- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06903949
Radiofrekvence pro chronickou radikulární bederní bolest: geriatrická vs. mladí pacienti
Porovnání analgetické účinnosti radiofrekvenční aplikace na bederní kořenové ganglie u geriatrických a mladých pacientů s chronickou radikulární bederní bolestí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická radikulární bederní bolest je významným zdravotním problémem kvůli jeho rostoucí prevalenci a dopadu na náklady na zdravotní péči. Zkoumání a řízení modifikovatelných rizikových faktorů spojených s chronickou radikulární bederní bolestí proto hraje klíčovou roli při snižování zátěže tohoto stavu na individuální i společenské úrovni. Mezi nejčastější příčiny chronické radikulární bederní bolesti patří meziobratlové patologie disků, degenerace fasetových kloubů, stenóza páteřního kanálu a mechanické nebo zánětlivé postižení nervových struktur. V případech rezistentních na lékařskou a konzervativní léčbu se techniky intervenční léčby bolesti stávají primárním přístupem, což činí tyto pacienty nejčastěji léčenou skupinou na klinikách bolesti.
Terapie pulzní radiofrekvencí (PRF) aplikovaná na ganglie dorzálních kořenů (DRG) je široce používaná minimálně invazivní intervenční technika pro radikulární bederní bolest. V tomto postupu umožňuje fluoroskopii vedená inzerce specializovaných radiofrekvenčních jehel prostřednictvím vertebrální foramina aplikace pulzní radiofrekvence na DRG. Tato technika moduluje přenos periferního nociceptivního signálu a přispívá k úlevě od bolesti.
Bederní paraspinální svaly hrají klíčovou roli při udržování stability páteře. Výzkum chronické bolesti dolních zad naznačuje, že infiltrace tuku v paraspinálních svalech je významným faktorem v jeho patofyziologii. Zobrazování bederní magnetické rezonance (MRI) lze použít k posouzení infiltrace paraspinálního svalového tuku, která byla spojena s vyšší intenzitou bolesti a horší funkční výsledky. Klasifikace Goballier se běžně používá k hodnocení infiltrace tuku. Předchozí studie naznačují, že u starších pacientů s chronickou bolestí dolních zad může být těžká infiltrace tuku v paraspinálních svalech spojena se špatnou analgetickou odpovědí na injekce epidurálních steroidů.
Cílem této studie je vyhodnotit léčebnou odpověď a bederní nálezy MRI pacientů, kteří podstoupili pulzní radiofrekvenční terapii pro chronickou radikulární bederní bolest na ganglii hřbetní kořeny. Studie porovnáním mladých (18–64 let) a geriatrických (≥65 let) skupin pacientů se snaží posoudit dopad věku na reakci na léčbu a spotřebu opioidů. Cílem navíc je analyzovat potenciální vztah mezi infiltrací tuku paraspinálního svalu a výsledky léčby.
Lékařské záznamy pacientů, kteří podstoupili pulzní radiofrekvenční terapii na bederní ganglii kořenů, budou retrospektivně přezkoumány. Pacienti budou kategorizováni do mladých (18-64 let) a geriatrických (≥65 let) skupin. Účinnost léčby bude hodnocena retrospektivně porovnáním skóre bolesti numerické hodnocení (NRS) zaznamenané před postupem a při sledování ve 3. měsíci.
Protože se jedná o retrospektivní studii, bude analýza prováděna pomocí stávajících klinických údajů bez změny léčby nebo plánů léčby. Kromě toho budou prozkoumány pre-procedurální bederní MRI skenování a infiltrace paraspinálního svalu tuku bude klasifikována pomocí klasifikace Goballier. Z záznamů pacientů budou získány demografické a klinické proměnné, které mohou být spojeny s léčebnou odezvou a infiltrací paraspinálního tuku (včetně věku, pohlaví, indexu tělesné hmotnosti (BMI), komorbidit, komorbidity, trvání symptomů a užívání opioidů).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ufuk Turan
- Telefonní číslo: TR +905395594772
- E-mail: drufukturan@gmail.com
Studijní místa
-
-
Etlik
-
Ankara, Etlik, Krocan, 06000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starších pacientů
- Pacienti, kteří diagnostikovali chronickou radikulární bederní bolest
- Nedostali dostatečnou reakci navzdory konzervativním ošetřením
- Mít k dispozici kompletní lékařské údaje v nemocničním datovém systému
Kritéria pro vyloučení:
- Chybějící údaje v následných záznamech pacienta
- Pacient již dříve podstoupil intervenční léčbu bolesti
- Pacient již dříve podstoupil bederní operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mladý
Mladá skupina (18-64 let): Tito pacienti podstoupili pulzní radiofrekvenční terapii na bederní kořenové ganglii, s reakcí na léčbu a spotřebou opioidů hodnocených po podkusu.
|
Jedná se o techniku léčby intervenční bolesti používané k léčbě chronické radikulární bolesti, často spojené s stavy, jako je bederní disk herniace nebo degenerativní onemocnění disku.
Zahrnuje aplikaci pulzní radiofrekvenční energie na ganglie hřbetního kořene (DRG), což jsou shluky těl nervových buněk umístěných těsně před míchou.
DRG se podílí na přenosu senzorických signálů z periferie (např. Končetiny) do centrálního nervového systému.
|
|
Geriatric
Geriatrická skupina (≥65 let): Tito pacienti podstoupili pulzní radiofrekvenční terapii na bederní hřbetní kořenové ganglii, s léčebnou odezvou a spotřebou opioidů hodnocených po procedu.
|
Jedná se o techniku léčby intervenční bolesti používané k léčbě chronické radikulární bolesti, často spojené s stavy, jako je bederní disk herniace nebo degenerativní onemocnění disku.
Zahrnuje aplikaci pulzní radiofrekvenční energie na ganglie hřbetního kořene (DRG), což jsou shluky těl nervových buněk umístěných těsně před míchou.
DRG se podílí na přenosu senzorických signálů z periferie (např. Končetiny) do centrálního nervového systému.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice numerického hodnocení
Časové okno: Změňte se z výchozí hodnoty na třetí měsíc po léčbě
|
Měřítko numerického hodnocení je stupnice, kterou lze použít měření bolesti.
Skóre se pohybuje od 0 (bez bolesti) do 10 (nejhorší bolest)
|
Změňte se z výchozí hodnoty na třetí měsíc po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klasifikace Goallier
Časové okno: Předběžná třída
|
Systém třídění Goballier je stupnice používaná k posouzení stupně infiltrace tuku v paraspinálních svalech, obvykle hodnocených zobrazováním magnetické rezonance (MRI).
Skóre se pohybuje od 0 (bez infiltrace tuku, normální svaly) do 4 (kompletní infiltrace tuku, svaly zcela nahrazeno tukem).
|
Předběžná třída
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Geriatric vs Young DRG
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína