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Radiofrecuencia para dolor lumbar radicular crónico: pacientes geriátricos versus jóvenes

29 de marzo de 2025 actualizado por: Ufuk Turan, MD, Ankara Etlik City Hospital

Comparación de la eficacia analgésica de la aplicación de radiofrecuencia con los ganglios de la raíz lumbar en pacientes geriátricos y jóvenes con dolor lumbar radicular crónico

Este estudio tiene como objetivo evaluar la respuesta al tratamiento y los hallazgos de resonancia magnética lumbar (MRI) de pacientes que se han sometido a una terapia de radiofrecuencia pulsada para el dolor lumbar radicular crónico en los ganglios de la raíz dorsal. Al comparar grupos de pacientes jóvenes (18-64 años) y geriátricos (≥65 años), el estudio busca evaluar el impacto de la edad en la respuesta al tratamiento y al consumo de opioides. Además, tiene como objetivo analizar la relación potencial entre la infiltración de grasa muscular paraaspinal y los resultados del tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor lumbar radicular crónico es un problema de salud significativo debido a su creciente prevalencia e impacto en los costos de atención médica. Por lo tanto, la investigación y el manejo de factores de riesgo modificables asociados con el dolor lumbar radicular crónico juegan un papel crucial en la reducción de la carga de esta condición a nivel individual y social. Las causas más comunes del dolor lumbar radicular crónico incluyen patologías de disco intervertebral, degeneración de la articulación facial, estenosis del canal espinal y afectación mecánica o inflamatoria de estructuras neuronales. En casos resistentes al tratamiento médico y conservador, las técnicas de manejo del dolor intervencionista se convierten en el enfoque principal, lo que hace que estos pacientes el grupo más tratado en las clínicas del dolor.

La terapia con radiofrecuencia (PRF) pulsada aplicada al ganglios de la raíz dorsal (DRG) es una técnica intervencionista mínimamente invasiva ampliamente utilizada para el dolor lumbar radicular. En este procedimiento, la inserción guiada por fluoroscopia de agujas de radiofrecuencia especializadas a través de los agujeros vertebrales permite la aplicación de radiofrecuencia pulsada al DRG. Esta técnica modula la transmisión de señal nociceptiva periférica, contribuyendo al alivio del dolor.

Los músculos paraaspinales lumbares juegan un papel crucial en el mantenimiento de la estabilidad espinal. La investigación sobre dolor lumbar crónico sugiere que la infiltración de grasas en los músculos paraespinales es un factor significativo en su fisiopatología. La resonancia magnética lumbar (MRI) se puede usar para evaluar la infiltración de grasa muscular paraaspinal, que se ha asociado con una mayor intensidad del dolor y resultados funcionales más pobres. La clasificación de Goutallier se usa comúnmente para calificar la infiltración de grasa. Estudios anteriores sugieren que en pacientes de edad avanzada con dolor lumbar crónico, la infiltración de grasa severa en los músculos paraespinales puede estar asociado con una mala respuesta analgésica a las inyecciones epidurales de esteroides.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la respuesta al tratamiento y los hallazgos de resonancia magnética lumbar de los pacientes que se han sometido a una terapia de radiofrecuencia pulsada para el dolor lumbar radicular crónico en los ganglios de la raíz dorsal. Al comparar grupos de pacientes jóvenes (18-64 años) y geriátricos (≥65 años), el estudio busca evaluar el impacto de la edad en la respuesta al tratamiento y al consumo de opioides. Además, tiene como objetivo analizar la relación potencial entre la infiltración de grasa muscular paraaspinal y los resultados del tratamiento.

Los registros médicos de pacientes que se sometieron a una terapia de radiofrecuencia pulsada en los ganglios de la raíz dorsal lumbar se revisarán retrospectivamente. Los pacientes serán clasificados en grupos jóvenes (18-64 años) y geriátricos (≥65 años). La eficacia del tratamiento se evaluará comparando retrospectivamente las puntuaciones de dolor de la escala de calificación numérica (NRS) registradas antes del procedimiento y en la visita de seguimiento del tercer mes.

Dado que este es un estudio retrospectivo, el análisis se realizará utilizando datos clínicos existentes sin alterar el manejo del paciente o los planes de tratamiento. Además, se examinarán las exploraciones de resonancia magnética lumbar preprocedurales, y la infiltración de grasa muscular parapinal se clasificará utilizando la clasificación de Goutallier. Las variables demográficas y clínicas que pueden estar asociadas con la respuesta al tratamiento y la infiltración de grasa paraespinal (incluida la edad, el sexo, el índice de masa corporal (IMC), las comorbilidades, la duración de los síntomas y el uso de opioides) se obtendrá de los registros de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Etlik
      • Ankara, Etlik, Pavo, 06000
        • Ankara Etlik City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio incluye pacientes que se sometieron a terapia de radiofrecuencia pulsada (PRF) en los ganglios de la raíz dorsal lumbar para el dolor lumbar radicular crónico. Los participantes se dividen en dos grupos de edad: Young Group (18-64 años) y el grupo geriátrico (65 años o más). Solo se incluirán los pacientes que no han respondido bien a los tratamientos médicos y conservadores para su dolor lumbar radicular crónico y no se han sometido a una cirugía previa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o pacientes mayores
  • Pacientes que diagnosticaron dolor lumbar radicular crónico
  • No han recibido una respuesta adecuada a pesar de los tratamientos conservadores
  • Tener datos médicos completos disponibles en el sistema de datos del hospital

Criterios de exclusión:

  • Faltar datos en los registros de seguimiento del paciente
  • El paciente se ha sometido previamente al manejo del dolor intervencionista
  • El paciente ha tenido cirugía lumbar previamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Joven
Group Young (18-64 años): estos pacientes se someten a una terapia de radiofrecuencia pulsada en los ganglios de la raíz dorsal lumbar, con respuesta al tratamiento y consumo de opioides evaluados después del procedimiento.
Es una técnica de manejo del dolor de intervención utilizada para tratar el dolor radicular crónico, a menudo asociado con afecciones como la hernia del disco lumbar o la enfermedad degenerativa del disco. Implica la aplicación de energía de radiofrecuencia pulsada a los ganglios de la raíz dorsal (DRG), que son grupos de cuerpos de células nerviosas ubicadas justo fuera de la médula espinal. DRG está involucrado en la transmisión de señales sensoriales desde la periferia (por ejemplo, las extremidades) al sistema nervioso central.
Geriátrico
Grupo geriátrico (≥65 años): estos pacientes se someten a una terapia de radiofrecuencia pulsada en los ganglios de la raíz dorsal lumbar, con respuesta al tratamiento y consumo de opioides evaluados por postprocedura.
Es una técnica de manejo del dolor de intervención utilizada para tratar el dolor radicular crónico, a menudo asociado con afecciones como la hernia del disco lumbar o la enfermedad degenerativa del disco. Implica la aplicación de energía de radiofrecuencia pulsada a los ganglios de la raíz dorsal (DRG), que son grupos de cuerpos de células nerviosas ubicadas justo fuera de la médula espinal. DRG está involucrado en la transmisión de señales sensoriales desde la periferia (por ejemplo, las extremidades) al sistema nervioso central.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Cambiar de base a tercer mes después del tratamiento
La escala de calificación numérica es una escala que se puede usar medir el dolor. Las puntuaciones varían de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor)
Cambiar de base a tercer mes después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación goutallier
Periodo de tiempo: Grado previo
El sistema de calificación goutallier es una escala utilizada para evaluar el grado de infiltración de grasa en los músculos paraespinales, típicamente evaluado a través de imágenes de resonancia magnética (MRI). Las puntuaciones varían de 0 (sin infiltración de grasa, músculo normal) a 4 (infiltración completa de grasas, músculo reemplazado completamente por grasas).
Grado previo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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