- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06903949
Radiofrecuencia para dolor lumbar radicular crónico: pacientes geriátricos versus jóvenes
Comparación de la eficacia analgésica de la aplicación de radiofrecuencia con los ganglios de la raíz lumbar en pacientes geriátricos y jóvenes con dolor lumbar radicular crónico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar radicular crónico es un problema de salud significativo debido a su creciente prevalencia e impacto en los costos de atención médica. Por lo tanto, la investigación y el manejo de factores de riesgo modificables asociados con el dolor lumbar radicular crónico juegan un papel crucial en la reducción de la carga de esta condición a nivel individual y social. Las causas más comunes del dolor lumbar radicular crónico incluyen patologías de disco intervertebral, degeneración de la articulación facial, estenosis del canal espinal y afectación mecánica o inflamatoria de estructuras neuronales. En casos resistentes al tratamiento médico y conservador, las técnicas de manejo del dolor intervencionista se convierten en el enfoque principal, lo que hace que estos pacientes el grupo más tratado en las clínicas del dolor.
La terapia con radiofrecuencia (PRF) pulsada aplicada al ganglios de la raíz dorsal (DRG) es una técnica intervencionista mínimamente invasiva ampliamente utilizada para el dolor lumbar radicular. En este procedimiento, la inserción guiada por fluoroscopia de agujas de radiofrecuencia especializadas a través de los agujeros vertebrales permite la aplicación de radiofrecuencia pulsada al DRG. Esta técnica modula la transmisión de señal nociceptiva periférica, contribuyendo al alivio del dolor.
Los músculos paraaspinales lumbares juegan un papel crucial en el mantenimiento de la estabilidad espinal. La investigación sobre dolor lumbar crónico sugiere que la infiltración de grasas en los músculos paraespinales es un factor significativo en su fisiopatología. La resonancia magnética lumbar (MRI) se puede usar para evaluar la infiltración de grasa muscular paraaspinal, que se ha asociado con una mayor intensidad del dolor y resultados funcionales más pobres. La clasificación de Goutallier se usa comúnmente para calificar la infiltración de grasa. Estudios anteriores sugieren que en pacientes de edad avanzada con dolor lumbar crónico, la infiltración de grasa severa en los músculos paraespinales puede estar asociado con una mala respuesta analgésica a las inyecciones epidurales de esteroides.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la respuesta al tratamiento y los hallazgos de resonancia magnética lumbar de los pacientes que se han sometido a una terapia de radiofrecuencia pulsada para el dolor lumbar radicular crónico en los ganglios de la raíz dorsal. Al comparar grupos de pacientes jóvenes (18-64 años) y geriátricos (≥65 años), el estudio busca evaluar el impacto de la edad en la respuesta al tratamiento y al consumo de opioides. Además, tiene como objetivo analizar la relación potencial entre la infiltración de grasa muscular paraaspinal y los resultados del tratamiento.
Los registros médicos de pacientes que se sometieron a una terapia de radiofrecuencia pulsada en los ganglios de la raíz dorsal lumbar se revisarán retrospectivamente. Los pacientes serán clasificados en grupos jóvenes (18-64 años) y geriátricos (≥65 años). La eficacia del tratamiento se evaluará comparando retrospectivamente las puntuaciones de dolor de la escala de calificación numérica (NRS) registradas antes del procedimiento y en la visita de seguimiento del tercer mes.
Dado que este es un estudio retrospectivo, el análisis se realizará utilizando datos clínicos existentes sin alterar el manejo del paciente o los planes de tratamiento. Además, se examinarán las exploraciones de resonancia magnética lumbar preprocedurales, y la infiltración de grasa muscular parapinal se clasificará utilizando la clasificación de Goutallier. Las variables demográficas y clínicas que pueden estar asociadas con la respuesta al tratamiento y la infiltración de grasa paraespinal (incluida la edad, el sexo, el índice de masa corporal (IMC), las comorbilidades, la duración de los síntomas y el uso de opioides) se obtendrá de los registros de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ufuk Turan
- Número de teléfono: TR +905395594772
- Correo electrónico: drufukturan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Etlik
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Ankara, Etlik, Pavo, 06000
- Ankara Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o pacientes mayores
- Pacientes que diagnosticaron dolor lumbar radicular crónico
- No han recibido una respuesta adecuada a pesar de los tratamientos conservadores
- Tener datos médicos completos disponibles en el sistema de datos del hospital
Criterios de exclusión:
- Faltar datos en los registros de seguimiento del paciente
- El paciente se ha sometido previamente al manejo del dolor intervencionista
- El paciente ha tenido cirugía lumbar previamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Joven
Group Young (18-64 años): estos pacientes se someten a una terapia de radiofrecuencia pulsada en los ganglios de la raíz dorsal lumbar, con respuesta al tratamiento y consumo de opioides evaluados después del procedimiento.
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Es una técnica de manejo del dolor de intervención utilizada para tratar el dolor radicular crónico, a menudo asociado con afecciones como la hernia del disco lumbar o la enfermedad degenerativa del disco.
Implica la aplicación de energía de radiofrecuencia pulsada a los ganglios de la raíz dorsal (DRG), que son grupos de cuerpos de células nerviosas ubicadas justo fuera de la médula espinal.
DRG está involucrado en la transmisión de señales sensoriales desde la periferia (por ejemplo, las extremidades) al sistema nervioso central.
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Geriátrico
Grupo geriátrico (≥65 años): estos pacientes se someten a una terapia de radiofrecuencia pulsada en los ganglios de la raíz dorsal lumbar, con respuesta al tratamiento y consumo de opioides evaluados por postprocedura.
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Es una técnica de manejo del dolor de intervención utilizada para tratar el dolor radicular crónico, a menudo asociado con afecciones como la hernia del disco lumbar o la enfermedad degenerativa del disco.
Implica la aplicación de energía de radiofrecuencia pulsada a los ganglios de la raíz dorsal (DRG), que son grupos de cuerpos de células nerviosas ubicadas justo fuera de la médula espinal.
DRG está involucrado en la transmisión de señales sensoriales desde la periferia (por ejemplo, las extremidades) al sistema nervioso central.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Cambiar de base a tercer mes después del tratamiento
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La escala de calificación numérica es una escala que se puede usar medir el dolor.
Las puntuaciones varían de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor)
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Cambiar de base a tercer mes después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación goutallier
Periodo de tiempo: Grado previo
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El sistema de calificación goutallier es una escala utilizada para evaluar el grado de infiltración de grasa en los músculos paraespinales, típicamente evaluado a través de imágenes de resonancia magnética (MRI).
Las puntuaciones varían de 0 (sin infiltración de grasa, músculo normal) a 4 (infiltración completa de grasas, músculo reemplazado completamente por grasas).
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Grado previo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Geriatric vs Young DRG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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