Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiofrekvence pro chronickou radikulární bederní bolest: geriatrická vs. mladí pacienti

29. března 2025 aktualizováno: Ufuk Turan, MD, Ankara Etlik City Hospital

Porovnání analgetické účinnosti radiofrekvenční aplikace na bederní kořenové ganglie u geriatrických a mladých pacientů s chronickou radikulární bederní bolestí

Cílem této studie je vyhodnotit léčebnou odpověď a nálezy bederní magnetické rezonance (MRI) u pacientů, kteří podstoupili pulzní radiofrekvenční terapii pro chronickou radikulární bederní bolest na ganglii dorzálních kořenů. Studie porovnáním mladých (18–64 let) a geriatrických (≥65 let) skupin pacientů se snaží posoudit dopad věku na reakci na léčbu a spotřebu opioidů. Cílem navíc je analyzovat potenciální vztah mezi infiltrací tuku paraspinálního svalu a výsledky léčby.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická radikulární bederní bolest je významným zdravotním problémem kvůli jeho rostoucí prevalenci a dopadu na náklady na zdravotní péči. Zkoumání a řízení modifikovatelných rizikových faktorů spojených s chronickou radikulární bederní bolestí proto hraje klíčovou roli při snižování zátěže tohoto stavu na individuální i společenské úrovni. Mezi nejčastější příčiny chronické radikulární bederní bolesti patří meziobratlové patologie disků, degenerace fasetových kloubů, stenóza páteřního kanálu a mechanické nebo zánětlivé postižení nervových struktur. V případech rezistentních na lékařskou a konzervativní léčbu se techniky intervenční léčby bolesti stávají primárním přístupem, což činí tyto pacienty nejčastěji léčenou skupinou na klinikách bolesti.

Terapie pulzní radiofrekvencí (PRF) aplikovaná na ganglie dorzálních kořenů (DRG) je široce používaná minimálně invazivní intervenční technika pro radikulární bederní bolest. V tomto postupu umožňuje fluoroskopii vedená inzerce specializovaných radiofrekvenčních jehel prostřednictvím vertebrální foramina aplikace pulzní radiofrekvence na DRG. Tato technika moduluje přenos periferního nociceptivního signálu a přispívá k úlevě od bolesti.

Bederní paraspinální svaly hrají klíčovou roli při udržování stability páteře. Výzkum chronické bolesti dolních zad naznačuje, že infiltrace tuku v paraspinálních svalech je významným faktorem v jeho patofyziologii. Zobrazování bederní magnetické rezonance (MRI) lze použít k posouzení infiltrace paraspinálního svalového tuku, která byla spojena s vyšší intenzitou bolesti a horší funkční výsledky. Klasifikace Goballier se běžně používá k hodnocení infiltrace tuku. Předchozí studie naznačují, že u starších pacientů s chronickou bolestí dolních zad může být těžká infiltrace tuku v paraspinálních svalech spojena se špatnou analgetickou odpovědí na injekce epidurálních steroidů.

Cílem této studie je vyhodnotit léčebnou odpověď a bederní nálezy MRI pacientů, kteří podstoupili pulzní radiofrekvenční terapii pro chronickou radikulární bederní bolest na ganglii hřbetní kořeny. Studie porovnáním mladých (18–64 let) a geriatrických (≥65 let) skupin pacientů se snaží posoudit dopad věku na reakci na léčbu a spotřebu opioidů. Cílem navíc je analyzovat potenciální vztah mezi infiltrací tuku paraspinálního svalu a výsledky léčby.

Lékařské záznamy pacientů, kteří podstoupili pulzní radiofrekvenční terapii na bederní ganglii kořenů, budou retrospektivně přezkoumány. Pacienti budou kategorizováni do mladých (18-64 let) a geriatrických (≥65 let) skupin. Účinnost léčby bude hodnocena retrospektivně porovnáním skóre bolesti numerické hodnocení (NRS) zaznamenané před postupem a při sledování ve 3. měsíci.

Protože se jedná o retrospektivní studii, bude analýza prováděna pomocí stávajících klinických údajů bez změny léčby nebo plánů léčby. Kromě toho budou prozkoumány pre-procedurální bederní MRI skenování a infiltrace paraspinálního svalu tuku bude klasifikována pomocí klasifikace Goballier. Z záznamů pacientů budou získány demografické a klinické proměnné, které mohou být spojeny s léčebnou odezvou a infiltrací paraspinálního tuku (včetně věku, pohlaví, indexu tělesné hmotnosti (BMI), komorbidit, komorbidity, trvání symptomů a užívání opioidů).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Etlik
      • Ankara, Etlik, Krocan, 06000
        • Ankara Etlik City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnuje pacienty, kteří podstoupili terapii pulzní radiofrekvenční (PRF) na bederní hřbetní kořenové ganglii pro chronickou radikulární bederní bolest. Účastníci jsou rozděleni do dvou věkových skupin: mladá skupina (18-64 let) a geriatrická skupina (65 let a starší). Pouze pacienti, kteří dobře nereagovali na lékařskou a konzervativní léčbu pro svou chronickou radikulární bederní bolest a nebyli podstoupeni předchozí chirurgický zákrok.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starších pacientů
  • Pacienti, kteří diagnostikovali chronickou radikulární bederní bolest
  • Nedostali dostatečnou reakci navzdory konzervativním ošetřením
  • Mít k dispozici kompletní lékařské údaje v nemocničním datovém systému

Kritéria pro vyloučení:

  • Chybějící údaje v následných záznamech pacienta
  • Pacient již dříve podstoupil intervenční léčbu bolesti
  • Pacient již dříve podstoupil bederní operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mladý
Mladá skupina (18-64 let): Tito pacienti podstoupili pulzní radiofrekvenční terapii na bederní kořenové ganglii, s reakcí na léčbu a spotřebou opioidů hodnocených po podkusu.
Jedná se o techniku ​​léčby intervenční bolesti používané k léčbě chronické radikulární bolesti, často spojené s stavy, jako je bederní disk herniace nebo degenerativní onemocnění disku. Zahrnuje aplikaci pulzní radiofrekvenční energie na ganglie hřbetního kořene (DRG), což jsou shluky těl nervových buněk umístěných těsně před míchou. DRG se podílí na přenosu senzorických signálů z periferie (např. Končetiny) do centrálního nervového systému.
Geriatric
Geriatrická skupina (≥65 let): Tito pacienti podstoupili pulzní radiofrekvenční terapii na bederní hřbetní kořenové ganglii, s léčebnou odezvou a spotřebou opioidů hodnocených po procedu.
Jedná se o techniku ​​léčby intervenční bolesti používané k léčbě chronické radikulární bolesti, často spojené s stavy, jako je bederní disk herniace nebo degenerativní onemocnění disku. Zahrnuje aplikaci pulzní radiofrekvenční energie na ganglie hřbetního kořene (DRG), což jsou shluky těl nervových buněk umístěných těsně před míchou. DRG se podílí na přenosu senzorických signálů z periferie (např. Končetiny) do centrálního nervového systému.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice numerického hodnocení
Časové okno: Změňte se z výchozí hodnoty na třetí měsíc po léčbě
Měřítko numerického hodnocení je stupnice, kterou lze použít měření bolesti. Skóre se pohybuje od 0 (bez bolesti) do 10 (nejhorší bolest)
Změňte se z výchozí hodnoty na třetí měsíc po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikace Goallier
Časové okno: Předběžná třída
Systém třídění Goballier je stupnice používaná k posouzení stupně infiltrace tuku v paraspinálních svalech, obvykle hodnocených zobrazováním magnetické rezonance (MRI). Skóre se pohybuje od 0 (bez infiltrace tuku, normální svaly) do 4 (kompletní infiltrace tuku, svaly zcela nahrazeno tukem).
Předběžná třída

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Předplatit