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Radiofrequência para dor lombar radicular crônica: pacientes geriátricos vs. jovens

29 de março de 2025 atualizado por: Ufuk Turan, MD, Ankara Etlik City Hospital

Comparação da eficácia analgésica da aplicação de radiofrequência a gânglios da raiz lombar em pacientes geriátricos e jovens com dor lombar radicular crônica

Este estudo tem como objetivo avaliar os achados da resposta ao tratamento e da ressonância magnética lombar (RM) de pacientes submetidos à terapia de radiofrequência pulsada para dor lombar radicular crônica nos gânglios da raiz dorsal. Ao comparar grupos de pacientes jovens (18-64 anos) e geriátricos (≥65 anos), o estudo procura avaliar o impacto da idade na resposta ao tratamento e no consumo de opióides. Além disso, ele visa analisar a relação potencial entre infiltração de gordura muscular paraespinal e resultados do tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor lombar radicular crônica é um problema significativo de saúde devido à sua crescente prevalência e impacto nos custos de saúde. Portanto, investigar e gerenciar fatores de risco modificáveis ​​associados à dor lombar radicular crônica desempenham um papel crucial na redução da carga dessa condição nos níveis individual e social. As causas mais comuns de dor lombar radicular crônica incluem patologias do disco intervertebral, degeneração das articulações da faceta, estenose do canal espinhal e envolvimento mecânico ou inflamatório de estruturas neurais. Nos casos resistentes ao tratamento médico e conservador, as técnicas de gerenciamento da dor intervencionistas se tornam a abordagem principal, tornando esses pacientes o grupo mais frequentemente tratado em clínicas de dor.

A terapia de radiofrequência pulsada (PRF) aplicada aos gânglios da raiz dorsal (DRG) é uma técnica intervencionista minimamente invasiva amplamente usada para dor lombar radicular. Neste procedimento, a inserção guiada por fluoroscopia de agulhas de radiofrequência especializada através do forame vertebral permite a aplicação de radiofrequência pulsada ao DRG. Essa técnica modula a transmissão de sinal nociceptivo periférico, contribuindo para o alívio da dor.

Os músculos paraespinal lombar desempenham um papel crucial na manutenção da estabilidade da coluna vertebral. Pesquisas sobre dor lombar crônica sugerem que a infiltração de gordura nos músculos paraespinal é um fator significativo em sua fisiopatologia. A ressonância magnética lombar (ressonância magnética) pode ser usada para avaliar a infiltração de gordura muscular paraspinhosa, que tem sido associada a maior intensidade da dor e maiores resultados funcionais. A classificação Goutallier é comumente usada para classificar a infiltração de gordura. Estudos anteriores sugerem que, em pacientes idosos com lombalgia crônica, a infiltração grave de gordura nos músculos paraespinal pode estar associada a uma baixa resposta analgésica às injeções de esteróides peridurais.

Este estudo tem como objetivo avaliar a resposta ao tratamento e os achados da ressonância magnética lombar de pacientes submetidos à terapia de radiofrequência pulsada para dor lombar radicular crônica nos gânglios da raiz dorsal. Ao comparar grupos de pacientes jovens (18-64 anos) e geriátricos (≥65 anos), o estudo procura avaliar o impacto da idade na resposta ao tratamento e no consumo de opióides. Além disso, ele visa analisar a relação potencial entre infiltração de gordura muscular paraespinal e resultados do tratamento.

Os registros médicos de pacientes submetidos à terapia de radiofrequência pulsada nos gânglios da raiz dorsal lombar serão revisados ​​retrospectivamente. Os pacientes serão categorizados em grupos jovens (18-64 anos) e geriátricos (≥65 anos). A eficácia do tratamento será avaliada comparando retrospectivamente os escores da dor na escala de classificação numérica (NRS) registrados antes do procedimento e na visita de acompanhamento do 3º mês.

Como este é um estudo retrospectivo, a análise será realizada usando dados clínicos existentes sem alterar os planos de gerenciamento ou tratamento do paciente. Além disso, os exames de ressonância magnética lombar pré-procedural serão examinados e a infiltração de gordura muscular paraespinal será classificada usando a classificação Goutallier. Variáveis ​​demográficas e clínicas que podem estar associadas à resposta ao tratamento e infiltração de gordura paraespinhal (incluindo idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), comorbidades, duração dos sintomas e uso de opióides) serão obtidos a partir de registros de pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Etlik
      • Ankara, Etlik, Peru, 06000
        • Ankara Etlik City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo inclui pacientes submetidos à terapia de radiofrequência pulsada (PRF) nos gânglios da raiz dorsal lombar para dor lombar radicular crônica. Os participantes são divididos em duas faixas etárias: grupo jovem (18 a 64 anos) e grupo geriátrico (65 anos ou mais). Somente pacientes que não responderam bem a tratamentos médicos e conservadores por sua dor lombar radicular crônica e não foram submetidos a cirurgia anterior serão incluídos.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18 anos de idade ou pacientes mais velhos
  • Pacientes que diagnosticados com dor lombar radicular crônica
  • Não receberam resposta adequada, apesar dos tratamentos conservadores
  • Ter dados médicos completos disponíveis no sistema de dados hospitalares

Critérios de exclusão:

  • Falta dados nos registros de acompanhamento do paciente
  • O paciente já passou por gerenciamento de dor intervencionista
  • O paciente já fez uma cirurgia lombar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Jovem
Grupo jovem (18-64 anos): Esses pacientes sofrem terapia de radiofrequência pulsada nos gânglios da raiz dorsal lombar, com resposta ao tratamento e consumo de opióides avaliados após o processo.
É uma técnica de gerenciamento da dor intervencionista usada para tratar a dor radicular crônica, geralmente associada a condições como hérnia de disco lombar ou doença degenerativa do disco. Envolve a aplicação da energia de radiofrequência pulsada aos gânglios da raiz dorsal (DRG), que são aglomerados de corpos celulares nervosos localizados nos arredores da medula espinhal. O DRG está envolvido na transmissão de sinais sensoriais da periferia (por exemplo, os membros) para o sistema nervoso central.
Geriátrico
Grupo geriátrico (≥65 anos): Esses pacientes sofrem terapia de radiofrequência pulsada nos gânglios da raiz dorsal lombar, com resposta ao tratamento e consumo de opióides avaliados pós-procedimento.
É uma técnica de gerenciamento da dor intervencionista usada para tratar a dor radicular crônica, geralmente associada a condições como hérnia de disco lombar ou doença degenerativa do disco. Envolve a aplicação da energia de radiofrequência pulsada aos gânglios da raiz dorsal (DRG), que são aglomerados de corpos celulares nervosos localizados nos arredores da medula espinhal. O DRG está envolvido na transmissão de sinais sensoriais da periferia (por exemplo, os membros) para o sistema nervoso central.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação numérica
Prazo: Mudança de linha de base para terceiro mês após o tratamento
A escala de classificação numérica é uma escala que pode ser usada medindo a dor. As pontuações variam de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor)
Mudança de linha de base para terceiro mês após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação Goutallier
Prazo: Grau de pré-procedimento
O sistema de classificação Goutallier é uma escala usada para avaliar o grau de infiltração de gordura nos músculos paraespinal, normalmente avaliada por ressonância magnética (RM). Os escores variam de 0 (sem infiltração de gordura, músculo normal) a 4 (infiltração completa de gordura, músculo totalmente substituído pela gordura).
Grau de pré-procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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