- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06903949
Radiofrequenz bei chronischen radikulären Lendenschmerzen: Geriatrische gegen junge Patienten
Vergleich der analgetischen Wirksamkeit der Hochfrequenzanwendung mit Lumbalwurzelganglien bei geriatrischen und jungen Patienten mit chronischen radikulären Lendenschmerzen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische radikuläre Lendenschmerzen sind aufgrund seiner zunehmenden Prävalenz und Auswirkungen auf die Gesundheitskosten ein erhebliches Gesundheitsproblem. Die Untersuchung und Behandlung modifizierbarer Risikofaktoren, die mit chronischen radikulären Lendenschmerzen verbunden sind, spielen daher eine entscheidende Rolle bei der Verringerung der Belastung dieser Erkrankung sowohl auf individueller als auch auf gesellschaftlicher Ebene. Zu den häufigsten Ursachen für chronische Radikularlendenschmerzen gehören die Pathologien zwischen Wirbelstiche, die Degeneration des Facettengelenks, die Stenose des Wirbelkanals sowie die mechanische oder entzündliche Beteiligung neuronaler Strukturen. In Fällen, die gegen medizinische und konservative Behandlung resistent sind, werden interventionelle Schmerzbehandlungstechniken zum primären Ansatz, wodurch diese Patienten in Schmerzkliniken die am häufigsten behandelte Gruppe sind.
Die Pulsed RadioFrequency (PRF) -Therapie, die auf die Rückenwurzelganglien (DRG) angewendet wird, ist eine weit verbreitete minimal invasive interventionelle Technik für radikuläre Lendenschmerzen. In diesem Verfahren ermöglicht die fluoroskopische Insertion spezialisierter Hochfrequenznadeln durch die Wirbelstürmer die Anwendung von gepulstem Hochfrequenz auf die DRG. Diese Technik moduliert die periphere nozizeptive Signalübertragung und trägt zur Schmerzlinderung bei.
Lumbale paraspinale Muskeln spielen eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung der Wirbelsäulenstabilität. Untersuchungen zu chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich legen nahe, dass die Fettinfiltration in den paraspinalen Muskeln ein wesentlicher Faktor in seiner Pathophysiologie ist. Die Lumbal -Magnetresonanztomographie (MRT) kann verwendet werden, um die Infiltration des paraspinalen Muskelfetts zu bewerten, was mit höherer Schmerzintensität und schlechteren funktionellen Ergebnissen in Verbindung gebracht wurde. Die goutallierer -Klassifizierung wird üblicherweise zur Grade der Fettinfiltration verwendet. Frühere Studien legen nahe, dass bei älteren Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenschmerzen eine schwere Fettinfiltration in den paraspinalen Muskeln mit einer schlechten analgetischen Reaktion auf epidurale Steroidinjektionen in Verbindung gebracht werden kann.
Diese Studie zielt darauf ab, das Ansprechen der Behandlung und die Lumbal -MRT -Befunde von Patienten zu bewerten, bei denen eine im Rückenwurzel -Ganglien im Rückenwurzelschmerzen unterzogene Hochfrequenztherapie bei chronischen radikulären Lendenschmerzen unterzogen wurde. Durch den Vergleich junger (18-64 Jahre) und geriatrischer (≥ 65 Jahre) Patientengruppen versucht die Studie, die Auswirkungen des Alters auf das Ansprechen der Behandlung und den Opioidkonsum zu bewerten. Darüber hinaus zielt darauf ab, die potenzielle Beziehung zwischen dem Infiltration von paraspinalem Muskelfett und der Behandlungsergebnisse zu analysieren.
Die medizinischen Aufzeichnungen von Patienten, die eine pulsierte Hochfrequenz -Therapie bei der Lumbal -Ganglien lumbaler dorsaler Wurzel unterzogen wurden, werden nachträglich überprüft. Die Patienten werden in junge (18-64 Jahre) und geriatrische (≥ 65 Jahre) Gruppen eingeteilt. Die Wirksamkeit der Behandlung wird bewertet, indem nachträgliche Schmerzwerte (Numeric Rating Scale) (Numerische Bewertungsskala) vergleicht werden, die vor dem Verfahren und beim Follow-up-Besuch des Monats aufgezeichnet wurden.
Da dies eine retrospektive Studie ist, wird die Analyse unter Verwendung vorhandener klinischer Daten durchgeführt, ohne die Patientenmanagement- oder Behandlungspläne zu verändern. Darüber hinaus werden vor-procedurale Lumbal-MRT-Scans untersucht und die Infiltration von Paraspinalmuskeln Fett unter Verwendung der Goutallier-Klassifizierung bewertet. Demografische und klinische Variablen, die mit dem Ansprechen der Behandlung und der Paraspinal -Fettinfiltration (einschließlich Alter, Geschlecht, Body Mass Index (BMI), Komorbiditäten, Symptomdauer und Opioidkonsum) in Verbindung gebracht werden können, werden aus Patientenakten erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ufuk Turan
- Telefonnummer: TR +905395594772
- E-Mail: drufukturan@gmail.com
Studienorte
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Truthahn, 06000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder ältere Patienten
- Patienten, bei denen chronische radikuläre Lendenschmerzen diagnostiziert wurden
- Trotz konservativer Behandlungen keine angemessene Reaktion erhalten haben
- Übereinstimmende medizinische Daten im Krankenhausdatensystem verfügbar haben
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Daten in den Follow-up-Datensätzen des Patienten
- Der Patient hat zuvor eine interventionelle Schmerzbehandlung unterzogen
- Der Patient hatte zuvor eine Lumbaloperation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Jung
Young Group (18-64 Jahre): Diese Patienten unterzogen sich an der lumbalen Rückenwurzel-Ganglien mit einer Behandlung mit Behandlungsreaktion und Opioidkonsum nach der Nachbearbeitung.
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Es handelt sich um eine interventionelle Schmerzbehandlungstechnik zur Behandlung chronischer radikulärer Schmerzen, die häufig mit Erkrankungen wie Lendenscheibenvorfällen oder degenerativen Scheibenerkrankungen verbunden sind.
Es beinhaltet die Anwendung von gepulstem Hochfrequenzenergie auf die Rückenwurzelganglien (DRG), die Cluster von Nervenzellenkörpern außerhalb des Rückenmarks sind.
DRG ist an der Übertragung sensorischer Signale von der Peripherie (z. B. den Gliedmaßen) auf das Zentralnervensystem beteiligt.
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Geriatrisch
Geriatrische Gruppe (≥ 65 Jahre): Diese Patienten werden an der lumbalen dorsalen Wurzelganglien mit einem Behandlungsangebot und dem Opioidkonsum bewertet nach der Nachbearbeitung gepulste Hochfrequenztherapie unterzogen.
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Es handelt sich um eine interventionelle Schmerzbehandlungstechnik zur Behandlung chronischer radikulärer Schmerzen, die häufig mit Erkrankungen wie Lendenscheibenvorfällen oder degenerativen Scheibenerkrankungen verbunden sind.
Es beinhaltet die Anwendung von gepulstem Hochfrequenzenergie auf die Rückenwurzelganglien (DRG), die Cluster von Nervenzellenkörpern außerhalb des Rückenmarks sind.
DRG ist an der Übertragung sensorischer Signale von der Peripherie (z. B. den Gliedmaßen) auf das Zentralnervensystem beteiligt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Wechseln Sie nach der Behandlung vom Ausgangswert auf den dritten Monat
|
Die numerische Bewertungsskala ist eine Skala, die verwendet werden kann, um die Schmerzen zu messen.
Die Werte reichen von 0 (kein Schmerz) bis 10 (der schlimmste Schmerz)
|
Wechseln Sie nach der Behandlung vom Ausgangswert auf den dritten Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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GOUTALLER -Klassifizierung
Zeitfenster: Pre-Procedure-Note
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Das Goutallier -Bewertungssystem ist eine Skala, mit der der Grad der Fettinfiltration in den paraspinalen Muskeln bewertet wird und typischerweise durch Magnetresonanztomographie (MRT) bewertet wird.
Die Werte reichen von 0 (keine Fettinfiltration, normaler Muskel) bis 4 (vollständige Fettinfiltration, Muskeln vollständig durch Fett ersetzt).
|
Pre-Procedure-Note
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Geriatric vs Young DRG
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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