- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06903949
Radiofrequência para dor lombar radicular crônica: pacientes geriátricos vs. jovens
Comparação da eficácia analgésica da aplicação de radiofrequência a gânglios da raiz lombar em pacientes geriátricos e jovens com dor lombar radicular crônica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar radicular crônica é um problema significativo de saúde devido à sua crescente prevalência e impacto nos custos de saúde. Portanto, investigar e gerenciar fatores de risco modificáveis associados à dor lombar radicular crônica desempenham um papel crucial na redução da carga dessa condição nos níveis individual e social. As causas mais comuns de dor lombar radicular crônica incluem patologias do disco intervertebral, degeneração das articulações da faceta, estenose do canal espinhal e envolvimento mecânico ou inflamatório de estruturas neurais. Nos casos resistentes ao tratamento médico e conservador, as técnicas de gerenciamento da dor intervencionistas se tornam a abordagem principal, tornando esses pacientes o grupo mais frequentemente tratado em clínicas de dor.
A terapia de radiofrequência pulsada (PRF) aplicada aos gânglios da raiz dorsal (DRG) é uma técnica intervencionista minimamente invasiva amplamente usada para dor lombar radicular. Neste procedimento, a inserção guiada por fluoroscopia de agulhas de radiofrequência especializada através do forame vertebral permite a aplicação de radiofrequência pulsada ao DRG. Essa técnica modula a transmissão de sinal nociceptivo periférico, contribuindo para o alívio da dor.
Os músculos paraespinal lombar desempenham um papel crucial na manutenção da estabilidade da coluna vertebral. Pesquisas sobre dor lombar crônica sugerem que a infiltração de gordura nos músculos paraespinal é um fator significativo em sua fisiopatologia. A ressonância magnética lombar (ressonância magnética) pode ser usada para avaliar a infiltração de gordura muscular paraspinhosa, que tem sido associada a maior intensidade da dor e maiores resultados funcionais. A classificação Goutallier é comumente usada para classificar a infiltração de gordura. Estudos anteriores sugerem que, em pacientes idosos com lombalgia crônica, a infiltração grave de gordura nos músculos paraespinal pode estar associada a uma baixa resposta analgésica às injeções de esteróides peridurais.
Este estudo tem como objetivo avaliar a resposta ao tratamento e os achados da ressonância magnética lombar de pacientes submetidos à terapia de radiofrequência pulsada para dor lombar radicular crônica nos gânglios da raiz dorsal. Ao comparar grupos de pacientes jovens (18-64 anos) e geriátricos (≥65 anos), o estudo procura avaliar o impacto da idade na resposta ao tratamento e no consumo de opióides. Além disso, ele visa analisar a relação potencial entre infiltração de gordura muscular paraespinal e resultados do tratamento.
Os registros médicos de pacientes submetidos à terapia de radiofrequência pulsada nos gânglios da raiz dorsal lombar serão revisados retrospectivamente. Os pacientes serão categorizados em grupos jovens (18-64 anos) e geriátricos (≥65 anos). A eficácia do tratamento será avaliada comparando retrospectivamente os escores da dor na escala de classificação numérica (NRS) registrados antes do procedimento e na visita de acompanhamento do 3º mês.
Como este é um estudo retrospectivo, a análise será realizada usando dados clínicos existentes sem alterar os planos de gerenciamento ou tratamento do paciente. Além disso, os exames de ressonância magnética lombar pré-procedural serão examinados e a infiltração de gordura muscular paraespinal será classificada usando a classificação Goutallier. Variáveis demográficas e clínicas que podem estar associadas à resposta ao tratamento e infiltração de gordura paraespinhal (incluindo idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), comorbidades, duração dos sintomas e uso de opióides) serão obtidos a partir de registros de pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ufuk Turan
- Número de telefone: TR +905395594772
- E-mail: drufukturan@gmail.com
Locais de estudo
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Etlik
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Ankara, Etlik, Peru, 06000
- Ankara Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos de idade ou pacientes mais velhos
- Pacientes que diagnosticados com dor lombar radicular crônica
- Não receberam resposta adequada, apesar dos tratamentos conservadores
- Ter dados médicos completos disponíveis no sistema de dados hospitalares
Critérios de exclusão:
- Falta dados nos registros de acompanhamento do paciente
- O paciente já passou por gerenciamento de dor intervencionista
- O paciente já fez uma cirurgia lombar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Jovem
Grupo jovem (18-64 anos): Esses pacientes sofrem terapia de radiofrequência pulsada nos gânglios da raiz dorsal lombar, com resposta ao tratamento e consumo de opióides avaliados após o processo.
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É uma técnica de gerenciamento da dor intervencionista usada para tratar a dor radicular crônica, geralmente associada a condições como hérnia de disco lombar ou doença degenerativa do disco.
Envolve a aplicação da energia de radiofrequência pulsada aos gânglios da raiz dorsal (DRG), que são aglomerados de corpos celulares nervosos localizados nos arredores da medula espinhal.
O DRG está envolvido na transmissão de sinais sensoriais da periferia (por exemplo, os membros) para o sistema nervoso central.
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Geriátrico
Grupo geriátrico (≥65 anos): Esses pacientes sofrem terapia de radiofrequência pulsada nos gânglios da raiz dorsal lombar, com resposta ao tratamento e consumo de opióides avaliados pós-procedimento.
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É uma técnica de gerenciamento da dor intervencionista usada para tratar a dor radicular crônica, geralmente associada a condições como hérnia de disco lombar ou doença degenerativa do disco.
Envolve a aplicação da energia de radiofrequência pulsada aos gânglios da raiz dorsal (DRG), que são aglomerados de corpos celulares nervosos localizados nos arredores da medula espinhal.
O DRG está envolvido na transmissão de sinais sensoriais da periferia (por exemplo, os membros) para o sistema nervoso central.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação numérica
Prazo: Mudança de linha de base para terceiro mês após o tratamento
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A escala de classificação numérica é uma escala que pode ser usada medindo a dor.
As pontuações variam de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor)
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Mudança de linha de base para terceiro mês após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação Goutallier
Prazo: Grau de pré-procedimento
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O sistema de classificação Goutallier é uma escala usada para avaliar o grau de infiltração de gordura nos músculos paraespinal, normalmente avaliada por ressonância magnética (RM).
Os escores variam de 0 (sem infiltração de gordura, músculo normal) a 4 (infiltração completa de gordura, músculo totalmente substituído pela gordura).
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Grau de pré-procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Geriatric vs Young DRG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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