- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06903949
Радиочастота при хронической корешке поясничной боли: гериатрический против молодых пациентов
Сравнение анальгетической эффективности радиочастотного применения с ганглиями поясничного корня у гериатрических и молодых пациентов с хронической корешкой поясничной боли
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая корешковая поясничная боль - это значительная проблема со здоровьем из -за растущей распространенности и влияния на расходы на здравоохранение. Следовательно, исследование и управление модифицируемыми факторами риска, связанные с хронической корешкой поясничной боли, играют решающую роль в снижении бремени этого состояния как на индивидуальном, так и на социальном уровнях. Наиболее распространенные причины хронической корешковой поясничной боли включают патологии межпозвонковых дисков, дегенерацию фасеточных суставов, стеноз позвоночника и механическое или воспалительное вовлечение нервных структур. В случаях, устойчивых к медицинскому и консервативному лечению, методы интервенционного лечения боли становятся основным подходом, что делает этих пациентов наиболее часто лечившейся группой в болевых клиниках.
Импульсная радиочастотная терапия (PRF), применяемая к ганглиям дорсального корня (DRG), является широко используемым минимально инвазивным интервенционным методом для боли в судувальной пояснице. В этой процедуре вставка специализированных радиочастотных игл с помощью форуороскопии через позвоночное отверстие позволяет применять импульсную радиочастотную к DRG. Этот метод модулирует передачу периферического ноцицептивного сигнала, способствуя облегчению боли.
Поясничные параспинальные мышцы играют решающую роль в поддержании стабильности позвоночника. Исследования хронической боли в пояснице свидетельствуют о том, что проникновение жира в параспинальных мышцах является важным фактором в его патофизиологии. Поясничная магнитно -резонансная визуализация (МРТ) может быть использована для оценки инфильтрации параспинальных мышечных жиров, которая была связана с более высокой интенсивностью боли и более низкими функциональными результатами. Классификация Goutallier обычно используется для оценки жира. Предыдущие исследования показывают, что у пожилых пациентов с хронической болью в пояснице тяжелая инфильтрация жира в параспинальных мышцах может быть связана с плохим обезболивающим ответом на инъекции эпидуральных стероидов.
Это исследование направлено на оценку реакции на лечение и поясничных результатов МРТ пациентов, которые подвергались импульсной радиочастотной терапии при хронической корешке поясничной боли в ганглиях дорсального корня. Сравнивая молодые (18-64 лет) и гериатрические (≥65 лет) группы пациентов, исследование направлено на оценку влияния возраста на реакцию на лечение и потребление опиоидов. Кроме того, он направлен на то, чтобы проанализировать потенциальную связь между инфильтрацией параспинальных мышечных жиров и результатами лечения.
Медицинские записи пациентов, которые прошли импульсную радиочастотную терапию в поясничном дорсальном корневом корне, будут рассмотрены ретроспективно. Пациенты будут классифицированы на молодые (18-64 года) и гериатрические (≥65 лет) группы. Эффективность лечения будет оцениваться путем ретроспективного сравнения оценки боли числовых рейтингов (NRS), зарегистрированных перед процедурой и при последующем посещении 3-го месяца.
Поскольку это ретроспективное исследование, анализ будет проводиться с использованием существующих клинических данных без изменения лечения пациентов или планов лечения. Кроме того, будет изучено предварительно процедурное поясничное МРТ-сканирование, а инфильтрация параспинальных мышечных жиров будет оценена с использованием классификации Goutallier. Демографические и клинические переменные, которые могут быть связаны с ответом на лечение и инфильтрацией параспинального жира (включая возраст, пол, индекс массы тела (ИМТ), сопутствующие заболевания, продолжительность симптомов и употребление опиоидов), будут получены из записей пациента.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ufuk Turan
- Номер телефона: TR +905395594772
- Электронная почта: drufukturan@gmail.com
Места учебы
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Турция, 06000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и пожилых пациентов
- Пациенты, у которых диагностировали хроническая корешковая боль в пояснице
- Не получили адекватного ответа, несмотря на консервативные методы лечения
- Иметь полные медицинские данные, доступные в больничной системе данных
Критерии исключения:
- Отсутствие данных в последующих записях пациента
- Пациент ранее подвергался интервенционному лечению боли
- У пациента ранее была поясничная операция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Молодой
Молодая группа (18-64 года): эти пациенты проходят импульсную радиочастотную терапию в ганглиях поясничного дорсального корня, при этом потребление ответа на лечение и потребление опиоидов оценивалось после процедуры.
|
Это метод интервенционного лечения боли, используемый для лечения хронической корешковой боли, часто связанной с такими состояниями, как поясничный диск или дегенеративное заболевание диска.
Он включает в себя применение импульсной радиочастотной энергии к ганглиям дорсального корня (DRG), которые представляют собой кластеры тел нервных клеток, расположенных недалеко от спинного мозга.
DRG участвует в передаче сенсорных сигналов от периферии (например, конечностей) к центральной нервной системе.
|
|
Гериатрический
Гериатрическая группа (≥65 лет): эти пациенты подвергаются импульсной радиочастотной терапии в поясничных ганглиях дорсального корня, с оценкой ответа на лечение и потреблением опиоидов.
|
Это метод интервенционного лечения боли, используемый для лечения хронической корешковой боли, часто связанной с такими состояниями, как поясничный диск или дегенеративное заболевание диска.
Он включает в себя применение импульсной радиочастотной энергии к ганглиям дорсального корня (DRG), которые представляют собой кластеры тел нервных клеток, расположенных недалеко от спинного мозга.
DRG участвует в передаче сенсорных сигналов от периферии (например, конечностей) к центральной нервной системе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки
Временное ограничение: Переход с исходного уровня на третий месяц после лечения
|
Церочная оценка - это шкала, которую можно использовать измерение боли.
Баллы варьируются от 0 (без боли) до 10 (самая худшая боль)
|
Переход с исходного уровня на третий месяц после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Goutallier Classification
Временное ограничение: Предварительный класс
|
Система оценки Goutallier - это шкала, используемая для оценки степени инфильтрации жира в параспинальных мышцах, обычно оцениваемой с помощью магнитно -резонансной томографии (МРТ).
Оценки варьируются от 0 (не инфильтрация жира, нормальная мышца) до 4 (полная инфильтрация жира, мышца полностью заменена жиром).
|
Предварительный класс
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Geriatric vs Young DRG
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .