltration av paraspinal muskelfett, vilket har associerats med högre smärtintensitet och sämre funktionella resultat. Goutallier -klassificeringen används vanligtvis för att betygsätta fettinfiltrering. Tidigare studier tyder på att hos äldre patienter med kronisk lågryggsmärta kan svår fettinfiltration i paraspinalmusklerna vara förknippade med ett dåligt smärtstillande medel på epidurala steroidinjektioner.
Denna studie syftar till att utvärdera behandlingssvaret och Lumbal MRI -fynd från patienter som har genomgått pulserad radiofrekvensterapi för kronisk radikal ländryggsmärta vid ryggrotganglia. Genom att jämföra unga (18-64 år) och geriatriska (≥65 år) patientgrupper försöker studien bedöma åldern på behandlingssvar och opioidkonsumtion. Dessutom syftar den till att analysera det potentiella sambandet mellan paraspinal muskelfettinfiltration och behandlingsresultat.
De medicinska journalerna för patienter som genomgick pulserad radiofrekvensterapi vid ländryggen dorsal rotganglia kommer att granskas retrospektivt. Patienter kommer att kategoriseras i unga grupper (18-64 år) och geriatriska (≥65 år). Behandlingseffektivitet kommer att utvärderas genom att retrospektivt jämföra NUMERIC RATING SCALE (NRS) smärtresultat som registrerades före proceduren och vid den tredje månadens uppföljningsbesök.
Eftersom detta är en retrospektiv studie kommer analysen att genomföras med hjälp av befintliga kliniska data utan att förändra patienthantering eller behandlingsplaner. Dessutom kommer Pre-Procedural Lumbal MRI-skanningar att undersökas och infiltration av paraspinal muskelfett kommer att graderas med hjälp av Goutallier-klassificeringen. Demografiska och kliniska variabler som kan vara förknippade med behandlingssvar och paraspinal fettinfiltration (inklusive ålder, kön, kroppsmassaindex (BMI), komorbiditeter, symptomvaraktighet och opioidanvändning) kommer att erhållas från patientjournaler.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ufuk Turan
- Telefonnummer: TR +905395594772
- E-post: drufukturan@gmail.com
Studieorter
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Kalkon, 06000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller äldre patienter
- Patienter som diagnostiserats med kronisk radikal ländryggsmärta
- Har inte fått tillräckligt svar trots konservativa behandlingar
- Har fullständiga medicinska uppgifter tillgängliga i sjukhusdatasystemet
Uteslutningskriterier:
- Saknade data i patientens uppföljningsregister
- Patienten har tidigare genomgått interventionell smärtbehandling
- Patienten har tidigare genomgått kirurgi i korsryggen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ung
Young Group (18-64 år): Dessa patienter genomgår pulserad radiofrekvensterapi vid lumbal ryggrotganglier, med behandlingssvar och opioidkonsumtion bedömd efter proceduren.
|
Det är en interventionell smärthanteringsteknik som används för att behandla kronisk radikulär smärta, ofta associerad med tillstånd som lumbal skivbråck eller degenerativ skivsjukdom.
Det involverar applicering av pulserad radiofrekvensenergi på ryggrotganglier (DRG), som är kluster av nervcellkroppar belägna precis utanför ryggmärgen.
DRG är involverad i att överföra sensoriska signaler från periferin (t.ex. lemmarna) till centrala nervsystemet.
|
|
Geriatrisk
Geriatrisk grupp (≥65 år): Dessa patienter genomgår pulserad radiofrekvensterapi vid lumbal ryggrotganglier, med behandlingssvar och opioidkonsumtion bedömd efter proceduren.
|
Det är en interventionell smärthanteringsteknik som används för att behandla kronisk radikulär smärta, ofta associerad med tillstånd som lumbal skivbråck eller degenerativ skivsjukdom.
Det involverar applicering av pulserad radiofrekvensenergi på ryggrotganglier (DRG), som är kluster av nervcellkroppar belägna precis utanför ryggmärgen.
DRG är involverad i att överföra sensoriska signaler från periferin (t.ex. lemmarna) till centrala nervsystemet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk betygsskala
Tidsram: Förändring från baslinjen till tredje månaden efter behandlingen
|
Numerisk betygsskala är en skala som kan användas mätvärm.
Poäng sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (den värsta smärtan)
|
Förändring från baslinjen till tredje månaden efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Goutallier klassificering
Tidsram: Förhandsbetyg
|
Goutallier -graderingssystemet är en skala som används för att bedöma graden av fettinfiltration i paraspinalmusklerna, vanligtvis utvärderas genom magnetisk resonansavbildning (MRI).
Poäng sträcker sig från 0 (ingen fettinfiltration, normal muskel) till 4 (fullständig fettinfiltration, muskler helt ersatt av fett).
|
Förhandsbetyg
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Geriatric vs Young DRG
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .